Skład i postać leku
Menopur 1200 IU
MENOPUR to preparat zawierający wysoce oczyszczoną menotropinę (hMG), będącą mieszaniną ludzkiego hormonu folikulotropowego (FSH) i luteinizującego (LH), pozyskiwaną z moczu kobiet po menopauzie. Dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania: 600 IU FSH i 600 IU LH w 0,96 ml roztworu oraz 1200 IU FSH i 1200 IU LH w 1,92 ml roztworu, przy identycznym stężeniu 625 IU FSH i 625 IU LH na 1 ml roztworu. Aktywność LH wynika głównie z obecności ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG). Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak fenol, metionina, argininy chlorowodorek, polisorbat 20 oraz regulatory pH (sodu wodorotlenek i kwas solny rozcieńczony). MENOPUR jest dostępny w formie przezroczystego roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu wielodawkowym, który należy przed podaniem wizualnie ocenić pod kątem obecności cząstek stałych i przejrzystości.
Skład leku MENOPUR – jakościowy i ilościowy
Produkt leczniczy MENOPUR dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania: 600 IU oraz 1200 IU w postaci roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu. Substancją czynną leku jest wysoce oczyszczona menotropina, czyli ludzka gonadotropina menopauzalna (hMG), która wytwarzana jest z moczu kobiet po menopauzie.1
MENOPUR 600 IU – skład
Każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz wielodawkowy zawiera substancję czynną w ilości odpowiadającej 600 IU hormonu folikulotropowego (FSH) i 600 IU hormonu luteinizującego (LH) w 0,96 ml roztworu.2
MENOPUR 1200 IU – skład
W przypadku wstrzykiwacza z dawką 1200 IU, każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz wielodawkowy dostarcza wysoce oczyszczoną menotropinę w ilości odpowiadającej 1200 IU FSH i 1200 IU LH w 1,92 ml roztworu.3
Stężenie substancji czynnej w obu wariantach jest identyczne i wynosi 625 IU FSH i 625 IU LH w 1 ml roztworu.4
Należy zaznaczyć, że aktywność LH w produkcie MENOPUR wynika głównie z obecności ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG), która naturalnie występuje w moczu pomenopauzalnym.5
Substancje pomocnicze leku MENOPUR
Poza substancją czynną, MENOPUR zawiera następujące substancje pomocnicze:6
- Fenol – substancja o działaniu konserwującym
- Metionina – aminokwas siarkowy stabilizujący formulację
- Argininy chlorowodorek – aminokwas poprawiający rozpuszczalność i stabilność białek
- Polisorbat 20 – substancja powierzchniowo czynna
- Sodu wodorotlenek – regulator pH
- Kwas solny rozcieńczony – regulator pH
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna produktu
MENOPUR ma postać roztworu do wstrzykiwań umieszczonego we wstrzykiwaczu. Wizualnie preparat przedstawia się jako przezroczysty roztwór.7 Ważne jest, aby przed podaniem sprawdzić, czy roztwór nie zawiera cząstek stałych i czy zachowuje przezroczystość. Nie należy podawać roztworu, jeśli zawiera cząstki lub jest nieprzezroczysty.8
Informacje o opakowaniu leku
Opakowanie leku MENOPUR 600 IU zawiera:9
- 1 półautomatyczny wstrzykiwacz z wkładem wielodawkowym zawierającym 0,96 ml roztworu
- 12 igieł iniekcyjnych wykonanych ze stali nierdzewnej
Opakowanie leku MENOPUR 1200 IU zawiera:10
- 1 półautomatyczny wstrzykiwacz z wkładem wielodawkowym zawierającym 1,92 ml roztworu
- 21 igieł iniekcyjnych wykonanych ze stali nierdzewnej
Wkład wielodawkowy wykonany jest ze szkła typu I, wyposażony w tłok gumowy i aluminiowy kapsel z dwuwarstwową przegrodą gumową.11
Warunki przechowywania leku
Przed pierwszym użyciem lek MENOPUR należy przechowywać w lodówce, w temperaturze 2-8°C. Należy bezwzględnie chronić lek przed zamrożeniem.12 Wstrzykiwacz powinien być zawsze przechowywany z założoną nasadką w celu ochrony przed światłem.13
Po pierwszym otwarciu (użyciu) wstrzykiwacza, lek może być przechowywany przez okres maksymalnie 28 dni w temperaturze poniżej 25°C.14
Okres ważności i kompatybilność
Lek MENOPUR ma 3-letni okres ważności przy zachowaniu właściwych warunków przechowywania.15 Ze względu na brak badań zgodności, tego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.16
Sposób podania i postępowanie po użyciu
Podczas stosowania leku MENOPUR należy ściśle przestrzegać instrukcji użycia wstrzykiwacza. Istotne jest, aby zużyte igły wyrzucić natychmiast po wstrzyknięciu.17 Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.18
| Parametr | MENOPUR 600 IU | MENOPUR 1200 IU |
|---|---|---|
| Zawartość FSH | 600 IU | 1200 IU |
| Zawartość LH | 600 IU | 1200 IU |
| Objętość roztworu | 0,96 ml | 1,92 ml |
| Stężenie FSH i LH w 1 ml | 625 IU FSH i 625 IU LH | 625 IU FSH i 625 IU LH |
| Liczba igieł w opakowaniu | 12 | 21 |
| Okres ważności po otwarciu | 28 dni | 28 dni |
| Warunki przechowywania przed otwarciem | 2-8°C (w lodówce) | 2-8°C (w lodówce) |
| Warunki przechowywania po otwarciu | Poniżej 25°C | Poniżej 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania