Właściwości farmakokinetyczne

Produkt leczniczy Krem przeciwgrzybiczny do stóp zawierający terbinafiny chlorowodorek w stężeniu 10 mg/g charakteryzuje się niskim stopniem wchłaniania ogólnoustrojowego po aplikacji miejscowej. Z danych klinicznych wynika, że mniej niż 5% dawki terbinafiny podanej zewnętrznie na skórę jest wchłaniane do krążenia ogólnego. Tak niska biodostępność po podaniu miejscowym powoduje, że działanie ogólnoustrojowe leku jest niewielkie. ¹

Wchłanianie lokalne

Terbinafina w postaci kremu przeznaczona jest do stosowania miejscowego na skórę. Po naniesieniu na powierzchnię skóry substancja czynna penetruje do głębszych warstw naskórka i skóry właściwej, gdzie osiąga stężenie wystarczające do wywołania działania przeciwgrzybiczego. Ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe (<5% podanej dawki) minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z ekspozycją ogólną. ²

Unikalne właściwości formulacji

Postać farmaceutyczna produktu – biały jednorodny krem – sprzyja skutecznemu przenikaniu substancji czynnej przez barierę skórną przy zachowaniu niskiego wchłaniania ogólnoustrojowego. Formulacja kremu zawiera substancje pomocnicze, które mogą wpływać na właściwości farmakokinetyczne produktu, w tym: alkohol benzylowy (1% w/w), alkohol stearylowy (4% w/w) oraz alkohol cetylowy (4% w/w). ³

Znaczenie kliniczne niskiego wchłaniania

Niewielkie wchłanianie ogólnoustrojowe terbinafiny chlorowodorku po zastosowaniu produktu Krem przeciwgrzybiczny do stóp ma istotne znaczenie kliniczne, ponieważ pozwala na:

• Minimalizację ryzyka wystąpienia działań niepożądanych związanych z ogólnym działaniem terbinafiny ⁴
• Koncentrację substancji czynnej w miejscu aplikacji, co zwiększa skuteczność miejscowego leczenia zakażeń grzybiczych
• Redukcję potencjalnych interakcji z innymi lekami stosowanymi ogólnie

Właściwości farmakokinetyczne terbinafiny w postaci kremu (10 mg/g) wskazują, że produkt charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa przy zachowaniu skuteczności terapeutycznej w miejscu aplikacji. Ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe nie przekraczające 5% podanej dawki potwierdza zasadność stosowania tej postaci produktu w miejscowym leczeniu zakażeń grzybiczych stóp. ⁵