Profil bezpieczeństwa leku
Neospasmina 2,23 ml/10 ml
Produkt zawiera etanol w stężeniu do 10% V/V, co determinuje jego ograniczenia w stosowaniu u wybranych grup pacjentów. Stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet karmiących oraz w okresie ciąży ze względu na ryzyko przenikania etanolu do mleka matki. Ponadto, ze względu na potencjalne zaburzenia zdolności psychomotorycznych, pacjenci stosujący preparat nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Wskazane jest zachowanie szczególnej ostrożności u osób przyjmujących inne leki, z chorobami wątroby, padaczką lub uzależnionych od alkoholu, ze względu na możliwe interakcje i nasilenie działania etanolu.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu jest zabronione w okresie karmienia piersią ze względu na zawartość etanolu. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że produktu nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci stosujący produkt nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Wynika to z zawartości etanolu (do 10% V/V), co może wpływać na sprawność psychomotoryczną.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćProdukt zawiera etanol, który może wchodzić w interakcje z innymi lekami oraz nasilać działanie alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie u osób przyjmujących inne leki lub mających problemy z wątrobą, padaczką lub uzależnionych od alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na zawartość etanolu oraz możliwe interakcje i działania niepożądane, zaleca się zachowanie ostrożności. Wskazano, że osoby z problemami zdrowotnymi (np. wątroba, padaczka) powinny skonsultować się z lekarzem.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćZaleca się zachowanie ostrożności. W dokumentacji wskazano, że osoby z problemami z wątrobą powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu, ze względu na zawartość etanolu.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie produktu jest zabronione w okresie karmienia piersią ze względu na zawartość etanolu. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że produktu nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Stosowanie zabronione | Produkt może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci stosujący produkt nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Wynika to z zawartości etanolu (do 10% V/V), co może wpływać na sprawność psychomotoryczną. |
| Interakcje z alkoholem | Należy zachować ostrożność | Produkt zawiera etanol, który może wchodzić w interakcje z innymi lekami oraz nasilać działanie alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie u osób przyjmujących inne leki lub mających problemy z wątrobą, padaczką lub uzależnionych od alkoholu. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na zawartość etanolu oraz możliwe interakcje i działania niepożądane, zaleca się zachowanie ostrożności. Wskazano, że osoby z problemami zdrowotnymi (np. wątroba, padaczka) powinny skonsultować się z lekarzem. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | Zaleca się zachowanie ostrożności. W dokumentacji wskazano, że osoby z problemami z wątrobą powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu, ze względu na zawartość etanolu. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania