Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Hydroxyzinum Hasco, 10 mg/5 ml, syrop

Stosowanie produktu Hydroxyzinum Hasco wymaga szczególnej uwagi w określonych grupach pacjentów oraz w niektórych sytuacjach klinicznych, ze względu na potencjalne zagrożenia związane z jego farmakologicznym działaniem. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które należy wziąć pod uwagę podczas terapii tym lekiem.¹

Ryzyko wystąpienia drgawek

Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas podawania hydroksyzyny pacjentom z predyspozycją do wystąpienia drgawek. Dotyczy to zwłaszcza dzieci, które są bardziej podatne na występowanie działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN) związanych z podawaniem hydroksyzyny. Warto podkreślić, że w populacji pediatrycznej częściej niż u osób dorosłych raportowano przypadki drgawek po zastosowaniu tego leku.²

Ostrożność ze względu na działanie przeciwcholinergiczne

Ze względu na potencjalne działanie przeciwcholinergiczne, lek Hydroxyzinum Hasco powinien być stosowany z zachowaniem szczególnej ostrożności u pacjentów z następującymi schorzeniami:³

• Jaskra – hydroksyzyna może nasilać objawy choroby
• Utrudniony odpływ moczu z pęcherza moczowego – może wystąpić nasilenie objawów zatrzymania moczu
• Osłabiona perystaltyka przewodu pokarmowego – możliwe zaostrzenie zaparć i innych zaburzeń motoryki jelit
• Nużliwość mięśni – hydroksyzyna może nasilać objawy choroby
• Otępienie – możliwe nasilenie zaburzeń poznawczych

Interakcje z innymi lekami

W przypadku jednoczesnego stosowania hydroksyzyny z innymi lekami wpływającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy lub z lekami o właściwościach przeciwcholinergicznych może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania produktu Hydroxyzinum Hasco. Podczas terapii tym lekiem należy bezwzględnie unikać spożywania alkoholu, który może nasilać działanie sedatywne hydroksyzyny.⁴

Wpływ na testy alergiczne

W przypadku planowanych testów alergicznych lub testu prowokacji oskrzelowej z metacholiną, leczenie produktem Hydroxyzinum Hasco należy przerwać co najmniej 5 dni przed wykonaniem badania. Jest to konieczne, aby uniknąć wpływu hydroksyzyny na wyniki tych testów diagnostycznych, co mogłoby prowadzić do ich błędnej interpretacji.⁵

Stosowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku obserwuje się wydłużone działanie hydroksyzyny, dlatego zaleca się rozpoczęcie leczenia od podania połowy zalecanej dawki. Należy jednak podkreślić, że generalnie nie zaleca się stosowania hydroksyzyny u pacjentów geriatrycznych, ze względu na zmniejszoną eliminację leku w tej grupie w porównaniu do młodszych pacjentów dorosłych oraz z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, w szczególności efektów przeciwcholinergicznych.⁶

Pacjenci z niewydolnością wątroby i nerek

U pacjentów z niewydolnością wątroby oraz u osób z ciężką niewydolnością nerek konieczne jest zmniejszenie dawki produktu Hydroxyzinum Hasco. Wynika to ze zmienionej farmakokinetyki leku w tych grupach pacjentów, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.⁷

Wpływ na układ krążenia

Wydłużenie odstępu QT w zapisie elektrokardiograficznym było związane ze stosowaniem hydroksyzyny. W okresie po wprowadzeniu do obrotu, u pacjentów przyjmujących hydroksyzynę zgłaszano przypadki wydłużenia odstępu QT oraz poważnych zaburzeń rytmu serca typu torsade de pointes. Należy podkreślić, że u większości tych pacjentów występowały dodatkowe czynniki ryzyka, takie jak zaburzenia elektrolitowe oraz jednoczesne stosowanie innych leków, które mogły przyczynić się do wystąpienia tych zdarzeń.⁸

W celu zminimalizowania ryzyka kardiologicznego, należy przestrzegać następujących zasad:⁹

• Hydroksyzyna powinna być stosowana w najmniejszej skutecznej dawce
• Czas leczenia powinien być możliwie jak najkrótszy
• Leczenie należy przerwać, jeśli wystąpią objawy przedmiotowe lub podmiotowe, które mogą być związane z zaburzeniami rytmu serca
• W przypadku wystąpienia objawów sercowych pacjent powinien natychmiast zgłosić się do lekarza
• Należy poinstruować pacjentów, aby niezwłocznie zgłaszali wszelkie objawy dotyczące serca

Informacje dodatkowe dotyczące składu

Warto zwrócić uwagę, że syrop Hydroxyzinum Hasco nie zawiera etanolu, zawiera natomiast sacharozę w ilości około 0,685 g w 1 ml syropu. Informacja ta jest istotna dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów oraz dla diabetyków.¹⁰¹¹