Przeciwwskazania stosowania leku Fitolizyna. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Prawidłowa kwalifikacja pacjenta do terapii z użyciem pasty doustnej Fitolizyna wymaga szczegółowej oceny obecności przeciwwskazań, które wykluczają możliwość zastosowania tego produktu leczniczego. Poniżej przedstawiono sytuacje kliniczne i uwarunkowania, w których należy bezwzględnie odradzić stosowanie tego leku.¹

Nadwrażliwość na składniki produktu

Fitolizyna jest złożonym produktem ziołowym zawierającym szereg substancji roślinnych, dlatego pacjenci z różnymi typami nadwrażliwości alergicznej mogą być narażeni na wystąpienie reakcji niepożądanych. Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na:²

• Substancję czynną – wyciąg złożony z dziewięciu surowców roślinnych (kłącze perzu, łuska cebuli, liście brzozy, nasiona kozieradki, korzeń pietruszki, ziele nawłoci, ziele skrzypu, korzeń lubczyku, ziele rdestu ptasiego)³
• Rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej Compositae) – szczególna uwaga dotyczy pacjentów uczulonych na ziele nawłoci (Solidago virgaurea L.), które zawiera produkt⁴
• Rośliny z rodziny baldaszkowatych (Apiaceae dawniej Umbelliferae) – przeciwwskazanie dotyczy szczególnie osób z nadwrażliwością na korzeń pietruszki (Petroselinum crispum L.) oraz korzeń lubczyku (Levisticum officinale Koch)⁵
• Anetol – składnik olejków eterycznych obecny w niektórych roślinach⁶
• Alergeny pyłku brzozy – uwzględniając zawartość liści brzozy (Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh.) w produkcie⁷
• Olejek miętowy lub mentol – składniki dodatkowe mogące występować w produkcie⁸
• Substancje pomocnicze – w szczególności parahydroksybenzoesan etylu (E 214) i skrobię pszeniczną, które są składnikami produktu o znanym działaniu⁹

Ograniczenia przyjmowania płynów

Ze względu na mechanizm działania Fitolizyny, który wiąże się z efektem diuretycznym (moczopędnym) i koniecznością przyjmowania zwiększonej ilości płynów podczas terapii, lek jest przeciwwskazany w:¹⁰

• Ciężkich chorobach serca – zwłaszcza w zaawansowanej niewydolności serca, gdy konieczne jest ograniczenie podaży płynów w celu zmniejszenia obciążenia układu sercowo-naczyniowego¹¹
• Ciężkich chorobach nerek – szczególnie w zaawansowanej niewydolności nerek, gdy kontrola gospodarki wodno-elektrolitowej wymaga ścisłego ograniczenia przyjmowanych płynów¹²
• Innych stanach klinicznych wymagających zmniejszenia ilości przyjmowanych płynów¹³

Uwagi dotyczące zawartości alkoholu

Należy zachować szczególną ostrożność oraz rozważyć przeciwwskazania do stosowania produktu u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, padaczką lub uszkodzeniami mózgu, ze względu na zawartość etanolu w produkcie (do 4% V/V).¹⁴

Wpływ na specjalne populacje pacjentów

Ze względu na złożony skład produktu oraz obecność skrobi pszenicznej, Fitolizyna może być przeciwwskazana u pacjentów z:¹⁵

• Celiakią – ze względu na zawartość skrobi pszenicznej
• Alergią na pszenicę – niezwiązaną z celiakią