Przedawkowanie
Goryczka
Goryczka (Gentiana) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, występując najczęściej jako ekstrakt suchy (np. 22,50 mg w preparacie Kalms) lub w postaci nalewki gorzkiej (Amara tinctura) w Kroplach żołądkowych i Kroplach żołądkowych T. Dostępne dane nie dostarczają jednoznacznych informacji dotyczących objawów i ryzyka przedawkowania samej goryczki. W preparacie Kalms, który zawiera również korzeń kozłka (Valeriana), objawy przedawkowania związane są głównie z tym drugim składnikiem i obejmują zmęczenie, skurcze w jamie brzusznej, ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie rąk oraz rozszerzenie źrenic przy dawce około 20 g korzenia, z czasem ustępowania do 24 godzin. W przypadku nalewki gorzkiej, ze względu na wysoką zawartość etanolu (65,0-75,0% obj.), istnieje potencjalne ryzyko intoksykacji alkoholowej przy przedawkowaniu.
- Przedawkowanie goryczki (Gentiana) – analiza ryzyka i objawów klinicznych
- Dostępne informacje o przedawkowaniu goryczki w produktach leczniczych
- Przedawkowanie składników towarzyszących
- Postępowanie w przypadku przedawkowania
- Potencjalne ryzyko związane z przedawkowaniem goryczki
- Tabela objawów przedawkowania
- Wnioski kliniczne
Przedawkowanie goryczki (Gentiana) – analiza ryzyka i objawów klinicznych
Goryczka (Gentiana) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, najczęściej występuje w postaci ekstraktu suchego lub jako składnik nalewek złożonych. W analizowanych produktach leczniczych substancja ta występuje w preparatach Kalms (jako Gentianae extractum siccum), Krople żołądkowe oraz Krople żołądkowe T (w obu jako składnik Amara tinctura – nalewki gorzkiej).1 2 3
Dostępne informacje o przedawkowaniu goryczki w produktach leczniczych
W dokumentacji produktów leczniczych zawierających goryczką (Gentiana) jako składnik informacje dotyczące przedawkowania są ograniczone. Analiza charakterystyk produktów leczniczych zawierających goryczką wskazuje na brak bezpośrednich danych dotyczących przedawkowania samej goryczki.4 5
W przypadku produktu Kalms, który zawiera ekstrakt suchy z goryczki (Gentianae extractum siccum) w ilości 22,50 mg, dokumentacja nie zawiera specyficznych informacji o przedawkowaniu samej goryczki, natomiast opisuje objawy przedawkowania korzenia kozłka, który jest innym składnikiem tego preparatu.6
Przedawkowanie składników towarzyszących
W analizowanych preparatach goryczka występuje w połączeniu z innymi substancjami roślinnymi. Dostępne są dane dotyczące przedawkowania korzenia kozłka (Valeriana), który jest składnikiem preparatu Kalms. Korzeń kozłka w dawce około 20 g powoduje łagodne objawy niepożądane, które ustępują w ciągu 24 godzin. Do objawów tych należą: zmęczenie, skurcze w jamie brzusznej, ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie rąk oraz rozszerzenie źrenic.7
Postępowanie w przypadku przedawkowania
W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania korzenia kozłka, który może współwystępować z goryczką w preparatach złożonych, zaleca się zastosowanie leczenia objawowego.8 Należy monitorować stan pacjenta przez co najmniej 24 godziny, ponieważ w tym czasie objawy przedawkowania kozłka zazwyczaj ustępują samoistnie.
Dla Kropli żołądkowych i Kropli żołądkowych T, które zawierają goryczką jako składnik nalewki gorzkiej, charakterystyki produktów leczniczych nie dostarczają konkretnych wytycznych dotyczących postępowania w przypadku przedawkowania, wskazując jedynie na brak znanych przypadków przedawkowania lub brak danych w tym zakresie.9 10
Potencjalne ryzyko związane z przedawkowaniem goryczki
Na podstawie dostępnych charakterystyk produktów leczniczych nie można jednoznacznie określić ryzyka i objawów związanych z przedawkowaniem samej goryczki. Należy jednak zachować ostrożność ze względu na zawartość etanolu w nalewkach zawierających goryczką – Krople żołądkowe zawierają 65,0% do 75,0% (v/v) etanolu, a Krople żołądkowe T około 70% obj. etanolu.11 12 Przedawkowanie tych preparatów mogłoby potencjalnie prowadzić do objawów intoksykacji alkoholowej.
Tabela objawów przedawkowania
| Składnik aktywny | Objawy przedawkowania | Dawka powodująca objawy | Czas utrzymywania się objawów | Postępowanie |
|---|---|---|---|---|
| Goryczka (Gentiana) | Brak jednoznacznych danych dotyczących objawów przedawkowania samej goryczki | Brak danych | Brak danych | Brak szczegółowych wytycznych |
| Korzeń kozłka (Valeriana) – składnik towarzyszący w preparacie Kalms | Zmęczenie, skurcze w jamie brzusznej, ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie rąk, rozszerzenie źrenic | Około 20 g korzenia kozłka | Do 24 godzin | Leczenie objawowe |
| Nalewki zawierające goryczką (Krople żołądkowe, Krople żołądkowe T) | Potencjalne ryzyko intoksykacji alkoholowej ze względu na wysoką zawartość etanolu (65-75%) | Brak danych | Brak danych | Brak szczegółowych wytycznych |
Wnioski kliniczne
Na podstawie analizy dostępnych charakterystyk produktów leczniczych zawierających goryczką (Gentiana) nie można sformułować jednoznacznych wniosków dotyczących bezpośredniego wpływu przedawkowania samej goryczki na organizm. W przypadku produktów złożonych zawierających goryczką, objawy przedawkowania mogą być związane z innymi składnikami aktywnymi, jak w przypadku korzenia kozłka w preparacie Kalms, lub związane z wysoką zawartością etanolu w nalewkach.13 14
W przypadku podejrzenia przedawkowania preparatów zawierających goryczką, zaleca się postępowanie objawowe i monitorowanie stanu pacjenta, szczególnie w kontekście możliwych objawów związanych z innymi składnikami preparatów lub ich zawartością alkoholu.15
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania