Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Goryczka żółta

Wpływ goryczki żółtej na płodność, ciążę i laktację

Goryczka żółta (Gentiana lutea L., radix) jest składnikiem aktywnym preparatów złożonych, takich jak Krople żołądkowe forte czy Nalewka gorzka. W przypadku kobiet w ciąży, planujących ciążę lub karmiących piersią, konieczne jest rozważenie potencjalnego ryzyka związanego ze stosowaniem preparatów zawierających tę substancję. Poniższe informacje powinny być przekazane przez lekarza pacjentkom w tych szczególnych stanach fizjologicznych.¹

Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży

Preparaty zawierające korzeń goryczki, takie jak Krople żołądkowe forte oraz Nalewka gorzka, nie posiadają wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży. Ze względu na brak takich danych, a także ze względu na wysoką zawartość etanolu (63-75% V/V), nie należy stosować tych produktów leczniczych u kobiet ciężarnych.^{2 3}

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że stosowanie preparatów zawierających goryczką żółtą jest przeciwwskazane w okresie ciąży, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka związanego z zawartością alkoholu etylowego w preparatach:^{4 5}

• Krople żołądkowe forte – zawartość etanolu: 65-75% (V/V)
• Nalewka gorzka – zawartość etanolu: 63-70% (V/V)

^{6 7}

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, bezpieczeństwo stosowania preparatów zawierających korzeń goryczki w okresie laktacji nie zostało określone. Z uwagi na brak wystarczających danych oraz ze względu na zawartość etanolu, który może przenikać do mleka matki, nie zaleca się stosowania produktów zawierających goryczką żółtą u kobiet karmiących piersią.^{8 9}

Lekarz powinien wyraźnie ostrzec pacjentkę karmiącą piersią przed stosowaniem preparatów zawierających goryczką żółtą ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka związane z przenikaniem składników preparatu, w tym etanolu, do mleka matki.¹⁰

Wpływ na płodność

Dostępne dane dotyczące wpływu goryczki żółtej na płodność są bardzo ograniczone. Charakterystyka produktów leczniczych zawierających tę substancję, takich jak Krople żołądkowe forte, wskazuje na brak danych dotyczących wpływu na płodność.¹¹

W przypadku pacjentek planujących ciążę, lekarz powinien poinformować o braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatów zawierających goryczką żółtą w kontekście płodności oraz zalecić zaprzestanie stosowania takich preparatów przed planowaną koncepcją.¹²

Skład preparatów zawierających goryczką żółtą

Przy omawianiu bezpieczeństwa stosowania produktów zawierających goryczką żółtą, lekarz powinien również zwrócić uwagę pacjentki na złożony skład tych preparatów, co może dodatkowo wpływać na ocenę ryzyka podczas ciąży i laktacji:

Krople żołądkowe forte

W 100 g produktu leczniczego Krople żołądkowe forte znajduje się:¹³

• 25,0 g nalewki z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.) (1:5), ekstrahowanej etanolem 70°
• 25,0 g nalewki z liścia mięty pieprzowej (Mentha x piperite L.) (1:20), ekstrahowanej etanolem 90°
• 25,0 g nalewki z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) (1:4,47), ekstrahowanej etanolem 70°
• 25,0 g nalewki gorzkiej (Amara tinctura) (1:5) zawierającej:
  • korzeń goryczki (Gentiana lutea L.)
  • liść bobrka (Menyanthes trifoliata L.)
  • naowocnię pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L.)

¹⁴

Nalewka gorzka

1 ml (co odpowiada 0,91 g) płynu doustnego Nalewka gorzka zawiera 1 ml nalewki złożonej (1:5) z:¹⁵

• korzenia goryczki (Gentiana lutea L.)
• liścia bobrka (Menyanthes trifoliata L.)
• owocni pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L., ssp. aurantium, epicarpium et mesocarpium)

¹⁶

Składniki te występują w proporcjach 60/60/50, a jako ekstrahent wykorzystywany jest etanol 70% (V/V).¹⁷

Podsumowanie kluczowych informacji dla lekarza

Lekarz udzielający porady kobiecie w ciąży, karmiącej piersią lub planującej ciążę powinien przekazać następujące informacje dotyczące goryczki żółtej zawartej w preparatach leczniczych:^{18 19}

• Stosowanie preparatów zawierających goryczką żółtą jest przeciwwskazane w okresie ciąży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz wysoką zawartość etanolu
• Kobiety karmiące piersią również nie powinny stosować tych preparatów, ponieważ substancje aktywne oraz etanol mogą przenikać do mleka matki
• Brak jest danych dotyczących wpływu goryczki żółtej na płodność, dlatego kobiety planujące ciążę powinny unikać stosowania preparatów zawierających tę substancję
• W przypadku konieczności zastosowania preparatów o podobnym działaniu, należy rozważyć alternatywne produkty lecznicze o udokumentowanym bezpieczeństwie stosowania w okresie ciąży i laktacji

^{20 21}