Działania niepożądane
Zioła uspokajające
Produkt leczniczy Zioła uspokajające zawiera m.in. 900 mg korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae officinalis) na saszetkę, który może wywoływać działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, takie jak mdłości oraz dolegliwości skurczowe, o nieznanej częstości występowania. Pozostałe składniki, w tym kwiatostan głogu (600 mg), liść melisy (450 mg), szyszki chmielu (450 mg), liść mięty pieprzowej (300 mg) oraz kwiat rumianku (300 mg), dotychczas nie wykazały specyficznych działań niepożądanych. Objawy żołądkowo-jelitowe związane z korzeniem kozłka mają zazwyczaj łagodny i przemijający charakter, jednak mogą być nasilone u pacjentów z nadwrażliwością lub istniejącymi zaburzeniami przewodu pokarmowego.
Działania niepożądane leku Zioła uspokajające
W przypadku produktu leczniczego Zioła uspokajające, dotychczas nie stwierdzono specyficznych działań niepożądanych związanych bezpośrednio z produktem jako całością. Jednakże, ze względu na zawartość korzenia kozłka (Valerianae officinalis) w składzie leku, istnieje możliwość wystąpienia objawów ze strony układu pokarmowego, przede wszystkim w postaci mdłości oraz dolegliwości o charakterze skurczowym.1
Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktu
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Takie postępowanie umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego w praktyce klinicznej.2
Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:3
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Telefon: + 48 22 49-21-301
- Fax: +48 22 49-21-309
- E-mail: [email protected]
Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu.4
Potencjalne działania niepożądane związane ze składnikami produktu
Produkt Zioła uspokajające zawiera kompozycję kilku surowców roślinnych, które mogą potencjalnie wywoływać objawy niepożądane. Poniższa tabela przedstawia składniki produktu oraz możliwe działania niepożądane związane z poszczególnymi komponentami.
| Składnik | Ilość w saszetce | Potencjalne działania niepożądane | Częstość występowania |
|---|---|---|---|
| Valerianae officinalis, L., radix (korzeń kozłka) | 900 mg | Objawy żołądkowo-jelitowe (mdłości, dolegliwości skurczowe) | Nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) |
| Crataegus spp., folium cum flore (kwiatostan głogu) | 600 mg | Dotychczas nie stwierdzono specyficznych działań niepożądanych | – |
| Melissa officinalis L., folium (liść melisy) | 450 mg | Dotychczas nie stwierdzono specyficznych działań niepożądanych | – |
| Humulus lupulus L. (szyszki chmielu) | 450 mg | Dotychczas nie stwierdzono specyficznych działań niepożądanych | – |
| Mentha x piperita L., folium (liść mięty pieprzowej) | 300 mg | Dotychczas nie stwierdzono specyficznych działań niepożądanych | – |
| Matricaria recutita L., flos (kwiat rumianku) | 300 mg | Dotychczas nie stwierdzono specyficznych działań niepożądanych | – |
Znaczenie kliniczne potencjalnych działań niepożądanych
Objawy żołądkowo-jelitowe związane z obecnością korzenia kozłka (Valerianae officinalis) w składzie produktu mają zazwyczaj łagodne nasilenie i przemijający charakter. Mdłości oraz dolegliwości skurczowe w obrębie przewodu pokarmowego mogą wystąpić szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na składniki produktu lub z istniejącymi wcześniej zaburzeniami funkcji przewodu pokarmowego.5
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub objawów nietolerancji, należy przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Profesjonalny personel medyczny powinien zachować szczególną czujność w przypadku pacjentów stosujących jednocześnie inne leki, ze względu na potencjalne interakcje między składnikami ziołowymi a farmaceutykami.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Zioła uspokajające
- Działania niepożądane – Zioła uspokajające
- Interakcje leku – Zioła uspokajające
- Profil bezpieczeństwa leku – Zioła uspokajające
- Przeciwwskazania – Zioła uspokajające
- Przedawkowanie – Zioła uspokajające
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zioła uspokajające
- Skład i postać leku – Zioła uspokajające
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Zioła uspokajające
- Właściwości farmakokinetyczne – Zioła uspokajające
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zioła uspokajające
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zioła uspokajające
- Wskazania do stosowania – Zioła uspokajające