Profil bezpieczeństwa leku
Fitolizyna
Produkt Fitolizyna wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza przy obrzękach i konieczności ograniczenia płynów, stosowanie leku jest przeciwwskazane. W przypadku osób starszych nie stwierdzono przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawkowania. Brak jest natomiast danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów oraz bezpieczeństwa u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Fitolizyna w okresie karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. W dokumentacji podkreślono, że bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji nie zostało ustalone.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychBrak danych dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji nie określono, czy lek wpływa na te zdolności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćProdukt zawiera niewielką ilość alkoholu (etanolu) – 200 mg w 5 g pasty, co odpowiada 5 ml piwa lub 2 ml wina. Mała ilość alkoholu nie powinna powodować zauważalnych skutków, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie u osób wrażliwych na alkohol.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBrak szczególnych przeciwwskazań lub ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. W dokumentacji nie wskazano ograniczeń dla tej grupy wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z obrzękami spowodowanymi niewydolnością nerek oraz w przypadku konieczności ograniczenia przyjmowania płynów (np. ciężkie choroby nerek).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychW dokumentacji brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania produktu Fitolizyna w okresie karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. W dokumentacji podkreślono, że bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji nie zostało ustalone. |
| Prowadzenie pojazdów | Brak danych | Brak danych dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji nie określono, czy lek wpływa na te zdolności. |
| Interakcje z alkoholem | Należy zachować ostrożność | Produkt zawiera niewielką ilość alkoholu (etanolu) – 200 mg w 5 g pasty, co odpowiada 5 ml piwa lub 2 ml wina. Mała ilość alkoholu nie powinna powodować zauważalnych skutków, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie u osób wrażliwych na alkohol. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Brak szczególnych przeciwwskazań lub ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. W dokumentacji nie wskazano ograniczeń dla tej grupy wiekowej. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zabronione przyjmowanie leku | Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z obrzękami spowodowanymi niewydolnością nerek oraz w przypadku konieczności ograniczenia przyjmowania płynów (np. ciężkie choroby nerek). |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Brak danych | W dokumentacji brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Fitolizyna
- Działania niepożądane – Fitolizyna
- Interakcje leku – Fitolizyna
- Profil bezpieczeństwa leku – Fitolizyna
- Przeciwwskazania – Fitolizyna
- Przedawkowanie – Fitolizyna
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fitolizyna
- Skład i postać leku – Fitolizyna
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Fitolizyna
- Właściwości farmakokinetyczne – Fitolizyna
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fitolizyna
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fitolizyna
- Wskazania do stosowania – Fitolizyna