Działania niepożądane
Neospasmina 2,23 ml/10 ml

Syrop Neospasmina (2,23 ml/10 ml) zawiera wyciąg z owocu głogu oraz korzenia kozłka, które mogą wywoływać działania niepożądane głównie ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności i skurcze brzucha, o częstości występowania nieznanej. Produkt zawiera również substancje pomocnicze: sacharozę (6,7 g/10 ml), co jest istotne u pacjentów z cukrzycą lub na dietach niskocukrowych; sodu benzoesan (25 mg/10 ml), mogący wywoływać reakcje alergiczne; oraz etanol (800 mg/10 ml, nie więcej niż 10% V/V), co wymaga ostrożności u osób prowadzących pojazdy, kobiet w ciąży, pacjentów z chorobami wątroby oraz osób uzależnionych od alkoholu.

Pobierz ChPL PDF Neospasmina – Syrop – 2,23 ml/10 ml
  1. Działania niepożądane leku Neospasmina
    1. Objawy ze strony przewodu pokarmowego
    2. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    3. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    4. Tabela działań niepożądanych
    5. Szczególne środki ostrożności
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. trudność z zasypianiem
  2. zaburzenie nerwowe
Substancja czynna
  1. wyciąg płynny złożony z owocu głogu i korzenia kozłka
Kategoria leku
  1. leki nasenne
  2. leki roślinne uspokajające
  3. leki ziołowe

Działania niepożądane leku Neospasmina

Syrop Neospasmina (2,23 ml/10 ml) zawierający wyciąg płynny złożony z owocu głogu (Crataegus monogyna Jacq.(Lindm.); Crataegus laevigata (Poir.) D.C.) oraz korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.) może wywoływać pewne działania niepożądane, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii i monitorowania jej przebiegu.1

Objawy ze strony przewodu pokarmowego

Główne działania niepożądane Neospasminy dotyczą układu pokarmowego. W przypadku stosowania produktów zawierających korzeń kozłka mogą występować dolegliwości gastryczne takie jak nudności czy skurcze brzucha. Częstość występowania tych objawów nie została dokładnie określona i jest klasyfikowana jako „częstość nieznana”.2

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę, że Neospasmina zawiera substancje pomocnicze, które mogą powodować dodatkowe działania niepożądane u osób z określonymi schorzeniami lub nietolerancjami. W 10 ml syropu znajduje się:3

  • Sacharoza – 6,7 g – może mieć znaczenie u pacjentów z cukrzycą oraz osób na dietach niskocukrowych
  • Sodu benzoesan (E 211) – 25 mg – może wywoływać reakcje alergiczne
  • Etanol – 800 mg (zawartość nie przekracza 10% V/V) – istotne przy prowadzeniu pojazdów, obsłudze maszyn, w ciąży, u pacjentów z chorobami wątroby czy uzależnionych od alkoholu

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Istotnym elementem praktyki klinicznej jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które pojawią się u pacjentów przyjmujących Neospasmina. Zgłoszenia takie umożliwiają ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.4

Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.5

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.6

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd Działanie niepożądane Opis Częstość występowania
Układ pokarmowy Nudności Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w żołądku z tendencją do wymiotów, związane z zawartością korzenia kozłka Częstość nieznana
Układ pokarmowy Skurcze brzucha Bolesne skurcze mięśni gładkich przewodu pokarmowego, mogące skutkować bólem brzucha, związane z zawartością korzenia kozłka Częstość nieznana
Inne Działania niepożądane związane z zawartością etanolu Potencjalne działania wynikające z obecności 800 mg etanolu w 10 ml syropu (nie więcej niż 10% V/V) Częstość nieznana
Metabolizm i odżywianie Działania niepożądane związane z zawartością sacharozy Potencjalny wpływ na glikemię ze względu na zawartość 6,7 g sacharozy w 10 ml syropu Częstość nieznana
Skóra i układ immunologiczny Działania niepożądane związane z zawartością sodu benzoesanu Potencjalne reakcje alergiczne z powodu zawartości 25 mg sodu benzoesanu (E211) w 10 ml syropu Częstość nieznana

Szczególne środki ostrożności

Ze względu na opisane potencjalne działania niepożądane, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Neospasmina u pacjentów z:7

  • Chorobami przewodu pokarmowego, szczególnie z tendencją do nudności i dolegliwości brzusznych
  • Cukrzycą i zaburzeniami metabolizmu glukozy (ze względu na wysoką zawartość sacharozy)
  • Chorobami wątroby (ze względu na zawartość etanolu)
  • Alergią na benzoesany

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl