Skład i postać leku
Encepur Adults 1,5 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dorosłych
Encepur Adults to inaktywowana szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu (KZM) przeznaczona dla dorosłych, zawierająca 1,5 µg inaktywowanego wirusa KZM szczepu K23 na dawkę 0,5 ml. Wirus jest namnażany w fibroblastach kurzych i adsorbowany na glinu wodorotlenku uwodnionym (0,3-0,4 mg Al³⁺). Preparat ma postać białej, mętnej zawiesiny do wstrzykiwań, którą przed podaniem należy dokładnie wstrząsnąć. Nie wolno mieszać szczepionki z innymi lekami w jednej strzykawce ze względu na ryzyko niezgodności farmaceutycznych. Produkt dostępny jest w ampułko-strzykawkach o objętości 0,5 ml, z igłą lub bez, z osłonką lateksową, co jest istotne u pacjentów z alergią na lateks.
Skład szczepionki Encepur Adults
Encepur Adults jest inaktywowaną szczepionką przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu (KZM), przeznaczoną dla osób dorosłych. Produkt ma postać białej, mętnej zawiesiny do wstrzykiwań, dostarczanej w dawce 0,5 ml.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną szczepionki jest inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23, w ilości 1,5 mikrograma na dawkę (0,5 ml zawiesiny). Wirus został namnożony w fibroblastach kurzych i jest adsorbowany na glinu wodorotlenku uwodnionym w ilości 0,3-0,4 mg Al³⁺.2
Substancje pomocnicze zawarte w szczepionce Encepur Adults to:3
- Sacharoza – substancja stabilizująca
- Trój(hydroksymetylo)-aminometan – bufor zapewniający odpowiednie pH
- Sodu chlorek – zapewniający izotoniczność preparatu
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna i sposób podania
Encepur Adults ma postać zawiesiny do wstrzykiwań. Przed użyciem szczepionki należy dokładnie wstrząsnąć zawiesinę w celu uzyskania jednorodnego rozproszenia składników.4
Należy zwrócić uwagę, że produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi lekami w jednej strzykawce, co mogłoby prowadzić do niezgodności farmaceutycznych.5
Dostępne opakowania
Szczepionka Encepur Adults jest dostępna w następujących opakowaniach:6
- Opakowanie jednostkowe: 0,5 ml zawiesiny w ampułko-strzykawce ze szkła typu I z zatyczką tłoka z gumy bromobutylowej, z zamocowaną igłą (z gumową osłonką igły zawierającą lateks) lub z 1 igłą dołączoną do opakowania
- Opakowanie zbiorcze: 10 ampułko-strzykawek po 0,5 ml zawiesiny, wykonanych ze szkła typu I, z zatyczką tłoka z gumy bromobutylowej, z zamocowaną igłą (z gumową osłonką igły zawierającą lateks)
Uwaga kliniczna: Osłonka igły zawiera lateks, co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję.7
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt leczniczy Encepur Adults ma okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.8
Szczepionkę należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Kategorycznie zabrania się zamrażania preparatu. Szczepionka, która uległa zamrożeniu, nie nadaje się do użytku i powinna zostać zutylizowana.9
Po otwarciu opakowania szczepionkę należy zużyć natychmiast. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji materiałów medycznych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania