Skład i postać leku
Tersilat 10 mg/g
Tersilat to aerozol na skórę w formie roztworu o stężeniu 10 mg/g, zawierający substancję czynną terbinafiny chlorowodorek (10 mg/g). Produkt charakteryzuje się bezbarwnym, przezroczystym wyglądem i jest dostępny w opakowaniach 15 ml lub 30 ml, w butelkach ze szkła oranżowego typu III z pompką dozującą z polioksymetylenu oraz wieczkiem z polipropylenu. W składzie znajdują się substancje pomocnicze: etanol (235 mg/g), glikol propylenowy (350 mg/g), makrogolu eter cetostearylowy oraz woda oczyszczona. Obecność etanolu i glikolu propylenowego może mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów, co należy uwzględnić podczas stosowania leku.
Skład jakościowy i ilościowy leku Tersilat
Tersilat jest dostępny w postaci aerozolu na skórę w formie roztworu o stężeniu 10 mg/g. Substancją czynną produktu jest terbinafiny chlorowodorek (Terbinafini hydrochloridum), którego zawartość wynosi 10 mg w 1 g roztworu. 1
Substancje pomocnicze
W składzie produktu Tersilat znajdują się następujące substancje pomocnicze:2
- Etanol – 235 mg w 1 g roztworu3
- Glikol propylenowy – 350 mg w 1 g roztworu4
- Makrogolu eter cetostearylowy
- Woda oczyszczona
Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu: glikol propylenowy oraz etanol, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów.5
Postać farmaceutyczna
Tersilat ma postać aerozolu na skórę w formie roztworu. Produkt charakteryzuje się bezbarwnym, przezroczystym wyglądem.6
Opakowanie i szczegóły przechowywania
Lek Tersilat jest dostępny w butelce ze szkła oranżowego typu III, zamykanej pompką dozującą wykonaną z POM (polioksymetylenu) oraz wieczkiem z polipropylenu. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.7
Wielkości opakowań
Lek jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań: 15 ml lub 30 ml. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8
Warunki przechowywania
Produkt należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym, w celu ochrony przed światłem.9 Okres ważności leku wynosi 3 lata, natomiast po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego lek zachowuje ważność przez 6 miesięcy.10
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
W przypadku leku Tersilat nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11 Jednocześnie nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu.12
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Tersilat, 10 mg/g, aerozol na skórę, roztwór |
| Substancja czynna | Terbinafiny chlorowodorek 10 mg/g |
| Postać farmaceutyczna | Aerozol na skórę, roztwór (bezbarwny, przezroczysty) |
| Substancje pomocnicze |
– Etanol (235 mg/g) – Glikol propylenowy (350 mg/g) – Makrogolu eter cetostearylowy – Woda oczyszczona |
| Opakowanie | Butelka ze szkła oranżowego typu III z pompką dozującą z POM i wieczkiem z polipropylenu |
| Wielkości opakowań | 15 ml lub 30 ml |
| Okres ważności | 3 lata; po otwarciu: 6 miesięcy |
| Przechowywanie | W opakowaniu zewnętrznym, w celu ochrony przed światłem |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania