wyciąg roślinny
Wyciąg roślinny to preparat zawierający substancje biologicznie czynne pozyskane z materiału roślinnego poprzez zastosowanie odpowiednich metod ekstrakcji. W medycynie wyciągi roślinne stanowią podstawę fitoterapii i są wykorzystywane zarówno w tradycyjnej medycynie ludowej, jak i we współczesnym lecznictwie.
Wyciągi roślinne mogą być otrzymywane przy użyciu różnych rozpuszczalników (woda, etanol, gliceryna, oleje) i metod ekstrakcji (maceracja, perkolacja, ekstrakcja ciśnieniowa, nadkrytyczna). Forma wyciągu determinuje jego właściwości farmakologiczne i potencjalne zastosowanie kliniczne. Najczęściej spotykane formy to nalewki, ekstrakty płynne, gęste i suche.
W praktyce klinicznej wyciągi roślinne znajdują zastosowanie w leczeniu wielu schorzeń, w tym zaburzeń układu pokarmowego, oddechowego, nerwowego czy sercowo-naczyniowego. Ich działanie terapeutyczne wynika z obecności związków bioaktywnych takich jak flawonoidy, alkaloidy, glikozydy, saponiny czy olejki eteryczne. Wyciągi roślinne często charakteryzują się działaniem plejotropowym, co oznacza, że mogą wpływać na wiele mechanizmów patofizjologicznych jednocześnie.
Współczesna medycyna coraz częściej interesuje się standaryzowanymi wyciągami roślinnymi, które zawierają określoną ilość substancji aktywnych, co pozwala na większą powtarzalność efektów terapeutycznych. Istotnym aspektem stosowania wyciągów roślinnych jest kwestia interakcji z lekami syntetycznymi oraz potencjalne działania niepożądane, które powinny być brane pod uwagę przy włączaniu fitoterapii do leczenia.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Tymianek – Przedawkowanie
Tymianek (Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L.) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, stosowanych w formie wyciągów, nalewek lub sproszkowanego ziela. Przedawkowanie tymianku jest rzadko opisywane w literaturze, co wskazuje na jego stosunkowo niski potencjał toksyczny przy zachowaniu zalecanych dawek. Przekroczenie maksymalnej dobowej dawki, np. powyżej 6 pastylek dziennie w przypadku preparatu Original Tymianek i Podbiał, może wywołać objawy niepożądane, głównie ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka czy bóle brzucha. W preparatach zawierających tymianek i inne substancje czynne, np. Neoazarina (316 mg tymianku i 10 mg fosforanu kodeiny półwodnej), przedawkowanie może prowadzić do poważniejszych objawów neurologicznych i oddechowych, w tym bólów głowy, depresji, zaburzeń oddychania, drgawek oraz utraty świadomości, które są jednak związane głównie z kodeiną. Preparaty zawierające etanol w stężeniach 7-50% V/V (np. Pectobonisol, Bronchipret TE, Tymsal-spray) mogą wywołać objawy nadużycia alkoholu przy znacznym przekroczeniu dawki.
alkaloidy pirolizydynowe, biegunka, ból brzucha, ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, depresja oddechowa, dolegliwości gastryczne, dolegliwości żołądkowe, drgawki, enzymy wątrobowe, fosforan kodeiny, leczenie objawowe, nadmierna potliwość, nalokson, niepożądana reakcja, nudności i wymioty, objawy neurologiczne, podrażnienie przewodu pokarmowego, postać farmaceutyczna, preparat leczniczy, przedawkowanie opioidów, rozpuszczalnik, skurcz mięśni, substancja czynna pochodzenia roślinnego, tymianek, uszkodzenie wątroby, utrata świadomości, uzależnienie, wyciąg roślinny, wyciąg z bluszczu, zaburzenia mowy, zaburzenia oddychania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Melis-Tonic –
Melis-Tonic to płyn doustny o złożonym składzie ziołowym, zawierający w 1 ml (1025 mg) 0,854 ml (820 mg) wyciągu płynnego (1:5) z liścia melisy (Melissa officinalis L.), kwiatostanu głogu (Crataegus spp.), koszyczka rumianku (Matricaria recutita L.), korzenia arcydzięgla (Angelica archangelica L.) oraz owocu kminku (Carum carvi L.) w proporcjach 8:7:2:2:1, a także 0,146 ml (205 mg) naturalnego miodu. Wyciąg przygotowano z użyciem 40% etanolu, a gotowy preparat zawiera 30-35% (V/V) etanolu, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów do terapii. Produkt dostępny jest w butelce 100 ml ze szkła brunatnego, zabezpieczonej aluminiową zakrętką z uszczelką EPE, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią oraz stabilność preparatu. Melis-Tonic należy przechowywać w temperaturze do 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci, a okres trwałości wynosi 2 lata od daty produkcji.
dozownik, działanie terapeutyczne, ekstrahent, etanol, interakcje międzyskładnikowe, korzeń arcydzięgla, koszyczek rumianku, kwiatostan głogu, liść melisy, niezgodność farmaceutyczna, okres trwałości, owoc kminku, płyn doustny, substancja czynna, substancja pomocnicza, surowiec zielarski, wchłanianie substancji, właściwość terapeutyczna, właściwości organoleptyczne, wyciąg płynny złożony, wyciąg roślinny - Leksykon substancji czynnych
DL-metionina – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Revalid zawiera DL-metioninę w dawce 100 mg na kapsułkę, która nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Dane kliniczne oraz informacje zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego potwierdzają brak efektów psychoaktywnych lub sedatywnych przy stosowaniu preparatu w dawkach terapeutycznych. Ponadto, pozostałe składniki preparatu, takie jak L-cystyna (50 mg), wapnia D-pantotenian (50 mg), witaminy B1 (1,5 mg) i B6 (10 mg), mikroelementy (żelazo 2 mg, cynk 2,2 mg, miedź 0,5 mg) oraz wyciągi roślinne, również nie wpływają negatywnie na funkcje układu nerwowego ani zdolności psychomotoryczne.
aminokwas siarkowy, DL-metionina, drożdże piwne, działanie sedatywne, efekt psychoaktywny, kwas 4-aminobenzoesowy, L-cystyna, mikroelement, pirydoksyna, pirydoksyny chlorowodorek, sprawność psychomotoryczna, tiamina, tiaminy chlorowodorek, układ nerwowy, wapnia D-pantotenian, witaminy z grupy B, wyciąg roślinny, wyciąg z kiełków pszenicy, wyciąg z prosa, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fitolizyna –
Fitolizyna to doustna pasta lecznicza zawierająca 3,36 g wyciągu złożonego roślinnego na 5 g pasty, uzyskanego w ekstrakcji etanolem 45% (V/V) w proporcji 1:1,3-1,6. Wyciąg składa się z dziewięciu składników roślinnych, m.in. kłącza perzu (12,5 części), nasion kozieradki (15 części), korzenia pietruszki (17,5 części) oraz liści brzozy (10 części). Substancje pomocnicze obejmują glicerol 99,5% jako środek nawilżający, agar jako naturalny żelujący, konserwant etylu parahydroksybenzoesan (E 214), skrobię pszenną, olejki eteryczne (szałwi, mięty, pomarańczy, sosny) oraz wanilinę. Produkt zawiera do 4% (V/V) etanolu i jest pakowany w aluminiową tubę o pojemności 100 g.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Figura 1 16,58-22,43 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B/saszetkę
Przedkliniczne badania toksyczności podostrej 90-dniowej na szczurach wykazały, że podawanie strąków senesu w dawkach od 100 do 1500 mg/kg masy ciała (odpowiadających dawkom 16-242 mg/kg u człowieka) powoduje odwracalne zmiany histopatologiczne w jelicie grubym (przerost nabłonka) oraz w nabłonku wpustu żołądka. W nerkach zaobserwowano dawko-zależne efekty nefrotoksyczne przy dawkach ≥300 mg/kg/dzień, obejmujące nacieki bazofilowe, przerost nabłonka kanalików oraz gromadzenie brązowego pigmentu na powierzchni nerek. Zmiany te były w większości odwracalne po okresie zdrowienia, z wyjątkiem częściowego utrzymywania się przebarwień nerek. Nie stwierdzono zaburzeń czynnościowych nerek ani patologii w splocie nerwowym okrężnicy. Wartość NOEL nie została ustalona, gdyż nawet najniższa dawka 100 mg/kg indukowała efekty biologiczne.
aktywność mutagenna, aloes-emodyna, badanie kancerogenezy, efekt nefrotoksyczny, genotoksyczność i mutagenność, gromadzenie pigmentu, nabłonek wpustu żołądka, pochodna hydroksyantracenu, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, poziom niewywołujący skutków, przerost nabłonka jelita grubego, przerost nabłonka nerek, sennozydy, splot nerwowy okrężnicy, strąk senesu, toksyczność podostra, wyciąg roślinny, zaburzenie czynnościowe nerek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gastrobonisol –
Gastrobonisol, płyn doustny zawierający ekstrakty roślinne (m.in. Abrotani herbae intractum 30 g/100 g, Taraxaci radicis succus 20 g/100 g, Silybi mariani fructus tinctura 15 g/100 g) oraz wysoką zawartość etanolu (50-60% V/V), jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji. Przeciwwskazania wynikają z potencjalnie szkodliwego wpływu etanolu na płód oraz możliwość przenikania składników aktywnych do mleka matki, co może negatywnie oddziaływać na dziecko karmione piersią. Brak jest odpowiednich badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu w tych stanach, a także istnieje ryzyko biologicznej aktywności ekstraktów roślinnych na organizm kobiety ciężarnej i rozwijający się płód. Lekarz powinien wyraźnie poinformować pacjentki o konieczności unikania stosowania Gastrobonisolu w ciąży i podczas karmienia piersią oraz zalecić przerwanie terapii w przypadku rozpoczęcia laktacji.
alternatywa terapeutyczna, etanol, Gastrobonisol, intrakt z bożego drzewka, korzeń mniszka, liść mięty, nalewka z dziurawca, owoc ostropestu, płyn doustny, preparat ziołowy, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie w ciąży, przeciwwskazanie w laktacji, przenikanie składników leku, skuteczna antykoncepcja, wpływ na płodność, wyciąg roślinny, ziele krwawnika - Leksykon substancji czynnych
Owoc kopru – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Owoc kopru włoskiego (Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare, fructus) jest istotnym składnikiem leków roślinnych, takich jak Salviasept. W badaniach przedklinicznych wodny wyciąg z owocu kopru nie wykazał działania mutagennego w teście Amesa z użyciem szczepów Salmonella typhimurium TA98 i TA100. Główne składniki aktywne, anetol i estragol, wykazują słabe działanie mutagenne i minimalne ryzyko genotoksyczne odpowiednio, przy czym niska zawartość estragolu w naparach znacząco ogranicza potencjalne zagrożenie. W preparacie Salviasept owoc kopru stanowi 9,35 części wyciągu płynnego, co dodatkowo zmniejsza ryzyko toksyczne. Porównawczo, inne składniki preparatu, takie jak olejek goździkowy, miętowy i tymiankowy, wykazują różne profile bezpieczeństwa, z olejkiem goździkowym o niejednoznacznych wynikach genotoksyczności, a olejki miętowy i tymiankowy bez potwierdzonego działania mutagennego.
anetol, badanie rakotwórczości, chłoniak myszy, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, estragol, eugenol, Foeniculum vulgare, kancerogenność, olejek goździkowy, olejek miętowy, olejek tymiankowy, owoc kopru, potencjał mutagenny, ryzyko genotoksyczne, Salmonella typhimurium, test Amesa, test Bacillus subtilis, test genotoksyczności, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie DNA, wyciąg płynny, wyciąg roślinny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fitolizyna –
Preparat Fitolizyna, będący złożonym wyciągiem roślinnym o stężeniu 3,36 g/5 g zawierającym dziewięć surowców zielarskich oraz do 4% (V/V) etanolu, nie posiada jednoznacznych danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pomimo braku specyficznych badań, obecność etanolu i potencjalne działanie poszczególnych składników roślinnych mogą wpływać na funkcje psychomotoryczne, zwłaszcza w połączeniu z innymi lekami o działaniu sedatywnym. Lekarz powinien przeprowadzić indywidualną ocenę pacjenta, uwzględniając wiek, stan zdrowia, współistniejące schorzenia oraz możliwe interakcje farmakologiczne, a także poinformować o braku jednoznacznych danych i konieczności zachowania ostrożności.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie sedatywne, etanol, Fitolizyna, funkcja kognitywna, funkcja psychomotoryczna, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasienie kozieradki, preparat roślinny, primum non nocere, syntetyczna substancja czynna, właściwość farmakodynamiczna, wyciąg roślinny, zaburzenie koncentracji, zawroty głowy, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu - Leksykon substancji czynnych
Tatarak – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Tatarak (Acorus calamus L.) jest składnikiem preparatów stosowanych miejscowo w jamie ustnej, często w formie koncentratów do sporządzania roztworów, jak Dentosept. Preparaty te zawierają wysoką zawartość etanolu, sięgającą 60-70% (V/V), co przekłada się na dawkę jednorazową do 5,67 g etanolu w 10 ml roztworu. Ze względu na potencjalne ryzyko toksyczne i interakcje farmakologiczne, szczególną ostrożność należy zachować u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u dzieci, zwłaszcza poniżej 6 roku życia, dla których stosowanie preparatów z tatarkiem jest przeciwwskazane. Preparaty te powinny być stosowane wyłącznie miejscowo na błonę śluzową jamy ustnej, bez połykania, aby uniknąć działań niepożądanych związanych z wysoką zawartością alkoholu i innych składników roślinnych.
błona śluzowa jamy ustnej, ciąża, Dentosept, etanol, interakcja lekowa, karmienie piersią, kłącze tataraku, koncentrat do sporządzania roztworu, kora dębu, koszyczek rumianku, liść szałwii, mieszanka ziołowa, podrażnienie miejscowe, preparat złożony, stosowanie zewnętrzne, tatarak, wyciąg roślinny, ziele arniki, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Dymnica – Właściwości farmakokinetyczne
Aktualnie brak jest szczegółowych danych farmakokinetycznych dotyczących dymnicy (Fumariae officinalis L. herbae), będącej składnikiem produktu leczniczego Boldovera. Produkt zawiera wyciąg z ziela dymnicy w dawce 10 mg na tabletkę (wyciąg suchy, DER 4-6:1, ekstrakcja wodna), jednak parametry takie jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm oraz wydalanie nie zostały dotychczas zbadane ani opublikowane. Brak tych danych wynika m.in. z kompleksowego składu wyciągu roślinnego, trudności metodologicznych w badaniach farmakokinetycznych ekstraktów roślinnych oraz ograniczonej liczby badań klinicznych dotyczących substancji roślinnych o długiej tradycji stosowania.
badanie kliniczne, boldyna, charakterystyka produktu leczniczego, dymnica lekarska, hydroksyantrachinony, interakcje lekowe, parametry farmakokinetyczne, profil farmakokinetyczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, substancja roślinna, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg roślinny, wyciąg z alony, wyciąg z dymnicy, związki czynne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Fitolizyna –
Fitolizyna to złożony preparat roślinny w postaci pasty doustnej o zawartości 3,36 g ekstraktów z dziewięciu surowców zielarskich na 5 g produktu, w tym korzeń pietruszki (17,5 cz.), nasiona kozieradki (15 cz.), ziele rdestu ptasiego (15 cz.) oraz inne składniki roślinne. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak parahydroksybenzoesan etylu (E 214), skrobia pszeniczna oraz etanol do 4% V/V. Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania Fitolizyny, co potwierdza Charakterystyka Produktu Leczniczego. W związku z brakiem udokumentowanych incydentów, nie istnieje specyficzny protokół postępowania w przypadku podejrzenia przedawkowania tego preparatu.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba nerek, choroba wątroby, działanie niepożądane, ekstrakt ziołowy, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liście brzozy, łuska cebuli, nasiona kozieradki, parahydroksybenzoesan etylu, pasta doustna, preparat roślinny, rdest ptasi, skrobia pszeniczna, toksykologia kliniczna, wyciąg roślinny, ziele nawłoci, ziele skrzypu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Valerin 200 mg
Preparaty zawierające wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.), takie jak Valerin 200 mg w formie tabletek drażowanych, wykazują działanie sedatywne, które może istotnie wpływać na funkcje psychomotoryczne pacjenta. W praktyce klinicznej kluczowe jest uwzględnienie tego efektu w kontekście bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Zaleca się, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn przez minimum 2 godziny po przyjęciu leku. Ponadto, preparatu nie powinno się stosować w godzinach nocnych u osób kierujących pojazdami, a także u pacjentów odczuwających zmęczenie, ze względu na zwiększone ryzyko zasypiania i potencjalnych wypadków.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie sedatywne, edukacja pacjenta, efekt farmakologiczny, ekstrakt z kozłka lekarskiego, funkcja psychomotoryczna, kozłek lekarski, ośrodkowy układ nerwowy, przeciwwskazanie czasowe, skłonność do zasypiania, tabletka drażowana, Valeriana officinalis, Valerin, wyciąg roślinny - Leksykon substancji czynnych
Ziele pokrzywy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ziele pokrzywy (Urtica dioica L.) jako składnik preparatów leczniczych, zwłaszcza w formie ekstraktów alkoholowych takich jak Urofort, może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn głównie ze względu na wysoką zawartość etanolu (40-50% V/V). Sam ekstrakt roślinny nie wykazuje działania psychomotorycznego, jednak obecność alkoholu etylowego w tak wysokim stężeniu może powodować istotne skutki farmakologiczne, które obniżają sprawność psychofizyczną pacjenta. W dokumentacji produktu Urofort znajduje się bezwzględny zakaz prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi urządzeń wymagających pełnej koncentracji, niezależnie od indywidualnej tolerancji pacjenta czy dawki leku. Brak dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ preparatu na zdolności psychomotoryczne podkreśla konieczność zachowania szczególnej ostrożności podczas jego stosowania. Lekarz przepisujący preparaty zawierające ziele pokrzywy w formie ekstraktów alkoholowych ma obowiązek szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku związanym z zawartością etanolu oraz o bezwzględnym zakazie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Informacje te powinny być dostosowane do indywidualnej sytuacji pacjenta, zwłaszcza u osób zawodowo prowadzących pojazdy lub pracujących z maszynami wymagającymi pełnej sprawności psychofizycznej. W takich przypadkach zaleca się rozważenie alternatywnych preparatów o niższej lub zerowej zawartości alkoholu lub precyzyjne ustalenie schematu dawkowania, aby uniknąć kolizji z obowiązkami wymagającymi koncentracji. Ponadto, z punktu widzenia praktyki klinicznej i aspektów prawnych, istotne jest odnotowanie w dokumentacji medycznej faktu poinformowania pacjenta o ograniczeniach dotyczących prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn podczas stosowania preparatów z zielem pokrzywy zawierających etanol.
alkohol etylowy, badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, ekstrakt alkoholowy, etanol, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sprawność psychofizyczna, Urofort, wyciąg roślinny, zawartość etanolu, zdolności psychomotoryczne, ziele pokrzywy - Leksykon substancji czynnych
Dąb – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kora dębu (Quercus spp.) jest składnikiem preparatów złożonych, takich jak Dentosept i Imupret N, stosowanych głównie w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła. Brak jest jednak danych klinicznych dotyczących wpływu tych preparatów na płodność u kobiet i mężczyzn. W szczególności, nie przeprowadzono badań oceniających bezpieczeństwo stosowania tych preparatów u kobiet planujących ciążę, będących w ciąży oraz karmiących piersią. Preparaty te zawierają znaczące ilości etanolu: Dentosept 60-70% (V/V) oraz Imupret N do 19,5% (V/V), co stanowi istotne przeciwwskazanie do ich stosowania w tych grupach pacjentek ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Złożony skład wyciągów roślinnych dodatkowo utrudnia ocenę bezpieczeństwa poszczególnych komponentów, w tym kory dębu.
alkohol etylowy, badanie bezpieczeństwa, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, Dentosept, etanol, Imupret N, karmienie piersią, kora dębu, laktacja, metoda terapeutyczna, płodność, preparat złożony, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, Quercus, Quercus robur, ryzyko dla płodu, wiek rozrodczy, wyciąg roślinny, wyciąg wieloskładnikowy, zapalenie gardła, zapalenie jamy ustnej - Leksykon substancji czynnych
Arcydzięgiel – Dawkowanie i sposób podawania
Korzeń arcydzięgla (Angelica archangelica L. radix) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych dostępnych na polskim rynku, głównie w postaci płynów doustnych i syropów. Dawkowanie różni się w zależności od produktu: Nervosol i Nervosol K zaleca się stosować u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat w dawce 5 ml (1 łyżeczka) 3 razy na dobę, z możliwością dodatkowej dawki 5-10 ml na 30-60 minut przed snem w przypadku trudności z zasypianiem; Melis-Tonic w dawce 5 ml 3 razy na dobę, rozcieńczony w ¼ szklanki wody; Melisal Forte w dawce 15 ml (1 łyżka stołowa) 2-3 razy na dobę, z ograniczeniem stosowania u dzieci 6-12 lat do 15 ml 2 razy na dobę wyłącznie na zalecenie lekarza. Maksymalny czas stosowania wynosi do 7 dni dla Nervosolu i Nervosolu K oraz do 2 tygodni dla Melisal Forte, po którym wymagana jest konsultacja lekarska. Preparaty zawierają różne stężenia etanolu (Melis-Tonic 30-35% V/V, Nervosol i Nervosol K 50-57% V/V, Melisal Forte do 0,4% m/m), co należy uwzględnić u pacjentów z chorobami wątroby oraz przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn.
bezsenność, choroba wątroby, dawkowanie pediatryczne, działanie terapeutyczne, etanol, korzeń arcydzięgla, Melis-Tonic, Melisal forte, monitorowanie leczenia, Nervosol, Nervosol K, płyn doustny, postać farmaceutyczna, preparat leczniczy, schemat dawkowania, substancja czynna, syrop, wiek podeszły, wyciąg płynny złożony, wyciąg roślinny, wyciąg złożony, wywiad medyczny, zaburzenia snu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cepastil (608 mg + 122 mg)/5 ml
Lek Cepastil w formie syropu zawiera 10 g wyciągu płynnego z cebuli (Allii cepae extractum fluidum) w stosunku 1:1 oraz 2 g wyciągu z czosnku (Allii sativi extractum) w stosunku 1:5 na 100 g syropu. Istotnym składnikiem jest również etanol w stężeniu 5-7% (v/v). Preparat wykazuje bakteriostatyczną aktywność nie mniejszą niż 20 I.U. na 1 ml. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wyciągów z cebuli i czosnku oraz obecność etanolu, nie zaleca się stosowania leku Cepastil u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie składników do mleka matki ani wpływ na płodność, co dodatkowo ogranicza możliwość jego bezpiecznego stosowania w tych grupach pacjentek.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Iberogast Balance –
Iberogast Balance to roślinny preparat doustny stosowany w leczeniu zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego, zawierający wyciągi z ziela ubiorka gorzkiego, kwiatu rumianku, owocu kminku, liścia melisy, liścia mięty pieprzowej oraz korzenia lukrecji. Zalecana dawka dla dorosłych (>18 lat) wynosi 20 kropli (1 mL) trzy razy dziennie, co daje dawkę dobową 60 kropli (3 mL). Lek należy przyjmować rozpuszczony w niewielkiej ilości płynu, najlepiej przed lub w trakcie posiłku, a butelkę przed użyciem należy wstrząsnąć, aby zapewnić homogenność preparatu. Butelkę z kroplomierzem należy trzymać pod kątem 45° dla prawidłowego dozowania. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Preparat zawiera około 31% etanolu (v/v), co jest istotne u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką lub schorzeniami OUN.
alkoholizm, choroba ośrodkowego układu nerwowego, choroba wątroby, efekt terapeutyczny, etanol, homogenność preparatu, korzeń lukrecji, krople doustne, kwiat rumianku, liść melisy, liść mięty pieprzowej, nadzór lekarski, owoc kminku, padaczka, podanie doustne, terapia, wyciąg roślinny, wyciąg ziołowy, zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, ziele ubiorka gorzkiego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gastrovit TraviComplex –
Produkt leczniczy Gastrovit TraviComplex w postaci płynu doustnego (4,525 g/5 ml) zawiera wyciąg płynny złożony z kory dębu, kory wierzby, ziela szałwii, bylicy boże drzewko, tymianku oraz krwawnika w proporcjach 2/2/2/2/1/1, ekstraktowany w 70% etanolu (V/V), z końcową zawartością etanolu w produkcie wynoszącą 60-70% (V/V). Brak jest dostępnych danych przedklinicznych dotyczących właściwości farmakologicznych, toksykologicznych, genotoksycznych, kancerogennych oraz potencjalnych efektów teratogennych tego preparatu, co ogranicza możliwość oceny bezpieczeństwa na podstawie standardowych badań eksperymentalnych. Ocena bezpieczeństwa stosowania Gastrovit TraviComplex opiera się zatem głównie na doświadczeniu klinicznym oraz tradycyjnym wykorzystaniu poszczególnych składników roślinnych, a nie na specyficznych badaniach przedklinicznych. W związku z wysoką zawartością etanolu (60-70% V/V) w produkcie, należy zachować ostrożność u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożycia alkoholu. Brak szczegółowych danych przedklinicznych wymaga monitorowania ewentualnych działań niepożądanych podczas stosowania preparatu oraz uwzględnienia indywidualnych czynników ryzyka u pacjentów.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, doświadczenie kliniczne, efekt teratogenny, etanol 70%, kora dębu, kora wierzby, płyn doustny, produkt leczniczy, surowiec roślinny, tradycyjne stosowanie, właściwość farmakologiczna, właściwość genotoksyczna, właściwość toksykologiczna, wyciąg płynny złożony, wyciąg roślinny, ziele bylicy boże drzewko, ziele krwawnika, ziele szałwii, ziele tymianku - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Intractum Hippocastani PhytoPharm 2,34 g/2,5 ml
Preparat Intractum Hippocastani Phytopharm zawiera etanolowy wyciąg ze świeżego niedojrzałego owocu kasztanowca z wysoką zawartością alkoholu etylowego w zakresie 52-62% V/V. Ze względu na tak znaczną zawartość etanolu, lek może wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjenta, co jest istotne w kontekście prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Po zastosowaniu preparatu alkohol może być wykrywany przez urządzenia do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu, co stwarza ryzyko prawnych konsekwencji dla pacjenta prowadzącego pojazd bezpośrednio po przyjęciu leku.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kelicardina –
Produkt leczniczy Kelicardina w postaci kropli doustnych zawiera wyciąg płynny z ziela konwalii (Convallaria maialis), wyciąg płynny z kwiatostanu głogu (Crataegus monogyna i Crataegus oxycantha) oraz trokserutynę. W dawce 1 ml znajduje się od 2,5 j.g. do 4,2 j.g. glikozydów nasercowych z konwalii oraz 59-67% V/V etanolu (536 mg). Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych, stosowanie leku u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane z powodu nieznanego wpływu na rozwój płodu i przebieg ciąży oraz ryzyka związanego z obecnością glikozydów nasercowych i wysokiej zawartości etanolu. Podobne ograniczenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż substancje czynne mogą przenikać do mleka matki, a bezpieczeństwo ich stosowania u niemowląt nie zostało potwierdzone. Brak jest również danych dotyczących wpływu leku na płodność zarówno kobiet, jak i mężczyzn.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Iberogast Balance –
Lek Iberogast Balance, zawierający wyciągi roślinne z ubiorka gorzkiego, rumianku (Asteraceae), kminku (Apiaceae), melisy, mięty pieprzowej oraz korzenia lukrecji, jest przeciwwskazany u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników lub na rośliny z rodzin Apiaceae i Asteraceae. Ze względu na możliwość reakcji krzyżowych, szczególną ostrożność należy zachować u osób uczulonych na popularne rośliny z tych rodzin, takie jak marchew, seler, pietruszka, koper, arnika, nagietek czy chryzantka. Reakcje alergiczne mogą mieć różne nasilenie i występować po kontakcie z preparatem. Iberogast Balance zawiera również etanol w stężeniu około 31% (V/V), co stanowi dodatkowe przeciwwskazanie u pacjentów z chorobami wątroby, chorobą alkoholową, padaczką, a także u kobiet w ciąży, karmiących piersią, dzieci i młodzieży oraz osób przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem.
alergia krzyżowa, choroba alkoholowa, choroba wątroby, ciąża, dysfagia, etanol, karmienie piersią, krople doustne, nadwrażliwość na substancje czynne, padaczka, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, rodzina Apiaceae, rodzina Asteraceae, rośliny baldaszkowate, rośliny złożone, uszkodzenie mózgu, uzależnienie od alkoholu, wyciąg roślinny, zawartość alkoholu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z ziela mięty pieprzowej – Wskazania do stosowania
Wyciąg płynny z ziela mięty pieprzowej (Mentha piperita L.) stanowi istotny składnik złożonych preparatów leczniczych, takich jak Dentosept A, stosowanych w terapii stanów zapalnych jamy ustnej, w tym gingivitis, stomatitis, aft oraz odleżyn powstałych w wyniku długotrwałego używania protez zębowych. Preparat ten, zawierający wyciągi roślinne w proporcji 1:1:1:1:2:2:2 (mięta pieprzowa, tymianek, tatarak, arnika, szałwia, dąb, rumianek) i ekstraktowany w 70% etanolu (V/V), wykazuje działanie przeciwzapalne, łagodzące oraz wspomagające gojenie błony śluzowej jamy ustnej. Jego zastosowanie jest szczególnie rekomendowane w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych, nawracających aftach, dolegliwościach związanych z protezami zębowymi oraz jako uzupełnienie leczenia parodontozy.
afty, afty nawracające, choroba przyzębia, Dentosept A, leczenie ortodontyczne, leczenie periodontologiczne, liść szałwii, odleżyna jamy ustnej, owrzodzenie błony śluzowej, parodontoza, preparat złożony, proteza zębowa, stan zapalny jamy ustnej, wyciąg roślinny, wyciąg z mięty pieprzowej, wyciąg złożony, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie dziąseł - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nervosol K 1 ml/ml
Preparat Nervosol-K (płyn doustny 1 ml/ml) zawiera złożony wyciąg roślinny (1:2) z korzenia kozłka, ziela melisy, korzenia arcydzięgla, szyszki chmielu i kwiatu lawendy w proporcjach 5:5:4:3:3, ekstrahowany 60% etanolem (V/V). Składniki te, zwłaszcza korzeń kozłka i szyszki chmielu, wykazują działanie sedatywne, co wpływa na funkcje psychomotoryczne pacjenta. Zawartość etanolu w preparacie wynosi 50%-57% (V/V), co może powodować wykrycie alkoholu w wydychanym powietrzu przez około 30 minut po przyjęciu leku. Standardowa dawka 5 ml odpowiada 0,375 g szyszki chmielu i 0,625 g korzenia kozłka. Lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności całkowitego powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez minimum 2 godziny po zażyciu preparatu ze względu na upośledzenie zdolności psychomotorycznych.
depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie sedatywne, etanol, funkcja psychomotoryczna, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, ośrodkowy układ nerwowy, płyn doustny, sprawność psychomotoryczna, szyszka chmielu, upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów, wyciąg roślinny, wyciąg złożony, wynik fałszywie pozytywny, zdolność psychomotoryczna, ziele melisy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alchinal (0,248 g + 0,056 g)/10 ml
Produkt leczniczy Alchinal to proszek do sporządzania zawiesiny doustnej o stężeniu 0,248 g suchego wyciągu z czosnku (Allii sativi bulbi extractum siccum) oraz 0,056 g suchego wyciągu z jeżówki purpurowej (Echinaceae purpureae herbae extractum siccum) na 10 ml zawiesiny. Wyciągi roślinne są standaryzowane i rozpuszczalne w wodzie, co umożliwia przygotowanie zawiesiny o charakterystycznym kakaowym smaku i zapachu. Produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak sorbitol, aspartam, kwas cytrynowy, sodu fosforan dwuzasadowy, aromaty oraz kakao, które poprawiają smak, stabilność i jednorodność zawiesiny. Opakowanie zawiera 35 g proszku oraz miarkę do precyzyjnego odmierzania dawki.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sirupus Plantaginis Plantagen 12 cz Ekstraktu z Babki Lancetowatej 1,5 g/10 ml
Sirupus Plantaginis PLANTAGEN to syrop zawierający 12 g/100 g płynnego ekstraktu z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium), pozyskiwanego przy użyciu 60% etanolu w stosunku 1:2,0, z końcową zawartością etanolu nie przekraczającą 7% (v/v). Preparat wykazuje działanie łagodzące, osłaniające i przeciwzapalne na błony śluzowe górnych dróg oddechowych, jamy ustnej oraz gardła. Syrop o brunatnym zabarwieniu, klarowny lub lekko opalizujący, jest stosowany w leczeniu nieżytów górnych dróg oddechowych, stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej oraz zapaleń gardła, szczególnie w przypadku suchego, drażniącego kaszlu, podrażnień gardła, chrypki i innych objawów związanych z podrażnieniem błon śluzowych.
babka lancetowata, błona śluzowa dróg oddechowych, chrypka, etanol, etiologia, jama ustna, kaszel, nieżyt dróg oddechowych, nieżyt górnych dróg oddechowych, podrażnienie błony śluzowej, podrażnienie strun głosowych, schorzenie układu oddechowego, stan zapalny, stan zapalny jamy ustnej, suchy kaszel, tradycyjne zastosowanie, wyciąg roślinny, wyciąg z babki lancetowatej, zapalenie gardła - Leksykon leków
Interakcje leku – Klimadynon 2,8 mg
Produkt leczniczy Klimadynon 2,8 mg tabletki powlekane zawiera suchy wyciąg z Cimicifuga racemosa (kłącze pluskwicy groniastej) o standaryzowanym stosunku ekstrakcji DER 5-10:1, z użyciem 58% etanolu jako rozpuszczalnika. Dotychczas nie zgłoszono klinicznie potwierdzonych interakcji z innymi lekami, jednak brak dedykowanych badań klinicznych wymusza ostrożność. Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentek przyjmujących leki metabolizowane przez układ cytochromu P450, leki o działaniu hepatotoksycznym, hormonalne (np. HTZ), przeciwzakrzepowe, przeciwdepresyjne oraz działające na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na potencjalne, choć teoretyczne, ryzyko zmiany farmakokinetyki lub farmakodynamiki. Zaleca się także unikanie jednoczesnego spożycia alkoholu, który może nasilać hepatotoksyczność i modyfikować metabolizm składników aktywnych.
Cimicifuga racemosa, cytochrom P450, działanie przeciwzakrzepowe, działanie uspokajające, funkcja wątroby, hepatotoksyczność, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja produktu leczniczego, kłącze pluskwicy groniastej, lek działający na OUN, lek hepatotoksyczny, lek hormonalny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, ośrodkowy układ nerwowy, substancja biologicznie czynna, terapia skojarzona, wyciąg roślinny, wyciąg z pluskwicy groniastej - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Valdix Forte 355 mg
Produkt leczniczy VALDIX FORTE w postaci tabletek powlekanych zawiera 355 mg suchego wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) w proporcji 3-4:1, ekstrahowanego 60% etanolem. Pomimo zastosowania standaryzowanego wyciągu roślinnego, nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu ani wydalania substancji czynnych zawartych w preparacie. Brak tych danych ogranicza możliwość precyzyjnej oceny losu farmakokinetycznego składników aktywnych po podaniu VALDIX FORTE.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele ubiorka gorzkiego – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ziele ubiorka gorzkiego, będące głównym składnikiem preparatu Iberogast Balance, wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania ze względu na konieczność monitorowania pacjentów pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa terapii. Zaleca się konsultację lekarską po 7 dniach stosowania w przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów, aby wykluczyć inne jednostki chorobowe. Preparat nie jest rekomendowany u pacjentów poniżej 18 roku życia z powodu braku wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Iberogast Balance zawiera etanol w stężeniu około 31% (V/V), a pojedyncza dawka 20 kropli (1 ml) dostarcza 240 mg alkoholu etylowego, co odpowiada mniej niż 7 ml piwa lub 3 ml wina, jednak ilość ta nie wywołuje istotnych efektów farmakologicznych związanych z alkoholem.
badanie kliniczne, dane kliniczne, dawkowanie preparatu, efekt farmakologiczny, efekt synergistyczny, etanol w preparacie, farmakoterapia, Iberogast Balance, jednostka chorobowa, krople doustne, nasilenie dolegliwości, pacjent pediatryczny, reakcja alergiczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, ubiór gorzki, właściwości organoleptyczne, wyciąg roślinny, wyciąg z kminku, wyciąg z lukrecji, wyciąg z melisy, wyciąg z mięty pieprzowej, wyciąg z rumianku, zalecenie terapeutyczne - Leksykon substancji czynnych
Korzeń mydlnicy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty lecznicze zawierające korzeń mydlnicy (Saponaria officinalis L., radix), takie jak Pectosol, zawierają wysoką zawartość etanolu (57-63% V/V), który pełni rolę ekstrahentu substancji czynnych. Etanol ten może istotnie wpływać na funkcje poznawcze i motoryczne pacjenta, powodując zaburzenia oceny sytuacji, wydłużenie czasu reakcji, obniżenie koordynacji wzrokowo-ruchowej oraz osłabienie koncentracji i uwagi. W konsekwencji stosowanie tych preparatów zwiększa ryzyko wypadków podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługi maszyn wymagających wzmożonej koncentracji, zwłaszcza u osób z niską tolerancją na alkohol lub przyjmujących inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy.
alkohol etylowy, etanol, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, koordynacja wzrokowo-ruchowa, korzeń mydlnicy, osłabienie koncentracji, ośrodkowy układ nerwowy, Pectosol, porost islandzki, układ nerwowy, wyciąg roślinny, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenia oceny sytuacji, zdolności psychomotoryczne, ziele hyzopu, ziele tymianku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Avenoc –
Stosowanie czopków Avenoc jest przeciwwskazane u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek składnik preparatu, zarówno substancje czynne, jak i pomocnicze. Substancje czynne zawarte w jednym czopku to: Paeonia officinalis (piwonia lekarska) 0,01 g w rozcieńczeniu 1 DH, Ratanhia 0,01 g w rozcieńczeniu 3 CH, Aesculus hippocastanum (kasztanowiec zwyczajny) 0,01 g w rozcieńczeniu 3 CH oraz Hamamelis virginiana (oczar wirginijski) 0,01 g w rozcieńczeniu 1 DH. Nadwrażliwość na którykolwiek z tych składników lub substancji pomocniczych stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku.
charakterystyka produktu leczniczego, czopki Avenoc, kasztanowiec zwyczajny, nadwrażliwość na składniki preparatu, objawy nadwrażliwości, oczar wirginijski, piwonia lekarska, Ratanhia, reakcja pacjenta, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia alternatywna, wyciąg roślinny, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Legalon 140 140 mg
Przedawkowanie leku Legalon 140, zawierającego 173,0-186,7 mg wyciągu suchego z ostropestu plamistego standaryzowanego na 58,0-62,5% sylimaryny (obliczanej jako sylibinina) w jednej kapsułce, nie zostało dotychczas udokumentowane w literaturze medycznej. Brak jest danych dotyczących dawki toksycznej oraz specyficznego antidotum w przypadku zatrucia tym preparatem. Legalon 140 charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa, co może tłumaczyć brak zgłoszonych incydentów przedawkowania, jednakże brak jest szczegółowych informacji klinicznych na temat skutków toksycznych przy przekroczeniu zalecanej dawki.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Iberogast Balance
Produkt leczniczy Iberogast Balance, zawierający wyciągi roślinne (m.in. z Iberis amara, Matricaria recutita, Carum carvi, Melissa officinalis, Mentha x piperita oraz Glycyrrhiza spp.), jest wskazany do stosowania u dorosłych, z wyraźnym przeciwwskazaniem do użycia u pacjentów poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie. Preparat zawiera około 31% (V/V) etanolu, co odpowiada 240 mg etanolu na dawkę 20 kropli (1 mL), co jest istotne do uwzględnienia u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, schorzeniami neurologicznymi lub uzależnieniem od alkoholu. Charakterystyczny ciemnobrązowy kolor i klarowność lub lekka mętność produktu są typowe i nie świadczą o utracie właściwości leczniczych.
- Leksykon substancji czynnych
Olejek majerankowy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Olejek majerankowy (Origanum majorana L., aetheroleum) jest składnikiem preparatu leczniczego Salviasept, koncentratu do sporządzania roztworu do płukania gardła, w którym występuje w stężeniu 0,3 g/100 g produktu. Preparat zawiera również inne olejki eteryczne (goździkowy 2,0 g, miętowy 1,1 g, tymiankowy 0,3 g, szałwiowy 0,2 g) oraz wyciągi roślinne. Salviasept charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu – 58% (V/V) ± 10%, co stanowi istotny czynnik ryzyka w kontekście zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Brak jest jednak specyficznych badań oceniających wpływ tego preparatu na funkcje psychomotoryczne, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności przy jego przepisywaniu i stosowaniu.
dokumentacja medyczna, etanol, interakcje lekowe, koncentrat do roztworu, koper, krwawnik, mięta pieprzowa, olejek goździkowy, olejek majerankowy, olejek miętowy, olejek szałwiowy, olejek tymiankowy, płukanie gardła, postać farmaceutyczna, rumianek, stosowanie miejscowe, szałwia, tymianek, wyciąg roślinny, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka z kielichem – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwiat pierwiosnka z kielichem (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill.) jest składnikiem preparatu Sinupret w formie kropli doustnych, występującym w kompleksowym wyciągu roślinnym o proporcjach 1/3/3/3/3 (kwiat pierwiosnka z kielichem, korzeń goryczki, ziele szczawiu, kwiat bzu czarnego, ziele werbeny). W okresie ciąży stosowanie preparatu wymaga dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza, ze względu na brak pełnych danych bezpieczeństwa oraz obecność 19% V/V etanolu w preparacie. Szczególnie w pierwszym trymestrze zaleca się rozważenie alternatywnych terapii, aby zminimalizować potencjalne ryzyko teratogenne. W okresie laktacji preparat jest przeciwwskazany z powodu braku informacji o przenikaniu substancji czynnych do mleka i możliwym ryzyku dla niemowlęcia, co wymaga poinformowania pacjentki o konieczności przerwania karmienia piersią lub zastosowania innych metod leczenia.
badanie przedkliniczne, bilans korzyści i ryzyka, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, karmienie piersią, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka z kielichem, model zwierzęcy, pierwszy trymestr ciąży, Primula veris, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka, ryzyko teratogenne, substancja czynna, wyciąg roślinny, zawartość etanolu, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Koper włoski – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Koper włoski (Foeniculum vulgare Mill. fructus) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, takich jak Apetiherb, Koper włoski fix oraz Radirex PLUS. Analiza dostępnych danych klinicznych wskazuje na brak wystarczających informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania kopru włoskiego w okresie ciąży. W szczególności, preparaty zawierające owoc kopru włoskiego odmiany gorzkiej, jak Koper włoski fix, nie posiadają danych potwierdzających bezpieczeństwo u ciężarnych, co skutkuje jednoznacznym przeciwwskazaniem do ich stosowania w tym okresie. Podobne zalecenia dotyczą preparatów Apetiherb i Radirex PLUS, które również nie powinny być stosowane w ciąży ze względu na brak danych klinicznych oraz potencjalne ryzyko dla płodu.
Apetiherb, bilans korzyści i ryzyka, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, dane kliniczne, ekstrakt płynny, karmienie piersią, koper włoski, koper włoski fix, lek ziołowy, mleko matki, odmiana gorzka, owoc kopru włoskiego, płodność, przenikanie składników leczniczych, Radirex PLUS, składniki aktywne, terapia, wyciąg roślinny - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Fiordatussi 30 mg/ml
Produkt leczniczy Fiordatussi w formie syropu zawiera wyciąg suchy z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) w stężeniu 30 mg/ml, co odpowiada 30 mg wyciągu na 1 ml syropu (1,2 g). Surowiec do ekstrakcji stosowany w stosunku 3-5:1, z użyciem 20% etanolu jako rozpuszczalnika. Syrop ma charakterystyczny brązowy kolor i zapach. Istotnym składnikiem pomocniczym jest maltitol płynny, którego zawartość w 10 ml syropu wynosi 6,6 g, a w nim może znajdować się do 449 mg sorbitolu, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tych substancji.
babka lancetowata, badanie farmakokinetyczne, etanol, farmakokinetyka, maltitol, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, składnik czynny, sorbitol, stosunek surowiec-ekstrakt, substancja pomocnicza, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg roślinny, wyciąg z babki lancetowatej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sinupret extract 160 mg
Sinupret extract (160 mg tabletki drażowane) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym glukozę (3,141 mg) i sacharozę (133,736 mg). Preparat zawiera wyciąg suchy z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego oraz ziela werbeny w stosunku 1:3:3:3:3, ekstraktowany w 51% etanolu. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować objawy skórne oraz reakcje anafilaktyczne, co wymaga bezwzględnego odrzucenia stosowania u pacjentów z historią alergii na składniki leku.
choroba wrzodowa, choroba wrzodowa żołądka, cukrzyca, dwunastnica, dysfagia, etanol, korzeń goryczki, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, nadwrażliwość, nietolerancja cukrów, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, Sinupret extract, sok żołądkowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, wyciąg roślinny, wyciąg suchy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zespół jelita drażliwego, ziele szczawiu, ziele werbeny