Skład i postać leku
Fitolizyna
Fitolizyna to doustna pasta lecznicza zawierająca 3,36 g wyciągu złożonego roślinnego na 5 g pasty, uzyskanego w ekstrakcji etanolem 45% (V/V) w proporcji 1:1,3-1,6. Wyciąg składa się z dziewięciu składników roślinnych, m.in. kłącza perzu (12,5 części), nasion kozieradki (15 części), korzenia pietruszki (17,5 części) oraz liści brzozy (10 części). Substancje pomocnicze obejmują glicerol 99,5% jako środek nawilżający, agar jako naturalny żelujący, konserwant etylu parahydroksybenzoesan (E 214), skrobię pszenną, olejki eteryczne (szałwi, mięty, pomarańczy, sosny) oraz wanilinę. Produkt zawiera do 4% (V/V) etanolu i jest pakowany w aluminiową tubę o pojemności 100 g.
Skład leku Fitolizyna
Fitolizyna jest złożonym produktem leczniczym w postaci pasty doustnej, pakowanej w tubę aluminiową. Głównym składnikiem produktu jest wyciąg złożony roślinny w ilości 3,36 g na 5 g pasty, uzyskany w proporcji ekstrakcyjnej 1:1,3-1,6 z wykorzystaniem etanolu 45% (V/V) jako ekstrahenta1.
Składniki roślinne leku
Wyciąg złożony zawiera następujące składniki roślinne w określonych proporcjach2:
| Składnik roślinny | Łacińska nazwa | Wykorzystana część rośliny | Proporcja w wyciągu |
|---|---|---|---|
| Kłącze perzu | Agropyron repens (L.) P. Beauv. | Kłącze (rhizoma) | 12,5 części |
| Łuska cebuli | Alium cepa L. | Łuska (squama) | 5,0 części |
| Liście brzozy | Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh. | Liście (folium) | 10,0 części |
| Nasiona kozieradki | Trigonella foenum-graecum L. | Nasiona (semen) | 15,0 części |
| Korzeń pietruszki | Petroselinum crispum L. | Korzeń (radix) | 17,5 części |
| Ziele nawłoci | Solidago virgaurea L. | Ziele (herba) | 5,0 części |
| Ziele skrzypu | Equisetum arvense L. | Ziele (herba) | 10,0 części |
| Korzeń lubczyku | Levisticum officinale Koch | Korzeń (radix) | 10,0 części |
| Ziele rdestu ptasiego | Polygonum aviculare L. | Ziele (herba) | 15,0 części |
Substancje pomocnicze
W składzie leku Fitolizyna znajdują się następujące substancje pomocnicze3:
- Glicerol 99,5% – substancja nawilżająca poprawiająca konsystencję pasty
- Agar – naturalny środek żelujący pochodzenia roślinnego
- Etylu parahydroksybenzoesan (E 214) – konserwant
- Skrobia pszeniczna – substancja wypełniająca
- Olejki eteryczne:
- szałwi i muszkatołowej
- miętowy
- pomarańczy słodkiej
- sosny zwyczajnej
- Wanilina – substancja aromatyczna
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: parahydroksybenzoesan etylu (E 214) oraz skrobię pszeniczną. Lek zawiera także do 4% (V/V) etanolu4.
Postać farmaceutyczna leku
Fitolizyna występuje w formie pasty doustnej5. Pasta ma charakterystyczną konsystencję ułatwiającą podanie oraz aromat pochodzący z zawartych w składzie olejków eterycznych.
Forma podania i opakowanie leku
Produkt leczniczy Fitolizyna jest dostępny w opakowaniu zawierającym 100 g pasty. Opakowanie stanowi tuba aluminiowa z zakrętką wykonaną z polietylenu lub polipropylenu, umieszczona w pudełku tekturowym6.
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności leku Fitolizyna wynosi 3 lata od daty produkcji7. Produkt należy przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C8. Szczelne zamknięcie opakowania jest istotne dla zachowania właściwości produktu i zabezpieczenia przed wpływem czynników zewnętrznych.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Fitolizyna nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych9, co oznacza, że skład produktu jest stabilny i nie wchodzi w niepożądane interakcje między poszczególnymi składnikami.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Produkt leczniczy Fitolizyna nie wymaga szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania10. Oznacza to, że zużyte opakowania leku można utylizować zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z odpadami farmaceutycznymi.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Fitolizyna
- Działania niepożądane – Fitolizyna
- Interakcje leku – Fitolizyna
- Profil bezpieczeństwa leku – Fitolizyna
- Przeciwwskazania – Fitolizyna
- Przedawkowanie – Fitolizyna
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fitolizyna
- Skład i postać leku – Fitolizyna
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Fitolizyna
- Właściwości farmakokinetyczne – Fitolizyna
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fitolizyna
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fitolizyna
- Wskazania do stosowania – Fitolizyna