Działania niepożądane
Baikadent 5,77 mg/g

Preparat Baikadent zawiera zespół flawonów izolowanych z korzenia tarczycy bajkalskiej (Scutellaria baicalensis Georgi, radix) z zawartością nie mniej niż 65% bajkaliny, w formie żelu do stosowania w jamie ustnej. W trakcie badań klinicznych oraz po wprowadzeniu do obrotu nie odnotowano szczegółowych raportów dotyczących działań niepożądanych, jednak preparat zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać reakcje niepożądane, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością. Są to: glikol propylenowy (0,350 g/100 g żelu) mogący powodować miejscowe podrażnienia, metylu parahydroksybenzoesan (E 218) (0,100 g/100 g żelu) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E 216) (0,050 g/100 g żelu), które mogą wywoływać reakcje alergiczne typu natychmiastowego i późnego, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, świąd, kontaktowe zapalenie skóry czy wyprysk kontaktowy. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie jest określona na podstawie dostępnych danych.

Pobierz ChPL PDF Baikadent – Żel do stosowania w jamie ustnej – 5,77 mg/g
  1. Działania niepożądane leku Baikadent 5,77 mg/g, żel do stosowania w jamie ustnej
    1. Występowanie działań niepożądanych
    2. Potencjalne czynniki ryzyka
    3. Raportowanie działań niepożądanych
    4. Tabela potencjalnych działań niepożądanych
    5. Zalecenia dla lekarzy
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. paradontopatia głęboka
  2. paradontopatia powierzchowna
  3. profilaktyka chorób przyzębia
  4. przewlekły stan zapalny śluzówki jamy ustnej
  5. uraz śluzówki jamy ustnej spowodowany przez protezy
Substancja czynna
  1. bajkalina
  2. zespół flawonów z korzenia tarczycy bajkalskiej
Kategoria leku
  1. leki do stosowania miejscowego w jamie ustnej
  2. leki przeciwzapalne
  3. leki stomatologiczne

Działania niepożądane leku Baikadent 5,77 mg/g, żel do stosowania w jamie ustnej

Baikadent jest preparatem zawierającym zespół flawonów izolowanych z korzenia tarczycy bajkalskiej (Scutellaria baicalensis Georgi, radix) o zawartości nie mniej niż 65% bajkaliny. Produkt w postaci żelu do stosowania w jamie ustnej może wywoływać działania niepożądane, których monitorowanie jest istotnym elementem oceny bezpieczeństwa terapii.1

Występowanie działań niepożądanych

W toku badań klinicznych oraz w okresie po wprowadzeniu produktu Baikadent do obrotu nie odnotowano szczegółowych raportów dotyczących konkretnych działań niepożądanych. Należy jednak pamiętać, że każdy produkt leczniczy może powodować reakcje niepożądane, dlatego istotne jest monitorowanie pacjentów podczas stosowania leku.2

Potencjalne czynniki ryzyka

Warto zwrócić uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą być potencjalnym źródłem działań niepożądanych u pacjentów z nadwrażliwością na te składniki. Preparat zawiera:

  • Glikol propylenowy (0,350 g/100 g żelu) – może powodować podrażnienie skóry i błon śluzowych
  • Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) (0,100 g/100 g żelu) – może wywoływać reakcje alergiczne, również typu późnego
  • Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) (0,050 g/100 g żelu) – może wywoływać reakcje alergiczne, również typu późnego

3

Raportowanie działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych po zastosowaniu preparatu Baikadent, zgodnie z procedurami farmakovigilance, należy je zgłaszać. System monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych po ich dopuszczeniu do obrotu umożliwia stałą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego z ich stosowaniem.4

Osoby należące do fachowego personelu medycznego mają obowiązek zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem:

  • Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
    • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
    • Tel.: (22) 49-21-301
    • Faks: (22) 49-21-309
    • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

5

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu.6

Tabela potencjalnych działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia potencjalne działania niepożądane, które mogą być związane z substancjami pomocniczymi zawartymi w preparacie Baikadent, wraz z ich opisem i częstotliwością występowania:

Działanie niepożądane Opis Związek z substancją Częstość występowania
Miejscowe podrażnienie Pieczenie, świąd lub dyskomfort w miejscu aplikacji Glikol propylenowy Nieznana*
Reakcje alergiczne typu natychmiastowego Zaczerwienienie, obrzęk, wysypka, świąd Metylu parahydroksybenzoesan (E 218), Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) Nieznana*
Reakcje alergiczne typu późnego Kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk kontaktowy Metylu parahydroksybenzoesan (E 218), Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) Nieznana*
Reakcje nadwrażliwości na substancję czynną Objawy miejscowe lub ogólnoustrojowe reakcji alergicznej Zespół flawonów z korzenia tarczycy bajkalskiej Nieznana*

* Częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych z charakterystyki produktu leczniczego.7

Zalecenia dla lekarzy

W przypadku stosowania preparatu Baikadent zaleca się:

  1. Przeprowadzenie wywiadu w kierunku nadwrażliwości na składniki preparatu przed jego zastosowaniem
  2. Poinformowanie pacjenta o możliwości wystąpienia działań niepożądanych
  3. Natychmiastowe przerwanie stosowania leku w przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości
  4. Dokładne raportowanie zaobserwowanych działań niepożądanych zgodnie z obowiązującymi procedurami

Regularne zgłaszanie działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu pozwala na ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem preparatu Baikadent.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl