Skład i postać leku
Fitolizyna

Fitolizyna to doustna pasta lecznicza zawierająca 3,36 g wyciągu złożonego roślinnego na 5 g pasty, uzyskanego w ekstrakcji etanolem 45% (V/V) w proporcji 1:1,3-1,6. Wyciąg składa się z dziewięciu składników roślinnych, m.in. kłącza perzu (12,5 części), nasion kozieradki (15 części), korzenia pietruszki (17,5 części) oraz liści brzozy (10 części). Substancje pomocnicze obejmują glicerol 99,5% jako środek nawilżający, agar jako naturalny żelujący, konserwant etylu parahydroksybenzoesan (E 214), skrobię pszenną, olejki eteryczne (szałwi, mięty, pomarańczy, sosny) oraz wanilinę. Produkt zawiera do 4% (V/V) etanolu i jest pakowany w aluminiową tubę o pojemności 100 g.

Skład leku Fitolizyna

Fitolizyna jest złożonym produktem leczniczym w postaci pasty doustnej, pakowanej w tubę aluminiową. Głównym składnikiem produktu jest wyciąg złożony roślinny w ilości 3,36 g na 5 g pasty, uzyskany w proporcji ekstrakcyjnej 1:1,3-1,6 z wykorzystaniem etanolu 45% (V/V) jako ekstrahenta1.

Składniki roślinne leku

Wyciąg złożony zawiera następujące składniki roślinne w określonych proporcjach2:

Składnik roślinny Łacińska nazwa Wykorzystana część rośliny Proporcja w wyciągu
Kłącze perzu Agropyron repens (L.) P. Beauv. Kłącze (rhizoma) 12,5 części
Łuska cebuli Alium cepa L. Łuska (squama) 5,0 części
Liście brzozy Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh. Liście (folium) 10,0 części
Nasiona kozieradki Trigonella foenum-graecum L. Nasiona (semen) 15,0 części
Korzeń pietruszki Petroselinum crispum L. Korzeń (radix) 17,5 części
Ziele nawłoci Solidago virgaurea L. Ziele (herba) 5,0 części
Ziele skrzypu Equisetum arvense L. Ziele (herba) 10,0 części
Korzeń lubczyku Levisticum officinale Koch Korzeń (radix) 10,0 części
Ziele rdestu ptasiego Polygonum aviculare L. Ziele (herba) 15,0 części

Substancje pomocnicze

W składzie leku Fitolizyna znajdują się następujące substancje pomocnicze3:

  • Glicerol 99,5% – substancja nawilżająca poprawiająca konsystencję pasty
  • Agar – naturalny środek żelujący pochodzenia roślinnego
  • Etylu parahydroksybenzoesan (E 214) – konserwant
  • Skrobia pszeniczna – substancja wypełniająca
  • Olejki eteryczne:
    • szałwi i muszkatołowej
    • miętowy
    • pomarańczy słodkiej
    • sosny zwyczajnej
  • Wanilina – substancja aromatyczna
  • Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: parahydroksybenzoesan etylu (E 214) oraz skrobię pszeniczną. Lek zawiera także do 4% (V/V) etanolu4.

Postać farmaceutyczna leku

Fitolizyna występuje w formie pasty doustnej5. Pasta ma charakterystyczną konsystencję ułatwiającą podanie oraz aromat pochodzący z zawartych w składzie olejków eterycznych.

Forma podania i opakowanie leku

Produkt leczniczy Fitolizyna jest dostępny w opakowaniu zawierającym 100 g pasty. Opakowanie stanowi tuba aluminiowa z zakrętką wykonaną z polietylenu lub polipropylenu, umieszczona w pudełku tekturowym6.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Fitolizyna wynosi 3 lata od daty produkcji7. Produkt należy przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C8. Szczelne zamknięcie opakowania jest istotne dla zachowania właściwości produktu i zabezpieczenia przed wpływem czynników zewnętrznych.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Fitolizyna nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych9, co oznacza, że skład produktu jest stabilny i nie wchodzi w niepożądane interakcje między poszczególnymi składnikami.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt leczniczy Fitolizyna nie wymaga szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania10. Oznacza to, że zużyte opakowania leku można utylizować zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z odpadami farmaceutycznymi.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl