Wpływ leku Neospasmina na płodność, ciążę i laktację

Podczas rozmowy z pacjentką w wieku rozrodczym, kobietą w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien przekazać szczegółowe informacje dotyczące stosowania syropu Neospasmina (2,23 ml/10 ml) w kontekście płodności, ciąży i laktacji. Produkt leczniczy zawiera wyciąg płynny złożony z owocu głogu (Crataegus monogyna Jacq.(Lindm.); Crataegus laevigata (Poir.) D.C.) oraz korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.) w stosunku 1:1.¹

Przeciwwskazania w okresie ciąży

Neospasmina jest przeciwwskazana do stosowania w okresie ciąży. Jest to związane przede wszystkim z zawartością etanolu w preparacie. W każdych 10 ml syropu znajduje się 800 mg etanolu, a całkowita zawartość etanolu w produkcie wynosi nie więcej niż 10% (V/V).² Etanol może mieć szkodliwe działanie na rozwijający się płód, dlatego eksperci medyczni jednoznacznie zalecają wykluczenie tego produktu leczniczego z farmakoterapii kobiet ciężarnych.³

Przeciwwskazania w okresie laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, Neospasmina jest przeciwwskazana podczas karmienia piersią. Zawartość etanolu w preparacie stanowi główny powód tego przeciwwskazania.⁴ Etanol może przenikać do mleka matki i wpływać negatywnie na karmione dziecko. Ponadto, nie ma wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania składników ziołowych preparatu (wyciągu z głogu i kozłka) u kobiet karmiących piersią.

Wpływ na płodność

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu Neospasminy na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.⁵ Nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających, czy składniki ziołowe preparatu lub etanol w dawkach zawartych w syropie mogą wpływać na zdolności reprodukcyjne. W przypadku planowania ciąży zaleca się omówienie z pacjentką alternatywnych metod leczenia.

Skład produktu a przeciwwskazania w ciąży i laktacji

Należy wyjaśnić pacjentce, że Neospasmina jako syrop zawiera w swoim składzie:

• Wyciąg płynny złożony z owocu głogu i korzenia kozłka⁶
• Etanol – 800 mg w 10 ml syropu, stanowiący główny powód przeciwwskazania w ciąży i laktacji⁷
• Sacharozę – 6,7 g w 10 ml syropu⁸
• Sodu benzoesan (E 211) – 25 mg w 10 ml syropu⁹

Zalecenia dla pacjentek w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących piersią

Lekarz powinien przekazać pacjentce następujące zalecenia:

1. Całkowite unikanie stosowania Neospasminy w trakcie ciąży ze względu na zawartość etanolu, który może mieć negatywny wpływ na rozwój płodu.
2. Wykluczenie preparatu z farmakoterapii w okresie karmienia piersią, ponieważ etanol może przenikać do mleka matki.
3. W przypadku kobiet planujących ciążę – rozważenie alternatywnych metod leczenia niepozostających w sprzeczności z potencjalną ciążą.
4. Poinformowanie lekarza o planowaniu, podejrzeniu lub potwierdzeniu ciąży podczas stosowania Neospasminy w celu natychmiastowej modyfikacji terapii.

Podsumowując, Neospasmina (2,23 ml/10 ml) nie powinna być stosowana w okresie ciąży ani karmienia piersią ze względu na zawartość etanolu. Brak jest również danych dotyczących wpływu tego produktu leczniczego na płodność.¹⁰