Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Hydroxyzinum Hasco 10 mg

Hydroxyzinum Hasco w postaci tabletek powlekanych o mocy 10 mg zawiera jako substancję czynną chlorowodorek hydroksyzyny (Hydroxyzini hydrochloridum) w ilości 10 mg w każdej tabletce powlekanej. ¹

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu w produkcie znajduje się laktoza jednowodna w ilości 49,08 mg na tabletkę powlekaną, co jest istotne klinicznie dla pacjentów z nietolerancją laktozy. ²

Postać farmaceutyczna i opis wyglądu produktu

Produkt leczniczy Hydroxyzinum Hasco 10 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki charakteryzują się białą barwą, gładką powierzchnią i okrągłym kształtem. Są one obustronnie wypukłe, co ułatwia ich aplikację. ³

Pełny skład jakościowy produktu leczniczego

Substancje pomocnicze zawarte w produkcie

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład produktu Hydroxyzinum Hasco obejmuje następujące składniki: ⁴

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletek, wpływający na ich objętość i stabilność
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja pomocnicza poprawiająca spoistość i właściwości mechaniczne tabletek
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca, ułatwiająca proces produkcji
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów maszyn

Skład otoczki tabletek

Tabletki powlekane Hydroxyzinum Hasco posiadają otoczkę o nazwie Opadry II 57U18539 White, która składa się z następujących składników: ⁵

• Hypromeloza – stanowi główny składnik otoczki, tworząc film polimerowy
• Polidekstroza – polimer poprawiający właściwości mechaniczne otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający charakterystyczny kolor
• Talk – substancja poślizgowa, poprawiająca wygląd powierzchni
• Maltodekstryna – polisacharyd poprawiający właściwości otoczki
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – substancja wspomagająca tworzenie filmu

Informacje o niezgodnościach farmaceutycznych

Dla produktu leczniczego Hydroxyzinum Hasco 10 mg w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnych środków ostrożności podczas jego przechowywania lub stosowania. ⁶

Warunki przechowywania i okres ważności produktu

Okres ważności produktu Hydroxyzinum Hasco 10 mg wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. ⁷

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed niekorzystnym wpływem światła. Właściwe przechowywanie ma kluczowe znaczenie dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej leku przez cały okres jego ważności. ⁸

Forma opakowania i zawartość produktu

Produkt leczniczy Hydroxyzinum Hasco 10 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych. Zastosowanie blistrów zapewnia ochronę każdej tabletki przed czynnikami zewnętrznymi do momentu jej użycia. ⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu

Dla produktu Hydroxyzinum Hasco 10 mg nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych, co ma na celu minimalizację potencjalnego wpływu na środowisko. ¹⁰