Właściwości farmakokinetyczne
Menopur 600 IU

Menopur, zawierający wysoce oczyszczoną menotropinę (hMG) dostarczającą FSH i LH w równych proporcjach, wykazuje porównywalne właściwości farmakokinetyczne po podaniu podskórnym i domięśniowym. Po dawce 150 IU przez 7 dni u zdrowych ochotniczek z desensybilizowaną przysadką, maksymalne stężenie FSH w osoczu wynosiło odpowiednio 8,9 ± 3,5 IU/l (s.c.) i 8,5 ± 3,2 IU/l (i.m.), osiągane w ciągu 7 godzin. Okres półtrwania FSH wynosił średnio 30 ± 11 godzin (s.c.) oraz 27 ± 9 godzin (i.m.), co wskazuje na podobną kinetykę eliminacji niezależnie od drogi podania. Menotropina jest eliminowana głównie przez nerki, zgodnie z mechanizmem usuwania białkowych hormonów peptydowych. Dane dotyczące farmakokinetyki LH są ograniczone, jednak wiadomo, że aktywność LH pochodzi głównie z ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) pozyskiwanej z moczu kobiet po menopauzie.

Pobierz ChPL PDF Menopur – Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu – 600 IU
  1. Właściwości farmakokinetyczne leku Menopur
    1. Profil farmakokinetyczny FSH
    2. Maksymalne stężenie FSH
    3. Okres półtrwania
    4. Farmakokinetyka LH
    5. Drogi eliminacji
    6. Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów
    7. Skład, ilość i stężenie substancji czynnej
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. brak owulacji
  2. kontrolowana hiperstymulacja jajników
  3. niepłodność
  4. zespół policystycznych jajników
Substancja czynna
  1. hormon folikulotropowy
  2. hormon luteinizujący
  3. ludzka gonadotropina kosmówkowa
  4. menotropina
Kategoria leku
  1. gonadotropiny
  2. leki hormonalne
  3. leki stosowane w leczeniu niepłodności

Właściwości farmakokinetyczne leku Menopur

Właściwości farmakokinetyczne leku Menopur zostały zbadane w odniesieniu do hormonu folikulotropowego (FSH), będącego jednym z głównych składników tego preparatu. Lek Menopur zawiera wysoce oczyszczoną menotropinę (ludzką gonadotropinę menopauzalną, hMG), dostarczającą zarówno FSH, jak i LH (hormon luteinizujący) w równych proporcjach aktywności biologicznej.1

Profil farmakokinetyczny FSH

Badania farmakokinetyczne przeprowadzono na zdrowych ochotniczkach po desensybilizacji przysadki mózgowej, którym podawano Menopur przez 7 dni w dawce 150 IU. Analizowano dwie drogi podania leku: podskórną oraz domięśniową.2

Maksymalne stężenie FSH

Po podaniu podskórnym maksymalne stężenie FSH w osoczu (skorygowane względem normy) osiągało średnio 8,9 ± 3,5 IU/l, natomiast po podaniu domięśniowym wartość ta wynosiła 8,5 ± 3,2 IU/l. Co istotne, niezależnie od drogi podania, maksymalne stężenie FSH osiągano w ciągu 7 godzin od momentu przyjęcia leku.3

Okres półtrwania

Po powtarzanym podawaniu, FSH był wydalany z okresem półtrwania wynoszącym średnio 30 ± 11 godzin przy podaniu podskórnym oraz 27 ± 9 godzin przy podaniu domięśniowym. Ta różnica nie jest znacząca klinicznie, co wskazuje na porównywalną kinetykę eliminacji leku przy obu drogach podania.4

Farmakokinetyka LH

Krzywe indywidualnego stężenia LH w funkcji czasu wykazują zwiększenie stężenia LH po podaniu produktu leczniczego Menopur, jednakże dostępna ilość danych jest zbyt mała, aby mogła zostać przeprowadzona pełna analiza farmakokinetyczna dla tego hormonu. Warto zaznaczyć, że aktywność LH w preparacie pochodzi głównie z ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG), która naturalnie występuje w moczu kobiet po menopauzie, z którego pozyskiwana jest substancja czynna.56

Drogi eliminacji

Menotropina zawarta w preparacie Menopur jest wydalana głównie przez nerki. Proces ten jest zgodny z ogólnym mechanizmem eliminacji białkowych hormonów peptydowych w organizmie.7

Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów

Nie przeprowadzono dotąd badań farmakokinetycznych produktu Menopur u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Brak takich danych może mieć istotne znaczenie kliniczne, zwłaszcza w kontekście nerkowej drogi eliminacji leku.8

Skład, ilość i stężenie substancji czynnej

Postać leku Zawartość FSH Zawartość LH Objętość roztworu Stężenie aktywności biologicznej
Menopur 600 IU roztwór do wstrzykiwań 600 IU 600 IU 0,96 ml 625 IU FSH i 625 IU LH na 1 ml
Menopur 1200 IU roztwór do wstrzykiwań 1200 IU 1200 IU 1,92 ml 625 IU FSH i 625 IU LH na 1 ml

Menopur dostępny jest w postaci fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy wielodawkowych, zawierających przezroczysty roztwór do wstrzykiwań. Substancja czynna – menotropina – pozyskiwana jest z moczu kobiet po menopauzie, przy czym preparat charakteryzuje się wysokim stopniem oczyszczenia.910

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl