Potassium Chloride 0,15% + Glucose 5% B. Braun
Roztwór do infuzji, 1,5 g/l + 55 g/l
Jest to roztwór do infuzji zawierający chlorek potasu oraz glukozę, dostarczający odpowiednie ilości tych składników. Preparat stosuje się w celu wyrównania lub zapobieżenia niedoborom potasu w organizmie. Jednocześnie dostarcza glukozę, która pokrywa zapotrzebowanie na energię. Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny lub lekko słomkowy, stosowany w leczeniu niedoborów elektrolitowych i energetycznych.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt zawierający potas chlorku i glukozę jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących piersią, gdyż składniki te występują naturalnie w organizmie i nie wykazują toksycznego wpływu. Nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem. U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, ze względu na ryzyko niewydolności serca, nerek oraz ostrej hiponatremii, co wymaga ścisłego monitorowania stanu klinicznego i parametrów biochemicznych, w tym stężenia potasu w osoczu oraz badania EKG.
Podawanie roztworów zawierających potas u pacjentów z niewydolnością nerek powinno odbywać się powoli i po potwierdzeniu prawidłowej funkcji nerek. Infuzję należy przerwać w przypadku objawów niewydolności nerek. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek objawiającą się oligurią, anurią lub azotemią. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest monitorowanie ryzyka hiponatremii po podaniu płynów hipotonicznych. Dawkowanie i tempo infuzji powinny być dostosowane indywidualnie, aby zapobiec powikłaniom ze strony układu krążenia i nerek związanym z przewodnieniem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Potassium Chloride 0,15% + Glucose 5% B. Braun 1,5 g/l + 55 g/l
-
Przeciwwskazania
Produkt leczniczy Potassium Chloride + Glucose B. Braun w stężeniach 0,15% + 5% (20 mmol K+/l) oraz 0,3% + 5% (40 mmol K+/l) jest przeciwwskazany u pacjentów z hiperkaliemią, hiperchloremią, ciężką niewydolnością nerek z oligurią/anurią/azotemią, urazem głowy w pierwszych 24 godzinach, ostrym udarem niedokrwiennym, hiperglikemią oraz nadmiernym nawodnieniem. Podanie preparatu w tych stanach może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak nasilenie hiperkaliemii z zaburzeniami rytmu serca, kwasicy hiperchloremicznej, obrzęku mózgu, wzrostu ciśnienia śródczaszkowego, pogorszenia rokowania neurologicznego, diurezy osmotycznej, odwodnienia oraz niewydolności serca. Roztwory charakteryzują się osmolarnością hiperosmolarną (318 mOsm/l dla 0,15% + 5% i 358 mOsm/l dla 0,3% + 5%) oraz kwaśnym pH w zakresie 3,5-6,5, co może dodatkowo ograniczać ich stosowanie u wybranych pacjentów.
Przeciwwskazania wynikają z farmakokinetycznych i fizjologicznych właściwości preparatu: zawartość potasu i chlorków zwiększa ryzyko hiperkaliemii i kwasicy hiperchloremicznej, a obecność glukozy (50 g/l) może nasilać procesy beztlenowej glikolizy w uszkodzonym mózgu oraz pogłębiać hiperglikemię. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami wydalania potasu oraz w stanach klinicznych sprzyjających obrzękom i przewodnieniu. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest dokładna ocena stanu klinicznego i parametrów biochemicznych pacjenta, aby uniknąć potencjalnie zagrażających życiu powikłań sercowo-naczyniowych i neurologicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Potassium Chloride 0,15% + Glucose 5% B. Braun 1,5 g/l + 55 g/l
azotemia, beztlenowa glikoliza, ciśnienie śródczaszkowe, diureza osmotyczna, hiperchloremia, hiperglikemia, hiperkaliemia, kwasica hiperchloremiczna, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk mózgu, obrzęk obwodowy, obrzęk płuc, oliguria i anuria, osmolarność teoretyczna, powikłania sercowo-naczyniowe, produkcja mleczanów, przewodnienie, roztwór hiperosmolarny, strefa penumbry, udar niedokrwienny, uraz głowy, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zastój w krążeniu płucnym, zatrzymanie akcji serca -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Potassium Chloride 0,15% + Glucose 5% B. Braun oraz Potassium Chloride 0,3% + Glucose 5% B. Braun potwierdziły korzystny profil bezpieczeństwa bez istotnych zagrożeń dla zdrowia przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Badania farmakologiczne nie wykazały negatywnego wpływu na układy sercowo-naczyniowy, oddechowy i nerwowy, a toksykologiczne testy wielokrotnych dawek nie ujawniły patologicznych zmian w narządach wewnętrznych. Ponadto, testy genotoksyczności i ocena karcynogenności nie wykazały mutagennego ani rakotwórczego potencjału składników preparatu, co potwierdza bezpieczeństwo długoterminowego stosowania.
Badania reprodukcyjne nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, przebieg ciąży ani rozwój embrionalny i pourodzeniowy, a brak działania teratogennego podkreśla bezpieczeństwo stosowania u kobiet w wieku rozrodczym. Składniki preparatu – chlorek potasu (0,15% lub 0,3%) oraz glukoza 5% – są naturalnie obecne w organizmie i uczestniczą w podstawowych procesach fizjologicznych, co minimalizuje ryzyko toksyczności przy prawidłowym stosowaniu. Mechanizmy homeostazy skutecznie regulują stężenia elektrolitów i glukozy, zabezpieczając przed potencjalnymi skutkami nadmiaru, co uzasadnia kliniczne zastosowanie tych preparatów zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Potassium Chloride 0,15% + Glucose 5% B. Braun 1,5 g/l + 55 g/l
aberracja chromosomowa, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, chlorek potasu, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, elektrolit, genotoksyczność, glukoza, homeostaza, jon chlorkowy, jon potasu, mutacja genowa, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA -
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Potassium Chloride + Glucose B. Braun dostępny jest w dwóch stężeniach roztworu do infuzji: 0,15% KCl + 5% glukozy (1,5 g/l KCl, 50 g/l glukozy) oraz 0,3% KCl + 5% glukozy (3,0 g/l KCl, 50 g/l glukozy). Stężenia elektrolitów wynoszą odpowiednio 20 mmol/l i 40 mmol/l potasu i chlorku. Oba roztwory charakteryzują się identyczną wartością energetyczną 835 kJ/l (200 kcal/l), pH w zakresie 3,5-6,5 oraz osmolarnością teoretyczną 318 mOsm/l dla niższego stężenia i 358 mOsm/l dla wyższego. Preparaty są przezroczyste, bezbarwne lub lekko słomkowe, przeznaczone do podawania dożylnego, pakowane w butelki PE-LD o pojemności 500 ml i 1000 ml, z okresem ważności 3 lat przy przechowywaniu do 25°C.
Produkt nie powinien być mieszany z innymi lekami ze względu na brak badań zgodności farmaceutycznej; w przypadku konieczności dodania substancji dodatkowych mieszaniny należy podawać bezpośrednio po przygotowaniu. Przed podaniem należy zweryfikować klarowność roztworu i integralność opakowania, a po użyciu wyrzucić pozostałości zgodnie z przepisami. Infuzję należy rozpocząć po przepłukaniu zestawu do infuzji roztworem, a w przypadku wystąpienia działań niepożądanych natychmiast przerwać podawanie. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku, a ponowne wykorzystanie częściowo zużytego opakowania jest przeciwwskazane.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Potassium Chloride 0,15% + Glucose 5% B. Braun 1,5 g/l + 55 g/l
-
Specjalne ostrzeżenia
Preparaty Potassium Chloride + Glucose B. Braun, dostępne w stężeniach 0,15% (20 mmol/l KCl) i 0,3% (40 mmol/l KCl) z glukozą 5% (50 g/l), wymagają ścisłego nadzoru klinicznego ze względu na ryzyko zaburzeń elektrolitowych, zwłaszcza hiponatremii i hiperkaliemii. Roztwory te, odpowiednio izotoniczny (318 mOsm/l) i nieznacznie hipertoniczny (358 mOsm/l), mogą ulegać zmianie toniczności w organizmie wskutek metabolizmu glukozy, co może prowadzić do hipotoniczności i powikłań neurologicznych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością nerek, chorobami serca (zwłaszcza leczonych glikozydami naparstnicy), cukrzycą, hiponatremią oraz u dzieci i osób w podeszłym wieku. Monitorowanie powinno obejmować regularne oznaczanie stężeń potasu i sodu w osoczu, kontrolę glikemii, badania EKG oraz ocenę równowagi płynów.
Podawanie roztworów z potasem musi odbywać się powoli, z potwierdzeniem prawidłowej funkcji nerek, a w przypadku objawów niewydolności nerek infuzję należy natychmiast przerwać. U pacjentów z ryzykiem hiponatremii, zwłaszcza w stanach nieosmotycznego uwalniania wazopresyny (np. ból, stres pooperacyjny, choroby OUN), należy unikać gwałtownego spadku sodu, aby zapobiec encefalopatii hiponatremicznej. Roztworów z glukozą nie wolno podawać jednocześnie z transfuzją krwi tą samą linią infuzyjną ze względu na ryzyko pseudoaglutynacji. W grupach wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z niewydolnością nerek, kory nadnerczy, ostrym odwodnieniem czy ciężkimi uszkodzeniami tkanek, konieczne jest szczegółowe monitorowanie i dostosowanie dawkowania, aby zapobiec powikłaniom elektrolitowym i hemodynamicznym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Potassium Chloride 0,15% + Glucose 5% B. Braun
arytmia, cukrzyca, encefalopatia hiponatremiczna, glikozydy naparstnicy, hiperkaliemia, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, krwawienie wewnątrzczaszkowe, nietolerancja glukozy, niewydolność kory nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk mózgu, ostra hiponatremia, ostre odwodnienie, potas, przewodnienie, pseudoaglutynacja, roztwór hipotoniczny, stłuczenie mózgu, transfuzja krwi, zaburzenia elektrolitowe, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Potassium Chloride 0,15% (20 mmol/l potasu) + Glucose 5% (50 g/l glukozy jednowodnej) o osmolarności 318 mOsm/l oraz Potassium Chloride 0,3% (40 mmol/l potasu) + Glucose 5% B. Braun (osmolarność 358 mOsm/l) może być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią, mimo ograniczonych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa. Składniki preparatu są naturalnymi związkami organizmu, co minimalizuje ryzyko toksycznego wpływu na przebieg ciąży i proces laktacji. W trakcie porodu, szczególnie przy jednoczesnym podawaniu oksytocyny, istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów elektrolitowych pacjentki. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie, uwzględniając stan fizjologiczny i kliniczny pacjentki.
Brak jest danych dotyczących wpływu preparatu na płodność u ludzi. Lekarz powinien rozważyć korzyści i potencjalne ryzyko stosowania Potassium Chloride + Glucose B. Braun u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących, informując pacjentkę o braku przeciwwskazań do karmienia piersią podczas terapii. Szczególna ostrożność jest wskazana podczas porodu, zwłaszcza przy kojarzeniu z oksytocyną, ze względu na ryzyko zaburzeń elektrolitowych. pH roztworów mieści się w zakresie 3,5-6,5, a energia dostarczana wynosi 835 kJ/l (200 kcal/l), co należy uwzględnić w bilansie metabolicznym pacjentki.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Potassium Chloride 0,15% + Glucose 5% B. Braun 1,5 g/l + 55 g/l
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty Potassium Chloride + Glucose B. Braun dostępne są w dwóch stężeniach chlorku potasu: 0,15% (1,5 g/l, 20 mmol/l potasu) oraz 0,3% (3,0 g/l, 40 mmol/l potasu), oba zawierają 5% glukozy (50 g/l) i charakteryzują się pH w zakresie 3,5-6,5 oraz osmolarnością odpowiednio 318 i 358 mOsm/l. Są to przezroczyste, bezbarwne lub lekko słomkowe roztwory do infuzji, dostarczające 200 kcal/l (835 kJ/l). Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, preparaty te nie wywierają istotnego wpływu lub wywierają jedynie minimalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa pacjentów poddawanych terapii infuzyjnej w warunkach szpitalnych lub opieki medycznej.
Pomimo braku istotnego wpływu preparatu na funkcje psychomotoryczne, lekarz powinien uwzględnić, że choroba podstawowa oraz inne stosowane leki mogą ograniczać zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów. Zaleca się poinformowanie pacjenta o minimalnym ryzyku związanym z terapią oraz o konieczności subiektywnej oceny własnych możliwości po zakończeniu hospitalizacji przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdu. W praktyce klinicznej preparat Potassium Chloride + Glucose 5% B. Braun nie stanowi przeciwwskazania do prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn, jednak ocena zdolności psychomotorycznych powinna być kompleksowa i uwzględniać cały stan kliniczny pacjenta oraz potencjalne działanie addycyjne innych leków.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Potassium Chloride 0,15% + Glucose 5% B. Braun 1,5 g/l + 55 g/l
charakterystyka produktu leczniczego, chlorek potasu, chlorek potasu z glukozą, działanie addycyjne, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, glukoza jednowodna, opieka medyczna, osmolarność teoretyczna, roztwór do infuzji, stan kliniczny, stężenie potasu, terapia infuzyjna, zdolność psychomotoryczna -
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Potassium Chloride + Glucose B. Braun dostępny jest w dwóch stężeniach potasu chlorku: 0,15% (1,5 g/l, 20 mmol/l K⁺) oraz 0,3% (3,0 g/l, 40 mmol/l K⁺), przy stałej zawartości glukozy 5% (50 g/l, 835 kJ/l ≙ 200 kcal/l). Preparat w formie roztworu do infuzji jest wskazany do uzupełniania niedoborów potasu oraz dostarczania energii, szczególnie w stanach hipokaliemii, profilaktyce niedoborów potasu (np. podczas terapii lekami moczopędnymi nieoszczędzającymi potasu, długotrwałego stosowania glikokortykosteroidów, po intensywnym odwodnieniu czy w żywieniu pozajelitowym) oraz u pacjentów wymagających dodatkowego źródła energii, którzy nie mogą przyjmować węglowodanów drogą doustną. Osmolarność roztworów wynosi odpowiednio 318 mOsm/l i 358 mOsm/l, a pH mieści się w zakresie 3,5-6,5.
Dobór odpowiedniego wariantu stężeniowego preparatu powinien być oparty na stopniu hipokaliemii, stanie klinicznym pacjenta (w tym funkcji nerek i serca) oraz aktualnych wynikach elektrolitowych. W przypadku głębszych niedoborów potasu rekomendowany jest wariant 0,3% (40 mmol/l K⁺), natomiast przy łagodniejszych deficytach można zastosować wariant 0,15% (20 mmol/l K⁺). Oba warianty dostarczają jednakową wartość energetyczną dzięki stałej zawartości glukozy, co jest istotne w planowaniu terapii uzupełniającej elektrolity i energię. Monitorowanie poziomu potasu i innych elektrolitów jest kluczowe dla bezpiecznego i skutecznego stosowania preparatu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Potassium Chloride 0,15% + Glucose 5% B. Braun 1,5 g/l + 55 g/l