Działania niepożądane
Menopur 600 IU

Menopur, zawierający menotropinę (hMG), jest stosowany w terapii niepłodności, jednak jego podawanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia licznych działań niepożądanych. Najczęściej obserwowanymi są zespół hiperstymulacji jajników (OHSS), ból i rozdęcie brzucha, ból głowy oraz reakcje w miejscu podania, występujące z częstością do 5%. OHSS stanowi najpoważniejsze powikłanie, charakteryzujące się zwiększoną przepuszczalnością naczyń, prowadzącą do gromadzenia płynów w jamie otrzewnej, opłucnej i osierdziu, a w ciężkich przypadkach do zagęszczenia krwi, zaburzeń elektrolitowych, wodobrzusza, wysięku opłucnowego, oliguri, zakrzepicy i wstrząsu hipowolemicznego. Ponadto, u pacjentek mogą wystąpić bóle miednicy, torbiele jajnika oraz rzadki, ale poważny skręt jajnika wymagający pilnej interwencji chirurgicznej.

Działania niepożądane leku Menopur

Menopur, zawierający jako substancję czynną menotropinę (ludzką gonadotropinę menopauzalną, hMG), może powodować szereg działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia i częstotliwości występowania. Znajomość profilu bezpieczeństwa tego leku jest kluczowa dla właściwego prowadzenia terapii i monitorowania stanu klinicznego pacjentek poddawanych leczeniu niepłodności.1

Najczęstsze działania niepożądane

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi podczas terapii lekiem Menopur są: zespół hiperstymulacji jajników (OHSS), ból brzucha, rozdęcie brzucha, ból głowy oraz ból w miejscu podania. Wymienione objawy występują z częstością nieprzekraczającą 5% przypadków, co klasyfikuje je jako działania niepożądane występujące często.2

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

W zakresie układu rozrodczego najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest zespół hiperstymulacji jajników (OHSS), który może prowadzić do poważnych powikłań. Ponadto pacjentki mogą doświadczać bólu miednicy, powstawania torbieli jajnika oraz dolegliwości związanych z piersiami. Szczególnie poważnym, choć rzadkim powikłaniem jest skręt jajnika, który wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.3

Zaburzenia żołądka i jelit

Stosowanie Menopuru może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, rozdęcie brzucha, nudności i powiększony brzuch, które występują często. Z mniejszą częstotliwością (niezbyt często) mogą pojawić się również wymioty, ogólne dolegliwości brzuszne oraz biegunka.4

Zaburzenia układu nerwowego

W trakcie leczenia Menopurem mogą wystąpić objawy neurologiczne, najczęściej w postaci bólu głowy i zawrotów głowy. Te działania niepożądane klasyfikowane są jako występujące często.5

Zaburzenia naczyniowe

U pacjentek stosujących Menopur mogą wystąpić uderzenia gorąca oraz, co istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa terapii, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe. Te ostatnie wymagają szczególnej uwagi ze względu na potencjalnie zagrażający życiu charakter.6

Zaburzenia układu immunologicznego

Menopur, jako lek zawierający substancję pochodzenia biologicznego, może wywoływać reakcje nadwrażliwości. Częstość występowania tych reakcji jest nieznana, jednak ich monitorowanie jest istotne ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentek.7

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Podczas terapii mogą pojawić się różnorodne reakcje skórne, takie jak trądzik, wysypka, świąd i pokrzywka. Są one klasyfikowane jako niezbyt częste, jednak mogą znacząco wpływać na komfort życia pacjentek.8

Pozostałe działania niepożądane

Wśród innych działań niepożądanych Menopuru należy wymienić:

Tabela działań niepożądanych leku Menopur

Klasyfikacja układów i narządów MedDRA Często (≥ 1/100 do < 1/10) Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) Nieznana częstość
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia
Zaburzenia żołądka i jelit Ból brzucha, rozdęcie brzucha, nudności, powiększony brzuch Wymioty, dolegliwości brzuszne, biegunka
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Reakcje w miejscu podania, uczucie zmęczenia, gorączka, złe samopoczucie
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości
Badania diagnostyczne Zwiększenie masy ciała
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Ból mięśniowo-kostny
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy, zawroty głowy
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi OHSS, ból miednicy, torbiel jajnika, dolegliwości piersi Skręt jajnika
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Trądzik, wysypka, świąd, pokrzywka
Zaburzenia naczyniowe Uderzenia gorąca Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS)

Zespół hiperstymulacji jajników stanowi najpoważniejsze powikłanie terapii Menopurem. OHSS charakteryzuje się nagłym zwiększeniem przepuszczalności naczyń, co prowadzi do gromadzenia się płynu w jamie otrzewnej, opłucnej i osierdziu. W ciężkich przypadkach może wystąpić zagęszczenie krwi, zaburzenia elektrolitowe, wodobrzusze, wysięk opłucnowy, oliguria, zakrzepica i wstrząs hipowolemiczny, co może stanowić bezpośrednie zagrożenie życia pacjentki.13

Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe

Istotnym zagrożeniem związanym z terapią Menopurem są zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, które mogą wystąpić niezależnie od OHSS lub jako jego powikłanie. Obejmują one zakrzepicę żył i tętnic, zatorowość płucną oraz udar mózgu. Ze względu na potencjalnie śmiertelne konsekwencje tych powikłań, konieczne jest szybkie rozpoznanie objawów i wdrożenie odpowiedniego leczenia.14

Skręt jajnika

Skręt jajnika stanowi rzadkie, ale poważne powikłanie terapii gonadotropinami. Jest to stan nagły, wymagający natychmiastowej interwencji chirurgicznej. Opóźnienie w rozpoznaniu i leczeniu może prowadzić do martwicy jajnika i konieczności jego usunięcia, co ma bezpośredni wpływ na płodność pacjentki.15

Reakcje nadwrażliwości

Reakcje nadwrażliwości na składniki Menopuru mogą przyjmować różne formy – od łagodnych objawów skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne, zagrażające życiu. Mogą one wystąpić w dowolnym momencie terapii, nawet u pacjentek, które wcześniej tolerowały lek. Reakcje te wymagają natychmiastowego przerwania podawania leku i wdrożenia odpowiedniego postępowania medycznego.16

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Stałe monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu jest kluczowym elementem nadzoru nad bezpieczeństwem jego stosowania. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych u pacjentek leczonych Menopurem, należy je zgłaszać do odpowiednich instytucji.17

W Polsce podejrzewane działania niepożądane należy zgłaszać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; Tel: (22) 49-21-301; Fax: (22) 49-21-309) lub poprzez stronę internetową: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.18

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl