Właściwości farmakokinetyczne
Szczaw zwyczajny

Właściwości farmakokinetyczne szczawu zwyczajnego (Rumex acetosa)

Szczaw zwyczajny (Rumex acetosa) jest jednym z komponentów mieszanek alergenowych zawartych w preparatach przeznaczonych do immunoterapii alergenowej. Występuje w produktach leczniczych takich jak Catalet C (zawiesina do wstrzykiwań) oraz Perosall C (roztwór do stosowania podjęzykowego), które stanowią mieszanki alergenów pyłków chwastów.¹²

Ocena farmakokinetyczna w kontekście immunoterapii

W przypadku alergoidów szczawu zwyczajnego, będących składnikami preparatów immunoterapeutycznych takich jak Catalet C czy Perosall C, badania farmakokinetyczne nie są prowadzone. Zgodnie z informacją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego dla preparatu Catalet C, właściwości farmakokinetyczne „nie dotyczą” tego typu produktów, a „badania farmakokinetyczne nie są wymagane w przypadku szczepionek”.³ Podobnie dokumentacja produktu Perosall C wskazuje, że właściwości farmakokinetyczne „nie dotyczą” tego preparatu.⁴

Uzasadnienie braku badań farmakokinetycznych

Brak konieczności przeprowadzania badań farmakokinetycznych dla preparatów zawierających szczaw zwyczajny jako składnik mieszanki alergenowej wynika z ich klasyfikacji jako produktów immunoterapeutycznych. Preparaty te, zawierające alergoidy (Catalet C) lub alergeny (Perosall C) działają poprzez mechanizmy immunologiczne, a nie przez bezpośrednie oddziaływanie farmakologiczne.⁵

Charakterystyka preparatów zawierających szczaw zwyczajny

Szczaw zwyczajny występuje w preparatach immunoterapeutycznych w różnych formach i stężeniach, dostosowanych do etapu immunoterapii:

Preparaty do podania parenteralnego

W preparacie Catalet C, alergoidy pochodzące ze szczawu zwyczajnego są składnikiem zawiesiny do wstrzykiwań, występującej w następujących stężeniach:⁶

• Do leczenia podstawowego:
  • Stężenie 1 – 25 JS (jednostek standaryzowanych)
  • Stężenie 2 – 250 JS
  • Stężenie 3 – 2 500 JS
• Do leczenia podtrzymującego:
  • Stężenie 4 – 5 000 JS

⁷

Preparaty te mają charakterystyczny wygląd zależny od stężenia alergenów:⁸

• Stężenie 1 – zawiesina mleczna
• Stężenie 2 – zawiesina mleczna o kremowym odcieniu
• Stężenie 3 – zawiesina jasnobrązowa
• Stężenie 4 – zawiesina brązowa

Preparaty do podania podjęzykowego

W przypadku produktu Perosall C, szczaw zwyczajny jest składnikiem roztworu do stosowania podjęzykowego, występującego w następujących stężeniach:⁹

• Do leczenia podstawowego:
  • Stężenie 1 – 10 JS
  • Stężenie 2 – 100 JS
  • Stężenie 3 – 1000 JS
  • Stężenie 4 – 5 000 JS
• Do leczenia podtrzymującego:
  • Stężenie 4 – 5 000 JS
• Zestaw na indywidualne zamówienia:
  • Stężenie 0 – 1 JS

¹⁰

Preparaty do stosowania podjęzykowego posiadają charakterystyczny wygląd w zależności od stężenia:¹¹

• Stężenie 0 – przezroczysty, bezbarwny roztwór
• Stężenie 1 – przezroczysty, bezbarwny roztwór
• Stężenie 2 – przezroczysty, jasnożółty roztwór
• Stężenie 3 – przezroczysty, jasnożółty roztwór
• Stężenie 4 – przezroczysty, żółty roztwór

Znaczenie kliniczne

Brak danych farmakokinetycznych dotyczących szczawu zwyczajnego w preparatach immunoterapeutycznych nie wpływa na ich zastosowanie kliniczne. Skuteczność i bezpieczeństwo tych preparatów są oceniane na podstawie odpowiedzi immunologicznej i klinicznej, a nie na podstawie klasycznych parametrów farmakokinetycznych.¹²¹³

Szczaw zwyczajny, jako jeden z komponentów mieszanek alergenowych, przyczynia się do indukcji tolerancji immunologicznej na alergeny pyłków chwastów przy zastosowaniu preparatów zarówno w postaci zawiesiny do wstrzykiwań (Catalet C), jak i roztworu do stosowania podjęzykowego (Perosall C).¹⁴¹⁵