Działania niepożądane leku Potassium Chloride 0,15% + Glucose 5% B. Braun (roztwór do infuzji)

Podczas stosowania produktu leczniczego Potassium Chloride 0,15% + Glucose 5% B. Braun w postaci roztworu do infuzji mogą wystąpić różne działania niepożądane, które należy starannie monitorować. Działania te sklasyfikowano zgodnie z przyjętą częstością występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o nieznanej częstości (częstość niemożliwa do określenia na podstawie dostępnych danych).¹

Reakcje miejscowe w miejscu podania

Podczas podawania roztworu do infuzji mogą wystąpić miejscowe reakcje w miejscu wkłucia dożylnego. Obejmują one uczucie bólu, podrażnienie żył oraz potencjalnie zakrzepowe zapalenie żył. Wszystkie te reakcje sklasyfikowano jako występujące z częstością nieznaną.²

Zaburzenia metaboliczne i elektrolitowe

Z nieznaną częstością podczas terapii produktem może wystąpić hipernatremia związana z leczeniem szpitalnym. Jest to stan, w którym dochodzi do podwyższenia stężenia sodu w osoczu krwi powyżej wartości referencyjnych. To zaburzenie elektrolitowe wymaga szczególnej uwagi klinicznej ze względu na potencjalne konsekwencje dla układu nerwowego i krążenia.³

Powikłania neurologiczne

Szczególnie niebezpiecznym powikłaniem o nieznanej częstości występowania jest encefalopatia hiponatremiczna. Stan ten może rozwinąć się w przypadku wystąpienia hiponatremii i stanowi jedno z najpoważniejszych powikłań terapii płynowej. Hiponatremia związana z leczeniem szpitalnym może prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia mózgu, a w skrajnych przypadkach nawet do zgonu pacjenta. Dlatego też konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia elektrolitów podczas terapii, w tym stosowania preparatów potasu z glukozą.⁴

Tabela działań niepożądanych leku Potassium Chloride 0,15% + Glucose 5% B. Braun

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest systematyczne zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Pozwala to na ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.⁵

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• E-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.⁶

Postępowanie kliniczne w przypadku działań niepożądanych

Szczególną uwagę należy zwrócić na monitorowanie pacjentów pod kątem wystąpienia hiponatremii i jej powikłań neurologicznych w postaci encefalopatii hiponatremicznej. Stan ten wymaga natychmiastowej interwencji ze względu na potencjalne nieodwracalne uszkodzenia mózgu. Podczas stosowania produktu Potassium Chloride 0,15% + Glucose 5% B. Braun konieczne jest regularne kontrolowanie stężenia elektrolitów, zwłaszcza sodu i potasu w surowicy krwi.⁷

W przypadku reakcji miejscowych w miejscu podania roztworu do infuzji należy rozważyć zmianę miejsca wkłucia, dostosowanie szybkości infuzji lub zastosowanie dodatkowych środków minimalizujących lokalne podrażnienie.