Właściwości farmakokinetyczne

Produkt leczniczy Neospasmina w postaci syropu o zawartości 2,23 ml/10 ml stanowi złożony wyciąg roślinny. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, badania farmakokinetyczne dla tego preparatu nie są wymagane.¹

Jest to typowe podejście dla tradycyjnych produktów leczniczych pochodzenia roślinnego zawierających złożone mieszaniny substancji biologicznie aktywnych. Neospasmina zawiera wyciąg płynny złożony (1:1) z owocu głogu (Crataegus monogyna Jacq.(Lindm.); Crataegus laevigata (Poir.) D.C. fructus) oraz korzenia kozłka (Valeriana officinalis L., radix) w stosunku 1:1, gdzie substancją ekstrahującą jest etanol 50% (V/V).²

W przypadku złożonych preparatów roślinnych, takich jak Neospasmina, określenie precyzyjnych parametrów farmakokinetycznych jest technicznie trudne ze względu na wieloskładnikowy charakter wyciągów. Zarówno wyciąg z głogu, jak i z kozłka zawiera liczne związki aktywne, które mogą wykazywać różne właściwości farmakokinetyczne, w tym odmienne profile wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania.

Należy pamiętać, że preparat zawiera 100 g syropu, w którym znajduje się 18 g wyciągu płynnego złożonego. W każdych 10 ml produktu zawarte jest 2,23 ml tego wyciągu, co odpowiada podanej w nazwie produktu zawartości 2,23 ml/10 ml.³

Warto odnotować, że produkt zawiera również substancje pomocnicze mogące wpływać na jego właściwości, w tym sacharozę (6,7 g/10 ml), sodu benzoesan (25 mg/10 ml) oraz etanol (800 mg/10 ml). Zawartość etanolu w produkcie nie przekracza 10% (V/V).⁴