Skład i postać leku
Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4-10000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)
Catalet T to alergoidowa zawiesina do iniekcji stosowana w swoistej immunoterapii pacjentów uczulonych na pyłki traw. Preparat zawiera mieszankę alergoidów z pyłku 10 gatunków traw, m.in. Alopecurus pratensis, Lolium perenne, Phleum pratense oraz Secale cereale. Dostępny jest w czterech stężeniach: 25 JS/ml, 250 JS/ml, 2 500 JS/ml (zestaw do leczenia podstawowego) oraz 10 000 JS/ml (leczenie podtrzymujące). Zawiesiny różnią się barwą od mlecznej do brązowej, a w składzie pomocniczym znajdują się m.in. fenol jako konserwant, chlorek sodu zapewniający izotoniczność, bufor fosforanowy oraz adiuwant w postaci glinu wodorotlenku. Preparat jest pakowany w fiolki po 2 ml, przechowywany w lodówce w temperaturze 2-8°C, z okresem ważności 18 miesięcy, a po otwarciu fiolki można go stosować do 4 tygodni pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.
Skład leku Catalet T
Catalet T jest produktem leczniczym w postaci zawiesiny do wstrzykiwań, zawierającym mieszankę alergoidów pyłku traw. Lek ten jest stosowany w immunoterapii swoistej pacjentów uczulonych na pyłki traw.1
Skład jakościowy
W skład 1 ml zawiesiny Catalet T wchodzi mieszanka alergoidów pochodzących z pyłku następujących gatunków traw:2
| Nazwa łacińska | Nazwa zwyczajowa |
|---|---|
| Alopecurus pratensis | wyczyniec łąkowy |
| Anthoxanthum odoratum | tomka wonna |
| Arrhenatherum elatius | rajgras wyniosły |
| Dactylis glomerata | kupkówka pospolita |
| Festuca pratensis | kostrzewa łąkowa |
| Holcus lanatus | kłosówka wełnista |
| Lolium perenne | życica trwała |
| Phleum pratense | tymotka łąkowa |
| Poa sp. | wiechlina |
| Secale cereale | żyto zwyczajne |
Skład ilościowy
Catalet T jest dostępny w różnych stężeniach, dostosowanych do poszczególnych etapów immunoterapii:3
Zestaw do leczenia podstawowego zawiera trzy fiolki o różnych stężeniach:
- Stężenie 1 – 25 JS/ml (jednostek standaryzowanych) – zawiesina mleczna
- Stężenie 2 – 250 JS/ml – zawiesina mleczna o kremowym odcieniu
- Stężenie 3 – 2 500 JS/ml – zawiesina jasnobrązowa
Zestaw do leczenia podtrzymującego zawiera jedną fiolkę:4
- Stężenie 4 – 10 000 JS/ml – zawiesina brązowa
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, Catalet T zawiera następujące substancje pomocnicze:5
- Fenol – substancja konserwująca
- Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
- Disodu fosforan dwunastowodny – składnik buforu fosforanowego
- Sodu diwodorofosforan dwuwodny – składnik buforu fosforanowego
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik
- Glinu wodorotlenek – adiuwant
Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu
Catalet T występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań. Wygląd zawiesiny różni się w zależności od stężenia:6
- Stężenie 1 (25 JS/ml) – zawiesina mleczna
- Stężenie 2 (250 JS/ml) – zawiesina mleczna o kremowym odcieniu
- Stężenie 3 (2 500 JS/ml) – zawiesina jasnobrązowa
- Stężenie 4 (10 000 JS/ml) – zawiesina brązowa
Forma podania i opakowanie
Catalet T jest przygotowany do podawania w formie iniekcji. Dostępny jest w dwóch rodzajach zestawów:7
- Zestaw do leczenia podstawowego: zawiera 3 fiolki po 2 ml (stężenia 1-3)
- Zestaw do leczenia podtrzymującego: zawiera 1 fiolkę po 2 ml (stężenie 4)
Lek jest pakowany w fiolki ze szkła typu I, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej, umieszczone w tekturowych pudełkach.8
Przechowywanie i okres ważności
Preparat Catalet T wymaga odpowiednich warunków przechowywania:9
- Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C)
- Nie zamrażać
- Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem
Okres ważności leku wynosi 18 miesięcy. Po pierwszym otwarciu fiolki, Catalet T może być przechowywany maksymalnie 4 tygodnie w lodówce (2°C-8°C), pod warunkiem, że nie upłynął okres ważności produktu leczniczego.10
Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu
Przy stosowaniu leku Catalet T należy przestrzegać następujących zasad:11
- Przed użyciem należy wstrząsnąć fiolkę do uzyskania jednorodnej zawiesiny
- Przed podaniem należy obejrzeć lek pod kątem ewentualnej obecności ciał obcych lub zmian fizycznych
- W przypadku jakichkolwiek zmian nie należy stosować produktu
- Nie mieszać produktu z innymi lekami, gdyż nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności12
- Podawać wyłącznie w przygotowanych stężeniach
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Działania niepożądane – Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Interakcje leku – Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Profil bezpieczeństwa leku – Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Przeciwwskazania – Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Przedawkowanie – Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Skład i postać leku – Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Właściwości farmakokinetyczne – Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Wskazania do stosowania – Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4