Hydroxyzinum Hasco – Tabletki powlekane

Hydroxyzinum Hasco
Tabletki powlekane, 10 mg

Lek zawiera 10 mg hydroksyzyny chlorowodorku oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Stosowany jest objawowo w leczeniu lęku u dorosłych oraz w łagodzeniu świądu. Może być również podawany jako premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi. Tabletki mają postać powlekaną i są przeznaczone do stosowania doustnego.

Pobierz ChPL PDF Hydroxyzinum Hasco – Tabletki powlekane – 10 mg

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Hydroxyzinum Hasco w postaci tabletek powlekanych zawiera 10 mg hydroksyzyny chlorowodorku i jest stosowany w leczeniu objawowym lęku, świądu oraz jako premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas terapii. Maksymalne dawki dobowe wynoszą: dla dorosłych i dzieci >40 kg – 100 mg, dla osób w podeszłym wieku – 50 mg, a dla dzieci ≤40 kg – 2 mg/kg masy ciała. W leczeniu lęku standardowa dawka to 50 mg/dobę w 2-3 dawkach podzielonych, w ciężkich przypadkach do 100 mg/dobę. W terapii świądu dawka początkowa wynosi 25 mg przed snem, z możliwością zwiększenia do 25 mg 3-4 razy na dobę. Premedykacja wymaga jednorazowego podania 50-100 mg u dorosłych oraz 0,6 mg/kg masy ciała u dzieci od 12 miesiąca życia.

U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy dawki stosowanej u młodszych dorosłych, z maksymalną dawką dobową 50 mg. W przypadku niewydolności wątroby dawkę należy zmniejszyć o 33%, natomiast u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki ze względu na zmniejszone wydalanie metabolitu hydroksyzyny – cetyryzyny. Hydroksyzynę podaje się doustnie, najlepiej popijając niewielką ilością wody; w przypadku trudności z połykaniem tabletek wskazana jest konsultacja lekarska w celu zmiany formy podania. Terapia powinna być monitorowana pod kątem odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Hydroxyzinum Hasco 10 mg

cetyryzyna, dawka dobowa, dawka podzielona, dawkowanie, dawkowanie pediatryczne, dysfagia, hydroksyzyna chlorowodorek, leczenie lęku, leczenie świądu, metabolit hydroksyzyny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, premedykacja, tabletka powlekana, wiek podeszły
Działania niepożądane
Hydroksyzyna (Hydroxyzinum Hasco 10 mg) wykazuje działania niepożądane wynikające z depresyjnego lub paradoksalnego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, działania przeciwcholinergicznego oraz reakcji nadwrażliwości. W badaniach klinicznych z udziałem 735 pacjentów przy dawce 50 mg/dobę najczęściej obserwowano senność (13,74% vs 2,7% placebo), ból głowy (1,63% vs 1,9%), zmęczenie (1,36% vs 0,63%) oraz suchość w jamie ustnej (1,22% vs 0,63%). Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano także rzadkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, oraz zaburzenia neurologiczne (pobudzenie, splątanie, drgawki), kardiologiczne (tachykardia, komorowe zaburzenia rytmu serca, wydłużenie QT), a także zaburzenia żołądkowo-jelitowe i skórne. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano zgodnie z MedDRA, z częstością od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstością nieznaną.

Ponadto, hydroksyzyna metabolizowana do cetyryzyny może wywoływać dodatkowe działania niepożądane, takie jak małopłytkowość, zaburzenia psychiczne (agresywność, depresja), neurologiczne (tiki, dystonia, parestezje), gastroenterologiczne (biegunka) oraz zaburzenia układu moczowego (dysuria, nietrzymanie moczu). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych jest kluczowe dla monitorowania bezpieczeństwa terapii i powinno być kierowane do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych lub podmiotu odpowiedzialnego. W praktyce klinicznej należy uwzględnić ryzyko sedacji, zaburzeń rytmu serca, reakcji alergicznych oraz potencjalnych zaburzeń neurologicznych i hematologicznych podczas stosowania hydroksyzyny, zwłaszcza w dawkach terapeutycznych około 50 mg/dobę.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Hydroxyzinum Hasco 10 mg

astenia, cetyryzyna, dyskineza, dysuria, działanie przeciwcholinergiczne, hydroksyzyna chlorowodorek, komorowe zaburzenia rytmu serca, małopłytkowość, niedociśnienie tętnicze, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, osutka krostkowa, parestezja, reakcja nadwrażliwości, rotacja gałek ocznych, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, splątanie, tachykardia, testy czynnościowe wątroby, torsade de pointes, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa, zaburzenia akomodacji, zatrzymanie moczu, zespół Stevensa-Johnsona
Interakcje leku
Hydroksyzyna chlorowodorek wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne, zwłaszcza w kontekście działania na ośrodkowy układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy oraz metabolizm leków. Współstosowanie hydroksyzyny z lekami depresyjnymi na OUN oraz przeciwcholinergicznymi wymaga indywidualnej redukcji dawki ze względu na nasilenie efektów sedatywnych i przeciwcholinergicznych. Szczególnie niezalecane jest łączenie hydroksyzyny z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) z powodu ryzyka nasilenia działań niepożądanych. Hydroksyzyna antagonizuje działanie betahistyny i inhibitorów cholinoesterazy, co może obniżać ich skuteczność. Ponadto, hydroksyzyna zmniejsza przeciwdrgawkowe działanie fenytoiny, co wymaga monitorowania u pacjentów z padaczką. Interakcje z lekami adrenergicznymi oraz tymi wydłużającymi odstęp QT (np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, niektóre antybiotyki, przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne) zwiększają ryzyko arytmii, w tym torsade de pointes, co stanowi przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania.

Metabolizm hydroksyzyny odbywa się głównie przez dehydrogenazę alkoholową oraz CYP3A4/5, dlatego inhibitory tych enzymów mogą podnosić stężenie leku w osoczu, co wymaga ostrożności i ewentualnej korekty dawki. Cymetydyna w dawce 600 mg dwa razy na dobę zwiększa stężenie hydroksyzyny o 36% i zmniejsza stężenie jej metabolitu cetyryzyny o 20%, co może nasilać działanie leku. Hydroksyzyna jest inhibitorem CYP2D6, co może wpływać na metabolizm innych leków metabolizowanych przez ten enzym. Spożycie alkoholu etylowego podczas terapii hydroksyzyną jest przeciwwskazane ze względu na nasilenie działania depresyjnego na OUN oraz ryzyko nadmiernej sedacji i upośledzenia zdolności psychomotorycznych. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków wywołujących bradykardię i hipokaliemię, ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca. Decyzje terapeutyczne powinny być podejmowane indywidualnie, z uwzględnieniem stosunku korzyści do ryzyka u pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Hydroxyzinum Hasco 10 mg

antagonista receptora, betahistyna, bradykardia, cetyryzyna, ciśnienie krwi, cymetydyna, CYP3A4, cytochrom P450, dehydrogenaza alkoholowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie przeciwcholinergiczne, fenytoina, hipokaliemia, hydroksyzyna, inhibitor cholinoesterazy, inhibitor monoaminooksydazy, izoenzym CYP2D6, lek przeciwarytmiczny klasy Ia, lek przeciwarytmiczny klasy III, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwmalaryczny, lek przeciwpsychotyczny, mikrosom wątrobowy, osocze krwi, torsade de pointes, UDP-glukuronylotransferaza, wydłużony odstęp QT
Profil bezpieczeństwa leku
Hydroksyzyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie cetyryzyny, głównego metabolitu leku, do mleka matki, co może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych u noworodków i niemowląt. W trakcie terapii hydroksyzyną należy przerwać karmienie piersią. Lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn poprzez upośledzenie reakcji i koncentracji, dlatego pacjentów należy ostrzegać przed takimi czynnościami. Ponadto, jednoczesne stosowanie hydroksyzyny z alkoholem jest niewskazane, gdyż alkohol nasila depresyjny wpływ leku na ośrodkowy układ nerwowy.

U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożność i rozpoczęcie leczenia od połowy dawki stosowanej u młodszych dorosłych, nie przekraczając 50 mg na dobę, ze względu na zmniejszoną eliminację i ryzyko działań niepożądanych, w tym przeciwcholinergicznych. W przypadku niewydolności nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki hydroksyzyny z uwagi na zmniejszone wydalanie cetyryzyny. U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się redukcję dawki dobowej o 33% ze względu na zmieniony metabolizm leku. Takie modyfikacje dawkowania są kluczowe dla minimalizacji ryzyka toksyczności i działań niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Hydroxyzinum Hasco 10 mg
Przeciwwskazania
Hydroksyzyna chlorowodorek (Hydroxyzinum Hasco, 10 mg) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na hydroksyzynę, cetyryzynę, pochodne piperazyny, aminofilinę, etylenodiaminę oraz na substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (49,08 mg/tabletkę). Lek nie powinien być stosowany u osób z wydłużeniem odcinka QT (zarówno wrodzonym, jak i nabytym), chorobami układu krążenia, znaczącą bradykardią, hipokaliemią, hipomagnezemią oraz w przypadku występowania nagłej śmierci sercowej w wywiadzie rodzinnym. Ponadto, przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie hydroksyzyny z lekami wydłużającymi odstęp QT lub wywołującymi torsade de pointes ze względu na ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca.

Hydroksyzyna jest również przeciwwskazana u pacjentów z porfirią oraz w okresie ciąży i karmienia piersią, gdyż potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka przewyższa korzyści terapeutyczne. W przypadku konieczności stosowania leku u kobiet karmiących, należy zalecić przerwanie karmienia piersią. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania preparatu Hydroxyzinum Hasco i minimalizacji ryzyka powikłań kardiologicznych, metabolicznych oraz alergicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Hydroxyzinum Hasco 10 mg

aminofilina, bradykardia, cetyryzyna, etylenodiamina, hipokaliemia, hipomagnezemia, hydroksyzyna, Hydroxyzinum Hasco, interakcje lekowe, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, pochodne piperazyny, porfiria, synteza hemu, torsade de pointes, wydłużenie odcinka QT, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca
Przedawkowanie
Przedawkowanie hydroksyzyny chlorowodorku, w dawce 10 mg i większej, może prowadzić do poważnych objawów toksycznych, obejmujących zarówno wczesne symptomy, takie jak nudności, wymioty, tachykardia (>100 uderzeń/min) i gorączka, jak i objawy umiarkowane i ciężkie, w tym senność, zaburzenia odruchu źrenicznego, drżenia, splątanie, omamy, obniżony poziom świadomości, depresję oddechową, drgawki, niedociśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, a w skrajnych przypadkach śpiączkę i zapaść krążeniowo-oddechową. Objawy te wynikają głównie z nadmiernego działania przeciwcholinergicznego oraz depresji ośrodkowego układu nerwowego (OUN), co wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i monitorowania stanu pacjenta przez co najmniej 24 godziny.

Postępowanie lecznicze w przypadku przedawkowania hydroksyzyny obejmuje przede wszystkim zapewnienie drożności dróg oddechowych, prawidłowej wentylacji i natlenowania, ciągły monitoring EKG, ciśnienia tętniczego oraz akcji serca. W razie potrzeby stosuje się tlenoterapię, nalokson, glukozę i tiaminę. W przypadku ciężkich objawów przeciwcholinergicznych opornych na standardowe leczenie, rozważa się podanie fizostygminy, z wyłączeniem pacjentów z jednoczesnym stosowaniem trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, zaburzeniami przewodzenia sercowego lub w celu jedynie zapobiegania senności. Metody eliminacji leku, takie jak płukanie żołądka (po intubacji), węgiel aktywowany, hemodializa czy hemoperfuzja, mają ograniczoną skuteczność. Brak swoistej odtrutki podkreśla konieczność leczenia objawowego i podtrzymującego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Hydroxyzinum Hasco 10 mg

adrenalina, aspiracja treści żołądkowej, ciśnienie tętnicze krwi, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, drgawki, działanie przeciwcholinergiczne, EKG, fizostygmina, hemodializa, hemoperfuzja, hydroksyzyna chlorowodorek, Hydroxyzinum Hasco, intubacja dotchawicza, leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe, metaraminol, niedociśnienie tętnicze, noradrenalina, objawy przeciwcholinergiczne, omamy, paradoksalne pobudzenie OUN, płukanie żołądka, śpiączka, splątanie, środek obkurczający naczynia, tachykardia, węgiel aktywowany, zaburzenia przewodzenia sercowego, zaburzenia rytmu serca, zaburzenie odruchu źrenicznego, zachłystowe zapalenie płuc, zapaść krążeniowo-oddechowa
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Hydroksyzyna chlorowodorek, substancja czynna preparatu Hydroxyzinum Hasco w dawce 10 mg (tabletki powlekane), została poddana kompleksowym badaniom przedklinicznym, które nie wykazały istotnych zagrożeń toksykologicznych ani farmakologicznych. Profil bezpieczeństwa hydroksyzyny chlorowodorku oceniono jako akceptowalny, co potwierdza brak negatywnego wpływu na bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego w dawce 10 mg. Badania te uwzględniły zarówno działanie samej substancji czynnej, jak i potencjalne ryzyko związane z substancjami pomocniczymi, w tym laktozą jednowodną (49,08 mg na tabletkę).

Wszystkie klinicznie istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa hydroksyzyny chlorowodorku zostały zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego, bez konieczności uzupełniania o dodatkowe dane przedkliniczne. Brak jest nowych, istotnych klinicznie zagrożeń wynikających z formulacji preparatu Hydroxyzinum Hasco, co potwierdza stabilny i dobrze poznany profil bezpieczeństwa tego leku. W związku z tym, stosowanie hydroksyzyny chlorowodorku w dawce 10 mg jest uzasadnione i bezpieczne w kontekście dostępnych danych przedklinicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hydroxyzinum Hasco 10 mg

badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, hydroksyzyna chlorowodorek, Hydroxyzinum Hasco, laktoza jednowodna, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana
Skład i postać leku
Hydroxyzinum Hasco w postaci tabletek powlekanych zawiera chlorowodorek hydroksyzyny (Hydroxyzini hydrochloridum) w dawce 10 mg na tabletkę. Tabletki są białe, gładkie, okrągłe i obustronnie wypukłe, co ułatwia ich podawanie. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu klinicznym jest laktoza jednowodna w ilości 49,08 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, a otoczka tabletek zawiera hypromelozę, polidekstrozę, tytanu dwutlenek (E 171), talk, maltodekstrynę i triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych wymagających specjalnych środków ostrożności podczas przechowywania lub stosowania.

Okres ważności Hydroxyzinum Hasco 10 mg wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zalecanym przechowywaniu w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem. Produkt jest dostępny w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium, po 30 tabletek w opakowaniu, co zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi do momentu użycia. Nie są wymagane szczególne procedury dotyczące usuwania lub przygotowania leku do stosowania, jednak niewykorzystane resztki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami, aby minimalizować wpływ na środowisko. Właściwe przechowywanie jest kluczowe dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej przez cały okres ważności produktu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Hydroxyzinum Hasco 10 mg

celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek hydroksyzyny, dwutlenek tytanu, Hydroxyzinum Hasco, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, maltodekstryna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, polidekstroza, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, tabletka powlekana, triglicerydy kwasów tłuszczowych
Specjalne ostrzeżenia
Hydroksyzyna (Hydroxyzinum Hasco) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z predyspozycją do drgawek, zwłaszcza u małych dzieci, u których ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony OUN, w tym drgawek, jest zwiększone. Lek wykazuje działanie przeciwcholinergiczne, co stanowi przeciwwskazanie lub wymaga ostrożności u pacjentów z jaskrą, utrudnionym odpływem moczu, zaburzeniami perystaltyki jelit, nużliwością mięśni oraz otępieniem. U osób starszych, z niewydolnością wątroby lub ciężką niewydolnością nerek zaleca się stosowanie zmniejszonych dawek, a u pacjentów w podeszłym wieku nie zaleca się stosowania hydroksyzyny ze względu na zmniejszoną eliminację i zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Ponadto, preparat zawiera 49,08 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce, co wyklucza jego stosowanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Stosowanie hydroksyzyny wiąże się z ryzykiem wydłużenia odstępu QT oraz zaburzeń rytmu serca typu torsade de pointes, szczególnie u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzenia elektrolitowe czy jednoczesne stosowanie innych leków o działaniu kardiotoksycznym. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz jak najkrótszego czasu terapii, a w przypadku wystąpienia objawów sugerujących zaburzenia rytmu serca – natychmiastowe przerwanie leczenia i konsultację lekarską. Przed wykonaniem testów alergicznych lub testu prowokacji oskrzelowej z metacholiną konieczne jest odstawienie hydroksyzyny na co najmniej 5 dni, aby uniknąć wpływu leku na wyniki diagnostyczne. Ponadto, należy unikać spożywania alkoholu podczas terapii ze względu na ryzyko nasilenia depresyjnego działania na ośrodkowy układ nerwowy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Hydroxyzinum Hasco

brak laktazy, chlorowodorek hydroksyzyny, drgawki, działanie przeciwcholinergiczne, jaskra, laktoza jednowodna, leki o działaniu depresyjnym, metacholina, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nużliwość mięśni, ośrodkowy układ nerwowy, otępienie, perystaltyka przewodu pokarmowego, test alergiczny, test prowokacji oskrzelowej, torsade de pointes, utrudniony odpływ moczu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie moczu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Właściwości farmakodynamiczne
Hydroksyzyna (chlorowodorek hydroksyzyny) jest lekiem psycholeptycznym z grupy anksjolityków (kod ATC: N05BBO1), chemicznie pochodną difenylometanu, co odróżnia ją od innych leków przeciwlękowych, takich jak benzodiazepiny czy pochodne fenotiazyny. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu aktywności wybranych obszarów podkorowych OUN, bez bezpośredniego wpływu na korę mózgu, oraz na niewielkim powinowactwie do receptorów muskarynowych. Hydroksyzyna wykazuje szerokie spektrum efektów farmakodynamicznych, w tym działanie przeciwhistaminowe (rozpoczynające się około 1 godziny po podaniu doustnym), potwierdzone zmniejszeniem odczynu bąbel-rumień, które może utrzymywać się do 96 godzin u pacjentów z niewydolnością wątroby. Lek jest skuteczny w łagodzeniu świądu w chorobach dermatologicznych (pokrzywka, wyprysk, zapalenie skóry) oraz posiada działanie przeciwwymiotne potwierdzone w testach apomorfinowej i veriloidowej. Hydroksyzyna nie zwiększa wydzielania kwasu żołądkowego, a wręcz wykazuje łagodne działanie przeciwwydzielnicze.

Kluczowym efektem terapeutycznym hydroksyzyny jest działanie anksjolityczno-sedacyjne, potwierdzone w badaniach EEG oraz testach psychometrycznych, z szybkim początkiem działania (30-45 minut po podaniu doustnym). W dawce 50 mg/dobę wykazuje korzystny wpływ na parametry snu u pacjentów z zaburzeniami lękowymi i bezsennością, wydłużając całkowity czas snu, skracając czas zasypiania i liczbę przebudzeń nocnych. Dawka dobową 3 x 50 mg stosowano w celu zmniejszenia napięcia mięśniowego. Hydroksyzyna nie wpływa negatywnie na funkcje pamięciowe i nie wywołuje objawów odstawiennych po 4 tygodniach terapii, co wskazuje na niski potencjał uzależniający. Dodatkowo lek wykazuje działanie spazmolityczne, sympatykolityczne oraz łagodne przeciwbólowe, co może wspierać jego efekt terapeutyczny w leczeniu zaburzeń lękowych i towarzyszących im objawów somatycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Hydroxyzinum Hasco 10 mg

anksjolityk, bezsenność, całkowity czas snu, chlorowodorek hydroksyzyny, działanie anksjolityczno-sedacyjne, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwlękowe, działanie przeciwwydzielnicze, działanie przeciwwymiotne, działanie spazmolityczne, działanie sympatykolityczne, funkcja pamięciowa, lek psycholeptyczny, mięsień gładki, napięcie mięśniowe, niewydolność wątroby, objaw odstawienny, odczyn bąbel-rumień, ośrodkowy układ nerwowy, pochodna difenylometanu, pochodna fenotiazyny, pokrzywka, próba apomorfinowa, receptor muskarynowy, rozszerzenie oskrzeli, świąd, test psychometryczny, układ współczulny, wydzielanie kwasu żołądkowego, wyprysk, zaburzenie lękowe, zapalenie skóry, zapis elektroencefalograficzny
Właściwości farmakokinetyczne
Hydroksyzyna chlorowodorek w dawce 10 mg charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie (Cmax) w osoczu około 2 godziny po podaniu, z wartościami około 30 ng/ml dla dawki 25 mg i 70 ng/ml dla dawki 50 mg u dorosłych. Biodostępność doustna wynosi około 80% w stosunku do podania domięśniowego. Lek wykazuje dużą objętość dystrybucji (7-16 l/kg mc.), z wysokim powinowactwem do tkanek, zwłaszcza skóry, oraz zdolnością przenikania przez barierę krew-mózg i łożyskową. Hydroksyzyna jest intensywnie metabolizowana do cetyryzyny (około 45% dawki), która wykazuje aktywność farmakologiczną i jest wydalana głównie przez nerki (25% dawki doustnej). Okres półtrwania hydroksyzyny u dorosłych wynosi średnio 14 godzin (zakres 7-20 h), a klirens całkowity to 13 ml/min/kg mc. Wydalanie niezmienionej hydroksyzyny z moczem jest minimalne (0,8% dawki).

Farmakokinetyka hydroksyzyny ulega istotnym modyfikacjom w populacjach szczególnych. U osób w podeszłym wieku okres półtrwania wydłuża się do 29 godzin, a objętość dystrybucji wzrasta do 22,5 l/kg mc., co wymaga redukcji dawki. U dzieci klirens jest około 2,5-krotnie wyższy niż u dorosłych, a okres półtrwania skraca się do 4-11 godzin w zależności od wieku, co implikuje konieczność dostosowania dawkowania. W niewydolności wątroby (marskość żółciowa) klirens spada do 66% wartości u osób zdrowych, a okres półtrwania wydłuża się do 37 godzin, z jednoczesnym wzrostem stężenia cetyryzyny, co wymaga zmniejszenia dawki lub wydłużenia odstępów między dawkami. W ciężkiej niewydolności nerek nie obserwuje się zmian w farmakokinetyce hydroksyzyny, jednak AUC cetyryzyny znacząco wzrasta, a metabolit ten nie jest usuwany podczas hemodializy, co wskazuje na konieczność redukcji dawki u tych pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Hydroxyzinum Hasco 10 mg

bariera krew-mózg, bariera łożyskowa, biodostępność, biotransformacja, cetyryzyna, CYP3A4/5, dehydrogenaza alkoholowa, dystrybucja leku, farmakokinetyka hydroksyzyny, faza eliminacji, hemodializa, hydroksyzyna chlorowodorek, Hydroxyzinum Hasco, klirens kreatyniny, klirens leku, marskość wątroby żółciowa, metabolit hydroksyzyny, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pole pod krzywą stężenia, receptor histaminowy H1, stężenie maksymalne
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Hydroksyzyna jest bezwzględnie przeciwwskazana u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na udokumentowane ryzyko toksycznego wpływu na płód i noworodka. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały negatywny wpływ na funkcje reprodukcyjne, a u noworodków po ekspozycji in utero obserwowano poważne działania niepożądane, takie jak hipotonia, zaburzenia ruchowe, ruchy kloniczne, depresja ośrodkowego układu nerwowego, niedotlenienie oraz zatrzymanie moczu. Hydroksyzyna przenika przez barierę łożyskową, osiągając u płodu stężenia wyższe niż we krwi matki, co potęguje ryzyko toksyczności. Brak wystarczających danych epidemiologicznych nie pozwala na bezpieczną ocenę stosowania leku w ciąży, dlatego jego podawanie jest kategorycznie zabronione.

W okresie karmienia piersią stosowanie hydroksyzyny również jest przeciwwskazane, gdyż jej główny metabolit – cetyryzyna – przenika do mleka kobiecego, narażając niemowlę na działania niepożądane. W praktyce klinicznej zaleca się wykluczenie ciąży przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym oraz stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia. W przypadku konieczności podania hydroksyzyny u kobiet karmiących, należy poinformować o konieczności przerwania karmienia na czas terapii. W planowaniu leczenia u pacjentek planujących ciążę wskazane jest rozważenie alternatywnych leków o lepszym profilu bezpieczeństwa, a pacjentki powinny być szczegółowo edukowane o przeciwwskazaniach i ryzyku związanym z hydroksyzyną.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hydroxyzinum Hasco 10 mg

antykoncepcja, bariera łożyskowa, cetyryzyna, depresja OUN, działania niepożądane, funkcje reprodukcyjne, hipotonia, hydroksyzyna, karmienie piersią, metabolit hydroksyzyny, niedotlenienie noworodka, obserwacja kliniczna, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, ruchy kloniczne, toksyczność reprodukcyjna, trymestr ciąży, wiek rozrodczy, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia ruchowe, zatrzymanie moczu
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Hydroksyzyna, substancja czynna preparatu Hydroxyzinum Hasco 10 mg, wywiera istotny depresyjny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, co skutkuje znacznym upośledzeniem zdolności psychomotorycznych, w tym reakcji i koncentracji. W efekcie lek ten może poważnie zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, co stanowi istotne ryzyko dla bezpieczeństwa pacjenta i osób trzecich. Lekarz przepisujący hydroksyzynę ma obowiązek poinformować pacjenta o tych działaniach niepożądanych, szczególnie podkreślając całkowity zakaz łączenia leku z alkoholem etylowym oraz innymi lekami o działaniu uspokajającym, które synergistycznie nasilają depresję OUN i zwiększają ryzyko wypadków.

W praktyce klinicznej lekarz powinien udokumentować w historii choroby przekazanie pacjentowi informacji o wpływie Hydroxyzinum Hasco 10 mg na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn oraz rozważyć alternatywne metody leczenia u osób wykonujących zawody wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej. Niewywiązanie się z tego obowiązku może skutkować zwiększonym ryzykiem zdarzeń drogowych i wypadków przy pracy, a także pociągać za sobą odpowiedzialność prawną lekarza oraz komplikacje ubezpieczeniowe pacjenta. Ze względu na mechanizm działania chlorowodorku hydroksyzyny, efekt zaburzenia zdolności reakcji i koncentracji jest nieunikniony i wymaga szczególnej uwagi podczas terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Hydroxyzinum Hasco 10 mg

chlorowodorek hydroksyzyny, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie depresyjne, działanie niepożądane leku, efekt synergistyczny, hydroksyzyna, lek uspokajający, mechanizm działania leku, ośrodkowy układ nerwowy, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, terapia hydroksyzyną, zaburzenia reakcji
Wskazania do stosowania
Hydroxyzinum Hasco w postaci tabletek powlekanych zawiera 10 mg hydroksyzyny chlorowodorku i jest wskazany do objawowego leczenia stanów lękowych u dorosłych, leczenia świądu u pacjentów w różnym wieku oraz jako premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi. Lek wykazuje działanie anksjolityczne, przeciwświądowe (poprzez antagonizm receptorów H₁) oraz sedatywne, co umożliwia kontrolę objawów lękowych, redukcję świądu o różnej etiologii oraz zmniejszenie lęku przedoperacyjnego. Preparat dostępny jest w formie tabletek zawierających 10 mg substancji czynnej oraz 49,08 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy.

Podczas stosowania Hydroxyzinum Hasco należy uwzględnić ograniczenia wiekowe – leczenie stanów lękowych dotyczy wyłącznie dorosłych, natomiast leczenie świądu jest możliwe u pacjentów w różnym wieku z odpowiednim dostosowaniem dawki. Premedykacja powinna być indywidualnie dostosowana do stanu klinicznego pacjenta oraz planowanego zabiegu chirurgicznego. Ze względu na obecność laktozy, u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy konieczne jest rozważenie alternatywnych terapii lub ścisłe monitorowanie. Dawkowanie można modyfikować poprzez dzielenie dawki dobowej lub wybór innej mocy leku, co pozwala na optymalizację terapii zgodnie z potrzebami klinicznymi.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Hydroxyzinum Hasco 10 mg

działanie anksjolityczne, działanie przeciwświądowe, działanie uspokajające, hydroksyzyna chlorowodorek, laktoza jednowodna, lęk przedoperacyjny, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, premedykacja, receptor histaminowy H1, stan lękowy, świąd, tabletka powlekana, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, znieczulenie ogólne

Hydroxyzinum Hasco Tabletki powlekane, 10 mg

Hydroxyzinum Hasco
Tabletki powlekane, 10 mg