Profil bezpieczeństwa leku
Fitolizyna

Produkt Fitolizyna wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza przy obrzękach i konieczności ograniczenia płynów, stosowanie leku jest przeciwwskazane. W przypadku osób starszych nie stwierdzono przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawkowania. Brak jest natomiast danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów oraz bezpieczeństwa u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu Fitolizyna w okresie karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. W dokumentacji podkreślono, że bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji nie zostało ustalone.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Brak danych dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji nie określono, czy lek wpływa na te zdolności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt zawiera niewielką ilość alkoholu (etanolu) – 200 mg w 5 g pasty, co odpowiada 5 ml piwa lub 2 ml wina. Mała ilość alkoholu nie powinna powodować zauważalnych skutków, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie u osób wrażliwych na alkohol.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Brak szczególnych przeciwwskazań lub ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. W dokumentacji nie wskazano ograniczeń dla tej grupy wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z obrzękami spowodowanymi niewydolnością nerek oraz w przypadku konieczności ograniczenia przyjmowania płynów (np. ciężkie choroby nerek).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    W dokumentacji brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania produktu Fitolizyna w okresie karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. W dokumentacji podkreślono, że bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji nie zostało ustalone.
Prowadzenie pojazdów Brak danych Brak danych dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji nie określono, czy lek wpływa na te zdolności.
Interakcje z alkoholem Należy zachować ostrożność Produkt zawiera niewielką ilość alkoholu (etanolu) – 200 mg w 5 g pasty, co odpowiada 5 ml piwa lub 2 ml wina. Mała ilość alkoholu nie powinna powodować zauważalnych skutków, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie u osób wrażliwych na alkohol.
Stosowanie u seniorów Można stosować Brak szczególnych przeciwwskazań lub ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. W dokumentacji nie wskazano ograniczeń dla tej grupy wiekowej.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zabronione przyjmowanie leku Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z obrzękami spowodowanymi niewydolnością nerek oraz w przypadku konieczności ograniczenia przyjmowania płynów (np. ciężkie choroby nerek).
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Brak danych W dokumentacji brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: