korzeń kozłka
Korzeń kozłka (Valeriana officinalis), znany również jako korzeń waleriany, to surowiec zielarski o udokumentowanych właściwościach uspokajających i nasennych. Składa się z kłącza i korzeni kozłka lekarskiego, zawierających kwasy walerenowe, walepotriaty oraz olejki eteryczne, które odpowiadają za działanie terapeutyczne.
W medycynie korzeń kozłka stosowany jest głównie w leczeniu łagodnych zaburzeń snu, stanów niepokoju oraz objawów stresu. Preparaty z korzenia kozłka są dostępne w postaci naparów, nalewek, tabletek oraz kapsułek. Mechanizm działania związany jest z modulacją receptorów GABA-ergicznych w ośrodkowym układzie nerwowym.
Badania kliniczne potwierdzają skuteczność korzenia kozłka w łagodzeniu objawów bezsenności, przy czym efekt terapeutyczny może być obserwowany po kilku dniach regularnego stosowania. W przeciwieństwie do syntetycznych leków nasennych, preparaty z korzenia kozłka rzadziej powodują uzależnienie oraz nie wykazują znaczącego efektu „dnia następnego”.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Kola – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Substancja aktywna kola, obecna w preparacie Cardiol C w postaci wyciągu płynnego z zarodków kola (Cola nitida, Cola acuminata i ich odmian) w stężeniu 130 mg/ml (910 mg produktu na ml), pozyskiwana jest przy użyciu 70% etanolu (V/V) w stosunku surowiec:ekstrahent 1:2. Preparat zawiera również kofeinę w ilości 0,655 mg/ml, pochodzącą częściowo z nasion kola. Brak jest kompleksowych badań toksyczności dotyczących całej kompozycji preparatu, co ogranicza pełną ocenę jego profilu bezpieczeństwa. Dodatkowo, obecność innych ekstraktów roślinnych, takich jak nalewka z głogu i korzenia kozłka (360 mg/ml) oraz nalewka z ziela konwalii (250 mg/ml), komplikuje analizę bezpieczeństwa samej substancji kola.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Stresolek –
Preparat Stresolek to płyn doustny zawierający kompleks ekstraktów roślinnych: nalewkę z korzenia kozłka (25,0 g/100 g, etanol 70% v/v), intrakt z ziela melisy (25,0 g/100 g, etanol 96% v/v), nalewkę z ziela serdecznika (20,0 g/100 g, etanol 70% v/v), wyciąg z kwiatów lawendy (15,0 g/100 g, etanol 40% v/v) oraz wyciąg z szyszek chmielu (15,0 g/100 g, etanol 40% v/v). Składniki te wykazują działanie uspokajające, nasenne, przeciwlękowe, przeciwskurczowe, kardiotonizujące i relaksujące, co jest zgodne z ich znanym profilem farmakologicznym. Preparat zawiera około 50% [v/v] etanolu, który może dodatkowo wpływać depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy. Mimo braku formalnych badań farmakodynamicznych, mechanizm działania opiera się na synergistycznej modulacji receptorów GABA-ergicznych, relaksacji mięśni gładkich, efektach kardioprotekcyjnych oraz adaptogennych właściwościach zwiększających odporność na stres.
dysfagia, działanie kardiotropowe, działanie przeciwarytmiczne, działanie przeciwlękowe, działanie przeciwskurczowe, efekt kardioprotekcyjny, efekt sedatywny, korzeń kozłka, kwasy walerenowe, kwiat lawendy, mięsień gładki, naczynie krwionośne, olejek eteryczny, ośrodkowy układ nerwowy, podłoże nerwicowe, przekaźnictwo GABA-ergiczne, receptor GABA-ergiczny, substancja goryczkowa, szyszka chmielu, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie snu, ziele melisy, ziele serdecznika, związek polifenolowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Stresolek –
Preparat Stresolek, będący płynem doustnym zawierającym ekstrakty roślinne, wykazuje działania niepożądane wynikające z farmakologii składników aktywnych. Nalewka z korzenia kozłka (Valerianae radicis tinctura) może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności oraz skurcze jamy brzusznej, związane z drażniącym wpływem na błonę śluzową żołądka oraz działaniem na mięśniówkę gładką. Częstość występowania tych objawów jest nieznana. Ponadto, nalewka z ziela serdecznika (Leonuri cardiacae herbae tinctura) może indukować zwiększoną wrażliwość skóry na promieniowanie UV, prowadząc do reakcji fotouczuleniowych, również o nieznanej częstości występowania.
dolegliwość przewodu pokarmowego, działanie niepożądane, ekspozycja słoneczna, ekstrakt roślinny, korzeń kozłka, mięśniówka gładka przewodu pokarmowego, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość na promieniowanie UV, nalewka z korzenia kozłka, nalewka z serdecznika, nalewka z ziela serdecznika, nalewka ziołowa, nudność, płyn doustny, podrażnienie błony śluzowej żołądka, produkt leczniczy, reakcja fotouczuleniowa, skurcz jamy brzusznej, związek kumarynowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nervosol K 1 ml/ml
Preparat NERVOSOL-K to płyn doustny o stężeniu 1 ml/ml, zawierający 1 ml (970 mg) złożonego wyciągu roślinnego (1:2) z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.), ziela melisy (Melissa officinalis L.), korzenia arcydzięgla (Angelica archangelica L.), szyszki chmielu (Humulus lupulus L.) oraz kwiatów lawendy (Lavandula angustifolia Miller) w proporcjach 5:5:4:3:3. Ekstrakcja odbywa się w 60% etanolu, a finalny produkt zawiera 50-57% (V/V) etanolu, co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu. Standardowa dawka 5 ml dostarcza 0,375 g szyszki chmielu i 0,625 g korzenia kozłka, co pozwala na precyzyjne przeliczenie ekwiwalentów terapeutycznych. Brak substancji pomocniczych minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych, a preparat nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co umożliwia bezpieczne stosowanie bez specjalnych środków ostrożności dotyczących interakcji lekowych.
degradacja substancji czynnej, etanol 60%, interakcja lekowa, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie zamknięte, płyn doustny, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, szkło brunatne, szyszka chmielu, wyciąg roślinny, wyciąg roślinny złożony, ziele melisy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valdix Forte 355 mg
Przedkliniczne badania toksyczności produktu leczniczego Valdix Forte, zawierającego 355 mg wyciągu wodno-alkoholowego, suchego z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L., radix), wykazały niski profil toksyczności zarówno w toksyczności ostrej, jak i podostrej. Badania na modelach zwierzęcych, głównie na szczurach, potwierdziły brak istotnych klinicznie objawów niepożądanych po jednorazowym podaniu oraz po wielokrotnym stosowaniu przez okres 4-8 tygodni, co wskazuje na bezpieczeństwo stosowania preparatu w krótkim i średnim terminie. Wyniki te sugerują, że dawka 355 mg wyciągu jest dobrze tolerowana i nie wywołuje toksycznych efektów przy standardowym stosowaniu.
badanie rakotwórczości, dane przedkliniczne, długotrwałe stosowanie, korzeń kozłka, niska toksyczność, olejek eteryczny, profil bezpieczeństwa, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko nowotworu, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność reprodukcyjna, Valdix Forte, Valeriana officinalis, wpływ na płodność, wyciąg etanolowy, wyciąg wodno-alkoholowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kalms Noc 385 mg
Kalms Noc zawiera 385 mg wyciągu wodno-alkoholowego (w postaci wyciągu suchego) z korzenia Valeriana officinalis L., co odpowiada 1540-1925 mg surowca roślinnego. Wyciąg pierwotny (DER 4-5:1) jest otrzymywany przy użyciu 60% etanolu (V/V). Produkt może wywoływać działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, skurcze brzucha oraz inne objawy żołądkowo-jelitowe, jednak ich częstość występowania nie została precyzyjnie określona w dostępnych danych klinicznych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, a w przypadku nasilenia lub utrzymywania się objawów zaleca się przerwanie terapii i konsultację lekarską.
bezpieczeństwo farmakoterapii, ból skurczowy, dyskomfort żołądkowy, działanie niepożądane, etanol, korzeń kozłka, mdłości, monitorowanie niepożądanych działań, nudności, objawy żołądkowo-jelitowe, produkt leczniczy, skurcze brzucha, stosunek korzyści do ryzyka, wyciąg wodno-alkoholowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tabletki uspokajające Labofarm
Tabletki uspokajające Labofarm zawierają ekstrakty roślinne: korzeń kozłka (170 mg), szyszkę chmielu (50 mg), liść melisy (50 mg) oraz ziele serdecznika (50 mg) w jednej tabletce, z zawartością nie mniej niż 0,15 mg kwasów walerenowych jako markerem jakości. Preparat nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12. roku życia z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i dawkowania w tej grupie. Konieczna jest regularna ocena skuteczności terapii – jeśli po 2-4 tygodniach nie nastąpi poprawa lub objawy się nasilą, należy ponownie ocenić stan pacjenta i rozważyć zmianę leczenia. Ważnym atutem jest brak ryzyka lekozależności, co odróżnia ten preparat od syntetycznych leków uspokajających.
działanie uspokajające, Humulus lupulus, korzeń kozłka, kwasy walerenowe, lekozależność, Leonurus cardiaca, liść melisy, Melissa officinalis, nadwrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe, powikłania krwotoczne, ryzyko krwawień, sedacja, szyszka chmielu, Valeriana officinalis, właściwości przeciwkrzepliwe, zaburzenia krzepliwości krwi, ziele serdecznika - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zioła uspokajające –
Produkt leczniczy Zioła uspokajające zawiera m.in. 900 mg korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae officinalis) na saszetkę, który może wywoływać działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, takie jak mdłości oraz dolegliwości skurczowe, o nieznanej częstości występowania. Pozostałe składniki, w tym kwiatostan głogu (600 mg), liść melisy (450 mg), szyszki chmielu (450 mg), liść mięty pieprzowej (300 mg) oraz kwiat rumianku (300 mg), dotychczas nie wykazały specyficznych działań niepożądanych. Objawy żołądkowo-jelitowe związane z korzeniem kozłka mają zazwyczaj łagodny i przemijający charakter, jednak mogą być nasilone u pacjentów z nadwrażliwością lub istniejącymi zaburzeniami przewodu pokarmowego.
dolegliwości skurczowe, działanie niepożądane, korzeń kozłka, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, liść melisy, liść mięty pieprzowej, mdłości, nadwrażliwość na składniki, objaw niepożądany, objawy nietolerancji, objawy żołądkowo-jelitowe, personel medyczny, szyszki chmielu, układ pokarmowy, Valeriana officinalis, zaburzenia funkcji przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Nervosol TABS 100 mg + 32 mg
Przedawkowanie leku Nervosol TABS, zawierającego 100 mg wyciągu z korzenia kozłka (Valeriana officinalis) oraz 32 mg wyciągu z szyszek chmielu (Humulus lupulus) na tabletkę, może prowadzić do wystąpienia objawów o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Dane kliniczne wskazują, że dawka około 20 g korzenia kozłka wywołuje zespół objawów takich jak zmęczenie, skurczowe bóle brzucha, uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie rąk oraz rozszerzenie źrenic (mydriasis). Objawy te dotyczą różnych układów i narządów, a ich przebieg jest zazwyczaj samoograniczający się, ustępując w ciągu 24 godzin od przyjęcia nadmiernej dawki.
czerwień Allura AC, drżenie rąk, glukoza ciekła suszona rozpyłowo, Humulus lupulus, korzeń kozłka, lecytyna sojowa, leczenie podtrzymujące, mydriasis, nadwrażliwość, rozszerzenie źrenic, skurczowy ból brzucha, ucisk w klatce piersiowej, Valeriana officinalis, wyciąg z korzenia kozłka, wyciąg z szyszek chmielu, zawroty głowy, zespół objawów - Leksykon leków
Przedawkowanie – Zioła uspokajające –
Produkt leczniczy Zioła Uspokajające, będący mieszanką ziół do zaparzania, zawiera następujące składniki: Valerianae officinalis radix 900 mg, Crataegus spp. folium cum flore 600 mg, Melissa officinalis folium 450 mg, Humulus lupulus szyszki 450 mg, Mentha x piperita folium 300 mg oraz Matricaria recutita flos 300 mg. Dotychczas nie zaobserwowano charakterystycznych objawów przedawkowania tego preparatu, a dawka potencjalnie toksyczna nie została określona. Mimo to, ze względu na obecność substancji roślinnych o działaniu uspokajającym, zaleca się ostrożność przy stosowaniu dawek przekraczających zalecane, zwłaszcza u pacjentów z indywidualnymi czynnikami ryzyka.
czynnik ryzyka, działanie uspokajające, eliminacja substancji, farmakoterapia, korzeń kozłka, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, leczenie objawowe, liść melisy, liść mięty pieprzowej, mieszanka ziołowa, parametry życiowe, postępowanie medyczne, przedawkowanie leku, substancja pochodzenia roślinnego, szyszki chmielu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Nervosol TABS 100 mg + 32 mg
Nervosol TABS to tradycyjny produkt leczniczy roślinny w formie tabletek powlekanych, zawierający 100 mg wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.s.l., radix) oraz 32 mg wyciągu ze szyszek chmielu (Humulus lupulus L., flos). Ekstrahenty użyte do ekstrakcji to etanol 70% V/V dla kozłka (stosunek ekstraktu 3-6:1) oraz etanol 40% V/V dla chmielu (stosunek ekstraktu 4-8:1). Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak glukoza ciekła suszona rozpyłowo (21,2 mg), lecytyna sojowa (0,9 mg) oraz czerwień allura AC (E129) w ilości 0,2 mg. Pomimo braku szczegółowych badań farmakodynamicznych, wieloletnie doświadczenie kliniczne wskazuje na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tej kombinacji w łagodzeniu łagodnych stanów napięcia nerwowego oraz trudności w zasypianiu, bez ryzyka uzależnienia charakterystycznego dla syntetycznych leków nasennych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Krople żołądkowe forte –
Produkt leczniczy Krople Żołądkowe Forte to płyn doustny o złożonym składzie roślinnym, zawierający w 100 g cztery nalewki roślinne w równych proporcjach po 25,0 g każda: nalewkę z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L., radix) w stosunku 1:5 (etanol 70°), nalewkę z liścia mięty pieprzowej (Mentha x piperite L., folium) w stosunku 1:20 (etanol 90°), nalewkę z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L., herba) w stosunku 1:4,47 (etanol 70°) oraz nalewkę gorzką (Amara tinctura) w stosunku 1:5, będącą kompozycją korzenia goryczki (Gentiana lutea L., radix), liścia bobrka (Menyanthes trifoliata L., folium) i naowocni pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L., pericarpium) (etanol 70°). Preparat charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu w zakresie 65%-75% (V/V), co jest istotne z punktu widzenia farmaceutycznego i stabilności produktu.
etanol, korzeń goryczki, korzeń kozłka, liść bobrka, liść mięty pieprzowej, nalewka gorzka, nalewka z korzenia kozłka, nalewka z liścia mięty pieprzowej, nalewka z ziela dziurawca, naowocnia pomarańczy gorzkiej, niezgodność farmaceutyczna, płyn doustny, przewód pokarmowy, substancja pomocnicza, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny złożony z owocu głogu – Wskazania do stosowania
Wyciąg płynny z owocu głogu (Crataegus monogyna i Crataegus laevigata) stanowi aktywny składnik tradycyjnego produktu leczniczego Neospasmina, w którym występuje w stosunku 1:1 z korzeniem kozłka (Valeriana officinalis). Ekstrakcja prowadzona jest przy użyciu 50% etanolu (V/V). Preparat jest wskazany do pomocniczego leczenia łagodnych stanów napięcia nerwowego oraz uczucia niepokoju, a także wspomagania pacjentów z trudnościami w zasypianiu. W praktyce klinicznej wyciąg wykazuje działanie uspokajające i nasenne, co może skrócić czas zasypiania i poprawić jakość snu. Neospasmina dostępna jest w formie syropu, zawierającego m.in. sacharozę (6,7 g/10 ml), sodu benzoesan (25 mg/10 ml) oraz etanol (800 mg/10 ml, do 10% V/V), co należy uwzględnić przy doborze terapii, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do etanolu.
benzoesan sodu, bezsenność, Crataegus laevigata, Crataegus monogyna, działanie anksjolityczne, działanie sedatywne, etanol, inicjacja snu, korzeń kozłka, napięcie nerwowe, niepokój psychiczny, produkt leczniczy roślinny, sacharoza, trudności z zasypianiem, Valeriana officinalis, wyciąg płynny z owocu głogu, zaburzenia nerwowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Nervosan fix –
Produkt leczniczy Nervosan fix, dostępny w formie saszetek ziołowych do zaparzania, zawiera kompozycję pięciu surowców roślinnych: korzeń kozłka (0,8 g), ziele krwawnika (0,4 g), liść mięty pieprzowej (0,3 g), liść melisy (0,3 g) oraz kwiat rumianku (0,2 g), co łącznie daje 2 g masy surowców w każdej saszetce. Pomimo znanego tradycyjnego zastosowania poszczególnych składników, dla preparatu Nervosan fix nie przeprowadzono udokumentowanych badań farmakodynamicznych, które pozwoliłyby na precyzyjne określenie mechanizmów działania, interakcji z receptorami czy enzymami oraz efektów biochemicznych i fizjologicznych.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tabletki uspokajające Labofarm –
Tabletki uspokajające Labofarm zawierają kompleks surowców roślinnych o udokumentowanym działaniu na ośrodkowy układ nerwowy, w tym korzeń kozłka (170 mg/tabletkę), szyszki chmielu (50 mg), liść melisy (50 mg) oraz ziele serdecznika (50 mg). Głównym składnikiem jest korzeń kozłka, bogaty w walepotriaty, seskwiterpeny (m.in. walerenal, kwas walerenowy) oraz olejek eteryczny, które wykazują działanie uspokajające, rozkurczające oraz modulujące przewodnictwo GABAergiczne. Szyszki chmielu dostarczają metylobuten-2-ol i kwasy goryczochmielowe, które wzmacniają efekt uspokajający, natomiast liść melisy zawiera alkohole terpenowe (cytronelal, cytral, linalol) o działaniu uspokajającym i spazmolitycznym. Ziele serdecznika uzupełnia preparat, wspomagając redukcję napięcia nerwowego.
alkohol terpenowy, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, efekt rozkurczający, Humulus lupulus, korzeń kozłka, kwasy goryczochmielowe, Leonurus cardiaca, liść melisy, Melissa officinalis, metylobuten-2-ol, nadpobudliwość nerwowa, napięcie nerwowe, olejek eteryczny, ośrodkowy układ nerwowy, przewodnictwo GABAergiczne, seskwiterpeny, szyszki chmielu, ułatwianie zasypiania, Valeriana officinalis, walepotriaty, zaburzenie snu, ziele serdecznika - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cardiol C –
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa produktu leczniczego Cardiol C są niewystarczające, gdyż nie przeprowadzono kompleksowych badań toksyczności dla całej kompozycji składników aktywnych. Cardiol C jest preparatem złożonym z nalewek i wyciągów roślinnych, w tym nalewki z owocu i kwiatostanu głogu (360 mg/ml, DER 1:4,0-4,5), korzenia kozłka, nalewki mianowanej z ziela konwalii (250 mg/ml, DER 1:4,0-4,5), wyciągu płynnego z zarodków kola (130 mg/ml, DER 1:2) oraz kofeiny (0,655 mg/ml). Istotnym czynnikiem jest wysoka zawartość etanolu (60%-69% V/V), co może wpływać na toksyczność, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu. Brak jest danych dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, karcynogenności, wpływu na rozrodczość i rozwój płodu, toksykokinetyki oraz potencjalnych interakcji farmakodynamicznych i farmakokinetycznych między składnikami.
dane przedkliniczne bezpieczeństwa, genotoksyczność, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja farmakologiczna, karcynogenność, korzeń kozłka, nadzór farmakologiczny, nalewka z głogu, produkt leczniczy złożony, stężenie etanolu, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, toksykokinetyka, wyciąg roślinny, wyciąg z kola, ziele konwalii - Leksykon substancji czynnych
Kaempferia galanga – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kaempferia galanga L., obecna w dawce 10 mg w każdej kapsułce preparatu Padma 28 Formuła, jest jednym z 20 składników roślinnych oraz dwóch substancji nieorganicznych tworzących tę złożoną mieszankę. Dotychczas nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa lub ryzyka w tym zakresie. Lekarze powinni uwzględnić, że brak danych nie wyklucza potencjalnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, zwłaszcza biorąc pod uwagę możliwe interakcje między składnikami preparatu, w tym obecność korzenia kozłka (Valeriana officinalis) w dawce 10 mg, który może wykazywać działanie sedatywne.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Neospasmina 2,23 ml/10 ml
Syrop Neospasmina zawiera 2,23 ml/10 ml wyciągu płynnego z owocu głogu (Crataegus monogyna i Crataegus laevigata) oraz korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis) w stosunku 1:1. Główne przeciwwskazania do stosowania preparatu obejmują nadwrażliwość na substancje czynne (głóg, kozłek) oraz na składniki pomocnicze, takie jak sacharoza (6,7 g/10 ml), sodu benzoesan (25 mg/10 ml) i etanol (800 mg/10 ml, ≤10% V/V). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z alergiami na składniki roślinne, cukrzycą, nietolerancją sacharozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy oraz nadwrażliwością na benzoesany.
choroba ośrodkowego układu nerwowego, choroba wątroby, ciąża, cukrzyca, etanol, interakcja lekowa, karmienie piersią, kontrola glikemii, korzeń kozłka, kozłek lekarski, nadwrażliwość na substancje czynne, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja sacharozy, padaczka, preparat ziołowy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, sodu benzoesan, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z owocu głogu, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Goryczka – Przedawkowanie
Goryczka (Gentiana) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, występując najczęściej jako ekstrakt suchy (np. 22,50 mg w preparacie Kalms) lub w postaci nalewki gorzkiej (Amara tinctura) w Kroplach żołądkowych i Kroplach żołądkowych T. Dostępne dane nie dostarczają jednoznacznych informacji dotyczących objawów i ryzyka przedawkowania samej goryczki. W preparacie Kalms, który zawiera również korzeń kozłka (Valeriana), objawy przedawkowania związane są głównie z tym drugim składnikiem i obejmują zmęczenie, skurcze w jamie brzusznej, ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie rąk oraz rozszerzenie źrenic przy dawce około 20 g korzenia, z czasem ustępowania do 24 godzin. W przypadku nalewki gorzkiej, ze względu na wysoką zawartość etanolu (65,0-75,0% obj.), istnieje potencjalne ryzyko intoksykacji alkoholowej przy przedawkowaniu.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nervosol –
Lek Nervosol, zawierający ekstrakty z korzenia kozłka (25%), ziela melisy (25%), korzenia arcydzięgla (20%), szyszki chmielu (15%) oraz kwiatu lawendy (15%), jest rozpuszczony w etanolu o stężeniu 50-57% (V/V), co odpowiada około 2,16 g etanolu na dawkę. Obecność etanolu oraz sedatywne właściwości składników roślinnych mogą w niewielkim lub umiarkowanym stopniu osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, wpływając negatywnie na ocenę sytuacji, szybkość reakcji oraz ogólną sprawność psychoruchową. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko związane z wykonywaniem czynności wymagających pełnej koordynacji i koncentracji, takich jak pływanie, praca na wysokości czy obsługa urządzeń mechanicznych.
Angelica archangelica, choroba wątroby, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, efekt sedatywny, efekt synergistyczny, etanol w leku, Humulus lupulus, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, Lavandula angustifolia, Melissa officinalis, Nervosol, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, próg drgawkowy, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, szyszka chmielu, Valeriana officinalis, właściwości sedatywne, zdolność prowadzenia pojazdów, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Kozłek – Przedawkowanie
Kozłek lekarski (Valeriana officinalis L.) jest stosowany głównie ze względu na działanie uspokajające, nasenne i przeciwlękowe. Dawka toksyczna korzenia kozłka wynosi około 20 g, co odpowiada m.in. 261,3 ml syropu Neospasmina noc, 14-19 tabletek Valdix Forte, 32 tabletkom Valerin, 169,3 ml preparatu Nervosol lub 25 saszetkom Nervosan fix. Przedawkowanie objawia się łagodnymi, samoistnie ustępującymi w ciągu 24 godzin symptomami ze strony ośrodkowego układu nerwowego (zmęczenie, senność, zawroty głowy, drżenie rąk, mydriasis), przewodu pokarmowego (skurcze brzucha) oraz układu krążenia (ucisk w klatce piersiowej). W preparatach złożonych zawierających konwalię mogą dodatkowo wystąpić nudności, wymioty, biegunka oraz arytmie, co wymaga odrębnego postępowania. Należy także uwzględnić ryzyko intoksykacji etanolem, zwłaszcza w przypadku nalewek i wyciągów alkoholowych.
arytmia, atropina, biegunka, dawka toksyczna, drżenie rąk, działanie uspokajające, glikozydy nasercowe, intoksykacja alkoholem, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwiatostan głogu, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, mydriaza, niedobór magnezu, nudności i wymioty, objawy przedawkowania, obserwacja kliniczna, ośrodkowy układ nerwowy, pomoc tlenowo-krążeniowa, przewód pokarmowy, rozszerzenie źrenic, skurcze brzucha, szyszki chmielu, ucisk w klatce piersiowej, układ krążenia, wyciąg alkoholowy, zaburzenia świadomości, zaopatrzenie wodno-elektrolitowe, zatrucie glikozydami nasercowymi, zawartość etanolu, zawroty głowy, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Pięciornik złoty – Interakcje
Pięciornik złoty (Potentilla aurea L.) jest składnikiem aktywnym preparatu leczniczego Padma 28 Formuła w dawce 15 mg na kapsułkę. Dotychczas nie odnotowano klinicznie istotnych interakcji tego preparatu z innymi lekami, mimo że zawiera on 20 różnych substancji roślinnych, w tym korzeń lukrecji i korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.). Brak specyficznych badań dotyczących interakcji pięciornika złotego z alkoholem, jednak ze względu na obecność kozłka lekarskiego istnieje teoretyczne ryzyko nasilenia działania sedatywnego na ośrodkowy układ nerwowy przy jednoczesnym spożyciu alkoholu. Potencjalne interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi, przeciwnadciśnieniowymi, hipoglikemizującymi oraz benzodiazepinami mają niski poziom istotności i nie zostały potwierdzone klinicznie.
benzodiazepina, charakterystyka produktu leczniczego, ciśnienie tętnicze, działanie sedatywne, Glycyrrhiza glabra, hemostaza, indeks terapeutyczny, korzeń kozłka, korzeń lukrecji, kozłek lekarski, lek hipoglikemizujący, leki przeciwnadciśnieniowe, leki przeciwzakrzepowe, ośrodkowy układ nerwowy, Padma 28 Formuła, pięciornik złoty, poziom glukozy, układ sercowo-naczyniowy, Valeriana officinalis - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nervosol TABS 100 mg + 32 mg
Produkt leczniczy Nervosol TABS zawiera 100 mg wyciągu z korzenia kozłka (Valeriana officinalis) oraz 32 mg wyciągu z szyszek chmielu (Humulus lupulus) w jednej tabletce powlekanej. Substancje czynne tych ekstraktów wykazują działanie uspokajające i nasenne, wpływając na ośrodkowy układ nerwowy poprzez spowolnienie czasu reakcji, zmniejszenie koncentracji uwagi, senność oraz zaburzenia koordynacji ruchowej. W związku z tym preparat może istotnie zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, co jest jednoznacznie wskazane w charakterystyce produktu leczniczego. Po zażyciu Nervosol TABS zaleca się bezwzględne powstrzymanie od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wymagających wzmożonej uwagi i precyzji działania.
alternatywna opcja terapeutyczna, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, działanie uspokajające i nasenne, funkcje poznawcze i motoryczne, korzeń kozłka, Nervosol TABS, ośrodkowy układ nerwowy, preparat ziołowy, przeciwwskazania do prowadzenia pojazdów, spowolnienie czasu reakcji, środek uspokajający, szyszki chmielu, wyciąg wodno-alkoholowy, wyciąg z korzenia kozłka, wyciąg z szyszek chmielu, zaburzenia koncentracji, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neospasmina 2,23 ml/10 ml
Neospasmina w postaci syropu zawiera wyciąg płynny z owocu głogu (Crataegus monogyna i Crataegus laevigata) oraz korzenia kozłka (Valeriana officinalis) w proporcji 1:1, z etanolem 50% jako ekstrahentem. W 100 g produktu znajduje się 18 g wyciągu złożonego, a w 10 ml syropu odpowiednio 6,7 g sacharozy, 25 mg sodu benzoesanu (E 211) oraz 800 mg etanolu, którego całkowita zawartość nie przekracza 10% (V/V). Składniki pomocnicze mają znane działanie, co jest istotne przy ocenie bezpieczeństwa stosowania preparatu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zioła uspokajające –
Produkt leczniczy roślinny „Zioła uspokajające” zawiera kompozycję ziół: korzeń kozłka (900 mg), kwiatostan głogu (600 mg), liść melisy (450 mg), szyszki chmielu (450 mg), liść mięty pieprzowej (300 mg) oraz kwiat rumianku (300 mg). Ze względu na charakter tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego, nie przeprowadzono standardowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa, co jest zgodne z obowiązującymi przepisami. Ocena bezpieczeństwa opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym i tradycyjnym stosowaniu składników, które posiadają długą historię użycia w ziołolecznictwie europejskim.
badanie toksykologiczne, Crataegus, działanie niepożądane, Humulus lupulus, korzeń kozłka, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, lek syntetyczny, liść melisy, liść mięty pieprzowej, Matricaria recutita, Melissa officinalis, Mentha piperita, profil bezpieczeństwa leku, szyszka chmielu, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, Valeriana officinalis, zioła do zaparzania, zioła uspokajające - Leksykon substancji czynnych
Korzennik – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat PADMA 28 Formuła zawiera 25 mg owocu korzennika (Pimenta dioica (L.) Merr., fructus) w każdej kapsułce, będącego jednym z 20 substancji czynnych pochodzenia roślinnego i mineralnego. Pomimo obecności korzennika, nie przeprowadzono dotychczas specyficznych badań oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. W związku z brakiem danych klinicznych dotyczących wpływu na funkcje psychomotoryczne, lekarze powinni informować pacjentów o nieznanym ryzyku oraz zalecać ostrożność, zwłaszcza na początku terapii. Należy również monitorować indywidualną reakcję pacjenta oraz uwzględniać możliwe interakcje z innymi lekami, które mogą wpływać na ośrodkowy układ nerwowy.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny złożony z owocu głogu – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg płynny złożony z owocu głogu (Crataegus monogyna i Crataegus laevigata) w połączeniu z korzeniem kozłka (Valeriana officinalis) w stosunku 1:1 stanowi substancję aktywną preparatu Neospasmina, dostępnego w formie syropu o stężeniu 18 g na 100 g syropu, z użyciem 50% etanolu jako ekstrahentu. Preparat jest wskazany do leczenia objawowego łagodnych stanów napięcia, uczucia niepokoju oraz trudności z zasypianiem u dorosłych (≥18 lat). Dawkowanie obejmuje 10 ml (12,6 g) syropu 2-3 razy na dobę w przypadku stanów napięcia oraz 15 ml (18,9 g) jednorazowo przed snem w przypadku problemów ze snem, z maksymalną dawką dobową 40 ml syropu (4 dawki jednorazowe). Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie jest zalecane. Preparat podaje się wyłącznie doustnie.
- Leksykon substancji czynnych
Męczennica cielista – Przeciwwskazania stosowania
Męczennica cielista (Passiflora incarnata) jest stosowana w preparatach o działaniu uspokajającym i nasennym, takich jak Valused (40 mg wyciągu z ziela) oraz Sedalia (1,5 g Passiflora incarnata 3 DH na 100 g syropu). Podstawowym przeciwwskazaniem do ich stosowania jest nadwrażliwość na samą męczennicę lub na inne składniki preparatu. W przypadku Valused dodatkowo przeciwwskazania obejmują nietolerancję waleriany (Valeriana officinalis), dziedziczną nietolerancję fruktozy (ze względu na zawartość sorbitolu) oraz alergię na orzeszki ziemne lub soję (obecność oczyszczonego oleju sojowego). Preparat Sedalia jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 1. roku życia i zawiera także inne substancje czynne oraz pomocnicze, takie jak sacharoza, etanol (0,4% v/v) i kwas benzoesowy, które mogą stanowić dodatkowe ograniczenia terapeutyczne.
alergia na orzeszki ziemne, bieluń dziędzierzawa, bromek potasu, chmiel zwyczajny, cukrzyca, dysfagia, dziedziczna nietolerancja fruktozy, interakcja lekowa, kapsułka miękka, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwas benzoesowy, lek uspokajający, leki nasenne, lulek czarny, męczennica cielista, nadwrażliwość na substancje, nietolerancja fruktozy, nietolerancja waleriany, reakcja alergiczna, rumianek pospolity, substancja roślinna, syrop leczniczy, szyszka chmielu, wyciąg z ziela męczennicy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Valdix Noc 400 mg
Valdix Noc to lek w formie tabletek zawierający 400 mg ekstraktu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) ze standaryzowaną zawartością kwasów walerenowych nie mniejszą niż 0,32 mg na tabletkę. Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu jest nadwrażliwość na korzeń kozłka, która może manifestować się zarówno miejscowymi, jak i ogólnoustrojowymi reakcjami alergicznymi. Wskazane jest szczególne rozważenie ryzyka u pacjentów z potwierdzoną alergią na kozłek lub historią reakcji alergicznych po preparatach zawierających ten surowiec roślinny, a także u osób z reakcjami krzyżowymi na rośliny z rodziny Valerianaceae.
- Leksykon substancji czynnych
Kozłek – Właściwości farmakokinetyczne
Korzeń kozłka (Valeriana officinalis L., radix) jest szeroko stosowanym surowcem roślinnym o działaniu uspokajającym i nasennym, dostępnym w formie nalewek, wyciągów płynnych oraz tabletek zawierających wyciągi suche lub sproszkowany surowiec. Pomimo popularności, istnieje istotny deficyt badań farmakokinetycznych dotyczących tego surowca, co wynika również z regulacji prawnych, które nie wymagają takich badań dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych. Preparaty różnią się pod względem formy farmaceutycznej oraz stosowanego rozpuszczalnika ekstrakcyjnego (etanol 60-70% V/V), co wpływa na profil ekstraktów i zawartość kluczowych związków aktywnych, takich jak kwasy walerenowe, walepotriaty, olejek eteryczny, lignany i flawonoidy. Stosunek surowca do ekstraktu w nalewkach wynosi zwykle 1:4-5, natomiast w wyciągach suchych 3-6:1, a dawki sproszkowanego surowca wahają się od kilkudziesięciu do kilkuset miligramów na jednostkę dawkowania.
działanie uspokajające, etanol, farmakokinetyka, flawonoidy, glikozyd konwalii, interakcje lekowe, korzeń kozłka, kwas walerenowy, kwiatostan głogu, lignany, liść melisy, melisa lekarska, nalewka lecznicza, nalewka z konwalii, olejek eteryczny, produkt leczniczy roślinny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, szyszka chmielu, walepotriaty, wyciąg suchy, ziele serdecznika, związek biologicznie czynny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Nervosol K 1 ml/ml
Preparat Nervosol-K (płyn doustny 1 ml/ml) zawiera złożony wyciąg (1:2) z pięciu roślin leczniczych o udokumentowanych właściwościach uspokajających, nasennych i przeciwlękowych: korzeń kozłka (5 części), ziele melisy (5 części), korzeń arcydzięgla (4 części), szyszka chmielu (3 części) oraz kwiat lawendy (3 części). Ekstrakcja surowców odbywa się w 60% (V/V) etanolu, co pozwala na uzyskanie zarówno związków rozpuszczalnych w wodzie, jak i alkoholu, a finalny produkt zawiera 50%-57% (V/V) etanolu. Dawka terapeutyczna 5 ml preparatu odpowiada 0,375 g szyszki chmielu oraz 0,625 g korzenia kozłka, co jest istotne przy ocenie potencjalnej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.
działanie przeciwlękowe, działanie sedatywne, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, efekt terapeutyczny, ekstrakt złożony, furanokumaryna, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwas fenolowy, kwas walerenowy, kwiat lawendy, napięcie nerwowe, olejek eteryczny, preparat złożony, środek uspokajający, stan niepokoju, szyszka chmielu, trudności z zasypianiem, walepotrat, właściwości uspokajające i nasenne, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Męczennica – Działania niepożądane
Męczennica (Passiflora incarnata L.) jest stosowana w preparatach uspokajających i nasennych, często w formie wyciągu suchego lub nalewki, zwykle w połączeniu z innymi składnikami roślinnymi, takimi jak korzeń kozłka lekarskiego czy szyszki chmielu. Preparaty zawierające męczennicę, np. Neospasmina Noc, Valused czy Valused Noc Plus, są generalnie dobrze tolerowane przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami, jednak mogą wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony układu sercowo-naczyniowego (tachykardia, zaburzenia rytmu serca – pojedyncze przypadki) oraz przewodu pokarmowego (nudności, bóle brzucha, skurcze, inne niesklasyfikowane dolegliwości – częstość nieznana). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nadwrażliwością na korzeń kozłka, skłonnościami do zaburzeń rytmu serca oraz istniejącymi schorzeniami żołądkowo-jelitowymi.
ból brzucha, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, działanie nasenne, działanie uspokajające, farmakowigilancja, korzeń kozłka, korzeń kozłka lekarskiego, męczennica, nalewka ziołowa, nudności, owoc głogu, Passiflora incarnata, preparat z męczennicy, skurcz brzucha, szyszki chmielu, tachykardia, wyciąg suchy, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ziele męczennicy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Valdix Noc 400 mg
Produkt leczniczy Valdix Noc zawiera 400 mg korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) standaryzowanego na zawartość minimum 0,32 mg kwasów walerenowych w jednej tabletce. W trakcie stosowania preparatu mogą wystąpić działania niepożądane ze strony układu żołądkowo-jelitowego, takie jak nudności oraz skurcze brzucha, jednak ich częstość występowania jest nieznana. Objawy te mają zwykle łagodny charakter, niemniej zaleca się szczególną ostrożność i monitorowanie pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie. W przypadku nasilenia lub utrzymywania się dolegliwości należy rozważyć modyfikację terapii lub zastosowanie alternatywnych metod leczenia.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, choroby układu pokarmowego, dyskomfort przewodu pokarmowego, działania niepożądane produktów leczniczych, ekstrakt z kozłka lekarskiego, korzeń kozłka, kwasy walerenowe, mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, nudności, odruch wymiotny, schemat terapeutyczny, skurcze brzucha, układ żołądkowo-jelitowy - Leksykon substancji czynnych
Pięciornik złoty – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Pięciornik złoty (Potentilla aurea L.) jest jednym z 21 składników ziołowego preparatu leczniczego Padma 28 Formuła, występując w dawce 15 mg sproszkowanego ziela na kapsułkę. Aktualnie brak jest dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ pięciornika złotego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W kontekście całego preparatu, który zawiera również m.in. korzeń kozłka (Valeriana officinalis) w dawce 10 mg oraz D-kamforę (4 mg), ryzyko istotnego klinicznie wpływu na funkcje psychomotoryczne jest minimalne ze względu na niskie stężenia poszczególnych składników. Na podstawie dostępnych danych i doświadczenia klinicznego nie stwierdza się, aby pięciornik złoty w dawce 15 mg znacząco zaburzał koncentrację, czas reakcji czy inne zdolności poznawcze niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie sedatywne, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, kamfora, korzeń kozłka, lekarz przepisujący, Padma 28 Formuła, pięciornik złoty, początkowy okres leczenia, praktyka kliniczna, preparat ziołowy, spowolnienie czasu reakcji, zaburzenia koncentracji, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Valused 60 mg + 40 mg + 40 mg
Lek Valused, zawierający ekstrakty roślinne z korzenia kozłka (Valeriana officinalis), szyszki chmielu oraz ziela męczennicy (Passiflora incarnata), jest generalnie dobrze tolerowany przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Niemniej jednak, u pacjentów z indywidualną nietolerancją korzenia waleriany mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak dyskomfort w jamie brzusznej i różnego stopnia zaburzenia trawienia. Bardzo rzadko obserwuje się nudności oraz tachykardię (przyspieszenie akcji serca) związane głównie z przyjmowaniem ziela męczennicy. Częstość występowania działań niepożądanych jest niska, jednak wymaga monitorowania, zwłaszcza u pacjentów predysponowanych do reakcji niepożądanych.
dolegliwość żołądkowo-jelitowa, dyskomfort jamy brzusznej, glukoza ciekła suszona rozpyłowo, kapsułka miękka, kołatanie serca, korzeń kozłka, korzeń waleriany, monitorowanie bezpieczeństwa leków, nietolerancja składników, nudności, objaw dyspeptyczny, olej sojowy oczyszczony, Passiflora incarnata, problem trawienny, przyspieszenie akcji serca, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, sorbitol, szyszka chmielu, tachykardia, układ pokarmowy, układ sercowo-naczyniowy, Valeriana officinalis, zaburzenie gospodarki węglowodanowej, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Serdecznik – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Serdecznik pospolity (Leonurus cardiaca L.) jest stosowany w łagodnych zaburzeniach nerwowych oraz dolegliwościach sercowo-naczyniowych, jednak wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności. Preparaty zawierające serdecznik mogą wywoływać nadwrażliwość na promieniowanie UV, co wymaga edukacji pacjentów i stosowania ochrony przeciwsłonecznej. Ze względu na właściwości hamujące krzepliwość krwi, konieczne jest zaprzestanie stosowania preparatów na co najmniej 14 dni przed planowanymi zabiegami operacyjnymi, aby zminimalizować ryzyko krwawień. Stosowanie u dzieci i młodzieży jest ograniczone ze względu na brak danych bezpieczeństwa: tabletki nie są zalecane poniżej 12 lat, a nalewki poniżej 18 lat. Preparaty płynne zawierają znaczne ilości etanolu (Nerwobonisol 60-70% v/v, do 1,42 g etanolu w dawce 2,5 ml; Stresolek około 50% v/v, 1,2 g etanolu w dawce 3 ml i 2,0 g w dawce 5 ml), co stanowi przeciwwskazanie lub wymaga ostrożności u pacjentów z chorobą alkoholową, chorobami wątroby, padaczką oraz zaburzeniami neurologicznymi i psychicznymi.
ból w okolicy serca, choroba alkoholowa, choroba umysłowa, choroba wątroby, dolegliwości sercowo-naczyniowe, duszność, działanie uspokajające, hamowanie krzepliwości krwi, korzeń kozłka, lekozależność, nadwrażliwość na promieniowanie UV, nalewka z serdecznika, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk kończyn dolnych, padaczka, powikłania krwotoczne, serdecznik pospolity, stwardnienie podskórne, uszkodzenie mózgu, wrzód skórny, zabieg operacyjny, zaburzenia nerwowe, zapalenie skóry, zapalenie zakrzepowe żył - Leksykon substancji czynnych
Kozłek – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Korzeń kozłka (Valeriana officinalis L.) wykazuje działanie uspokajające i nasenne, jednak jego stosowanie wymaga zachowania szczególnej ostrożności, zwłaszcza ze względu na obecność etanolu w preparatach płynnych, którego stężenie może wynosić od 10% do nawet 70% (V/V). Preparaty te nie są zalecane u dzieci poniżej 12 lat, a u młodszych pacjentów (6-12 lat) stosowanie powinno odbywać się pod nadzorem lekarza. Dawki etanolu zawarte w preparatach, np. 3 ml kropli Cardiol C zawierających 60-69% etanolu, odpowiadają około 1,64 g etanolu (równoważne 41 ml piwa), co może podnosić stężenie alkoholu we krwi (BAC) i stanowić ryzyko u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, alkoholizmem oraz u osób z uszkodzeniem mózgu i chorobami psychicznymi. Ponadto, preparaty złożone zawierające arcydzięgiel lub serdecznik mogą indukować fotoalergię i zwiększać ryzyko działań rakotwórczych pod wpływem promieniowania UV, co wymaga unikania ekspozycji na słońce i solarium.
choroba umysłowa, choroba wątroby, cukrzyca, działanie uspokajające i nasenne, etanol, fotoalergia, fotowrażliwość, furanokumaryna, hamowanie krzepliwości krwi, kamica żółciowa, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, lekozależność, liść mięty pieprzowej, nadwrażliwość na orzeszki ziemne, niedobór laktazy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, padaczka, próg drgawkowy, promieniowanie UV, psoralen, refluks żołądkowo-przełykowy, schorzenie dróg żółciowych, środek nasercowy, środek uspokajający, stężenie alkoholu we krwi, uszkodzenie mózgu, uzależnienie od alkoholu, Valeriana officinalis, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zgaga, ziele serdecznika - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tabletki uspokajające Labofarm –
Tabletki uspokajające Labofarm zawierają kompozycję ziołową: 170 mg korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.), 50 mg szyszki chmielu (Humulus lupulus L.), 50 mg liścia melisy (Melissa officinalis L.) oraz 50 mg ziela serdecznika (Leonurus cardiaca L.) w jednej tabletce. Preparat dostarcza co najmniej 0,15 mg kwasów walerenowych, będących głównymi związkami czynnymi korzenia kozłka. W badaniach klinicznych oraz praktyce medycznej nie zaobserwowano objawów przedawkowania tego produktu, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa farmakoterapii ziołowej w tym przypadku.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, korzeń kozłka, kumulacja substancji czynnych, kwas walerenowy, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, lek syntetyczny, liść melisy, ośrodek toksykologiczny, preparat ziołowy, przedawkowanie leku, racjonalna farmakoterapia, szyszka chmielu, tabletki uspokajające, ziele serdecznika, związek czynny - Leksykon substancji czynnych
Kwasy walerenowe – Przeciwwskazania stosowania
Kwasy walerenowe, aktywne związki obecne w korzeniu kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.), wykazują działanie uspokajające i są składnikiem preparatów takich jak Optimum Tabletki uspokajające Labofarm, Tabletki uspokajające Labofarm oraz Valdix Noc. Preparaty te różnią się zawartością kwasów walerenowych: pierwsze dwa zawierają ≥ 0,15 mg/tabletkę pochodzących z 170 mg korzenia kozłka wraz z dodatkowymi składnikami roślinnymi (szyszka chmielu 50 mg, liść melisy 50 mg, ziele serdecznika 50 mg), natomiast Valdix Noc zawiera wyższą dawkę korzenia kozłka (400 mg) i ≥ 0,32 mg kwasów walerenowych/tabletkę. Główne przeciwwskazanie do stosowania tych preparatów stanowi nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, przy czym w przypadku Valdix Noc dotyczy to wyłącznie korzenia kozłka, a w preparatach złożonych także innych składników roślinnych.
chmiel, działanie uspokajające, korzeń kozłka, korzeń kozłka lekarskiego, kwas walerenowy, liść melisy, melisa, nadwrażliwość, obrzęk warg, reakcja alergiczna, rodzina kozłkowatych, serdecznik, substancja czynna, substancja pomocnicza, świąd, szyszka chmielu, trudność w oddychaniu, Valeriana officinalis, Valerianaceae, wysypka skórna, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawrót głowy, ziele serdecznika - Leksykon substancji czynnych
Kwasy walerenowe – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwasy walerenowe, będące głównymi substancjami czynnymi w preparatach zawierających korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix), wykazują działanie uspokajające, jednak ich stosowanie jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Preparaty takie jak Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane i Tabletki uspokajające Labofarm zawierają nie mniej niż 0,15 mg kwasów walerenowych na tabletkę, natomiast Valdix Noc 400 mg zawiera ich co najmniej 0,32 mg/tabletkę. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tych substancji w okresie ciąży i laktacji, a potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia nie zostało dostatecznie zbadane. W związku z tym lekarz powinien jednoznacznie odradzać stosowanie tych preparatów w tych grupach pacjentek oraz informować o przeciwwskazaniach niezależnie od trymestru ciąży czy okresu karmienia piersią.
bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, działanie uspokajające, karmienie piersią, kompozycja ziołowa, korzeń kozłka, korzeń kozłka lekarskiego, kwas walerenowy, laktacja, liść melisy, mleko matki, płodność, produkt leczniczy, przeciwwskazanie, ryzyko dla płodu, szyszka chmielu, tabletki uspokajające, trymestr ciąży, Valdix Noc, Valeriana officinalis, wiek rozrodczy, wpływ na niemowlę, ziele serdecznika