Działania niepożądane
Menopur 1200 IU

Produkt leczniczy Menopur, zawierający wysoce oczyszczoną menotropinę (hMG), wiąże się z ryzykiem wystąpienia szeregu działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii i monitorowania pacjentek. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zespół hiperstymulacji jajników (OHSS), ból brzucha, rozdęcie brzucha, ból głowy oraz reakcje w miejscu podania, występujące z częstością do 5% (≥ 1/100 do < 1/10). OHSS charakteryzuje się powiększeniem jajników, akumulacją płynu w jamie brzusznej i może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, które stanowią zagrożenie życia. Inne działania niepożądane obejmują dolegliwości ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka), układu nerwowego (ból i zawroty głowy), naczyniowego (uderzenia gorąca) oraz reakcje alergiczne o nieznanej częstości, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne.

Pobierz ChPL PDF Menopur – Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu – 1200 IU
  1. Działania niepożądane leku Menopur
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Działania niepożądane według układów i narządów
    3. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
    4. Zaburzenia żołądka i jelit
    5. Zaburzenia układu nerwowego
    6. Zaburzenia naczyniowe
    7. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
    8. Inne zaburzenia i reakcje
  2. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
  3. Szczegółowa charakterystyka najważniejszych działań niepożądanych
    1. Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS)
    2. Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe
    3. Reakcje nadwrażliwości
  4. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. brak owulacji
  2. kontrolowana hiperstymulacja jajników
  3. niepłodność
  4. zespół policystycznych jajników
Substancja czynna
  1. hormon folikulotropowy
  2. hormon luteinizujący
  3. ludzka gonadotropina kosmówkowa
  4. menotropina
Kategoria leku
  1. gonadotropiny
  2. leki hormonalne
  3. leki stosowane w leczeniu niepłodności

Działania niepożądane leku Menopur

Produkt leczniczy Menopur zawierający wysoce oczyszczoną menotropinę (ludzką gonadotropinę menopauzalną, hMG) może wywoływać szereg działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas planowania terapii i monitorowania pacjentki. Reakcje te mogą występować z różną częstotliwością i nasileniem, a ich znajomość jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa stosowania tego leku.1

Najczęstsze działania niepożądane

Według danych z badań klinicznych, najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi podczas leczenia produktem Menopur są: zespół hiperstymulacji jajników (OHSS), ból brzucha, rozdęcie brzucha, ból głowy i ból w miejscu podania. Te działania niepożądane występują z częstością do 5% przypadków i wymagają szczególnej uwagi klinicznej.2

Działania niepożądane według układów i narządów

Działania niepożądane leku Menopur dotyczą wielu układów organizmu. Ich znajomość pozwala na odpowiednie monitorowanie pacjentek i wczesne rozpoznawanie potencjalnych powikłań. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę działań niepożądanych w poszczególnych układach:3

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Zaburzenia dotyczące układu rozrodczego stanowią istotną grupę działań niepożądanych Menopuru. Do często występujących należą zespół hiperstymulacji jajników (OHSS) oraz ból miednicy. Niezbyt często obserwuje się torbiel jajnika oraz dolegliwości piersi. Rzadko może wystąpić skręt jajnika, będący poważnym powikłaniem wymagającym natychmiastowej interwencji.4

Zaburzenia żołądka i jelit

W zakresie układu pokarmowego często obserwuje się ból brzucha, rozdęcie brzucha, nudności i powiększony brzuch. Niezbyt często występują wymioty, dolegliwości brzuszne oraz biegunka. Te dolegliwości mogą wpływać na komfort pacjentki podczas terapii i w niektórych przypadkach wymagać leczenia objawowego.5

Zaburzenia układu nerwowego

Wśród działań niepożądanych dotyczących układu nerwowego często zgłaszane są ból głowy i zawroty głowy. Te objawy mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjentki i wymagać odpowiedniego postępowania terapeutycznego.6

Zaburzenia naczyniowe

W zakresie układu naczyniowego często obserwuje się uderzenia gorąca. Szczególnie niepokojącym działaniem niepożądanym, występującym z nieznaną częstością, są zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, które stanowią potencjalne zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.7

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Często obserwuje się reakcje w miejscu podania leku. Niezbyt często występują: uczucie zmęczenia, gorączka i złe samopoczucie. Te dolegliwości mogą wpływać na ogólny stan pacjentki i jej komfort podczas terapii.8

Inne zaburzenia i reakcje

Dodatkowo obserwuje się:

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis kliniczny
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS), ból miednicy Często (≥ 1/100 do < 1/10) OHSS charakteryzuje się powiększeniem jajników, akumulacją płynu w jamie brzusznej i potencjalnie poważnymi powikłaniami układowymi
Torbiel jajnika, dolegliwości piersi Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) Torbiele jajnika mogą powodować dyskomfort i ból w miednicy, dolegliwości piersi obejmują ból, tkliwość i obrzęk
Skręt jajnika Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) Poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji chirurgicznej, objawia się ostrym bólem brzucha
Zaburzenia żołądka i jelit Ból brzucha, rozdęcie brzucha, nudności, powiększony brzuch Często (≥ 1/100 do < 1/10) Dolegliwości związane z efektem działania hormonu na narządy jamy brzusznej, mogą wynikać również z powiększenia jajników
Wymioty, dolegliwości brzuszne, biegunka Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) Mogą występować jako następstwa działania hormonalnego lub być powiązane z OHSS w cięższych przypadkach
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy, zawroty głowy Często (≥ 1/100 do < 1/10) Mogą być związane ze zmianami poziomów hormonalnych lub być objawem ogólnego dyskomfortu
Zaburzenia naczyniowe Uderzenia gorąca Często (≥ 1/100 do < 1/10) Związane z wahaniami hormonalnymi, zwykle przejściowe
Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Poważne powikłania potencjalnie zagrażające życiu, wymagające natychmiastowego rozpoznania i leczenia
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Reakcje w miejscu podania Często (≥ 1/100 do < 1/10) Obejmują ból, zaczerwienienie, obrzęk lub swędzenie w miejscu wstrzyknięcia
Uczucie zmęczenia, gorączka, złe samopoczucie Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) Niespecyficzne objawy ogólnoustrojowe, które mogą towarzyszyć terapii hormonalnej
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Trądzik, wysypka Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) Reakcje skórne często związane ze zmianami hormonalnymi
Świąd, pokrzywka Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) Mogą wskazywać na reakcję alergiczną i wymagać oceny klinicznej
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Ból mięśniowo-kostny Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) Bóle mięśni i stawów mogą towarzyszyć terapii hormonalnej
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) Przemijające zaburzenia widzenia wymagające oceny okulistycznej
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne, wymagające natychmiastowej interwencji
Badania diagnostyczne Zwiększenie masy ciała Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) Może być związane z retencją płynów lub zmianami metabolicznymi pod wpływem hormonów

Szczegółowa charakterystyka najważniejszych działań niepożądanych

Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS)

Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS) jest jednym z najpoważniejszych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Menopuru. OHSS charakteryzuje się powiększeniem jajników, zwiększoną przepuszczalnością naczyń i możliwym gromadzeniem się płynu w jamach ciała (otrzewnowa, opłucnowa). W ciężkich przypadkach może prowadzić do powikłań zakrzepowo-zatorowych, niewydolności nerek i innych zagrażających życiu stanów.14

Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe

Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe to potencjalnie zagrażające życiu powikłania, które mogą wystąpić podczas stosowania Menopuru, zwłaszcza u pacjentek z OHSS. Obejmują one zakrzepicę żył głębokich, zator tętnicy płucnej, zawał serca i udar mózgu. Ich częstość jest trudna do oszacowania, jednak klinicyści powinni być świadomi tego ryzyka i informować pacjentki o objawach ostrzegawczych.15

Reakcje nadwrażliwości

Reakcje nadwrażliwości na Menopur występują z nieznaną częstością i mogą obejmować szeroki zakres objawów – od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne. Ze względu na pochodzenie substancji czynnej (mocz kobiet po menopauzie), ryzyko reakcji alergicznych powinno być brane pod uwagę, a pacjentki powinny być monitorowane, szczególnie podczas pierwszych podań leku.16

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Stały nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii jest kluczowy dla optymalizacji stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego Menopur. Po wprowadzeniu leku do obrotu istotne jest zgłaszanie wszystkich podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie jego bezpieczeństwa.17

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:18

  • Adres: Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel: (22) 49-21-301
  • Fax: (22) 49-21-309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.19

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl