Dawkowanie i sposób podawania leku Menopur

Menopur to lek zawierający wysoce oczyszczoną menotropinę (ludzką gonadotropinę menopauzalną, hMG), dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu w dwóch dawkach: 600 IU oraz 1200 IU. Każdy wstrzykiwacz zawiera odpowiednio aktywność FSH (hormon folikulotropowy) i LH (hormon luteinizujący) w stosunku 1:1.¹

Leczenie produktem Menopur musi być rozpoczynane pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności. Ze względu na znaczne różnice międzyosobnicze w reakcji jajników na egzogenne gonadotropiny, ustalenie jednolitego schematu dawkowania nie jest możliwe, a dawkę należy dostosowywać indywidualnie.²

Protokoły leczenia

Menopur można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z agonistą lub antagonistą hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH). Zalecenia dotyczące dawkowania i czas trwania leczenia mogą ulegać zmianie w zależności od zastosowanego protokołu terapeutycznego.³

Kobiety z brakiem owulacji (w tym z PCOD)

Celem terapii Menopurem u pacjentek z brakiem owulacji jest uzyskanie rozwoju pojedynczego pęcherzyka Graafa, z którego po podaniu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) zostanie uwolniona komórka jajowa.⁴

Schemat dawkowania w tych przypadkach przedstawia się następująco:

• Leczenie należy rozpocząć w ciągu pierwszych 7 dni cyklu miesiączkowego⁵
• Zalecana dawka początkowa wynosi od 75 IU do 150 IU na dobę i powinna być utrzymana przez co najmniej 7 dni⁶
• Kolejne dawki dostosowuje się na podstawie indywidualnej reakcji pacjentki ocenianej klinicznie (ultrasonografia jajników i/lub ultrasonografia w połączeniu z oznaczaniem stężeń estradiolu)⁷
• Modyfikacji dawki nie należy przeprowadzać częściej niż co 7 dni⁸
• Zalecane zwiększenie dawki to 37,5 IU na jedną zmianę, nie więcej niż 75 IU jednorazowo⁹
• Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 225 IU¹⁰

Jeśli po 4 tygodniach terapii nie stwierdza się odpowiedniej reakcji, należy przerwać bieżący cykl leczenia i rozpocząć nowy od dawki początkowej większej niż zastosowana w przerwanym cyklu.¹¹

Po osiągnięciu optymalnej stymulacji, następnego dnia po ostatnim wstrzyknięciu Menopuru należy podać w pojedynczym wstrzyknięciu od 5 000 IU do 10 000 IU hCG. Zaleca się odbycie stosunku płciowego w dniu podania hCG oraz następnego dnia. Alternatywnie można przeprowadzić inseminację domaciczną.¹²

W przypadku uzyskania nadmiernej reakcji na Menopur, leczenie należy przerwać i odstąpić od podania hCG. Pacjentka powinna zastosować mechaniczną metodę antykoncepcji lub powstrzymać się od odbywania stosunków płciowych do czasu wystąpienia następnego krwawienia miesiączkowego.¹³

Kobiety poddawane kontrolowanej hiperstymulacji jajników

U kobiet poddawanych kontrolowanej hiperstymulacji jajników w celu uzyskania rozwoju mnogich pęcherzyków w ramach technik wspomaganego rozrodu (ART) stosuje się następujące schematy dawkowania:

• W protokole z agonistą GnRH: leczenie Menopurem należy rozpocząć około 2 tygodnie po rozpoczęciu terapii agonistą¹⁴
• W protokole z antagonistą GnRH: leczenie Menopurem należy rozpocząć w 2. lub 3. dniu cyklu miesiączkowego¹⁵
• Zalecana dawka początkowa wynosi od 150 IU do 225 IU na dobę przez co najmniej pierwszych 5 dni leczenia¹⁶
• Kolejne dawki dostosowuje się indywidualnie na podstawie reakcji pacjentki, ocenianej klinicznie¹⁷
• Jednorazowa zmiana dawki nie powinna przekraczać 150 IU¹⁸
• Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 450 IU LH¹⁹
• W większości przypadków nie zaleca się podawania leku dłużej niż przez 20 dni²⁰

Gdy odpowiednia liczba pęcherzyków jajnikowych osiągnie właściwą wielkość, należy podać w pojedynczym wstrzyknięciu do 10 000 IU hCG w celu wywołania ostatniej fazy dojrzewania pęcherzyków, co jest przygotowaniem do pobrania oocytu.²¹

Pacjentka powinna pozostawać pod dokładną obserwacją przez co najmniej 2 tygodnie po podaniu hCG. W przypadku uzyskania nadmiernej reakcji na Menopur, leczenie należy przerwać i odstąpić od podania hCG, a pacjentka powinna zastosować mechaniczną metodę antykoncepcji lub powstrzymać się od odbywania stosunków płciowych do czasu wystąpienia następnego krwawienia miesiączkowego.²²

Szczególne grupy pacjentów

Zaburzenia czynności nerek/wątroby: Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie były włączane do badań klinicznych produktu Menopur, dlatego brak jest specyficznych zaleceń dotyczących dawkowania dla tej grupy chorych.²³

Dzieci i młodzież: Stosowanie produktu Menopur u dzieci i młodzieży nie jest właściwe.²⁴

Sposób podawania leku Menopur

Menopur przeznaczony jest do wstrzyknięć podskórnych (sc.), najlepiej w ścianę brzucha. Pierwsze wstrzyknięcie powinno być wykonane pod bezpośrednim nadzorem lekarskim. Samodzielne podawanie mogą wykonywać wyłącznie pacjenci, którzy są odpowiednio zmotywowani, przeszkoleni i mają dostęp do porad ekspertów.²⁵

Szczegółowe instrukcje dotyczące podawania leku za pomocą fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza znajdują się w „Instrukcji użycia” dołączonej do opakowania ze wstrzykiwaczem.²⁶

Tabela dawkowania leku Menopur

Powyższa tabela przedstawia szczegółowe informacje na temat dawkowania produktu Menopur w zależności od wskazania. W każdym przypadku konieczne jest indywidualne dostosowanie dawkowania w oparciu o kliniczną odpowiedź pacjentki oraz monitorowanie parametrów takich jak ultrasonografia jajników i poziom estradiolu.²⁷