Właściwości farmakokinetyczne
Korzeń goryczki żółtej
Korzeń goryczki żółtej (Gentiana lutea L.) jest istotnym składnikiem nalewki gorzkiej (Amara tinctura), stanowiącej 25,0 g na 100 g produktu leczniczego Krople Żołądkowe. Nalewka ta przygotowywana jest w stosunku ekstrakcji 1:3,8-4,5 z użyciem 70% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnika. Oprócz korzenia goryczki, Amara tinctura zawiera również liście bobrka trójlistkowego (Menyanthes trifoliata L.) oraz owocnię pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L. ssp. aurantium). Krople Żołądkowe, będące roztworem doustnym, zawierają ponadto wyciąg ze świeżego ziela dziurawca, nalewkę z liści mięty pieprzowej z olejkiem oraz nalewkę z korzeni kozłka lekarskiego, każdy w ilości 25,0 g na 100 g produktu, a także 67-72% (V/V) etanolu, co może wpływać na farmakokinetykę substancji czynnych.
Właściwości farmakokinetyczne korzenia goryczki żółtej
Korzeń goryczki żółtej (Gentiana lutea L.) jest jednym z kluczowych składników nalewki gorzkiej (Amara tinctura) wchodzącej w skład produktu leczniczego Krople Żołądkowe. Należy podkreślić, że właściwości farmakokinetyczne tej substancji oraz jej związków biologicznie czynnych nie zostały szczegółowo opisane w charakterystyce produktu leczniczego, gdzie w sekcji dotyczącej właściwości farmakokinetycznych widnieje informacja „Brak danych”. 1
Skład nalewki gorzkiej zawierającej korzeń goryczki
Korzeń goryczki żółtej (Gentiana lutea L.) stanowi jeden z komponentów nalewki gorzkiej (Amara tinctura), która wchodzi w skład kropli żołądkowych w ilości 25,0 g na 100 g produktu. Amara tinctura jest złożoną nalewką przygotowaną w proporcji (1:3,8-4,5), z wykorzystaniem etanolu 70% (V/V) jako ekstrahenta. Oprócz korzenia goryczki żółtej, w skład nalewki wchodzą również liście bobrka trójlistkowego (Menyanthes trifoliata L.) oraz owocnia pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L. subspecies aurantium). 2
Ograniczenia dostępnych danych farmakokinetycznych
W dokumentacji produktu leczniczego Krople Żołądkowe nie przedstawiono szczegółowych danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych korzenia goryczki żółtej ani pozostałych składników. W sekcji 5.2 charakterystyki produktu leczniczego jednoznacznie wskazano na brak dostępnych danych farmakokinetycznych. 3
Kontekst składu produktu zawierającego korzeń goryczki
Krople Żołądkowe to złożony produkt leczniczy, który oprócz nalewki gorzkiej (Amara tinctura) zawierającej korzeń goryczki żółtej, zawiera również: wyciąg ze świeżego ziela dziurawca (Hyperici intractum), nalewkę z liści mięty pieprzowej z olejkiem (Menthae piperitae tinctura cum Menthae piperitae aetheroleo) oraz nalewkę z korzeni kozłka lekarskiego (Valerianae tinctura), każdy w ilości 25,0 g na 100 g produktu. Produkt zawiera także 67-72% (V/V) etanolu. 4
Produkt Krople Żołądkowe ma postać kropli doustnych w formie roztworu, co wpływa na sposób podania i potencjalnie na proces wchłaniania substancji czynnych. 5
Potrzeba dalszych badań farmakokinetycznych
Z uwagi na brak szczegółowych danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych korzenia goryczki żółtej w dokumentacji produktu Krople Żołądkowe, wskazane byłoby przeprowadzenie kompleksowych badań obejmujących takie parametry jak: wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie związków aktywnych obecnych w tej roślinie leczniczej. 6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania