Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Tersilat

Produkt leczniczy Tersilat w postaci aerozolu na skórę (roztwór) zawierający 10 mg/g terbinafiny chlorowodorku wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Niniejsze wytyczne mają na celu zapewnienie bezpiecznego stosowania leku oraz zminimalizowanie potencjalnych zagrożeń dla pacjentów.¹

Sposób stosowania i ograniczenia

Tersilat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę. Należy bezwzględnie przestrzegać właściwej drogi podania i unikać stosowania produktu:²

• w jamie ustnej
• doustnie (nie należy połykać produktu)
• w obrębie twarzy

Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że niemowlęta nie powinny mieć kontaktu z leczoną skórą, w tym z leczoną skórą piersi.³

Kontakt z oczami

Produkt leczniczy może powodować podrażnienie oczu. W przypadku przypadkowego kontaktu preparatu z oczami należy je dokładnie przemyć bieżącą wodą.⁴

Stosowanie na uszkodzoną skórę

Tersilat powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością u pacjentów z uszkodzeniami skóry w miejscach aplikacji, które mogą zostać dodatkowo podrażnione przez zawarty w produkcie alkohol.⁵

Przypadkowa inhalacja produktu

W przypadku niezamierzonej inhalacji produktu leczniczego, należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy lub jeśli będą się one utrzymywały.⁶

Przechowywanie i bezpieczeństwo stosowania

Produkt leczniczy Tersilat należy bezwzględnie przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.⁷

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

W składzie produktu Tersilat znajdują się substancje pomocnicze, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania:

• Etanol – produkt zawiera 235 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie roztworu. Może on powodować pieczenie uszkodzonej skóry.⁸
• Glikol propylenowy – produkt zawiera 350 mg glikolu propylenowego w każdym gramie roztworu. Ta substancja może powodować podrażnienie skóry.⁹

Łatwopalne właściwości produktu

Ze względu na zawartość etanolu, Tersilat jest produktem łatwopalnym. Należy zachować następujące środki ostrożności:¹⁰

1. Przechowywać z dala od ognia
2. Nie używać w pobliżu otwartego ognia
3. Nie używać w pobliżu zapalonego papierosa
4. Nie używać w pobliżu urządzeń generujących ciepło (np. suszarek do włosów)