Hydroxyzinum Hasco – Tabletki powlekane

Hydroxyzinum Hasco
Tabletki powlekane, 25,00 mg

Produkt zawiera hydroksyzynę chlorowodorku jako substancję czynną oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Stosowany jest w leczeniu objawowego lęku u osób dorosłych oraz objawowego łagodzenia świądu. Może być także używany jako premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi. Tabletki mają postać powlekaną, co ułatwia ich dawkowanie.

Pobierz ChPL PDF Hydroxyzinum Hasco – Tabletki powlekane – 25,00 mg

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Hydroksyzyna w postaci tabletek powlekanych 25 mg powinna być stosowana w najmniejszej skutecznej dawce, z indywidualnym dostosowaniem dawkowania do stanu pacjenta i odpowiedzi na leczenie. Maksymalne dawki dobowe wynoszą: dla dorosłych i dzieci >40 kg – 100 mg, dla osób w podeszłym wieku – 50 mg, a dla dzieci ≤40 kg – 2 mg/kg mc. Standardowa dawka u dorosłych to 50 mg/dobę w 2-3 dawkach podzielonych, z możliwością zwiększenia do 100 mg/dobę w ciężkich przypadkach. Leczenie rozpoczyna się od 25 mg przed snem, z możliwością zwiększenia do 25 mg 3-4 razy na dobę. U dzieci od 12 miesiąca życia dawka wynosi 1-2 mg/kg mc./dobę, podawana w dawkach podzielonych, a jednorazowo stosuje się 0,6 mg/kg mc. Hydroksyzyna jest podawana doustnie, tabletki mają linię podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie.

Dawkowanie wymaga modyfikacji u osób w podeszłym wieku (początek terapii od połowy dawki dorosłych, max 50 mg/dobę), pacjentów z niewydolnością wątroby (zmniejszenie dawki o 33%) oraz z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek (zmniejszenie dawki ze względu na zmniejszone wydalanie metabolitu – cetyryzyny). Hydroksyzyna jest stosowana w leczeniu objawowym lęku (50 mg/dobę, max 100 mg), świądu (początkowo 25 mg przed snem, możliwe zwiększenie do 25 mg 3-4 razy/dobę) oraz jako premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi (50-100 mg jednorazowo u dorosłych, 0,6 mg/kg mc. u dzieci). Dawkowanie u dzieci powyżej 40 kg jest takie samo jak u dorosłych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Hydroxyzinum Hasco 25,00 mg

cetyryzyna, dawka maksymalna, dawka podzielona, hydroksyzyna, Hydroxyzinum, lęk, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pacjent w podeszłym wieku, podanie doustne, premedykacja, świąd, tabletka powlekana, zabieg chirurgiczny
Działania niepożądane
Hydroksyzyna w dawce 25 mg (Hydroxyzinum Hasco, tabletki powlekane) wykazuje działania niepożądane głównie związane z depresyjnym lub paradoksalnym pobudzającym wpływem na ośrodkowy układ nerwowy, działaniem przeciwcholinergicznym oraz reakcjami nadwrażliwości. W badaniach klinicznych na 735 pacjentach przyjmujących 50 mg hydroksyzyny dziennie, najczęściej obserwowano senność (13,74% vs 2,70% placebo), ból głowy (1,63% vs 1,90%), zmęczenie (1,36% vs 0,63%) oraz suchość w jamie ustnej (1,22% vs 0,63%). Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłoszono także rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane, takie jak reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk), wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia psychiczne (pobudzenie, splątanie, dezorientacja, omamy), drgawki, tachykardię, niedociśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli oraz poważne zaburzenia rytmu serca (np. torsade de pointes, wydłużenie QT). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano zgodnie z MedDRA, co ułatwia ocenę ryzyka klinicznego.

Dodatkowo, hydroksyzyna metabolizowana do cetyryzyny może powodować działania niepożądane obejmujące zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość), psychiczne (agresywność, depresja), neurologiczne (tiki, dystonia, parestezje, napady przymusowego patrzenia z rotacją gałek ocznych), żołądkowo-jelitowe (biegunka), moczowe (trudności i mimowolne oddawanie moczu) oraz ogólne (astenia, obrzęk, zwiększenie masy ciała). Ze względu na potencjalne poważne skutki uboczne, zaleca się monitorowanie pacjentów pod kątem objawów niepożądanych oraz zgłaszanie ich do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego, co jest kluczowe dla ciągłej oceny stosunku korzyści do ryzyka terapii hydroksyzyną.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Hydroxyzinum Hasco 25,00 mg

astenia, dysfunkcja układu moczowego, dyskineza, dystonia, działanie przeciwcholinergiczne, halucynacje, hydroksyzyna, małopłytkowość, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, osutka krostkowa, parestezja, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, sedacja, skurcz oskrzeli, splątanie, tachykardia, testy czynnościowe wątroby, torsade de pointes, uszkodzenie hepatocytów, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa, zaburzenia akomodacji, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie moczu, zespół Stevensa-Johnsona
Interakcje leku
Hydroksyzyna chlorowodorek, substancja czynna leku Hydroxyzinum Hasco, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mogą wymagać modyfikacji dawkowania i szczególnej ostrożności klinicznej. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z inhibitorami MAO oraz lekami wydłużającymi odstęp QT, takimi jak przeciwarytmiki klasy IA (np. chinidyna) i III (np. amiodaron), niektóre leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne, antybiotyki i inne, ze względu na wysokie ryzyko torsade de pointes. Hydroksyzyna wykazuje działanie przeciwcholinergiczne i antagonizuje betahistynę oraz inhibitory cholinoesterazy, co może obniżać skuteczność tych leków. Ponadto, hydroksyzyna hamuje CYP2D6 i jest metabolizowana przez dehydrogenazę alkoholową oraz CYP3A4/5, co powoduje, że inhibitory tych enzymów (np. cymetydyna 600 mg 2x/dobę) zwiększają jej stężenie w osoczu o 36%, a jednocześnie zmniejszają stężenie metabolitu cetyryzyny o 20%.

Interakcje farmakodynamiczne z lekami działającymi depresyjnie na OUN (benzodiazepiny, opioidy) nasilają sedację i ryzyko depresji oddechowej, co wymaga indywidualnego dostosowania dawki. Hydroksyzyna osłabia presyjne działanie adrenaliny oraz przeciwdrgawkowe fenytoiny, co jest istotne u pacjentów z padaczką. Alkohol etylowy nasila działanie uspokajające hydroksyzyny poprzez synergistyczne oddziaływanie na receptory GABA-ergiczne i hamowanie metabolizmu, co zwiększa ryzyko zaburzeń psychomotorycznych i sedacji – zalecana jest całkowita abstynencja. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu hydroksyzyny z lekami wywołującymi bradykardię i hipokaliemię, ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń rytmu serca i wydłużenia QT, co wymaga monitorowania EKG i poziomu potasu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Hydroxyzinum Hasco 25,00 mg

adrenalina, amiodaron, antybiotyk, beta-bloker, betahistyna, bloker kanału wapniowego, bradykardia, cetyryzyna, chinidyna, cymetydyna, cytalopram, cytochrom P450, dehydrogenaza alkoholowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, diuretyk pętlowy, diuretyk tiazydowy, dyzopiramid, działanie przeciwcholinergiczne, erytromycyna, escytalopram, fenytoina, haloperydol, hipokaliemia, hydroksyzyna chlorowodorek, inhibitor cholinoesterazy, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, itrakonazol, izoenzym CYP2D6, izoenzym CYP3A4/5, ketokonazol, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwmalaryczny, lek przeciwpsychotyczny, lewofloksacyna, meflochina, metadon, mikrosom wątrobowy, moksyfloksacyna, padaczka, pentamidyna, prukalopryd, receptor GABA-ergiczny, sotalol, toremifen, torsade de pointes, UDP-glukuronylotransferaza, wandetanib, wydłużenie odcinka QT, zaburzenia rytmu serca
Profil bezpieczeństwa leku
Hydroksyzyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie do mleka matki i ryzyko ciężkich działań niepożądanych u noworodków i niemowląt. W przypadku konieczności leczenia hydroksyzyną, karmienie piersią należy przerwać. Lek może zaburzać zdolność koncentracji i reakcji, co wymaga zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ponadto, jednoczesne spożywanie alkoholu jest niewskazane, gdyż nasila depresyjny wpływ hydroksyzyny na ośrodkowy układ nerwowy.

U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczęcie terapii od połowy standardowej dawki, z maksymalną dawką dobową 50 mg, ze względu na wydłużone działanie leku i zwiększone ryzyko działań niepożądanych. W przypadku niewydolności nerek konieczne jest zmniejszenie dawki hydroksyzyny z uwagi na upośledzone wydalanie metabolitu cetyryzyny. U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się redukcję dawki dobowej o 33%, z indywidualnym dostosowaniem dawkowania, aby zminimalizować ryzyko toksyczności i działań niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Hydroxyzinum Hasco 25,00 mg
Przeciwwskazania
Hydroksyzyna chlorowodorek jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na hydroksyzynę, jej metabolit cetyryzynę, pochodne piperazyny, aminofilinę, etylenodiaminę oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (43,60 mg/tabletkę w preparacie Hydroxyzinum Hasco). Ponadto, lek nie powinien być stosowany u osób z porfirią, wydłużeniem odstępu QT (wrodzonym lub nabytym), znaczącymi zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia), chorobami układu krążenia, bradykardią oraz u pacjentów z historią nagłej śmierci sercowej w rodzinie. Przeciwwskazaniem jest także jednoczesne stosowanie leków wydłużających QT lub wywołujących torsade de pointes, a także ciąża i karmienie piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia.

W grupach podwyższonego ryzyka, takich jak osoby w podeszłym wieku, z niewydolnością wątroby lub nerek, łagodnymi zaburzeniami rytmu serca czy przyjmujące diuretyki, stosowanie hydroksyzyny wymaga szczególnej ostrożności. Należy unikać kojarzenia z lekami przeciwarytmicznymi klasy IA i III, niektórymi przeciwdepresyjnymi, przeciwpsychotycznymi, makrolidami (np. erytromycyną) oraz azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi ze względu na zwiększone ryzyko kardiotoksyczności. Dodatkowo, odradza się stosowanie u pacjentów z jaskrą, rozrostem gruczołu krokowego, osób wykonujących czynności wymagające pełnej sprawności psychofizycznej oraz przed badaniami alergologicznymi, gdyż hydroksyzyna może wpływać na wyniki testów. Decyzja o terapii powinna uwzględniać indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Hydroxyzinum Hasco 25,00 mg

aminofilina, antybiotyk makrolidowy, atak porfirii, badanie alergologiczne, biosynteza hemu, bradykardia, cetyryzyna, etylenodiamina, hipokaliemia, hipomagnezemia, hydroksyzyna chlorowodorek, jaskra, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwgrzybiczny azolowy, lek przeciwpsychotyczny, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, niewydolność wątroby, pochodna piperazyny, porfiria, reakcja anafilaktyczna, rozrost gruczołu krokowego, substancja pomocnicza, torsade de pointes, wydłużenie odcinka QT, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Przedawkowanie
Przedawkowanie hydroksyzyny (Hydroxyzinum Hasco, 25 mg) wiąże się z nasilonym działaniem przeciwcholinergicznym oraz zaburzeniami OUN, które mogą manifestować się zarówno depresją, jak i paradoksalnym pobudzeniem. Objawy kliniczne obejmują m.in. nudności, wymioty, tachykardię (>100 uderzeń/min), gorączkę, senność, rozszerzenie źrenic (mydriasis), drżenia, splątanie, omamy, obniżony poziom świadomości, depresję oddechową, drgawki, niedociśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca (w tym wydłużenie QT), śpiączkę oraz zapaść krążeniowo-oddechową. Wczesne rozpoznanie jest kluczowe dla wdrożenia odpowiedniego leczenia i zapobiegania powikłaniom zagrażającym życiu.

Postępowanie lecznicze obejmuje ścisły monitoring funkcji życiowych, w tym ciągły zapis EKG i kontrolę ciśnienia tętniczego przez co najmniej 24 godziny, zapewnienie drożności dróg oddechowych oraz odpowiedniej podaży tlenu. W przypadku niedociśnienia stosuje się noradrenalinę lub metaraminol, unikając adrenaliny ze względu na ryzyko arytmii. Dekontaminacja przewodu pokarmowego (płukanie żołądka) wymaga intubacji dotchawiczej. Węgiel aktywowany może być rozważony we wczesnej fazie zatrucia, natomiast hemodializa i hemoperfuzja mają ograniczoną skuteczność. Fizostygmina, jako odtrutka przeciwcholinergiczna, może być zastosowana w ciężkich przypadkach, jednak jest przeciwwskazana u pacjentów z zaburzeniami przewodzenia sercowego oraz po jednoczesnym zażyciu TLPD ze względu na ryzyko drgawek i zatrzymania akcji serca. Szybka interwencja medyczna jest niezbędna dla poprawy rokowania pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Hydroxyzinum Hasco 25,00 mg

arytmia, dekontaminacja przewodu pokarmowego, depresja oddechowa, drgawki, działanie przeciwcholinergiczne, fizostygmina, halucynacje, hemodializa, hemoperfuzja, hipowentylacja, hydroksyzyna, intubacja dotchawicza, mydriaza, niedociśnienie tętnicze, odruch źreniczny, omamy, ośrodek oddechowy, ośrodkowy układ nerwowy, pień mózgu, pobudzenie OUN, próg drgawkowy, receptory muskarynowe, śpiączka, splątanie, tachykardia, TLPD, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, węgiel aktywowany, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia przewodzenia sercowego, zaburzenia rytmu serca, zachłystowe zapalenie płuc, zapis EKG, zatrucie hydroksyzyną
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przeprowadzone badania farmakologiczne i toksykologiczne hydroksyzyny chlorowodorku w dawce 25 mg wykazały brak istotnych zagrożeń bezpieczeństwa przedklinicznego. Ocena wpływu substancji na układ nerwowy, sercowo-naczyniowy oraz oddechowy nie ujawniła przeciwwskazań do stosowania klinicznego. Badania toksykologiczne obejmowały toksyczność ostrą, podostradą i przewlekłą, nie wykazując nieprawidłowości przy dawkach terapeutycznych, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa leku.

Dostępne dane przedkliniczne nie dostarczają dodatkowych informacji o znaczeniu klinicznym poza tymi zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Kompleksowa analiza wskazuje, że hydroksyzyna chlorowodorku charakteryzuje się stabilnym i bezpiecznym profilem toksykologicznym, nie wymagającym dalszych uzupełnień czy ostrzeżeń w kontekście stosowania terapeutycznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hydroxyzinum Hasco 25,00 mg

badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, dawka 2,5 mg, dawka terapeutyczna, hydroksyzyna, hydroksyzyna chlorowodorek, profil bezpieczeństwa, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy
Skład i postać leku
Hydroxyzinum Hasco w postaci tabletek powlekanych zawiera chlorowodorek hydroksyzyny jako substancję czynną w dawce 25 mg na tabletkę. Tabletki są białe, owalne, obustronnie wypukłe, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki, co pozwala na indywidualizację terapii. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna w ilości 43,60 mg na tabletkę. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Tabletki pokryte są otoczką Opadry II 57U18539 White, zawierającą m.in. hypromelozę, polidekstrozę i tytanu dwutlenek (E 171).

Produkt jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium po 30 tabletek i powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, co zapewnia stabilność leku przez okres 2 lat od daty produkcji. Nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przygotowania do stosowania, a niewykorzystane resztki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie stwierdzono znanych niezgodności farmaceutycznych dla Hydroxyzinum Hasco w formie tabletek powlekanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Hydroxyzinum Hasco 25,00 mg

celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek hydroksyzyny, dwutlenek tytanu, Hydroxyzinum Hasco, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, maltodekstryna, niezgodność farmaceutyczna, polidekstroza, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja przeciwzbrylająca, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, triglicerydy
Specjalne ostrzeżenia
Podczas stosowania chlorowodorku hydroksyzyny (Hydroxyzinum Hasco) należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z predyspozycją do drgawek, w tym z padaczką lub innymi schorzeniami neurologicznymi, a także u dzieci, u których ryzyko wystąpienia drgawek jest zwiększone. Lek wykazuje działanie przeciwcholinergiczne, co wymaga uwagi u osób z jaskrą (ryzyko wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego), zaburzeniami mikcji, osłabioną perystaltyką przewodu pokarmowego, nużliwością mięśni oraz otępieniem, gdyż hydroksyzyna może nasilać objawy tych schorzeń. W przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami o działaniu depresyjnym na OUN lub o właściwościach przeciwcholinergicznych konieczne jest indywidualne dostosowanie dawkowania i monitorowanie pacjenta. Zaleca się całkowite unikanie spożywania alkoholu podczas terapii ze względu na ryzyko nasilenia sedacji i zaburzeń koordynacji.

U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy standardowej dawki ze względu na wydłużony czas działania hydroksyzyny wynikający z obniżonego metabolizmu i eliminacji. Podobne dostosowanie dawkowania jest konieczne u osób z niewydolnością wątroby i ciężką niewydolnością nerek, aby zapobiec kumulacji leku i nasileniu działań niepożądanych. Przed planowanymi testami alergicznymi lub prowokacją oskrzelową z metacholiną leczenie hydroksyzyną należy przerwać co najmniej 5 dni wcześniej, aby uniknąć fałszywych wyników diagnostycznych. Preparat w postaci tabletek powlekanych 25 mg zawiera 43,60 mg laktozy jednowodnej, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Hydroxyzinum Hasco

ciśnienie wewnątrzgałkowe, działanie depresyjne leku, działanie przeciwcholinergiczne, hydroksyzyna, jaskra, laktoza jednowodna, napad drgawkowy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nużliwość mięśni, ośrodkowy układ nerwowy, otępienie, padaczka, test alergiczny, test prowokacji oskrzelowej, zaburzenia mikcji, zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego, zaburzenia perystaltyki, zaburzenia poznawcze, zaburzenie koordynacji psychoruchowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Właściwości farmakodynamiczne
Hydroksyzyna chlorowodorek, substancja czynna leku Hydroxyzinum Hasco, jest pochodną difenylometanu z grupy anksjolityków (kod ATC: N05BBO1). Mechanizm działania opiera się na hamowaniu aktywności podkorowych ośrodków OUN bez wpływu na korę mózgu, co odróżnia ją od innych leków uspokajających. Hydroksyzyna wykazuje szerokie spektrum efektów farmakodynamicznych, w tym działanie przeciwhistaminowe, rozszerzające oskrzela, przeciwwymiotne, przeciwświądowe, spazmolityczne, sympatykolityczne oraz łagodne przeciwbólowe i przeciwwydzielnicze. W dawkach terapeutycznych nie zwiększa wydzielania kwasu żołądkowego, a jej słabe powinowactwo do receptorów muskarynowych przekłada się na niską częstość działań niepożądanych ze strony układu cholinergicznego.

Badania EEG i polisomnograficzne potwierdzają anksjolityczno-sedacyjne działanie hydroksyzyny, która w dawce 50 mg/dobę wydłuża całkowity czas snu, skraca czas zasypiania i liczbę nocnych przebudzeń. U pacjentów z zaburzeniami lękowymi stosowano dawki do 3 x 50 mg/dobę, obserwując zmniejszenie napięcia mięśniowego. Hydroksyzyna nie wpływa negatywnie na pamięć i nie wywołuje objawów odstawiennych po 4 tygodniach terapii. Działanie sedacyjne pojawia się po 30-45 minutach, a przeciwhistaminowe po około 1 godzinie od podania doustnego. U pacjentów z niewydolnością wątroby działanie przeciwhistaminowe może się wydłużyć nawet do 96 godzin, co wymaga uwzględnienia w planowaniu leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Hydroxyzinum Hasco 25,00 mg

anksjolityk, badanie polisomnograficzne, benzodiazepina, bezsenność, działanie anksjolityczno-sedacyjne, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwświądowe, działanie przeciwwydzielnicze, działanie przeciwwymiotne, działanie sedacyjne, działanie spazmolityczne, działanie sympatykolityczne, elektroencefalografia, hydroksyzyna chlorowodorek, kwas żołądkowy, lek psycholeptyczny, meprobamat, niewydolność wątroby, objawy odstawienne, odczyn bąbel-rumień, ośrodkowy układ nerwowy, pochodna difenylometanu, pochodna fenotiazyny, pokrzywka, próba apomorfinowa, receptor muskarynowy, rozszerzanie oskrzeli, układ cholinergiczny, wyprysk, zaburzenie lękowe
Właściwości farmakokinetyczne
Hydroksyzyna chlorowodorek, substancja czynna leku Hydroxyzinum Hasco (25 mg tabletki powlekane), charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym z osiągnięciem maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax) około 30 ng/ml po dawce 25 mg i 70 ng/ml po dawce 50 mg, w czasie około 2 godzin. Biodostępność doustna wynosi około 80% w porównaniu do podania domięśniowego. Hydroksyzyna wykazuje dużą objętość dystrybucji (7-16 l/kg), z wyższym stężeniem w tkance skórnej niż w osoczu, co ma znaczenie kliniczne w dermatologii. Lek przenika przez barierę krew-mózg oraz łożyskową, z wyższym stężeniem u płodu. Metabolizm zachodzi głównie przez CYP3A4/5, z powstaniem aktywnego metabolitu cetyryzyny (około 45% dawki), który blokuje obwodowe receptory H1 i jest wydalany głównie przez nerki. Okres półtrwania hydroksyzyny u dorosłych wynosi średnio 14 godzin (zakres 7-20 h), a klirens około 13 ml/min/kg. Wydalanie hydroksyzyny w postaci niezmienionej jest minimalne (0,8%), natomiast cetyryzyna stanowi 25% dawki wydalanej z moczem po podaniu doustnym.

Farmakokinetyka hydroksyzyny u pacjentów w podeszłym wieku (średnia 69,5 lat) wykazuje wydłużony okres półtrwania do 29 godzin oraz zwiększoną objętość dystrybucji do 22,5 l/kg, co wymaga redukcji dawki dobowej. U dzieci (średnia wieku 6,1 lat) klirens jest około 2,5-krotnie wyższy niż u dorosłych, a okres półtrwania skrócony (4 h u rocznych dzieci, 11 h u 14-latków), co wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania. U pacjentów z niewydolnością wątroby (marskość żółciowa) obserwuje się zmniejszenie klirensu do 66% wartości prawidłowej, wydłużenie półtrwania do 37 godzin oraz wzrost stężenia cetyryzyny, co wskazuje na konieczność zmniejszenia dawki lub modyfikacji schematu podawania. W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny 24 ± 7 ml/min) AUC hydroksyzyny pozostaje niezmienione, natomiast AUC cetyryzyny jest istotnie zwiększone, a metabolit ten nie jest usuwany podczas hemodializy, co również wymaga redukcji dawki ze względu na ryzyko kumulacji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Hydroxyzinum Hasco 25,00 mg

AUC, bariera krew-mózg, bariera łożyskowa, biodostępność, cetyryzyna, CYP3A4, cytochrom P450, dealkilacja, dehydrogenaza alkoholowa, dystrybucja leku, działanie ośrodkowe leku, farmakodynamika, hemodializa, hydroksyzyna chlorowodorek, klirens kreatyniny, klirens leku, marskość wątroby, metabolizm leku, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objętość dystrybucji, okres półtrwania, receptory histaminowe, stężenie w osoczu, wchłanianie z przewodu pokarmowego
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Hydroxyzinum Hasco w dawce 25 mg (chlorowodorek hydroksyzyny) wykazuje istotne działania niepożądane w kontekście płodności, ciąży oraz laktacji. Badania na modelach zwierzęcych potwierdziły toksyczny wpływ hydroksyzyny na procesy reprodukcyjne, co wymaga szczególnej uwagi przy przepisywaniu leku kobietom planującym ciążę. Hydroksyzyna przenika przez barierę łożyskową, osiągając u płodu stężenia wyższe niż u matki, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku w ciąży. Szczególnie niebezpieczne jest podawanie hydroksyzyny w późnym okresie ciąży i podczas porodu, gdyż u noworodków obserwowano hipotonię, zaburzenia ruchowe, ruchy kloniczne, depresję ośrodkowego układu nerwowego, niedotlenienie oraz zatrzymanie moczu.

Hydroksyzyna jest również przeciwwskazana w okresie laktacji ze względu na przenikanie jej głównego metabolitu, cetyryzyny, do mleka kobiecego oraz obserwowane ciężkie działania niepożądane u karmionych piersią noworodków i niemowląt. W przypadku konieczności leczenia hydroksyzyną u kobiet karmiących, zaleca się przerwanie karmienia piersią i omówienie alternatywnych metod żywienia dziecka. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka u kobiet w wieku rozrodczym oraz zapewnić pacjentkom edukację dotyczącą konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii preparatem Hydroxyzinum Hasco 25 mg.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hydroxyzinum Hasco 25,00 mg

antykoncepcja, bariera łożyskowa, cetyryzyna, chlorowodorek hydroksyzyny, depresja OUN, działania niepożądane, hipotonia, Hydroxyzinum Hasco, metabolit hydroksyzyny, niedotlenienie noworodka, ruchy kloniczne, tabletka powlekana, toksyczność hydroksyzyny, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia ruchowe, zatrzymanie moczu
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Hydroksyzyna chlorowodorek, składnik aktywny leku Hydroxyzinum Hasco, wykazuje silne działanie sedatywne, które znacząco obniża sprawność psychofizyczną pacjenta, w tym zdolność reakcji i koncentracji. Wydłużenie czasu reakcji oraz trudności w utrzymaniu uwagi stanowią istotne zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Lekarz ma obowiązek szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku związanym z terapią, w tym o konieczności powstrzymania się od takich aktywności przez cały okres działania leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne interakcje hydroksyzyny z alkoholem oraz lekami o działaniu uspokajającym (benzodiazepiny, barbiturany, opioidy), które mogą nasilać depresję ośrodkowego układu nerwowego i zwiększać ryzyko poważnych zaburzeń psychomotorycznych.

W praktyce klinicznej istotne jest indywidualne dostosowanie informacji do pacjenta, uwzględniając jego zawód, codzienne aktywności oraz współistniejące schorzenia, zwłaszcza u osób starszych, z zaburzeniami funkcji wątroby i nerek oraz przyjmujących inne leki o działaniu ośrodkowym. Lekarz powinien także omówić przewidywany czas utrzymywania się wpływu hydroksyzyny na zdolności psychomotoryczne oraz zaproponować alternatywne rozwiązania transportowe. Dokumentacja medyczna powinna zawierać potwierdzenie przekazania tych informacji. W przypadku pacjentów z grup podwyższonego ryzyka zaleca się szczególną ostrożność lub rozważenie alternatywnych terapii o mniejszym wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Hydroxyzinum Hasco 25,00 mg

alkohol etylowy, barbituranem, benzodiazepina, depresja układu nerwowego, działanie niepożądane, działanie sedatywne, edukacja pacjenta, hydroksyzyna, Hydroxyzinum Hasco, lek o działaniu uspokajającym, obniżenie koncentracji, opioid, ośrodkowy układ nerwowy, prowadzenie pojazdów, sprawność psychomotoryczna, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie zdolności reakcji
Wskazania do stosowania
Hydroxyzinum Hasco w dawce 25 mg, dostępne w formie tabletek powlekanych, jest wskazane do leczenia objawowego lęku u dorosłych, wykazując działanie anksjolityczne poprzez łagodzenie napięcia, niepokoju psychoruchowego oraz bezsenności związanej ze stanem lękowym. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w terapii świądu o różnej etiologii, zwłaszcza w przebiegu chorób dermatologicznych takich jak atopowe zapalenie skóry czy pokrzywka, dzięki blokadzie receptorów histaminowych H1, co redukuje intensywność świądu i zapobiega uszkodzeniom skóry. Hydroksyzyna jest również stosowana w premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi, gdzie jej działanie sedatywne, przeciwwymiotne oraz zmniejszające wydzielanie śliny i wydzieliny oskrzelowej wspomaga przygotowanie pacjenta do znieczulenia ogólnego. Tabletki Hydroxyzinum Hasco 25 mg są białe, owalne, z linią podziału, co umożliwia ich dzielenie i elastyczne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta, co jest istotne w praktyce klinicznej. Należy zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej w ilości 43,60 mg na tabletkę, co stanowi przeciwwskazanie lub wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy. Wskazania do stosowania obejmują zatem objawowe leczenie lęku, świądu oraz premedykację przedoperacyjną, co czyni Hydroxyzinum Hasco 25 mg wszechstronnym lekiem w praktyce internistycznej i dermatologicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Hydroxyzinum Hasco 25,00 mg

atopowe zapalenie skóry, dermatoza świądowa, działanie anksjolityczne, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwwymiotne, hydroksyzyna chlorowodorek, leczenie lęku, leczenie świądu, lęk przedoperacyjny, nietolerancja laktozy, nudności i wymioty, pokrzywka, premedykacja, receptor histaminowy H1, sedacja, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, znieczulenie ogólne

Hydroxyzinum Hasco Tabletki powlekane, 25,00 mg

Hydroxyzinum Hasco
Tabletki powlekane, 25,00 mg