Wpływ leku Priligy na płodność, ciążę i laktację

Lek Priligy zawierający jako substancję czynną chlorowodorek dapoksetyny w dawkach 30 mg lub 60 mg w postaci tabletek powlekanych nie jest wskazany do stosowania przez kobiety. Mimo to, jako lekarz prowadzący terapię pacjentów płci męskiej, powinien Pan/Pani posiadać pełną wiedzę dotyczącą potencjalnego wpływu tego preparatu na płodność, ciążę oraz laktację.¹

Wpływ na płodność

W przeprowadzonych badaniach przedklinicznych na zwierzętach nie wykazano bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu dapoksetyny na płodność. Dane te są istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania leku u mężczyzn w wieku reprodukcyjnym, którzy planują posiadanie potomstwa.²

Wpływ na ciążę

Priligy nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, w tym kobiet ciężarnych. Jednakże istotne jest, by lekarz posiadał wiedzę dotyczącą potencjalnego wpływu leku na ciążę, gdyby doszło do ekspozycji na lek. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu dapoksetyny na przebieg ciąży ani na rozwój zarodka i płodu, co sugeruje niskie ryzyko teratogenności. Niemniej jednak, z uwagi na brak odpowiednich badań u ludzi, należy zachować ostrożność.³

Wpływ na laktację

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Priligy brak jest danych dotyczących przenikania dapoksetyny i/lub jej metabolitów do mleka ludzkiego. Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych oceniających ten aspekt, dlatego nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla karmionego piersią dziecka, gdyby matka była narażona na działanie leku.⁴

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentom

Pomimo że Priligy jest lekiem przeznaczonym wyłącznie dla mężczyzn, lekarz powinien poinformować pacjenta o następujących kwestiach:

• Lek Priligy zawiera dapoksetynę w dawkach 30 mg lub 60 mg w postaci tabletek powlekanych i jest wskazany wyłącznie do stosowania u mężczyzn⁵
• Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu leku na płodność mężczyzn⁶
• Choć lek nie jest przeznaczony dla kobiet, badania na modelach zwierzęcych nie wskazują na szkodliwy wpływ na ciążę i rozwój płodu⁷
• Brak jest danych dotyczących przenikania dapoksetyny do mleka kobiecego, co należy wziąć pod uwagę w przypadku ewentualnego narażenia partnerki pacjenta na działanie leku⁸

Uwagi dodatkowe dla lekarza

Istotne jest, aby poinformować pacjenta o składzie produktu leczniczego Priligy, szczególnie w kontekście zawartości laktozy, która występuje w ilości 45,88 mg w tabletce 30 mg oraz 91,75 mg w tabletce 60 mg. Ma to znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.⁹

Tabletki Priligy są dostępne w dwóch dawkach i charakteryzują się następującym wyglądem:

• Tabletki 30 mg – jasnoszare, okrągłe, wypukłe, o średnicy około 6,5 mm, oznaczone „30” wewnątrz trójkąta na jednej stronie¹⁰
• Tabletki 60 mg – szare, okrągłe, wypukłe, o średnicy około 8 mm, oznaczone „60” wewnątrz trójkąta na jednej stronie¹¹

Podsumowując, chociaż Priligy jest lekiem przeznaczonym wyłącznie dla mężczyzn, lekarz powinien mieć świadomość potencjalnego wpływu tego preparatu na płodność, ciążę i laktację, aby móc udzielić pacjentom wyczerpujących informacji i zaleceń dotyczących stosowania tego produktu leczniczego.