Właściwości farmakokinetyczne
Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4-10000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)
Produkt leczniczy Catalet T jest zawiesiną do wstrzykiwań zawierającą mieszankę alergoidów pyłku dziesięciu gatunków traw, m.in. Alopecurus pratensis, Anthoxanthum odoratum, Dactylis glomerata, Festuca pratensis, Phleum pratense oraz Secale cereale. Preparat dostępny jest w czterech stężeniach: 25 JS/ml (mleczna zawiesina), 250 JS/ml (mleczna o kremowym odcieniu), 2 500 JS/ml (jasnobrązowa zawiesina) oraz 10 000 JS/ml (brązowa zawiesina), stosowanych odpowiednio w leczeniu podstawowym i podtrzymującym. Jednostka standaryzowana (JS) odnosi się do aktywności alergoidów w preparacie.
Właściwości farmakokinetyczne produktu Catalet T
W przypadku produktu leczniczego Catalet T, który jest zawiesiną do wstrzykiwań zawierającą mieszankę alergoidów pyłku traw, nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych. Badania parametrów farmakokinetycznych, takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm czy wydalanie, nie są wymagane w przypadku szczepionek alergicznych, do których zalicza się produkt Catalet T.1
Charakterystyka produktu
Catalet T jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań, która w zależności od stężenia ma różny wygląd fizyczny. Produkt ten zawiera mieszankę alergoidów pochodzących z pyłku dziesięciu gatunków traw, w tym: wyczyńca łąkowego (Alopecurus pratensis), tomki wonnej (Anthoxanthum odoratum), rajgrasa wyniosłego (Arrhenatherum elatius), kupkówki pospolitej (Dactylis glomerata), kostrzewy łąkowej (Festuca pratensis), kłosówki wełnistej (Holcus lanatus), życicy trwałej (Lolium perenne), tymotki łąkowej (Phleum pratense), wiechliny (Poa sp.) oraz żyta zwyczajnego (Secale cereale).2
Stężenia produktu
Produkt Catalet T dostępny jest w różnych stężeniach, które stosowane są w zależności od etapu immunoterapii:
| Zestaw | Stężenie | Zawartość w 1 ml | Wygląd zawiesiny |
|---|---|---|---|
| Leczenie podstawowe | Stężenie 1 | 25 JS* | Zawiesina mleczna |
| Stężenie 2 | 250 JS | Zawiesina mleczna o kremowym odcieniu | |
| Stężenie 3 | 2 500 JS | Zawiesina jasnobrązowa | |
| Leczenie podtrzymujące | Stężenie 4 | 10 000 JS | Zawiesina brązowa |
*JS – jednostka standaryzowana3
Uzasadnienie braku badań farmakokinetycznych
Brak badań farmakokinetycznych dla produktu Catalet T jest zgodny z wytycznymi dotyczącymi oceny szczepionek i preparatów alergicznych. Ze względu na specyficzny mechanizm działania immunoterapii swoistej, która ma za zadanie modulować odpowiedź immunologiczną organizmu na określone alergeny, standardowe parametry farmakokinetyczne nie mają bezpośredniego zastosowania w ocenie skuteczności i bezpieczeństwa takich produktów.4
W przypadku produktów zawierających alergoidy, które są zmodyfikowanymi chemicznie alergenami, ocena skuteczności klinicznej i immunologicznej opiera się głównie na parametrach immunologicznych oraz na ocenie efektów klinicznych, a nie na klasycznych parametrach farmakokinetycznych, takich jak stężenie w osoczu, czas półtrwania czy klirens.5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Działania niepożądane – Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Interakcje leku – Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Profil bezpieczeństwa leku – Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Przeciwwskazania – Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Przedawkowanie – Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Skład i postać leku – Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Właściwości farmakokinetyczne – Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4
- Wskazania do stosowania – Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4