korzeń kozłka
Korzeń kozłka (Valeriana officinalis), znany również jako korzeń waleriany, to surowiec zielarski o udokumentowanych właściwościach uspokajających i nasennych. Składa się z kłącza i korzeni kozłka lekarskiego, zawierających kwasy walerenowe, walepotriaty oraz olejki eteryczne, które odpowiadają za działanie terapeutyczne.
W medycynie korzeń kozłka stosowany jest głównie w leczeniu łagodnych zaburzeń snu, stanów niepokoju oraz objawów stresu. Preparaty z korzenia kozłka są dostępne w postaci naparów, nalewek, tabletek oraz kapsułek. Mechanizm działania związany jest z modulacją receptorów GABA-ergicznych w ośrodkowym układzie nerwowym.
Badania kliniczne potwierdzają skuteczność korzenia kozłka w łagodzeniu objawów bezsenności, przy czym efekt terapeutyczny może być obserwowany po kilku dniach regularnego stosowania. W przeciwieństwie do syntetycznych leków nasennych, preparaty z korzenia kozłka rzadziej powodują uzależnienie oraz nie wykazują znaczącego efektu „dnia następnego”.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zioła uspokajające
Preparat Zioła uspokajające zawiera kompleksową mieszankę ziół: korzeń kozłka (900 mg), kwiatostan głogu (600 mg), liść melisy (450 mg), szyszkę chmielu (450 mg), liść mięty pieprzowej (300 mg) oraz kwiat rumianku (300 mg). Ze względu na obecność korzenia kozłka, istotne jest poinformowanie pacjenta o konieczności całkowitej abstynencji od alkoholu etylowego, który może nasilać działanie sedatywne preparatu. U pacjentów z kamicą żółciową lub podejrzeniem tej choroby stosowanie leku wymaga konsultacji lekarskiej, gdyż składniki ziołowe mogą wpływać na przepływ żółci i oddziaływać na złogi w drogach żółciowych. Preparat nie jest zalecany u dzieci poniżej 12. roku życia z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
- Leksykon substancji czynnych
Krwawnik – Dawkowanie i sposób podawania
Preparaty zawierające ziele krwawnika (Achillea millefolium L.) wykazują zróżnicowane dawkowanie zależne od postaci farmaceutycznej, wieku pacjenta oraz wskazań klinicznych. Syrop Apetiherb, zawierający 15 g wyciągu płynnego z krwawnika na 100 g, stosowany jest u dzieci od 3 lat (2,5 ml 2×/dobę) do dorosłych (15 ml 3-4×/dobę), podawany doustnie na 30 minut przed posiłkiem, z maksymalnym czasem terapii 10 dni. Hepatosan fix (0,3 g ziela krwawnika w saszetce) oraz Nervosan fix (0,4 g ziela krwawnika w saszetce) są przeznaczone dla osób powyżej 12 lat, dawkowane jako napary po 2 saszetki na 1 szklankę wrzątku, 3× dziennie, z czasem stosowania odpowiednio do 2-3 dni i do ustąpienia objawów, z koniecznością stosowania świeżo przygotowanego naparu. Nefrobonisol, zawierający 10 g soku z krwawnika na 100 g preparatu, stosowany jest u osób powyżej 12 lat w dawce 2,5 ml 1-3× dziennie, rozcieńczany w wodzie, z zaleceniem zwiększonego nawodnienia i czasem terapii 2-4 tygodnie, z koniecznością konsultacji przy dłuższym stosowaniu ze względu na obecność etanolu (45-55% V/V).
bezsenność, działanie niepożądane, hepatosan fix, interakcje lekowe, korzeń kozłka, kwiat rumianku, liść melisy, liść mięty pieprzowej, mniszek lekarski, nalewka z ziela nawłoci, nalewka z ziela skrzypu, Nefrobonisol, Nervosan fix, owoc kopru włoskiego, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, sok z korzenia mniszka, sok z liścia brzozy, sok z ziela krwawnika, sok z ziela pokrzywy, syrop Apetiherb, wyciąg z ziela krwawnika, wywiad medyczny, ziele dziurawca, ziele karczocha, ziele krwawnika, ziele szanty - Leksykon leków
Przedawkowanie – Valdix Noc 400 mg
Przedawkowanie leku Valdix Noc, zawierającego 400 mg korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) na tabletkę, może prowadzić do wystąpienia objawów takich jak zmęczenie, skurcze w nadbrzuszu, uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie rąk oraz rozszerzenie źrenic. Dawka wywołująca te objawy to około 20 g korzenia kozłka, co odpowiada jednorazowemu przyjęciu 50 tabletek Valdix Noc 400 mg. Objawy te mają charakter łagodny i zazwyczaj ustępują samoistnie w ciągu 24 godzin od przedawkowania.
drżenie rąk, fotowrażliwość, interakcje lekowe, korzeń kozłka, leczenie objawowe, monitorowanie pacjenta, mydriasis, ośrodkowy układ nerwowy, przedawkowanie leku, rozszerzenie źrenic, skurcz nadbrzusza, ucisk w klatce piersiowej, układ pokarmowy, Valeriana officinalis, zaburzenia równowagi, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Ziele męczennicy – Wskazania do stosowania
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L., herba) w preparacie Neurapas występuje jako wyciąg suchy w dawce 32 mg na tabletkę, z pierwotnym wskaźnikiem DER 6-7:1, ekstraktowany etanolem 68% (V/V). Produkt ten, będący tradycyjnym lekiem roślinnym, jest wskazany w leczeniu przejściowych, łagodnych zaburzeń nastroju oraz trudności w zasypianiu o podłożu nerwowym, wynikających z nadmiernego napięcia, stresu lub niepokoju. Neurapas zawiera także wyciąg z ziela dziurawca (60 mg, DER 4,6-6,5:1, etanol 45%) oraz korzenia kozłka (28 mg, DER 3,8-5,6:1, etanol 47%), co zapewnia synergistyczne działanie uspokajające i łagodzące niepokój oraz wspomagające zasypianie. Preparat jest dostępny w formie jasnoniebieskich tabletek powlekanych, co ułatwia identyfikację leku przez pacjenta.
bezdech senny, cukrzyca, depresja, dieta niskoglikemiczna, działanie synergistyczne, działanie uspokajające, etanol, farmakoterapia konwencjonalna, glukoza ciekła, Hypericum perforatum, korzeń kozłka, laktoza jednowodna, napięcie nerwowe, napięcie psychiczne, nietolerancja laktozy, Passiflora incarnata, tabletki powlekane, trudności w zasypianiu, Valeriana officinalis, właściwości uspokajające, wyciąg suchy, zaburzenia lękowe, zaburzenia nastroju, zaburzenia psychiczne, ziele dziurawca, ziele męczennicy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane –
Optimum Tabletki uspokajające Labofarm zawierają 170 mg korzenia kozłka lekarskiego, 50 mg szyszek chmielu, 50 mg liścia melisy oraz 50 mg ziela serdecznika, z zawartością kwasów walerenowych nie mniejszą niż 0,15 mg na tabletkę. Preparat wykazuje działanie uspokajające i sprzyjające zasypianiu, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Zaleca się zachowanie co najmniej 2-godzinnego odstępu między przyjęciem leku a prowadzeniem pojazdów, szczególnie w porze nocnej, a także unikanie prowadzenia w stanie zmęczenia, gdyż naturalna czujność jest obniżona. Działania sedatywne poszczególnych składników, takich jak korzeń kozłka i szyszki chmielu, nasilają ryzyko upośledzenia funkcji psychomotorycznych.
- Leksykon substancji czynnych
Amara – Wskazania do stosowania
Substancja czynna Amara, obecna w produkcie leczniczym Krople żołądkowe Aflofarm w postaci nalewki (Amara tinctura), stanowi 25% całkowitej zawartości preparatu i jest przygotowywana w stosunku surowiec:ekstrakt 1:3,8-4,5 z użyciem 70% etanolu jako ekstrahenta. Amara wykazuje działanie wspomagające prawidłowe funkcjonowanie przewodu pokarmowego, pobudza apetyt oraz łagodzi objawy niestrawności, takie jak uczucie pełności, wzdęcia, odbijanie czy nudności. Jej gorzki smak i ziołowo-miętowy zapach są charakterystyczne dla substancji z grupy Amara, które stymulują wydzielanie soków trawiennych, co jest szczególnie korzystne u pacjentów z hipoacydią lub niedostateczną produkcją enzymów trawiennych.
brak łaknienia, dolegliwość dyspeptyczna, dyspepsja czynnościowa, intrakt z dziurawca, korzeń kozłka, liść mięty pieprzowej, niedobór enzymów trawiennych, niestrawność, nudności, odbijanie, rekonwalescencja, substancja goryczowa, uczucie pełności w brzuchu, wzdęcia, zaburzenia trawienia, zaburzenie motoryki przewodu pokarmowego, zaburzenie trawienne - Leksykon substancji czynnych
Rumianek – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Rumianek (Matricaria recutita L.) jest powszechnie stosowanym składnikiem preparatów leczniczych, zarówno w formie miejscowej, jak i doustnej. Preparaty stosowane zewnętrznie, takie jak maść rumiankowa czy Azucalen (zawierający 0,5 ml wyciągu z kwiatu rumianku na 1 ml produktu oraz 58-66% (V/V) etanolu), nie wykazują wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podobnie krople doustne Imupret N, zawierające wyciąg z siedmiu ziół w tym rumianku, przyjmowane w zalecanych dawkach, nie wpływają istotnie na funkcje psychomotoryczne. Jednak preparaty zawierające znaczące ilości etanolu, takie jak Melis-Tonic (30-35% V/V etanolu, 1,4 g etanolu w dawce 5 ml), Melissed oraz Nerwobonisol (60-70% V/V etanolu, 15 g nalewki z kwiatu rumianku na 100 g), mogą osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
Azucalen, Dentinox N, działanie nasenne, działanie przeciwlękowe, działanie uspokajające, efekt farmakologiczny, farmakoterapia, Gastrosan fix, Imupret N, koncentrat do sporządzania roztworu, korzeń kozłka, korzeń prawoślazu, koszyczek rumianku, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, liść melisy, liść mięty pieprzowej, maść rumiankowa, Melis-Tonic, Melissed, mieszanka ziołowa, nalewka z rumianku, Nervosan fix, Nerwobonisol, preparat z rumiankiem, Rumianek fix, rumianek pospolity, substancja psychoaktywna, substancja roślinna, szyszki chmielu, wyciąg z rumianku, wyciąg ziołowy złożony, zdolność psychomotoryczna, ziele krwawnika - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Nervosol –
Nervosol to preparat ziołowy w postaci płynu doustnego o brunatno-zielonym zabarwieniu, zawierający wyciąg złożony z pięciu surowców roślinnych w proporcjach 25/25/20/15/15%: korzeń kozłka (Valeriana officinalis), ziele melisy (Melissa officinalis), korzeń arcydzięgla (Angelica archangelica), szyszka chmielu (Humulus lupulus) oraz kwiat lawendy (Lavandula angustifolia). Składniki te wykazują działanie uspokajające, nasenne, rozkurczowe i relaksujące, co czyni preparat skutecznym w łagodzeniu łagodnych stanów napięcia nerwowego, niepokoju oraz okresowych trudności w zasypianiu. Nervosol jest wskazany u pacjentów z przejściowymi objawami psychosomatycznymi, takimi jak nadmierna drażliwość, trudności w koncentracji, uczucie wewnętrznego napięcia czy niemożność odprężenia się, które nie wymagają stosowania silniejszych leków psychotropowych.
choroba wątroby, działanie nasenne, działanie relaksujące, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, lek przeciwlękowy, lek psychotropowy, leki nasenne, napięcie nerwowe, napięcie psychiczne, płyn doustny, przewlekła bezsenność, stan niepokoju, szyszka chmielu, terapia uzupełniająca, trudności z zasypianiem, właściwości rozkurczowe, wyciąg złożony, zaburzenia snu, ziele melisy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nervosan fix –
Produkt leczniczy Nervosan fix, zawierający kompozycję ziół w saszetkach (m.in. korzeń kozłka 0,8 g, liść melisy 0,3 g, ziele krwawnika 0,4 g, liść mięty pieprzowej 0,3 g oraz kwiat rumianku 0,2 g), wykazuje działanie sedatywne i uspokajające, co może prowadzić do zaburzeń funkcji psychomotorycznych, takich jak senność i spowolnienie reakcji. Z tego względu, zgodnie z punktem 4.7 Charakterystyki Produktu Leczniczego, stosowanie Nervosan fix jest przeciwwskazane podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, gdyż lek może istotnie ograniczać zdolność wykonywania tych czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o tych ryzykach oraz konsekwencjach prawnych związanych z prowadzeniem pojazdów pod wpływem substancji upośledzających zdolności psychomotoryczne.
achillea millefolium, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie nasenne, działanie sedatywne, działanie uspokajające, funkcje psychomotoryczne, kompozycja ziół, korzeń kozłka, kwiat rumianku, liść melisy, liść mięty pieprzowej, Matricaria recutita, Melissa officinalis, Mentha piperita, produkt ziołowy, schemat terapeutyczny, spowolnienie reakcji, surowiec roślinny, terapia farmakologiczna, upośledzenie sprawności psychofizycznej, Valeriana officinalis, właściwości nasenne, zaburzenia psychomotoryczne, ziele krwawnika - Leksykon substancji czynnych
Ziele męczennicy – Przeciwwskazania stosowania
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.) jest składnikiem preparatów złożonych, takich jak Neurapas, gdzie występuje w dawce 32 mg/tabletkę powlekaną, obok ziela dziurawca (60 mg) i korzenia kozłka (28 mg). Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania preparatów zawierających ziele męczennicy jest nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, w tym na laktozę jednowodną (90,5 mg/tabletkę) i glukozę ciekłą suszoną rozpyłowo (10,4 mg/tabletkę). Szczególną uwagę należy zwrócić na fotouczulające działanie ziela dziurawca, które wyklucza stosowanie u pacjentów z fotodermozami lub nadwrażliwością na promieniowanie UV.
antykoagulant kumarynowy, choroba autoimmunologiczna, cyklosporyna, ewerolimus, fotodermatoza, fotouczulenie, glikoproteina p, imatynib, induktor CYP3A4, inhibitor kinazy tyrozynowej, inhibitor proteazy, interakcja lekowa, irynotekan, korzeń kozłka, lek cytostatyczny, lek immunosupresyjny, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, nietolerancja galaktozy, Passiflora incarnata, preparat złożony, promieniowanie UV, przewlekła białaczka szpikowa, reakcja alergiczna, reakcja fotouczulająca, sirolimus, takrolimus, warfaryna, zaburzenie gospodarki węglowodanowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ziele dziurawca, ziele męczennicy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Neospasmina noc 3,15 ml/15 ml
Neospasmina noc to tradycyjny roślinny produkt leczniczy w formie syropu, zawierający 3,15 ml składników aktywnych w 15 ml preparatu, w tym wyciąg płynny (1:1) z owocu głogu (36%), korzenia kozłka (36%), szyszki chmielu (18%) oraz ziela męczennicy (10%). Preparat wykazuje działanie uspokajające, sedatywne, nasenne i anxiolityczne, co czyni go wskazanym do stosowania pomocniczego w łagodnych zaburzeniach nerwowych, stanach napięcia nerwowego, uczuciu niepokoju oraz trudnościach z zasypianiem. Zawartość etanolu wynosi 10% (V/V), co przekłada się na 1200 mg etanolu w 15 ml syropu, a dodatkowo preparat zawiera 10 g sacharozy i 37,8 mg sodu benzoesanu (E 211) na 15 ml, co wymaga uwagi u pacjentów z cukrzycą oraz skłonnościami do reakcji alergicznych.
benzoesan sodu, choroba wątroby, działanie kardiotropowe, działanie sedatywne, działanie uspokajające, etanol, korzeń kozłka, napięcie nerwowe, owoc głogu, padaczka, reakcja alergiczna, sacharoza, szyszka chmielu, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, trudność z zasypianiem, uzależnienie od alkoholu, wyciąg płynny złożony, zaburzenie nerwowe, zaburzenie snu, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka – Właściwości farmakodynamiczne
Korzeń kozłka (Valerianae radix) wykazuje udokumentowane działanie uspokajające na ośrodkowy układ nerwowy, co potwierdzają liczne preparaty lecznicze, takie jak Nervomix Forte czy Neospasmina. Substancje aktywne zawarte w korzeniu kozłka wpływają na receptory GABA-ergiczne oraz inne układy neuroprzekaźnikowe, co skutkuje łagodzeniem stanów napięcia nerwowego oraz ułatwieniem zasypiania. W preparatach złożonych, np. Kroplach żołądkowych Amara, gdzie nalewka z korzenia kozłka stanowi 24,5% składu, obserwuje się dodatkowo pobudzenie łaknienia i wydzielania soku żołądkowego, co jest efektem synergistycznego działania z substancjami goryczowymi i olejkami eterycznymi. Preparaty te wykazują także łagodne działanie rozkurczające i wiatropędne, rozszerzając spektrum terapeutyczne.
błona śluzowa żołądka, działanie rozkurczające, działanie terapeutyczne, działanie uspokajające, działanie wiatropędne, grupa farmakoterapeutyczna, kod ATC, korzeń kozłka, krople żołądkowe, lek poprawiający trawienie, liść melisy, nalewka, nalewka z korzenia kozłka, napięcie nerwowe, olejek eteryczny, ośrodkowy układ nerwowy, owoc głogu, preparat złożony, problemy z zasypianiem, receptory GABA-ergiczne, sok żołądkowy, substancja goryczowa, synergizm, szyszka chmielu, układ neuroprzekaźnikowy, układ pokarmowy, ziele dziurawca, związek biologicznie aktywny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zioła uspokajające –
Produkt leczniczy Zioła Uspokajające to mieszanka ziół do zaparzania, zawierająca w jednej saszetce 3 g surowców roślinnych o ściśle określonych proporcjach: 900 mg korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae officinalis, L.), 600 mg liścia z kwiatem głogu (Crataegus spp.), 450 mg liścia melisy (Melissa officinalis L.), 450 mg szyszek chmielu (Humulus lupulus L.), 300 mg liścia mięty pieprzowej (Mentha x piperita L.) oraz 300 mg kwiatu rumianku (Matricaria recutita L.). Surowce te wykazują działanie uspokajające, nasenne, kardiotoniczne, rozkurczowe oraz przeciwzapalne. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych i jest przeznaczony do przygotowania naparu poprzez zaparzanie saszetki z bibuły termozgrzewalnej, co zapewnia optymalną ekstrakcję substancji czynnych.
chmiel zwyczajny, działanie kardiotoniczne, działanie przeciwzapalne, działanie rozkurczowe, działanie uspokajające, głóg, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, liść melisy, liść mięty pieprzowej, melisa lekarska, mięta pieprzowa, napar ziołowy, niezgodność farmaceutyczna, rumianek pospolity, szyszki chmielu, właściwości uspokajające, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Orlik – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Padma 28 Formuła to preparat zawierający 20 substancji roślinnych, siarczan wapnia półwodny oraz D-kamforę, stosowany m.in. w celu wspomagania układu odpornościowego oraz w objawach niewydolności krążenia. Podczas terapii należy monitorować objawy infekcji (gorączka, duszność, ropna plwocina) oraz zmiany w obrębie kończyn dolnych, takie jak zapalenie skóry, zakrzepowe zapalenie żył, stwardnienie podskórne, silny ból, owrzodzenia, nagły obrzęk, a także objawy niewydolności serca i nerek. W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów po 4 tygodniach leczenia konieczna jest konsultacja lekarska i ewentualna modyfikacja terapii.
cukrzyca, duszność, funkcja nerek, glikemia, gorączka, infekcja, korzeń kozłka, korzeń lukrecji, niedokrwienie tkanek, niewydolność krążenia, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk, orlik pospolity, owrzodzenie, ropna plwocina, stan zapalny, stwardnienie podskórne, układ odpornościowy, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie skóry - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nervosol K 1 ml/ml
Preparat Nervosol-K (płyn doustny 1 ml/ml) zawiera złożony wyciąg roślinny (1:2) z korzenia kozłka, ziela melisy, korzenia arcydzięgla, szyszki chmielu i kwiatu lawendy w proporcjach 5:5:4:3:3, ekstrahowany 60% etanolem (V/V). Składniki te, zwłaszcza korzeń kozłka i szyszki chmielu, wykazują działanie sedatywne, co wpływa na funkcje psychomotoryczne pacjenta. Zawartość etanolu w preparacie wynosi 50%-57% (V/V), co może powodować wykrycie alkoholu w wydychanym powietrzu przez około 30 minut po przyjęciu leku. Standardowa dawka 5 ml odpowiada 0,375 g szyszki chmielu i 0,625 g korzenia kozłka. Lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności całkowitego powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez minimum 2 godziny po zażyciu preparatu ze względu na upośledzenie zdolności psychomotorycznych.
depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie sedatywne, etanol, funkcja psychomotoryczna, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, ośrodkowy układ nerwowy, płyn doustny, sprawność psychomotoryczna, szyszka chmielu, upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów, wyciąg roślinny, wyciąg złożony, wynik fałszywie pozytywny, zdolność psychomotoryczna, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Melisa – Przedawkowanie
Melisa lekarska (Melissa officinalis L.) wykazuje relatywnie wysoki profil bezpieczeństwa, a przypadki przedawkowania samej melisy są rzadkie i niecharakterystyczne. W badaniach toksykologicznych na zwierzętach oraz danych klinicznych nie odnotowano specyficznych objawów toksyczności po podaniu melisy, także w preparacie Iberogast zawierającym wyciąg z liści melisy. Objawy przedawkowania obserwowane w praktyce klinicznej dotyczą głównie preparatów płynnych, w których rozpuszczalnikiem jest etanol, oraz preparatów złożonych zawierających korzeń kozłka (Valeriana officinalis). Dawki korzenia kozłka powyżej 20 g mogą wywoływać łagodne objawy takie jak zmęczenie, skurcze brzucha, zawroty głowy, drżenie rąk, rozszerzenie źrenic czy uczucie ucisku w klatce piersiowej, które ustępują zwykle w ciągu 24 godzin.
alkoholizm, badanie toksyczności, badanie toksykologiczne, choroba umysłowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, drżenie rąk, działanie uspokajające, korzeń kozłka, leczenie podtrzymujące, melisa lekarska, mydriasis, nadwrażliwość na promieniowanie UV, nasilenie padaczki, padaczka, preparat złożony, profil bezpieczeństwa, reakcja uczuleniowa na światło, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozszerzenie źrenic, skurcz brzucha, ucisk w klatce piersiowej, upośledzenie zdolności psychofizycznych, uszkodzenie mózgu, uszkodzenie wątroby, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z melisy, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka – Działania niepożądane
Korzeń kozłka (Valerianae radix) jest szeroko stosowanym surowcem roślinnym o działaniu uspokajającym i nasennym, charakteryzującym się ogólnie dobrym profilem bezpieczeństwa. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności oraz skurczowe bóle brzucha, które mogą wystąpić zarówno przy stosowaniu preparatów zawierających wyłącznie korzeń kozłka, jak i leków złożonych (np. z dodatkiem ziela dziurawca). U pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym istnieje ryzyko nasilenia zgagi. Rzadko obserwuje się indywidualne reakcje nietolerancji na korzeń kozłka, a częstotliwość występowania działań niepożądanych pozostaje nieokreślona, jednak są one rzadkie przy stosowaniu zalecanych dawek.
ból głowy, choroba wrzodowa, działanie niepożądane, działanie uspokajające i nasenne, korzeń goryczki, korzeń kozłka, nadwrażliwość na światło słoneczne, niepokój, nietolerancja na korzeń kozłka, nudności, preparat złożony, refluks żołądkowo-przełykowy, skórna reakcja alergiczna, skurczowy ból brzucha, świąd, tachykardia, układ pokarmowy, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej żołądka, zespół jelita drażliwego, zgaga, ziele dziurawca, zmęczenie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Stresolek –
Produkt leczniczy Stresolek to płyn doustny zawierający wyciągi roślinne o działaniu uspokajającym, w tym nalewkę z korzenia kozłka, intrakt z ziela melisy, nalewkę z ziela serdecznika, wyciąg z kwiatów lawendy oraz wyciąg z szyszek chmielu. Istotnym aspektem jest wysoka zawartość etanolu w preparacie, wynosząca około 50% [v/v]. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania Stresolka u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, co w połączeniu z wysoką zawartością alkoholu etylowego stanowi potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Z tego względu nie zaleca się stosowania tego preparatu w tych grupach pacjentek.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Tabletki uspokajające Labofarm –
Tabletki uspokajające Labofarm, zawierające kompozycję ziołową (korzeń kozłka, szyszkę chmielu, liść melisy, ziele serdecznika), wykazują potencjalne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, szczególnie z lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), takimi jak benzodiazepiny, barbiturany, opioidy czy leki przeciwhistaminowe o działaniu sedatywnym. Wspólne stosowanie może prowadzić do nasilenia sedacji, senności, zaburzeń koordynacji psychoruchowej oraz koncentracji, co wymaga unikania jednoczesnego podawania lub redukcji dawek oraz monitorowania pacjenta. Ponadto, produkt może nasilać działanie leków przeciwkrzepliwych (np. warfaryna, acenokumarol, heparyny drobnocząsteczkowe, NOAC), zwiększając ryzyko krwawień i wydłużając czas krzepnięcia, co wymaga monitorowania parametrów krzepnięcia i ewentualnej modyfikacji dawkowania. Alkohol etylowy, wykazując addytywne działanie depresyjne na OUN, powinien być bezwzględnie unikać podczas terapii, aby zapobiec nadmiernej sedacji i zaburzeniom psychomotorycznym.
benzodiazepiny, działanie depresyjne na OUN, działanie przeciwkrzepliwe, działanie sedatywne, efekt anestetyczny, heparyna drobnocząsteczkowa, indeks terapeutyczny, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, korzeń kozłka, kwas walerenowy, lek działający na OUN, lek hamujący krzepnięcie krwi, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwdrgawkowy, lek przeciwhistaminowy sedatywny, lek przeciwkrzepliwy, liść melisy, NOAC, parametr krzepnięcia, SSRI, szyszka chmielu, terapia skojarzona, warfaryna, zaburzenie koordynacji psychoruchowej, ziele serdecznika, znieczulenie ogólne - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny złożony z owocu głogu – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg płynny złożony z owoców głogu (Crataegus monogyna Jacq. i Crataegus laevigata) oraz korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.) stanowi aktywny składnik syropu Neospasmina, występujący w proporcji 1:1. W 100 g syropu znajduje się 18 g tego wyciągu, uzyskanego ekstrakcją przy użyciu 50% etanolu (V/V). Preparat wykazuje łagodne działanie uspokajające oraz ułatwiające zasypianie, co jest efektem synergistycznego działania flawonoidów i proantocyjanidyn z głogu oraz kwasów walerenowych z kozłka. Mimo braku szczegółowych badań farmakologicznych dla Neospasminy, kliniczne obserwacje potwierdzają jego korzystny wpływ na stany niepokoju i zaburzenia snu.
Crataegus laevigata, Crataegus monogyna, działanie synergistyczne, działanie uspokajające, etanol 50%, flawonoidy, korzeń kozłka, kwas walerenowy, metoda ekstrakcji, proantocyjanidyny, profil farmakodynamiczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stan niepokoju, trudności z zasypianiem, ułatwianie zasypiania, Valeriana officinalis, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg płynny z głogu - Leksykon substancji czynnych
Kwasy walerenowe – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kwasy walerenowe, będące aktywnym składnikiem preparatów z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix), występują w lekach takich jak Optimum Tabletki uspokajające Labofarm, Tabletki uspokajające Labofarm oraz Valdix Noc, z zawartością ≥ 0,15 mg/tabletkę (w przypadku Valdix Noc ≥ 0,32 mg/tabletkę). Preparaty te nie są zalecane u dzieci poniżej 12 roku życia z powodu braku danych klinicznych. Skuteczność terapii powinna być oceniana po 2-4 tygodniach stosowania; w przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów konieczna jest konsultacja lekarska. Istotne jest unikanie spożycia alkoholu podczas terapii, gdyż etanol może nasilać działanie kwasów walerenowych. Preparaty te nie wykazują potencjału uzależniającego, co stanowi przewagę nad innymi lekami uspokajającymi.
hemostaza, interakcja z alkoholem, korzeń kozłka, krzepliwość krwi, kwas walerenowy, lekozależność, Leonurus cardiaca, liść melisy, nadwrażliwość na promieniowanie UV, okres okołooperacyjny, potencjał uzależniający, powikłanie krwotoczne, preparat złożony, środek ostrożności, szyszka chmielu, tabletki uspokajające, Valdix Noc, Valeriana officinalis, ziele serdecznika - Leksykon leków
Skład i postać leku – Neospasmina 2,23 ml/10 ml
Neospasmina to syrop o stężeniu 2,23 ml/10 ml, zawierający 18 g wyciągu płynnego (1:1) z owocu głogu (Crataegus monogyna i Crataegus laevigata) oraz korzenia kozłka (Valeriana officinalis) na 100 g produktu, co odpowiada 1,8 g substancji czynnej w standardowej dawce 10 ml. Ekstrakcja składników aktywnych odbywa się przy użyciu 50% etanolu (V/V), co umożliwia pozyskanie związków polarnych i średniopolarowych. Syrop zawiera także substancje pomocnicze o znaczeniu klinicznym, takie jak sacharoza (6,7 g/10 ml), co jest istotne u pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej, sodu benzoesan (25 mg/10 ml) jako konserwant oraz etanol (800 mg/10 ml), którego całkowita zawartość nie przekracza 10% (V/V). Preparat wzbogacono esencją pomarańczową dla poprawy walorów organoleptycznych oraz wodą oczyszczoną jako rozpuszczalnikiem.
benzoesan sodu, degradacja substancji aktywnej, dysfagia, esencja pomarańczowa, etanol, głóg dwuszyjkowy, głóg jednoszyjkowy, korzeń kozłka, kozłek lekarski, Neospasmina, niezgodność farmaceutyczna, opalizacja, owoc głogu, podanie doustne, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop leczniczy, wyciąg płynny - Leksykon substancji czynnych
Miodla indyjska – Przeciwwskazania stosowania
Miodla indyjska (Azadirachta indica A. Juss., fructus) jest składnikiem złożonego preparatu leczniczego Padma 28 Formuła, w którym znajduje się w ilości 35 mg na kapsułkę. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu jest potwierdzona nadwrażliwość na miodlę indyjską lub inne substancje czynne i pomocnicze zawarte w produkcie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z alergią na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), gdyż mogą oni wykazywać reakcje nadwrażliwości. Ze względu na obecność aż 20 składników roślinnych, w tym korzenia auklandii (40 mg), plechy porostu islandzkiego (40 mg), owocu kardamonu (30 mg) oraz korzenia lukrecji (15 mg), istnieje ryzyko interakcji farmakologicznych oraz nasilenia działań niepożądanych u pacjentów predysponowanych, zwłaszcza z historią alergii lub zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
Azadirachta indica, drzewo sandałowe, dysfagia, interakcja lekowa, kaempferia galanga, kardamon, korzeń auklandii, korzeń kozłka, korzeń lukrecji, migdałecznik, miodla indyjska, nadwrażliwość, nadwrażliwość na astrowate, nagietek, Padma 28 Formuła, porost islandzki, preparat ziołowy, reakcja nadwrażliwości, rodzina astrowatych, Sida cordifolia, wywiad alergiczny, zaburzenia nerek, zaburzenia wątroby - Leksykon substancji czynnych
Goryczka żółta – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Korzeń goryczki żółtej (Gentiana lutea L.) jest składnikiem preparatów złożonych, takich jak Krople żołądkowe forte i Nalewka gorzka, które zawierają wysokie stężenia etanolu (63-75% V/V). Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tych preparatów w okresie ciąży, ich stosowanie jest przeciwwskazane u kobiet ciężarnych. Podobne zalecenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż etanol i inne składniki aktywne mogą przenikać do mleka matki, potencjalnie narażając dziecko na ryzyko. W preparacie Krople żołądkowe forte 100 g zawiera m.in. 25 g nalewki z korzenia kozłka, mięty pieprzowej, dziurawca oraz nalewki gorzkiej z korzeniem goryczki, bobrkiem i owocnią pomarańczy gorzkiej, ekstraktowanych etanolem o stężeniu 70-90%.
- Leksykon substancji czynnych
Głóg – Przeciwwskazania stosowania
Głóg (Crataegus spp.) jest szeroko stosowanym surowcem roślinnym o działaniu kardiotonicznym, uspokajającym i tonizującym, jednak jego stosowanie wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań. Podstawowym ograniczeniem jest nadwrażliwość na ekstrakty z kwiatostanu (Crataegus folium cum flore) lub owocu głogu (Crataegus fructus), a także na substancje pomocnicze i inne składniki preparatów. Szczególną uwagę należy zwrócić na preparaty złożone, które zawierają rośliny z rodzin Asteraceae (np. rumianek, arnika, bylica) oraz Apiaceae (np. kminek, koper włoski, anyż), ze względu na ryzyko alergii krzyżowych. Preparaty alkoholowe (np. Krople nasercowe z 61,0%–67,0% V/V etanolu) są przeciwwskazane u pacjentów z alkoholizmem, padaczką i chorobami wątroby. Ponadto, preparaty zawierające kumaryny (np. Tabletki tonizujące Labofarm) nie powinny być stosowane u osób z chorobami wątroby ani równocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi ze względu na ryzyko interakcji farmakologicznych.
alergia krzyżowa, antykoagulanty, choroba wątroby, działanie nasercowe, głóg, gospodarka elektrolitowa, korzeń kozłka, kumaryny, kwiatostan głogu, leki przeciwkrzepliwe, mięta pieprzowa, nadwrażliwość na substancję czynną, nalewka alkoholowa, niedobór potasu, nostrzyk, owoc głogu, reakcja alergiczna, rodzina astrowatych, rodzina baldaszkowatych, rumianek, serdecznik, substancja pomocnicza, szyszka chmielu, zarodki kola, ziele jemioły, ziele konwalii, ziele melisy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valerin 200 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne preparatu Valerin, zawierającego alkoholowy wyciąg z korzenia Valeriana officinalis L., wykazały niski profil toksyczności. W badaniu toksyczności ostrej u myszy po dootrzewnowym podaniu wyciągu, LD50 wyniosła 3,3 g/kg masy ciała, co wskazuje na niską toksyczność ostrej ekspozycji. W badaniach toksyczności podostrej u szczurów, podawanych dootrzewnowo w dawkach 400-600 mg/kg przez 45 dni oraz doustnie w dawkach 300 i 600 mg/kg przez 30 dni, nie zaobserwowano istotnych zmian w masie ciała, parametrach hematologicznych, biochemicznych, ciśnieniu tętniczym ani wadze narządów, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania preparatu w tych zakresach dawek i czasów ekspozycji.
badania toksykologiczne, ciśnienie tętnicze, dawka śmiertelna, działanie alkilujące, działanie cytotoksyczne, działanie mutagenne, ekstrakt alkoholowy, genotoksyczność, karcynogenność, korzeń kozłka, LD50, mutagenność, parametry biochemiczne, parametry hematologiczne, parametry krwi, parametry moczu, podanie dootrzewnowe, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność reprodukcyjna, Valeriana officinalis, walepotriaty, wyciąg alkoholowy, wyciąg etanolowy, wyciąg suchy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cardiol C –
Lek Cardiol C, będący roztworem doustnym zawierającym nalewki roślinne (z owocu i kwiatostanu głogu, korzenia kozłka, ziela konwalii, zarodków kola) oraz kofeinę (0,655 mg/ml), zawiera również znaczną ilość etanolu (60%-69% V/V). Ze względu na brak kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, lek ten jest przeciwwskazany w tych grupach pacjentek. Szczególnie istotne jest unikanie ekspozycji płodu i noworodka na składniki preparatu, w tym kofeinę i etanol, które mogą przenikać przez łożysko oraz do mleka matki, potencjalnie wpływając negatywnie na rozwój dziecka.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Tabletki uspokajające Labofarm –
Tabletki uspokajające Labofarm zawierają 170 mg korzenia kozłka (Valeriana officinalis L., radix), 50 mg szyszki chmielu (Humulus lupulus L., flos), 50 mg liścia melisy (Melissa officinalis L., folium) oraz 50 mg ziela serdecznika (Leonurus cardiaca L., herba) w jednej tabletce, z minimalną zawartością kwasów walerenowych wynoszącą 0,15 mg. Produkt jest stosowany jako środek uspokajający, a dotychczasowe obserwacje kliniczne nie wykazały istotnych działań niepożądanych. Niemniej jednak, ze względu na obecność korzenia kozłka, możliwe są objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak mdłości oraz dolegliwości skurczowe mięśni gładkich przewodu pokarmowego, choć ich częstość występowania nie została określona na podstawie dostępnych danych.
chmiel zwyczajny, dolegliwości skurczowe, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, dyskomfort w nadbrzuszu, działanie niepożądane, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwas walerenowy, liść melisy, mdłości, melisa lekarska, odruch wymiotny, przewód pokarmowy, serdecznik pospolity, skurcz mięśni gładkich, szyszka chmielu, tabletka uspokajająca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ziele serdecznika - Leksykon substancji czynnych
Auklandia – Właściwości farmakodynamiczne
Korzeń auklandii (Saussurea costus (Falc.) Lipsch.) jest jednym z głównych składników tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego Padma 28 Formuła, występując w dawce 40 mg na kapsułkę. Pomimo braku wymogu szczegółowych badań farmakodynamicznych dla tego preparatu, auklandia jest uznawana za istotny komponent, który może wpływać na profil farmakologiczny leku. Preparat zawiera również inne roślinne składniki, takie jak plecha porostu islandzkiego (40 mg), owoc miodli indyjskiej (35 mg) oraz owoc kardamonu (30 mg), które mogą działać synergistycznie lub addytywnie, wzmacniając efekt terapeutyczny. Korzeń auklandii występuje w formie sproszkowanej, co może mieć znaczenie dla jego biodostępności i działania farmakodynamicznego.
babka lancetowata, biodostępność, efekt farmakologiczny, efekt synergistyczny, kardamon, korzeń auklandii, korzeń kozłka, korzeń lukrecji, miodla indyjska, porost islandzki, preparat roślinny, produkt leczniczy roślinny, profil farmakologiczny, Saussurea costus, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości farmakodynamiczne - Leksykon substancji czynnych
Kola – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Substancja aktywna kola (Cola nitida, Cola acuminata) w produkcie leczniczym Cardiol C występuje w formie wyciągu płynnego z zarodków kola w dawce 130 mg/ml, zawierając naturalnie kofeinę, a dodatkowo preparat zawiera 0,655 mg kofeiny jako oddzielny składnik. Kola wykazuje działanie pobudzające na ośrodkowy układ nerwowy, jednak w Cardiol C efekt ten jest modulowany przez obecność nalewki z korzenia kozłka (Valeriana officinalis) o działaniu sedatywnym oraz wysokie stężenie etanolu (60%-69% V/V), które łącznie prowadzą do przewagi działania sedatywnego. W efekcie preparat może osłabiać sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, a także nasilać skłonność do zasypiania, co stanowi istotne zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjenta w ruchu drogowym i podczas pracy z urządzeniami wymagającymi koncentracji.
- Leksykon substancji czynnych
Pięciornik złoty – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Pięciornik złoty (Potentilla aurea L.) jest jednym z 20 składników aktywnych złożonego produktu leczniczego Padma 28 Formuła, kapsułki twarde, zawierającego 15 mg ziela pięciornika złotego na kapsułkę. Preparat ten stosowany jest m.in. w celu wzmocnienia układu odpornościowego oraz leczenia objawów niewydolności krążenia. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie pacjenta pod kątem objawów infekcji (gorączka, duszności, ropna plwocina) oraz symptomów zaostrzenia choroby naczyniowej lub niewydolności wielonarządowej, takich jak zapalenie skóry, zakrzepowe zapalenie żył, stwardnienie podskórne, silny ból, owrzodzenia, nagły obrzęk kończyn dolnych, a także objawy niewydolności serca i nerek. W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów po 4 tygodniach leczenia, wskazana jest konsultacja lekarska celem oceny skuteczności terapii i ewentualnej modyfikacji leczenia.
choroba naczyniowa, cukrzyca, interakcje farmakodynamiczne, interakcje farmakokinetyczne, kontrola glikemii, korzeń auklandii, korzeń kozłka, korzeń lukrecji, niewydolność krążenia, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa, pięciornik złoty, plwocina ropna, stwardnienie podskórne, układ odpornościowy, zakrzepowe zapalenie żył - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Neocardina –
Neocardina jest lekiem dostępnym w formie kropli doustnych, zawierającym nalewki roślinne o działaniu kardiologicznym i uspokajającym. Zalecane dawkowanie dla dorosłych wynosi 1-2 ml (20-40 kropli) podawane 2-3 razy na dobę, co daje dawkę dobową 2-6 ml (40-120 kropli). U młodzieży powyżej 12 lat dawka pojedyncza to 0,5-1 ml (10-20 kropli), również 2-3 razy dziennie, z dawką dobową 1-3 ml (20-60 kropli). Lek należy podawać doustnie po posiłku, co poprawia tolerancję i ułatwia przyjmowanie. Każdy mililitr roztworu (około 0,918 g) zawiera 0,28 g nalewki z ziela konwalii, 0,18 g nalewki z kwiatostanu głogu oraz 0,18 g nalewki z korzenia kozłka, co stanowi precyzyjnie określoną kompozycję składników aktywnych.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Padma 28 Formuła –
Produkt leczniczy PADMA 28 Formuła, zawierający 19 substancji roślinnych oraz 2 substancje nieorganiczne, w tym Valeriana officinalis (10 mg) i D-Camphora (4 mg), nie był poddany specjalistycznym badaniom oceniającym wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ze względu na potencjalne działanie sedatywne korzenia kozłka lekarskiego oraz wpływ D-kamfory na ośrodkowy układ nerwowy, brak danych nie wyklucza możliwości wystąpienia zaburzeń funkcji psychomotorycznych. Lekarz powinien poinformować pacjenta o braku jednoznacznych danych, ostrzec przed możliwymi indywidualnymi reakcjami oraz zalecić ostrożność, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, z sugestią unikania prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia objawów mogących zaburzać koncentrację, refleks lub koordynację ruchową.
choroba neurologiczna, D-kamfora, działanie niepożądane, działanie sedatywne, funkcja psychomotoryczna, korzeń kozłka, lek o działaniu ośrodkowym, lek ziołowy, ośrodkowy układ nerwowy, Padma 28 Formuła, preparat ziołowy, reakcja na lek, składnik ziołowy, sprawność psychomotoryczna, substancja roślinna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nervosol –
Produkt leczniczy NERVOSOL jest płynem doustnym zawierającym wyciąg złożony (1:2) z korzenia kozłka (25%), ziela melisy (25%), korzenia arcydzięgla (20%), szyszki chmielu (15%) oraz kwiatu lawendy (15%), ekstraktowany w 60% etanolu (V/V). Gotowy preparat zawiera wysokie stężenie etanolu w zakresie 50-57% (V/V). W charakterystyce produktu leczniczego brak jest danych z badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, w tym oceny toksyczności ostrej, podostrej, przewlekłej, genotoksyczności, rakotwórczości oraz wpływu na rozrodczość i rozwój płodu.
badania przedkliniczne, badania toksykologiczne, choroba układu nerwowego, choroba wątroby, etanol, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, padaczka, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój płodu, szyszka chmielu, toksyczność leku, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, uzależnienie od alkoholu, wpływ na rozrodczość, wyciąg złożony, ziele melisy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Krople żołądkowe forte –
Produkt leczniczy Krople Żołądkowe Forte, dostępny w formie płynu doustnego, zawiera cztery nalewki ziołowe: z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.) w stosunku 1:5, liścia mięty pieprzowej (Mentha x piperite L.) 1:20, ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) 1:4,47 oraz nalewkę gorzką (Amara tinctura) 1:5, wszystkie ekstraktowane w etanolu o stężeniu od 70° do 90°. Preparat charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu, wynoszącą od 65% do 75% (V/V), co może mieć istotne znaczenie dla bezpieczeństwa jego stosowania, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożycia alkoholu. W dokumentacji brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa całego preparatu jako kompozycji, co ogranicza pełną ocenę ryzyka farmakologicznego i toksykologicznego.
Brak przeprowadzonych badań przedklinicznych w kluczowych obszarach, takich jak toksyczność reprodukcyjna, genotoksyczność oraz kancerogenność, stanowi istotne ograniczenie w ocenie bezpieczeństwa długotrwałego stosowania Kropli Żołądkowych Forte. Nie wykonano testów oceniających wpływ na płodność, rozwój embrionalny i pourodzeniowy, mutagenność ani potencjał rakotwórczy preparatu. W związku z tym, decyzja o zastosowaniu produktu powinna być podejmowana z zachowaniem szczególnej ostrożności, zwłaszcza u kobiet w ciąży lub planujących ciążę. Pomimo dostępności badań dotyczących poszczególnych składników, brak jest oficjalnych danych dotyczących bezpieczeństwa całej złożonej kompozycji, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści w praktyce klinicznej.
aberracja chromosomowa, Citrus aurantium, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, Gentiana lutea, Hypericum perforatum, kancerogenność, korzeń goryczki, korzeń kozłka, liść bobrka, liść mięty pieprzowej, Mentha piperita, Menyanthes trifoliata, mutacja genowa, nalewka gorzka, naowocnia pomarańczy gorzkiej, rozwój embrionalny, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie DNA, Valeriana officinalis, ziele dziurawca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane –
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa leku Optimum Tabletki uspokajające Labofarm wskazują na stosunkowo niską toksyczność ostrej waleranonu, aktywnego składnika korzenia kozłka (Valeriana officinalis), z wartością LD50 powyżej 3160 mg/kg masy ciała u myszy i szczurów. Brak jest pełnych danych toksyczności walepotriatów oraz olejku eterycznego, co ogranicza pełną ocenę bezpieczeństwa tych składników. W badaniach nad ekstraktem z szyszek chmielu (Humulus lupulus) nie potwierdzono działania estrogennego, jednak oczyszczona frakcja wodna może powodować niewielkie zmniejszenie masy jajników oraz obniżenie ich wrażliwości na gonadotropinę, co sugeruje możliwe oddziaływanie na gospodarkę hormonalną.
badanie przedkliniczne, dawka śmiertelna, działanie estrogenne, frakcja wodna, gonadotropina, gospodarka hormonalna, Humulus lupulus, korzeń kozłka, kwas walerenowy, LD50, Leonurus cardiaca, liść melisy, Melissa officinalis, olejek eteryczny, szyszki chmielu, toksyczność ostra, Valeriana officinalis, walepotriaty, wrażliwość jajników, ziele serdecznika - Leksykon leków
Przedawkowanie – Valused 60 mg + 40 mg + 40 mg
Valused to preparat ziołowy zawierający 60 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego, 40 mg wyciągu z szyszki chmielu oraz 40 mg wyciągu z ziela męczennicy, stosowany w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz jako środek wspomagający zasypianie. Przestrzeganie zalecanych dawek zapewnia bezpieczeństwo stosowania, jednak przedawkowanie, szczególnie przy długotrwałym przyjmowaniu dawek około 20 g surowca dziennie (ekwiwalent około 97 kapsułek Valused), może prowadzić do objawów niepożądanych. Objawy te obejmują zmęczenie, skurcze w podbrzuszu, trudności w oddychaniu, zaburzenia rytmu serca, zawroty głowy, drżenie rąk oraz rozszerzenie źrenic (mydriasis).
- Leksykon substancji czynnych
Kozłek – Działania niepożądane
Korzeń kozłka (Valeriana officinalis) jest stosowany jako środek uspokajający, jednak jego preparaty mogą wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony przewodu pokarmowego. Najczęściej zgłaszane objawy to nudności, skurcze brzucha, dolegliwości skurczowe oraz niestrawność, przy czym częstość ich występowania jest określana jako „nieznana” lub „niezbyt często”. Dodatkowo, niektóre preparaty zawierające korzeń kozłka mogą powodować reakcje alergiczne i skórne, w tym nadwrażliwość na światło słoneczne (fotosensytyzacja), co wymaga przerwania terapii w przypadku wystąpienia takich objawów. W preparacie Padma 28 Formuła odnotowano działania niepożądane takie jak zgaga, biegunka, wysypka i świąd z częstością niezbyt częstą, natomiast w Nerwobonisol rzadko występują reakcje nadwrażliwości lub zgaga.
biegunka, charakterystyka produktu leczniczego, dolegliwości skurczowe, działanie niepożądane, fotosensytyzacja, korzeń kozłka, mdłości, monitorowanie bezpieczeństwa, nadwrażliwość skóry, niestrawność, nudności, preparat farmaceutyczny, promieniowanie UV, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja fototoksyczna, reakcje nadwrażliwości, refluks żołądkowy, skurcze brzucha, substancja lecznicza, świąd, Valeriana officinalis, wysypka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zgaga