Pełen skład leku Alchinal, jego postać oraz forma podania

Informacje podstawowe o produkcie

Produkt leczniczy ALCHINAL występuje w formie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej o stężeniu (0,248 g + 0,056 g)/10 ml. Stanowi on kompozycję dwóch suchych wyciągów roślinnych w określonych proporcjach. Proszek charakteryzuje się jasnobrunatną do brunatno-białej barwą oraz kakaowym smakiem. Po dodaniu odpowiedniej ilości wody tworzy zawiesinę o charakterystycznym smaku i zapachu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W 10 ml sporządzonej zawiesiny znajduje się:²

• 0,248 g suchego wyciągu z czosnku (Allii sativi bulbi extractum siccum) w proporcji (3-4:1), zawierającego 70-100% wyciągu natywnego i 0-30% maltodekstryny, gdzie ekstrahent stanowi woda
• 0,056 g suchego wyciągu z jeżówki purpurowej (Echinaceae purpureae herbae extractum siccum) w proporcji (3,5-4,5:1), zawierającego 20% maltodekstryny niskocukrzonej, gdzie ekstrahent stanowi woda oczyszczona

Substancje pomocnicze

Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie leczniczym Alchinal obejmuje:³

• Sorbitol – substancja słodząca i wypełniająca, stosowana jako alternatywa dla cukru
• Aspartam – syntetyczny słodzik stosowany do poprawy smaku preparatu
• Kwas cytrynowy – regulator kwasowości, wpływający na stabilność i trwałość zawiesiny
• Sodu fosforan dwuzasadowy – substancja buforująca, stabilizująca pH preparatu
• Aromaty suche: orzechowy, czekoladowy, waniliowy oraz migdałowy – nadające produktowi przyjemny smak i zapach
• Powidon – substancja wiążąca, ułatwiająca tworzenie jednolitej zawiesiny
• Kakao – składnik nadający specyficzny smak i barwę produktowi

Postać farmaceutyczna i forma podania

Alchinal jest dostępny w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. Po rekonstytucji (rozpuszczeniu) powstaje zawiesina przyjmowana doustnie. Dzięki starannie dobranym substancjom pomocniczym, produkt charakteryzuje się przyjemnym kakaowym smakiem, co ułatwia jego przyjmowanie.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Alchinal pakowany jest w butelkę z polietylenu, zamykaną polietylenową zakrętką, umieszczoną w tekturowym pudełku. Do opakowania dołączona jest miarka wykonana z polipropylenu, ułatwiająca precyzyjne odmierzenie dawki leku. Jedno opakowanie zawiera 35 g proszku.⁵

Przechowywanie i stabilność produktu

Aby zachować właściwości lecznicze produktu Alchinal, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:⁶

• Nieotwartą butelkę należy przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C
• Produkt powinien być chroniony przed światłem, dlatego należy przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym
• Po rekonstytucji (przygotowaniu zawiesiny) produkt należy przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 8°C (w lodówce)

Okres ważności

Okres ważności nieotwartego produktu Alchinal wynosi 3 lata od daty produkcji. Po rekonstytucji (przygotowaniu zawiesiny) produkt zachowuje swoją przydatność do użycia przez 7 dni, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁷

Przygotowanie do stosowania

Aby przygotować zawiesinę doustną Alchinal, należy dodać odpowiednią ilość wody do proszku znajdującego się w butelce. Po rekonstytucji powstaje zawiesina o charakterystycznym smaku i zapachu. Należy pamiętać, że produktu nie należy mieszać z innymi lekami, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności farmaceutycznej.⁸

Usunięcie niewykorzystanego leku

W przypadku niewykorzystania całości przygotowanej zawiesiny lub po upływie okresu przydatności do użycia, niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁹