Skład jakościowy i ilościowy preparatu Neospasmina Extra

Neospasmina Extra występuje w postaci kapsułek twardych o charakterystycznym owalnym kształcie i czerwono-ciemnozielonej barwie. Każda kapsułka zawiera precyzyjnie określoną ilość substancji czynnych, zapewniających odpowiednie działanie terapeutyczne.¹

W skład jednej kapsułki twardej wchodzą następujące substancje czynne:²

• Wyciąg wodno-alkoholowy z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L., radix) w ilości 250 mg, przy czym współczynnik DER (Drug Extract Ratio) pierwotny wynosi 3-6:1, a rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 70% (V/V)³
• Wyciąg suchy z liścia melisy (Melissa officinalis L., folium) w ilości 50 mg, przy czym współczynnik DER wynosi 6-8:1, a rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest woda⁴
• Tlenek magnezu ciężki (Magnesii oxidum ponderosum) w ilości 80 mg⁵
• Witamina B6 (Pyridoxini hydrochloridum) w ilości 5 mg⁶

Substancje pomocnicze w składzie preparatu

Preparat Neospasmina Extra zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią strukturę, stabilność i właściwości fizykochemiczne produktu. Wśród nich znajdują się:⁷

• Krzemu dwutlenek koloidalny – substancja przeciwzbrylająca poprawiająca właściwości fizyczne proszku
• Glukoza – należy do substancji o znanym działaniu, co powinno być uwzględnione przy stosowaniu leku
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca i wiążąca
• Kwas stearynowy – środek pomocniczy o właściwościach smarujących

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność w składzie substancji pomocniczych o znanym działaniu: azorubiny (E122) oraz glukozy, które mogą mieć znaczenie u pacjentów z określonymi schorzeniami lub nietolerancjami.⁸

Skład osłonki kapsułki

Osłonkę kapsułki żelatynowej Neospasmina Extra stanowią następujące składniki:⁹

• Tytanu dwutlenek (E 171) – nieprzezroczysty biały pigment
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający czerwone zabarwienie
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółte zabarwienie
• Indygotyna (E 132) – niebieski barwnik syntetyczny
• Azorubina (E 122) – barwnik nadający czerwonawy odcień
• Żelatyna wołowa (E 441) – tworzy główną strukturę osłonki kapsułki

Postać farmaceutyczna i wielkość opakowania

Neospasmina Extra jest dostępna w postaci kapsułek twardych o charakterystycznym owalnym kształcie i dwukolorowej, czerwono-ciemnozielonej barwie.¹⁰

Produkt jest pakowany w blistry wykonane z folii PVDC/Aluminium, zawierające po 10 kapsułek, umieszczone w pudełku tekturowym. Dostępne są następujące wielkości opakowań:¹¹

• 10 kapsułek (1 blister)
• 20 kapsułek (2 blistry)
• 30 kapsułek (3 blistry)
• 60 kapsułek (6 blistrów)
• 90 kapsułek (9 blistrów)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.¹²

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Neospasmina Extra należy przechowywać zgodnie z określonymi warunkami, aby zapewnić jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania. Produkt powinien być przechowywany w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Z uwagi na wrażliwość produktu na wilgoć, należy zapewnić jego ochronę przed tym czynnikiem.¹³

Okres ważności produktu Neospasmina Extra wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.¹⁴

Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności

W dokumentacji produktu nie stwierdzono danych dotyczących niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak zidentyfikowanych interakcji z innymi lekami na poziomie fizycznym lub chemicznym.¹⁵

Nie wymagane są specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Produkt jest gotowy do użycia w formie kapsułek twardych.¹⁶