Skład jakościowy i ilościowy leku Menopur

Lek Menopur jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu w dwóch wariantach dawkowania: 600 IU oraz 1200 IU. Substancją czynną preparatu jest wysoce oczyszczona menotropina, czyli ludzka gonadotropina menopauzalna (hMG), wytwarzana z moczu kobiet po menopauzie.¹

Menopur 600 IU – skład

Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz wielodawkowy dostarcza menotropinę w ilości odpowiadającej 600 IU FSH (hormon folikulotropowy) i 600 IU LH (hormon luteinizujący) w objętości 0,96 ml roztworu.²

Menopur 1200 IU – skład

Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz wielodawkowy dostarcza menotropinę w ilości odpowiadającej 1200 IU FSH (hormon folikulotropowy) i 1200 IU LH (hormon luteinizujący) w objętości 1,92 ml roztworu.³

W obu wariantach stężenie substancji czynnej w 1 ml roztworu wynosi 625 IU FSH i 625 IU LH.⁴ Warto zaznaczyć, że aktywność LH preparatu wynika głównie z obecności ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG), naturalnie występującego hormonu w moczu pomenopauzalnym.⁵

Substancje pomocnicze

W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁶

• Fenol – substancja o właściwościach konserwujących
• Metionina – aminokwas zapewniający stabilność preparatu
• Argininy chlorowodorek – aminokwas pełniący funkcję stabilizatora
• Polisorbat 20 – surfaktant poprawiający rozpuszczalność składników
• Sodu wodorotlenek – reguluje pH roztworu
• Kwas solny rozcieńczony – reguluje pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i forma podania

Menopur dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu (wstrzyknięcie). Preparat ma formę przezroczystego roztworu.⁷ Produkt jest przeznaczony do podawania przez wykwalifikowany personel medyczny lub przez pacjenta po odpowiednim przeszkoleniu.

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Menopur dostępny jest w dwóch wariantach opakowań:⁸⁹

Wkład wielodawkowy wykonany jest ze szkła typu I, wyposażony w tłok gumowy oraz kapsel aluminiowy z dwuwarstwową przegrodą gumową.¹⁰

Warunki przechowywania i okres ważności

Przechowywanie leku

Lek Menopur należy przechowywać w lodówce, w temperaturze od 2°C do 8°C. Nie wolno zamrażać preparatu. Wstrzykiwacz powinien być zawsze przechowywany z założoną nasadką w celu ochrony przed światłem.¹¹

Okres ważności

Okres ważności nieotwartego opakowania wynosi 3 lata.¹² Po pierwszym otwarciu produkt zachowuje stabilność przez 28 dni, pod warunkiem przechowywania w temperaturze poniżej 25°C.¹³

Zasady stosowania i środki ostrożności

Przy stosowaniu leku Menopur należy przestrzegać następujących zasad:¹⁴

• Nie podawać roztworu, jeśli zawiera widoczne cząstki lub jest nieprzezroczysty
• Ściśle przestrzegać instrukcji użycia wstrzykiwacza dołączonej do opakowania
• Zużyte igły wyrzucać natychmiast po wykonaniu wstrzyknięcia
• Niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami¹⁵

Zgodność farmaceutyczna

Ze względu na brak odpowiednich badań zgodności, leku Menopur nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.¹⁶ Podawanie preparatu powinno odbywać się zgodnie z zaleceniami lekarza specjalisty, który ustala odpowiednie dawkowanie w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.