Skład i postać leku
Priligy 60 mg

Skład farmaceutyczny i postać leku Priligy

Produkt leczniczy Priligy występuje w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 30 mg oraz 60 mg. Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek dapoksetyny, który w poszczególnych dawkach odpowiada 30 mg lub 60 mg czystej dapoksetyny.¹

Substancje pomocnicze i ich zawartość

Ważnym składnikiem pomocniczym o znanym działaniu jest laktoza jednowodna, której zawartość różni się w zależności od dawki leku. Tabletki 30 mg zawierają 45,88 mg laktozy, natomiast tabletki 60 mg – 91,75 mg laktozy.²

Pełny skład substancji pomocniczych w rdzeniu tabletki obejmuje:³

• Laktoza jednowodna – główny wypełniacz
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zwiększająca spójność tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości sypkie
• Magnezu stearynian – środek smarujący ułatwiający wytwarzanie tabletek

Otoczka tabletki (Coating Powder Grey 3) składa się z następujących substancji:⁴

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Hypromeloza 15 cP – tworzywo powłoki
• Tytanu dwutlenek (E171) – pigment
• Triacetyna – plastyfikator
• Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik

Postać farmaceutyczna i wygląd zewnętrzny leku

Priligy występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie zależnym od dawki:⁵

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Priligy dostarczany jest w zabezpieczonych przed otwarciem przez dzieci blistrach wykonanych z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka.⁶

Dostępne wielkości opakowań

Lek Priligy 30 mg dostępny jest w opakowaniach zawierających 3 lub 6 tabletek powlekanych.⁷

Lek Priligy 60 mg dostępny jest w opakowaniach zawierających 1, 2, 3 lub 6 tabletek powlekanych.⁸

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie aptecznym.⁹

Warunki przechowywania i trwałość

Okres ważności produktu leczniczego Priligy wynosi 3 lata.¹⁰ Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, gdyż nie jest wrażliwy na światło ani wilgoć.¹¹

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Produktu leczniczego Priligy nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹²

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Priligy nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹³ Oznacza to, że lek w postaci tabletki powlekanej nie wymaga specjalnych środków ostrożności związanych z potencjalnymi interakcjami z innymi substancjami na poziomie fizyczno-chemicznym podczas przechowywania lub podawania.