Przeciwwskazania
Baikadent 5,77 mg/g

Przeciwwskazania stosowania leku Baikadent. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Baikadent w postaci żelu do stosowania w jamie ustnej (5,77 mg/g) zawiera jako substancję czynną zespół flawonów izolowanych z korzenia tarczycy bajkalskiej (Scutellaria baicalensis Georgi, radix) o zawartości nie mniej niż 65% bajkaliny. Przed zaleceniem tego preparatu należy zwrócić uwagę na występowanie przeciwwskazań do jego stosowania.¹

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Baikadent jest nadwrażliwość pacjenta na składniki preparatu. Dotyczy to zarówno substancji czynnej (zespołu flawonów zawierających bajkalinę), jak i którejkolwiek z substancji pomocniczych wchodzących w skład żelu.²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawarte w preparacie substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą być przyczyną reakcji nadwrażliwości:³

• Glikol propylenowy (0,350 g/100 g żelu) – może powodować podrażnienie skóry i błon śluzowych u osób wrażliwych
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) (0,100 g/100 g żelu) – należy do grupy parabenów, które mogą wywoływać reakcje alergiczne, również typu opóźnionego
• Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) (0,050 g/100 g żelu) – podobnie jak metylu parahydroksybenzoesan, może być przyczyną reakcji alergicznych

Sytuacje kliniczne, w których należy odradzić stosowanie leku

Lekarz powinien odradzić stosowanie preparatu Baikadent w następujących przypadkach:

1. Stwierdzona wcześniej alergia na ekstrakty roślinne z tarczycy bajkalskiej lub innych roślin z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae)
2. Wystąpienie w przeszłości reakcji alergicznych na parabeny (metylu parahydroksybenzoesan E 218, propylu parahydroksybenzoesan E 216)
3. Uczulenie na glikol propylenowy, które może manifestować się podrażnieniem błony śluzowej jamy ustnej

Skład i dawkowanie leku a przeciwwskazania

Baikadent zawiera w 100 g żelu 0,577 g zespołu flawonów z korzenia tarczycy bajkalskiej, co odpowiada średnio 375 mg bajkaliny. Pojedyncza dawka (2 cm żelu) dostarcza około 1,5 mg bajkaliny.⁴ W przypadku pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na substancję czynną, nawet ta niewielka ilość może wywołać reakcję alergiczną, dlatego stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Postać farmaceutyczna a przeciwwskazania

Baikadent ma postać żelu do stosowania w jamie ustnej – jest to jednorodna, nietłusta i przezroczysta masa o barwie żółtozielonej i swoistym zapachu.⁵ Konsystencja żelu może być czynnikiem wpływającym na występowanie reakcji nadwrażliwości ze względu na przedłużony kontakt z błoną śluzową jamy ustnej, co może nasilać objawy u pacjentów uczulonych na składniki preparatu.

Zalecenia dla lekarzy

Przed zaleceniem preparatu Baikadent lekarz powinien:

• Przeprowadzić dokładny wywiad alergologiczny, ze szczególnym uwzględnieniem występowania wcześniejszych reakcji na preparaty ziołowe, szczególnie z rodziny jasnotowatych
• Zwrócić uwagę na wcześniejsze reakcje alergiczne na parabeny (E 218, E 216) i glikol propylenowy
• W przypadku wątpliwości co do możliwości wystąpienia reakcji nadwrażliwości, rozważyć wykonanie testów skórnych przed zastosowaniem leku
• Poinformować pacjenta o konieczności odstawienia leku w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów nadwrażliwości, takich jak: świąd, pieczenie, obrzęk błony śluzowej jamy ustnej