Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Lek Hydroxyzinum Hasco (10 mg/5 ml, syrop) zawiera substancję czynną hydroksyzyny chlorowodorek w stężeniu 2 mg/ml. W kontekście jego stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią, należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne zagrożenia, przeciwwskazania oraz zalecenia dotyczące postępowania terapeutycznego.¹

Wpływ na płodność

Wyniki badań przeprowadzonych na modelach zwierzęcych jednoznacznie wskazują na potencjalnie szkodliwy wpływ hydroksyzyny na funkcje reprodukcyjne. Badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ tej substancji na zdolności rozrodcze, co powinno być uwzględnione przy planowaniu terapii u pacjentek w wieku rozrodczym.²

Stosowanie w czasie ciąży

Stosowanie preparatu Hydroxyzinum Hasco jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży. Szczególnie istotny jest fakt, że hydroksyzyna wykazuje zdolność przenikania przez barierę łożyskową, osiągając u płodu stężenia wyższe niż w organizmie matki, co może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych dla rozwijającego się dziecka.³

Należy podkreślić, że obecnie nie dysponujemy wystarczającymi danymi epidemiologicznymi, które pozwoliłyby na obiektywną ocenę bezpieczeństwa stosowania hydroksyzyny u kobiet ciężarnych. Brak tych danych w połączeniu z udokumentowanymi przypadkami działań niepożądanych u noworodków stanowi podstawę do całkowitego wykluczenia tego leku z terapii kobiet w ciąży.⁴

Powikłania u noworodków po ekspozycji na hydroksyzynę w okresie prenatalnym

Obserwacje kliniczne wykazały występowanie szeregu poważnych zaburzeń u noworodków, których matki przyjmowały hydroksyzynę w zaawansowanej ciąży lub podczas porodu. Zaburzenia te mogą wystąpić bezpośrednio po urodzeniu lub kilka godzin później i obejmują:⁵

• Hipotonię – obniżone napięcie mięśniowe, które może zaburzać podstawowe funkcje motoryczne noworodka
• Zaburzenia ruchowe – w tym zaburzenia pozapiramidowe manifestujące się nieprawidłową kontrolą motoryczną i koordynacją ruchową
• Ruchy kloniczne – naprzemienne skurcze i rozkurcze mięśni, przypominające drgawki
• Depresję ośrodkowego układu nerwowego (OUN) – objawiającą się obniżoną aktywnością neurologiczną, senność, zmniejszoną reaktywność na bodźce zewnętrzne
• Niedotlenienie noworodka – stan niedoboru tlenu, który może prowadzić do trwałych uszkodzeń mózgu
• Zatrzymanie moczu – upośledzenie wydalania moczu, mogące prowadzić do powikłań nefrologicznych

Z uwagi na ryzyko wystąpienia powyższych powikłań, hydroksyzyna jest bezwzględnie przeciwwskazana w okresie ciąży, niezależnie od jej trymestru.⁶

Stosowanie w okresie laktacji

Stosowanie preparatu Hydroxyzinum Hasco jest również bezwzględnie przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Cetyryzyna, która stanowi główny metabolit hydroksyzyny, przenika do mleka kobiecego, co stwarza ryzyko ekspozycji noworodka/niemowlęcia na działanie leku.⁷

Chociaż nie przeprowadzono standardowych badań oceniających bezpośrednio przenikanie samej hydroksyzyny do mleka kobiecego, to obserwacje kliniczne potwierdzają występowanie ciężkich działań niepożądanych u noworodków i niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące ten lek. Działania te mogą poważnie zagrażać zdrowiu i rozwojowi dziecka.⁸

Zalecenia dla lekarzy

W przypadku konieczności zastosowania leczenia hydroksyzyną u kobiety karmiącej piersią należy podjąć jednoznaczną decyzję o przerwaniu karmienia na czas terapii. Kontynuacja karmienia piersią podczas leczenia hydroksyzyną jest niedopuszczalna ze względu na udokumentowane ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych u dziecka.⁹

Decyzja o zastosowaniu hydroksyzyny u kobiety w wieku rozrodczym powinna być poprzedzona dokładnym wywiadem dotyczącym możliwości ciąży oraz poinformowaniem pacjentki o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji w trakcie leczenia, ze względu na potencjalnie teratogenne działanie leku.