Działania niepożądane
Szczaw zwyczajny
Szczaw zwyczajny (Rumex acetosa) jest składnikiem preparatów alergoidowych stosowanych w immunoterapii swoistej, takich jak Catalet C (zawiesina do iniekcji) oraz Perosall C (roztwór podjęzykowy). Terapia tymi preparatami może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu, zarówno miejscowe (np. świąd, rumień, obrzęk 5-10 cm, podskórne ziarniniaki utrzymujące się do 6 tygodni), jak i ogólnoustrojowe (gorączka, pokrzywka, obrzęk Quincke’go, reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny). Reakcje miejscowe po podaniu pozajelitowym pojawiają się do 20 minut lub w kolejnych dniach, natomiast ziarniniaki związane z wodorotlenkiem glinu mogą utrzymywać się dłużej. W przypadku podjęzykowego stosowania Perosall C obserwuje się krótkotrwałe objawy takie jak świąd gardła, pieczenie jamy ustnej, obrzęk warg, nasilenie nieżytu spojówek i nosa, zaostrzenie astmy oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Częstość występowania działań niepożądanych jest nieznana, co wynika z ograniczonych danych klinicznych.
Działania niepożądane substancji szczaw zwyczajny
Szczaw zwyczajny (Rumex acetosa) stanowi składnik preparatów alergoidowych stosowanych w immunoterapii swoistej. Substancja ta wchodzi w skład mieszanek alergenowych pyłku chwastów, takich jak Catalet C (zawiesina do wstrzykiwań) i Perosall C (roztwór do stosowania podjęzykowego). Podczas stosowania tych preparatów mogą wystąpić różne działania niepożądane wynikające z mechanizmu działania alergoidów, w tym również pochodzących ze szczawu zwyczajnego.1 2
Ryzyko reakcji alergicznych
Immunoterapia z wykorzystaniem szczawu zwyczajnego, podobnie jak innych alergenów, wiąże się z ryzykiem wystąpienia reakcji alergicznych o różnym nasileniu. Należy pamiętać, że jako preparat biologiczny, alergeny szczawu mogą powodować zarówno reakcje miejscowe, jak i ogólnoustrojowe. W skrajnych przypadkach możliwe jest nawet wystąpienie wstrząsu anafilaktycznego, choć dotychczas w ramach monitorowania spontanicznego nie odnotowano ciężkich działań niepożądanych po zastosowaniu preparatów zawierających szczaw zwyczajny.3 4
Działania niepożądane po podaniu pozajelitowym
W przypadku podania pozajelitowego (zawiesina do wstrzykiwań Catalet C) zaobserwowano szereg działań niepożądanych związanych z obecnością alergenów szczawu i innych chwastów. Obejmują one zarówno reakcje układowe, jak i miejscowe:5
- Reakcje miejscowe – swędzenie, rumień w miejscu podania, czasem obrzęk o średnicy 5-10 cm. Wczesne reakcje mogą wystąpić do 20 minut po wstrzyknięciu, a późne miejscowe w dniu wstrzyknięcia lub w kolejnych dniach.
- Podskórne swędzące guzki (ziarniniaki) – pojawiają się dwa do trzech tygodni po wstrzyknięciu. Jest to związane z obecnością wodorotlenku glinu w preparacie. Guzki te mogą utrzymywać się do 6 tygodni lub dłużej i ustępują samoistnie.
- Reakcje ogólnoustrojowe – gorączka, wyprysk atopowy, pokrzywka, obrzęk Quincke’go.
- Zaburzenia układu oddechowego – kichanie, kaszel, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej.
- Zaburzenia okulistyczne – pieczenie oczu.
6
W przypadku wystąpienia mnogich guzków podskórnych (ziarniniaków) zaleca się przerwanie immunoterapii. Podobnie, w przypadku ciężkich ogólnych działań niepożądanych, terapia powinna zostać przerwana – decyzję w tej kwestii podejmuje lekarz prowadzący odczulanie.7
Działania niepożądane po podaniu podjęzykowym
Stosowanie preparatu Perosall C, zawierającego alergen szczawu zwyczajnego w formie roztworu do stosowania podjęzykowego, również może wywoływać działania niepożądane:8
- Reakcje miejscowe – świąd w gardle, pieczenie w jamie ustnej, obrzęk warg.
- Zaburzenia okulistyczne – nasilenie nieżytu spojówek.
- Zaburzenia układu oddechowego – nasilenie nieżytu nosa, zaostrzenie astmy.
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe – bóle brzucha, biegunka.
- Reakcje skórne – uogólniona pokrzywka, uogólniony świąd skóry.
9
Większość tych objawów ma charakter krótkotrwały i ustępuje samoistnie. W monitorowaniu spontanicznym po wprowadzeniu produktu Perosall C do obrotu nie odnotowano dotychczas żadnych działań niepożądanych, jednakże należy zachować czujność ze względu na biologiczny charakter preparatu.10
Monitorowanie działań niepożądanych
Jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych zawierających alergeny, w tym szczaw zwyczajny, istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania preparatu. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.11 12
Tabela działań niepożądanych związanych ze szczawem zwyczajnym
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Postać preparatu | Nasilenie |
|---|---|---|---|---|
| Zaburzenia układu immunologicznego | Reakcja alergiczna, wstrząs anafilaktyczny | Częstość nieznana | Catalet C (iniekcja) | Umiarkowane do ciężkiego |
| Wyprysk atopowy | Częstość nieznana | Catalet C (iniekcja) | Łagodne | |
| Zaburzenia oka | Pieczenie oczu | Częstość nieznana | Catalet C (iniekcja) | Łagodne do umiarkowanego |
| Nasilenie nieżytu spojówek | Częstość nieznana | Perosall C (podjęzykowo) | Łagodne do umiarkowanego | |
| Zaburzenia układu oddechowego | Kichanie, kaszel | Częstość nieznana | Catalet C (iniekcja) | Łagodne |
| Świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej | Częstość nieznana | Catalet C (iniekcja) | Umiarkowane do ciężkiego | |
| Nasilenie nieżytu nosa | Częstość nieznana | Perosall C (podjęzykowo) | Łagodne do umiarkowanego | |
| Zaostrzenie astmy | Częstość nieznana | Perosall C (podjęzykowo) | Umiarkowane do ciężkiego | |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bóle brzucha, biegunka | Częstość nieznana | Perosall C (podjęzykowo) | Łagodne do umiarkowanego |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Pokrzywka, obrzęk Quincke’go | Częstość nieznana | Catalet C (iniekcja) | Umiarkowane do ciężkiego |
| Uogólniona pokrzywka, uogólniony świąd skóry | Częstość nieznana | Perosall C (podjęzykowo) | Łagodne do umiarkowanego | |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Swędzenie, rumień, obrzęk w miejscu podania | Częstość nieznana | Catalet C (iniekcja) | Łagodne |
| Podskórne swędzące guzki (ziarniniaki) | Częstość nieznana | Catalet C (iniekcja) | Łagodne do umiarkowanego | |
| Gorączka | Częstość nieznana | Catalet C (iniekcja) | Łagodne do umiarkowanego | |
| Świąd w gardle, pieczenie w jamie ustnej, obrzęk warg | Częstość nieznana | Perosall C (podjęzykowo) | Łagodne do umiarkowanego |
Należy podkreślić, że dokładne częstości występowania działań niepożądanych związanych ze szczawem zwyczajnym nie zostały precyzyjnie określone. W charakterystykach produktów leczniczych zawierających tę substancję, wszystkie działania niepożądane sklasyfikowano jako występujące z „częstością nieznaną”, co oznacza, że nie mogą być one określone na podstawie dostępnych danych.13 14
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia ciężkich ogólnych działań niepożądanych po zastosowaniu preparatów zawierających szczaw zwyczajny, należy bezwzględnie przerwać immunoterapię. W sytuacji stwierdzenia mnogich guzków podskórnych (ziarniniaków), również zaleca się przerwanie leczenia. Ostateczną decyzję w każdym przypadku podejmuje lekarz prowadzący odczulanie.15
Większość objawów miejscowych, zwłaszcza w przypadku podania podjęzykowego (Perosall C), ma charakter krótkotrwały i ustępuje samoistnie bez konieczności interwencji medycznej.16
Miejscowe reakcje po wstrzyknięciu preparatu Catalet C, takie jak swędzenie, rumień czy obrzęk o średnicy 5-10 cm, zazwyczaj nie wymagają specjalistycznego leczenia i ustępują samoistnie.17
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania