Skład i postać leku
Baikadent 5,77 mg/g
Baikadent to żel do stosowania miejscowego w jamie ustnej o stężeniu substancji czynnej 5,77 mg/g, zawierający flawony izolowane z korzenia tarczycy bajkalskiej (Scutellaria baicalensis Georgi, radix) z zawartością bajkaliny ≥65%. W 100 g żelu znajduje się 0,577 g substancji czynnej, co odpowiada około 375 mg bajkaliny, a dawka jednorazowa 2 cm żelu dostarcza średnio 1,5 mg bajkaliny. Preparat ma postać jednorodnej, nietłustej, przezroczystej masy o żółtozielonym zabarwieniu i charakterystycznym zapachu, bez widocznych zanieczyszczeń mechanicznych. Zawiera także substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak glikol propylenowy (0,350 g/100 g), metylu parahydroksybenzoesan (E 218, 0,100 g/100 g) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E 216, 0,050 g/100 g), pełniące funkcje nawilżające, konserwujące i regulujące lepkość.
Skład i postać farmaceutyczna leku Baikadent
Produkt leczniczy Baikadent jest dostępny w postaci żelu do stosowania w jamie ustnej o stężeniu substancji czynnej 5,77 mg/g. Preparat ma formę jednorodnej, nietłustej i przezroczystej masy, charakteryzującej się żółtozieloną barwą oraz swoistym zapachem, bez widocznych zanieczyszczeń mechanicznych.1
Skład jakościowy i ilościowy preparatu
Substancją czynną leku jest zespół flawonów izolowanych z korzenia tarczycy bajkalskiej (Scutellaria baicalensis Georgi, radix) o zawartości bajkaliny nie mniejszej niż 65%. W 100 g żelu znajduje się 0,577 g substancji czynnej, co odpowiada średnio 375 mg bajkaliny. Warto zaznaczyć, że dawka jednorazowa produktu, wynosząca 2 cm żelu, zawiera średnio 1,5 mg bajkaliny.2
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Preparat zawiera określone ilości substancji pomocniczych o znanym działaniu. W 100 g żelu występuje:3
- Glikol propylenowy – 0,350 g
- Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 0,100 g
- Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – 0,050 g
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz wymienionych wyżej składników o znanym działaniu, lek Baikadent zawiera następujące substancje pomocnicze:4
| Nazwa substancji pomocniczej | Funkcja |
|---|---|
| Karbomer (Carbopol 5984) | Środek żelujący, regulujący lepkość |
| Glicerol (E 422) | Substancja nawilżająca |
| Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) | Konserwant |
| Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) | Konserwant |
| Glikol propylenowy | Rozpuszczalnik, substancja nawilżająca |
| Sodu wodorotlenek | Regulator pH |
| Sodu węglan bezwodny | Regulator pH |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik |
Forma podania i opakowanie leku
Baikadent jest przeznaczony do aplikacji miejscowej w jamie ustnej w postaci żelu. Produkt jest dostępny w tubieaLuminiowej z zakrętką polietylenową, umieszczonej w tekturowym pudełku.5
Przechowywanie i stabilność preparatu
Lek należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Okres ważności produktu wynosi 18 miesięcy od daty produkcji.6
Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Baikadent nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania