liść melisy
Liść melisy (Folium Melissae) to surowiec zielarski pozyskiwany z rośliny Melissa officinalis L., powszechnie znanej jako melisa lekarska. W medycynie znajduje zastosowanie ze względu na zawartość olejku eterycznego (głównie cytral, cytronelal, geraniol), kwasów fenolowych (rozmarynowy, kawowy), flawonoidów oraz garbników.
Preparaty z liści melisy wykazują działanie uspokajające, spazmolityczne i wiatropędne. Stosowane są w leczeniu łagodnych zaburzeń snu, stanów lękowych oraz dolegliwości gastrycznych o podłożu nerwicowym. Badania kliniczne potwierdzają skuteczność melisy w łagodzeniu objawów zespołu jelita drażliwego oraz w redukcji niepokoju.
W praktyce klinicznej liść melisy jest składnikiem preparatów złożonych stosowanych w nerwicach, zaburzeniach trawienia i migrenie. Wyciągi z melisy wykazują również działanie przeciwwirusowe, szczególnie w stosunku do wirusa opryszczki (HSV). Surowiec jest uznawany za bezpieczny, rzadko wywołujący działania niepożądane, co umożliwia jego szerokie zastosowanie w populacji pediatrycznej i geriatrycznej.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Kozłek – Właściwości farmakodynamiczne
Kozłek lekarski (Valeriana officinalis L.) wykazuje wielokierunkowe działanie farmakodynamiczne, głównie uspokajające i nasenne, wynikające z obecności seskwiterpenów (w tym walerenalu i kwasu walerenowego), walepotratów, olejków eterycznych, lignanów oraz flawonoidów. Mechanizmy działania obejmują modulację układu GABA-ergicznego, agonizm receptorów adenozynowych A1 oraz wpływ na receptory serotoninowe 5-HT1A, co przekłada się na poprawę jakości snu, skrócenie czasu zasypiania oraz wydłużenie jego trwania. Skuteczność preparatów standaryzowanych na zawartość kwasów walerenowych (≥0,15 mg/tabletkę) potwierdzono w badaniach klinicznych z podwójnie ślepą próbą, gdzie dawka seskwiterpenów rzędu 50 mg/kg wykazywała istotne działanie uspokajające i zmniejszające ruchliwość.
bezsenność, działanie kardioprotekcyjne, działanie uspokajające i nasenne, flawonoidy, glikozydy kardenolidowe, kozłek lekarski, kwas walerenowy, kwasy goryczochmielowe, kwiatostan głogu, leki nasenne, lignany, liść melisy, napięcie nerwowe, olejki eteryczne, ośrodkowy układ nerwowy, problemy z zasypianiem, receptory adenozynowe, receptory GABA, receptory serotoninowe, seskwiterpeny, strofantyna, szyszki chmielu, układ GABA-ergiczny, walepotriaty, właściwości sedatywne, zaburzenia snu, ziele serdecznika - Leksykon substancji czynnych
Kwasy walerenowe – Wskazania do stosowania
Kwasy walerenowe, obecne głównie w korzeniu kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix), są kluczowymi składnikami preparatów o działaniu sedatywnym, stosowanych w łagodzeniu przejściowych, łagodnych stanów napięcia nerwowego oraz okresowych trudności w zasypianiu. Preparaty takie jak Optimum Tabletki uspokajające Labofarm oraz Tabletki uspokajające Labofarm zawierają nie mniej niż 0,15 mg kwasów walerenowych na tabletkę (pochodzących z 170 mg korzenia kozłka), a także dodatkowe składniki ziołowe: szyszkę chmielu (50 mg), liść melisy (50 mg) i ziele serdecznika (50 mg). Valdix Noc, z wyższą dawką kwasów walerenowych (≥0,32 mg/tabletkę z 400 mg korzenia kozłka), dedykowany jest do stosowania w łagodnych objawach napięcia nerwowego i trudnościach w zasypianiu, wykazując silniejsze działanie uspokajające i ułatwiające zasypianie.
- Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Korzeń kozłka (Valerianae radix) jest składnikiem wielu preparatów uspokajających i nasennych, takich jak Krople żołądkowe Amara (24,5 ml nalewki na 100 ml produktu), Neospasmina (wyciąg płynny z owocu głogu i korzenia kozłka w stosunku 1:1) oraz Nervomix Forte (210 mg korzenia kozłka na kapsułkę). Analiza dostępnych danych przedklinicznych ujawnia istotne braki w kompleksowej ocenie toksykologicznej tej substancji, w tym brak systematycznych badań genotoksyczności, rakotwórczości, toksyczności ostrej, wpływu na reprodukcję i rozwój płodu oraz interakcji z innymi substancjami. Dokumentacja dotycząca bezpieczeństwa tych preparatów często wskazuje na brak danych lub brak wymagań przeprowadzenia takich badań, co ogranicza możliwość pełnej oceny ryzyka związanego z ich długotrwałym stosowaniem.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, Crataegus monogyna, genotoksyczność, korzeń kozłka, liść melisy, nalewka kozłkowa, nalewka z mięty pieprzowej, ocena bezpieczeństwa, owoc głogu, rakotwórczość, środek uspokajający, szyszki chmielu, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, Valeriana officinalis, wyciąg płynny, wyciąg z dziurawca, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Korzeń arcydzięgla – Przeciwwskazania stosowania
Korzeń arcydzięgla (Angelica archangelica L.) jest składnikiem preparatów leczniczych, takich jak Melisana Klosterfrau Original, dostępnym w formie płynu doustnego oraz płynu do stosowania miejscowego. W przypadku podania doustnego przeciwwskazaniami są: nadwrażliwość na substancje czynne i pomocnicze preparatu, a także aktywne owrzodzenie żołądka i dwunastnicy, ze względu na ryzyko nasilenia objawów. Preparat zawiera 66,8% (V/V) etanolu, co wymaga uwzględnienia przeciwwskazań związanych z alkoholem. Wskazane jest szczegółowe zebranie wywiadu alergicznego, zwłaszcza w kontekście nadwrażliwości na składniki roślinne.
balsam peruwiański, choroba wrzodowa, egzema, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, liść melisy, nadwrażliwość na cynamon, olejek lotny, oparzenie, płyn doustny, płyn na skórę, preparat leczniczy, rana otwarta, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, uczulenie krzyżowe, uszkodzenie skóry - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Neospasmina Extra –
Produkt leczniczy Neospasmina Extra, zawierający wyciąg wodno-alkoholowy z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.), wyciąg suchy z liścia melisy (Melissa officinalis L.), tlenek magnezu ciężki oraz witaminę B6 (chlorowodorek pirydoksyny), nie powinien być stosowany w okresie ciąży ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet ciężarnych. Istnieje nierozpoznane ryzyko działań niepożądanych, które mogą negatywnie wpłynąć na przebieg ciąży oraz rozwój płodu. Podobnie, brak jest informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu podczas karmienia piersią, a potencjalne przenikanie składników do mleka matki oraz ich wpływ na niemowlę są nieznane, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania w okresie laktacji.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek pirydoksyny, ciąża, działanie niepożądane, farmakoterapia, karmienie piersią, kobieta ciężarna, korzeń kozłka, laktacja, liść melisy, Neospasmina Extra, płodność, przenikanie leku do mleka, rozwój płodu, tlenek magnezu, wiek rozrodczy, witamina B6, wyciąg roślinny, zdolności reprodukcyjne - Leksykon substancji czynnych
Kwiatostan lipy – Przedawkowanie
Kwiatostan lipy (Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia x vulgaris) jest składnikiem preparatu DexaCaps, występującym w formie wyciągu suchego w dawce 167 mg (DER 2,5-3:1). Preparat zawiera także dekstrometorfanu bromowodorek (20 mg) oraz wyciąg z liścia melisy (50 mg). Mimo niskiego profilu toksyczności samego kwiatostanu lipy, przedawkowanie DexaCaps wiąże się głównie z toksycznością dekstrometorfanu, nasilającą się przy jednoczesnym spożyciu alkoholu lub leków psychotropowych. Objawy przedawkowania obejmują nudności, wymioty, dystonię, pobudzenie psychoruchowe, splątanie, senność, osłupienie, oczopląs, ataksję, psychozę toksyczną, tachykardię (>100/min) oraz wydłużenie odstępu QTc w EKG, co zwiększa ryzyko arytmii komorowych. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić śpiączka, depresja oddechowa i drgawki, stanowiące bezpośrednie zagrożenie życia.
antagonista receptorów opioidowych, arytmia komorowa, ataksja, benzodiazepina, dekstrometorfan bromowodorek, depresja oddechowa, drgawki, dystonia, hipertermia, kwiat lipy, kwiatostan lipy, lek psychotropowy, liść melisy, nalokson, napad padaczkowy, nieprawidłowości EKG, oczopląs, omamy wzrokowe, osłupienie, pobudzenie psychoruchowe, przedawkowanie produktu leczniczego, psychoza toksyczna, śpiączka, splątanie, tachykardia, węgiel aktywny, wyciąg suchy, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane –
Przy kwalifikacji pacjenta do terapii produktem leczniczym OPTIMUM Tabletki uspokajające Labofarm kluczowe jest uwzględnienie przeciwwskazań związanych z nadwrażliwością na składniki preparatu. Lek zawiera cztery główne składniki aktywne: korzeń kozłka (170 mg), szyszki chmielu (50 mg), liść melisy (50 mg) oraz ziele serdecznika (50 mg), pochodzące odpowiednio z rodzin botanicznych Valerianaceae, Cannabaceae oraz Lamiaceae. Preparat zawiera również standaryzowaną ilość kwasów walerenowych, nie mniej niż 0,15 mg na tabletkę, które są istotnym składnikiem aktywnym. Ze względu na postać tabletek powlekanych, należy także rozważyć potencjalną nadwrażliwość na substancje powlekające. Przed rozpoczęciem terapii wskazane jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku alergii na rośliny z wymienionych rodzin botanicznych.
Humulus lupulus, jasnotowate, konopiowate, korzeń kozłka, kwasy walerenowe, Leonurus cardiaca, liść melisy, Melissa officinalis, nadwrażliwość, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, substancja pomocnicza, substancja powlekająca, szyszki chmielu, tabletka powlekana, Valeriana officinalis, Valerianaceae, wywiad alergologiczny, ziele serdecznika - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Zioła uspokajające –
Produkt leczniczy Zioła uspokajające w saszetkach zawiera kompozycję roślinnych składników o działaniu uspokajającym, w tym korzeń kozłka (900 mg), kwiatostan głogu (600 mg), liść melisy (450 mg), szyszki chmielu (450 mg), liść mięty pieprzowej (300 mg) oraz kwiat rumianku (300 mg). Preparat jest przeznaczony do stosowania doustnego w formie naparu u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia. Dawkowanie zależy od wskazania: w stanach napięcia nerwowego zaleca się 1 saszetkę na szklankę wrzącej wody, 1-4 razy dziennie, natomiast przy trudnościach w zasypianiu 1-2 szklanki naparu na godzinę przed snem. Nie określono dawkowania dla dzieci poniżej 12 lat.
działanie synergistyczne, działanie uspokajające, efekt terapeutyczny, efekt uspokajający, korzeń kozłka, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, liść melisy, liść mięty pieprzowej, napar ziołowy, napięcie nerwowe, nasilenie objawów, podanie doustne, szyszki chmielu, trudności w zasypianiu, wrażliwość pacjenta, zioła uspokajające - Leksykon leków
Skład i postać leku – Melisa Fix –
Produkt leczniczy MELISA FIX to zioła do zaparzania, zawierające wyłącznie liść melisy (Melissa officinalis L., folium) jako substancję czynną w dawce 2,0 g na saszetkę. Brak substancji pomocniczych podkreśla czystość składu, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancjami. Produkt dostępny jest w saszetkach wykonanych z włókniny termozgrzewalnej filtracyjnej, pakowanych w pudełka pokryte folią polipropylenową, co zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. Opakowania zawierają 20, 26 lub 30 saszetek, a okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji przy przechowywaniu w temperaturze do 25°C, z ochroną przed światłem, wilgocią i obcymi zapachami.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Melisana Klosterfrau Original –
Melisana Klosterfrau Original to preparat zawierający kompleks olejków eterycznych z 13 surowców roślinnych, w tym liści melisy, kłącza omanu, korzenia arcydzięgla i kłącza imbiru. Dostępny jest w formie płynu doustnego oraz do stosowania miejscowego na skórę. Doustnie zalecana dawka jednorazowa wynosi 5-10 ml (1-2 łyżeczki do herbaty), podawana 1-3 razy dziennie, z maksymalną dawką dobową 25 ml (5 łyżeczek). Preparat należy rozcieńczać w co najmniej podwójnej objętości płynu (najlepiej wody) lub rozprowadzać na kromce chleba, unikając stosowania na czczo ze względu na ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka. Zawartość etanolu w preparacie wynosi 66,8% V/V, co wymaga unikania spożycia alkoholu podczas terapii oraz zachowania ostrożności przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. W przypadku braku poprawy po 5-7 dniach konieczna jest konsultacja lekarska lub zmiana terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Kwasy walerenowe – Właściwości farmakokinetyczne
Kwasy walerenowe, będące aktywnymi składnikami korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix), stanowią marker jakościowy w preparatach uspokajających takich jak Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane, Tabletki uspokajające Labofarm oraz Valdix Noc. Zawartość korzenia kozłka w tych produktach wynosi odpowiednio 170 mg (z minimalną zawartością kwasów walerenowych 0,15 mg) w preparatach złożonych oraz 400 mg (z minimalną zawartością kwasów walerenowych 0,32 mg) w preparacie zawierającym wyłącznie korzeń. Preparaty złożone dodatkowo zawierają szyszkę chmielu (50 mg), liść melisy (50 mg) oraz ziele serdecznika (50 mg). Pomimo szerokiego zastosowania klinicznego, brak jest dostępnych danych farmakokinetycznych dotyczących kwasów walerenowych, co jest charakterystyczne dla wielu leków roślinnych ze względu na złożoność fitochemiczną oraz historyczne podejście do ich rejestracji.
badanie farmakokinetyczne, bezpieczeństwo terapii, dane farmakokinetyczne, doświadczenie kliniczne, farmakokinetyka, interakcja lekowa, korzeń kozłka lekarskiego, kwas walerenowy, lek roślinny, liść melisy, marker jakościowy, preparat pochodzenia roślinnego, preparat uspokajający, skład fitochemiczny, skuteczność kliniczna, stan niepokoju, surowiec roślinny, szyszka chmielu, tabletka uspokajająca, Valeriana officinalis, zaburzenie snu, ziele serdecznika - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Doppelherz Energovital Tonik K –
Produkt leczniczy Doppelherz Energovital Tonik K jest preparatem złożonym w postaci płynu doustnego, zawierającym wyciągi roślinne: owoce głogu (400 mg DER 1:1, 50% m/m etanol oraz 220 mg DER 1:2, 60% V/V etanol), liście melisy (100 mg DER 1:1, 30% m/m etanol), liście rozmarynu (100 mg DER 1:1, 19% V/V etanol) oraz korzeń kozłka lekarskiego (100 mg DER 1:1, 40% m/m etanol). Preparat zawiera 17% objętościowych etanolu oraz substancje pomocnicze, takie jak miód (100 mg), cukier inwertowany 70% (900 mg), glicerol 85% (1 060 mg) i wino słodkie (18 010 mg). Ze względu na formę płynną i złożony skład, farmakokinetyka produktu może być modyfikowana, jednak brak jest dostępnych danych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania poszczególnych składników.
ADME, cukier inwertowany, ekstrahent, ekstrakt z korzenia kozłka, ekstrakt z liści melisy, ekstrakt z liści rozmarynu, ekstrakt z owoców głogu, korzeń kozłka lekarskiego, liść melisy, liść rozmarynu, owoc głogu, parametr farmakokinetyczny, płyn doustny, postać farmaceutyczna, preparat ziołowy złożony, substancja pomocnicza, właściwość farmakokinetyczna, wyciąg roślinny, związek biologicznie czynny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Liść Melisy 2,0 g/saszetkę
Produkt leczniczy Liść Melisy, zawierający 2,0 g wysuszonego liścia Melissa officinalis L. w każdej saszetce, jest tradycyjnym produktem roślinnym stosowanym zgodnie z długotrwałym doświadczeniem klinicznym. Nie przeprowadzono dla niego badań farmakodynamicznych, co jest zgodne z regulacjami dotyczącymi tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, gdzie takie badania nie są obligatoryjne. Skuteczność preparatu opiera się na wieloletnim, tradycyjnym użyciu, a nie na wynikach kontrolowanych badań klinicznych. Brak formalnych badań farmakodynamicznych nie wpływa na akceptację i stosowanie produktu w określonych wskazaniach, gdyż jego zastosowanie jest usankcjonowane przez wieloletnie doświadczenie terapeutyczne. Produkt Liść Melisy jest zatem rekomendowany w ramach tradycyjnej fitoterapii, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawnymi dotyczącymi produktów leczniczych pochodzenia roślinnego.
- Leksykon substancji czynnych
Kmin – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Bezpieczeństwo stosowania kminku (Carum carvi L., fructus) jako substancji aktywnej w preparatach leczniczych, w tym w produkcie Melis-Tonic, nie zostało kompleksowo ocenione w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych. W Melis-Tonic kminek stanowi 1 część na 20 części wyciągu złożonego (proporcja 8:7:2:2:1), gdzie pozostałe składniki to liść melisy, kwiatostan głogu, koszyczek rumianku oraz korzeń arcydzięgla. Preparat zawiera wyciąg płynny z kminku, ekstrahowany 40% etanolem (V/V), a gotowy produkt zawiera 30-35% (V/V) etanolu, co ma znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania.
badanie bezpieczeństwa przedklinicznego, badanie na zwierzętach, choroba współistniejąca, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, ekstrahent, etanol, kminek, korzeń arcydzięgla, koszyczek rumianku, kwiatostan głogu, liść melisy, medycyna tradycyjna, Melis-Tonic, model zwierzęcy, owoc kminku, praktyka kliniczna, preparat leczniczy, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, terapia długoterminowa, test przedkliniczny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na reprodukcję, wyciąg płynny, wyciąg złożony - Leksykon substancji czynnych
Matricaria – Dawkowanie i sposób podawania
Ekstrakt z kwiatu rumianku (Matricariae flos extractum) jest kluczowym składnikiem preparatu leczniczego Iberogast, występującym w stężeniu 20,0 ml na 100 ml płynu, ekstrahowanym w 30% etanolu (v/v). Preparat zawiera łącznie 29,5-32,6% (v/v) etanolu i składa się z dziewięciu ekstraktów roślinnych, w tym m.in. z ziela ubiorka gorzkiego, korzenia arcydzięgla oraz owocu kminku. Iberogast jest przeznaczony do stosowania doustnego, z dawkowaniem zależnym od wieku pacjenta: dorośli i młodzież powyżej 12 lat przyjmują 3 × 20 kropli (60 kropli/dobę), dzieci w wieku 6-12 lat 3 × 15 kropli (45 kropli/dobę), natomiast stosowanie u dzieci poniżej 6 lat nie jest zalecane. Preparat można podawać przed lub w trakcie posiłków, a przed użyciem butelkę należy wstrząsnąć, co nie wpływa na skuteczność nawet w przypadku obecności osadu lub zmętnienia.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Nervomix Forte –
Nervomix Forte to preparat w kapsułkach twardych zawierający ekstrakty roślinne: korzeń kozłka lekarskiego (Valerianae radix) 210 mg, szyszki chmielu (Lupuli strobilus) 52,5 mg, liść melisy (Melissae folium) 52,5 mg oraz ziele dziurawca (Hyperici herba) 35 mg. Produkt może wywoływać działania niepożądane, które jednak w zalecanych dawkach występują rzadko i mają charakter łagodny oraz przemijający. Do najczęściej zgłaszanych należą reakcje nadwrażliwości na korzeń kozłka (wysypka, świąd, nadmierne uspokojenie), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha, wzdęcia), uczucie zmęczenia (senność, osłabienie) oraz nadwrażliwość na światło, szczególnie u osób o jasnej karnacji, co jest związane z obecnością ziela dziurawca. W przypadku utrzymywania się objawów zaleca się rozważenie modyfikacji dawkowania lub zmianę terapii.
biegunka, ból brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej, dyskomfort w przewodzie pokarmowym, działanie niepożądane leku, działanie sedatywne, fotosensybilizacja, korzeń kozłka, korzeń kozłka lekarskiego, liść melisy, nadwrażliwość na światło, nietolerancja leku, obniżenie czujności, personel medyczny, pieczenie skóry, reakcja fotosensybilizująca, reakcja nadwrażliwości, rumień, senność, szyszki chmielu, wysypka skórna, wzdęcia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ziele dziurawca, zmęczenie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Neospasmina Extra –
Neospasmina Extra to preparat w postaci twardych kapsułek o charakterystycznym owalnym kształcie i dwukolorowej, czerwono-ciemnozielonej barwie, zawierający w jednej kapsułce 250 mg wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L., DER 3-6:1, etanol 70% V/V), 50 mg wyciągu suchego z liścia melisy (Melissa officinalis L., DER 6-8:1, rozpuszczalnik woda), 80 mg tlenku magnezu ciężkiego oraz 5 mg witaminy B6 (Pyridoxini hydrochloridum). Substancje pomocnicze obejmują m.in. krzemu dwutlenek koloidalny, glukozę, skrobię żelowaną kukurydzianą i kwas stearynowy, a osłonka kapsułki zawiera barwniki takie jak tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenki (E172), indygotynę (E132) oraz azorubinę (E122). Obecność azorubiny i glukozy wymaga uwagi u pacjentów z alergiami lub nietolerancjami. Produkt jest pakowany w blistry po 10 kapsułek, dostępne w opakowaniach od 10 do 90 kapsułek, z zaleceniem przechowywania w temperaturze do 25°C, w suchym miejscu, z okresem ważności 2 lata.
azorubina, chlorowodorek pirydoksyny, dwutlenek krzemu koloidalny, dwutlenek tytanu, etanol, indygotyna, kapsułka, kapsułka twarda, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwas stearynowy, liść melisy, melisa lekarska, niezgodność farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skrobia kukurydziana, substancja pomocnicza, substancja przeciwzbrylająca, tlenek magnezu, tlenek magnezu ciężki, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, witamina B6, współczynnik DER, żelatyna wołowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nervosan fix –
Nervosan fix to roślinny produkt leczniczy w formie ziół do zaparzania, dostępny w saszetkach o masie 2 g, zawierających precyzyjnie dobrane składniki roślinne. Każda saszetka zawiera 0,8 g korzenia kozłka (Valeriana officinalis L., radix, 40%), 0,4 g ziela krwawnika (Achillea millefolium L., herba, 20%), 0,3 g liścia mięty pieprzowej (Mentha piperita L., folium, 15%), 0,3 g liścia melisy (Melissa officinalis L., folium, 15%) oraz 0,2 g kwiatu rumianku (Matricaria recutita L., flos, 10%). Produkt nie zawiera substancji pomocniczych, co podkreśla jego naturalny charakter i zapewnia wygodę stosowania oraz precyzyjne dawkowanie dzięki formie saszetek z włókniny filtracyjnej termozgrzewalnej. Opakowania zawierają 20, 30 lub 40 saszetek, a okres ważności wynosi 1 rok od daty produkcji.
achillea millefolium, forma podania leku, korzeń kozłka, kwiat rumianku, liść melisy, liść mięty pieprzowej, Matricaria recutita, Melissa officinalis, Mentha piperita, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy roślinny, surowiec zielarski, Valeriana officinalis, włóknina filtracyjna termozgrzewalna, ziele krwawnika, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Liść Melisy –
Produkt leczniczy Liść melisy zawiera 1 gram Melissa officinalis L., folium na 1 gram surowca, bez dodatku substancji pomocniczych, co potwierdza jego naturalny charakter. Preparat występuje w formie ziół do zaparzania, przeznaczonych do przygotowania naparu wodnego. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani interakcji fizykochemicznych z innymi lekami. Okres ważności wynosi 12 miesięcy od daty produkcji, a przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze nie wyższej niż 25°C, z zabezpieczeniem przed światłem, wilgocią i obcymi zapachami, co jest istotne dla zachowania właściwości leczniczych.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nervomix Forte –
Preparat Nervomix Forte, zawierający 210 mg korzenia kozłka lekarskiego, 52,5 mg szyszek chmielu, 52,5 mg liścia melisy oraz 35 mg ziela dziurawca, wykazuje działanie uspokajające, łagodnie nasenne i przeciwlękowe. Składniki te mogą powodować upośledzenie sprawności psychofizycznej, objawiające się sennością, wydłużonym czasem reakcji, zaburzeniami koncentracji oraz koordynacji wzrokowo-ruchowej. W konsekwencji, stosowanie Nervomix Forte może negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co stanowi istotne zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjenta i otoczenia. Zaleca się przyjmowanie leku wieczorem, aby ograniczyć ryzyko wystąpienia niekorzystnych efektów podczas aktywności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
charakterystyka produktu leczniczego, czujność, działanie nasenne, działanie przeciwlękowe, działanie sedatywne, działanie uspokajające, działanie uspokajające i przeciwlękowe, hyperici herba, interakcje lekowe, kapsułka twarda, koordynacja wzrokowo-ruchowa, korzeń kozłka lekarskiego, liść melisy, Lupuli strobilus, Melissae folium, Nervomix Forte, senność, spowolnienie reakcji, sprawność psychofizyczna, szyszki chmielu, Valerianae radix, zaburzenia koncentracji, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści rozmarynu – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z liści rozmarynu (Rosmarini folii extractum fluidum) w produkcie leczniczym Doppelherz Energovital Tonik K występuje jako 100% płynny ekstrakt natywny o stosunku surowiec:wyciąg (DER) 1:1, uzyskiwany przy użyciu 19% V/V etanolu jako ekstrahenta. W pojedynczej dawce 20 ml preparatu znajduje się 10,0 mg tego wyciągu. Produkt zawiera również inne wyciągi roślinne, takie jak z owoców głogu (40,0 mg i 22,0 mg), liści melisy (10,0 mg) oraz korzenia kozłka lekarskiego (10,0 mg), wszystkie w formie płynnych ekstraktów natywnych. Całkowita zawartość etanolu w produkcie wynosi 17% obj., co wynika z zastosowania etanolu jako ekstrahenta oraz obecności wina słodkiego w formulacji. Preparat ma postać ciemno-brązowego płynu doustnego, pakowanego w butelkę o oranżowym zabarwieniu.
charakterystyka produktu leczniczego, Drug Extract Ratio, działanie synergistyczne, etanol jako ekstrahent, korzeń kozłka lekarskiego, liść melisy, mechanizm działania, parametr farmakodynamiczny, płyn doustny, Rosmarini folii extractum fluidum, Rosmarinus officinalis, rozmaryn lekarski, stosunek surowiec:wyciąg, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg natywny, wyciąg płynny, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, związki biologicznie aktywne - Leksykon substancji czynnych
Kłącze galangi – Przeciwwskazania stosowania
Kłącze galangi (Alpinia officinarum Hance) jest składnikiem preparatu Melisana Klosterfrau Original, występującym w stężeniu 285 mg/100 ml. Substancja ta, bogata w olejki lotne, posiada istotne przeciwwskazania do stosowania, które lekarz powinien uwzględnić przed zaleceniem terapii. Przede wszystkim przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na kłącze galangi lub inne składniki preparatu, w tym substancje pomocnicze, a także aktywne owrzodzenie żołądka i dwunastnicy. Wskazane jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego oraz ocena stanu przewodu pokarmowego pacjenta, zwłaszcza w kontekście chorób wrzodowych, aby uniknąć powikłań związanych z podrażnieniem błony śluzowej.
aldehyd cynamonowy, alergia, Alpinia officinarum, balsam peruwiański, choroba wrzodowa, choroba wrzodowa żołądka, egzema, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat goździka, liść melisy, nadwrażliwość na substancje czynne, nasienie kardamonu, nasienie muszkatołowca, olejek lotny, oparzenie, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, owrzodzenie żołądka i dwunastnicy, rana otwarta, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, uczulenie krzyżowe, uszkodzenie skóry, wywiad alergologiczny, Zingiberaceae - Leksykon leków
Skład i postać leku – Melis-Tonic –
Melis-Tonic to płyn doustny o złożonym składzie ziołowym, zawierający w 1 ml (1025 mg) 0,854 ml (820 mg) wyciągu płynnego (1:5) z liścia melisy (Melissa officinalis L.), kwiatostanu głogu (Crataegus spp.), koszyczka rumianku (Matricaria recutita L.), korzenia arcydzięgla (Angelica archangelica L.) oraz owocu kminku (Carum carvi L.) w proporcjach 8:7:2:2:1, a także 0,146 ml (205 mg) naturalnego miodu. Wyciąg przygotowano z użyciem 40% etanolu, a gotowy preparat zawiera 30-35% (V/V) etanolu, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów do terapii. Produkt dostępny jest w butelce 100 ml ze szkła brunatnego, zabezpieczonej aluminiową zakrętką z uszczelką EPE, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią oraz stabilność preparatu. Melis-Tonic należy przechowywać w temperaturze do 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci, a okres trwałości wynosi 2 lata od daty produkcji.
dozownik, działanie terapeutyczne, ekstrahent, etanol, interakcje międzyskładnikowe, korzeń arcydzięgla, koszyczek rumianku, kwiatostan głogu, liść melisy, niezgodność farmaceutyczna, okres trwałości, owoc kminku, płyn doustny, substancja czynna, substancja pomocnicza, surowiec zielarski, wchłanianie substancji, właściwość terapeutyczna, właściwości organoleptyczne, wyciąg płynny złożony, wyciąg roślinny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Liść Melisy 2,0 g/saszetkę
Produkt leczniczy Liść Melisy zawiera 2,0 g liścia melisy (Melissa officinalis L., folium) w każdej saszetce do zaparzania, bez dodatku substancji pomocniczych, co jest istotne dla pacjentów z alergiami lub nietolerancjami. Preparat dostępny jest w opakowaniu zawierającym 30 saszetek wykonanych z bibuły termozgrzewalnej, co zapewnia odpowiednią ekstrakcję substancji czynnych podczas zaparzania. Produkt należy przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie przekraczającej 30ºC, z dala od dzieci, a okres ważności wynosi 1 rok od daty produkcji, co gwarantuje zachowanie właściwości terapeutycznych surowca.
- Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z kwiatów cynamonowca – Właściwości farmakodynamiczne
Olejek eteryczny z kwiatów cynamonowca (Cinnamomum verum J.Presl) stanowi 0,7% mieszanki ziołowej stosowanej w preparacie Melisana Klosterfrau, gdzie w 100 ml produktu znajduje się 62 mg olejków lotnych rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu. Olejek ten jest jednym z dwunastu składników mieszanki, w której dominują liście melisy (10,48%), kłącza omanu, korzeń arcydzięgla i kłącza imbiru (każdy po 13,96%). Preparat występuje w formie płynu doustnego oraz płynu na skórę, charakteryzując się wysoką zawartością etanolu (66,3%-67,3% V/V), co sprzyja rozpuszczalności i biodostępności składników aktywnych. Nie przeprowadzono dedykowanych badań farmakodynamicznych dla samego olejku z kwiatów cynamonowca w tym preparacie.
Alpinia officinarum, Angelica archangelica, badanie farmakodynamiczne, biodostępność składnika aktywnego, Cinnamomum cassia, Cinnamomum verum, Citrus aurantium, Elettaria cardamomum, forma farmaceutyczna, Gentiana lutea, Inula helenium, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat goździka, liść melisy, Melisana Klosterfrau, Melissa officinalis, olejek eteryczny z kwiatów cynamonowca, olejek lotny, owoc kardamonu, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, Piper nigrum, płyn doustny, płyn na skórę, synergizm, Syzygium aromaticum, właściwość farmakodynamiczna, Zingiber officinale - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Nervosan fix –
Lek ziołowy Nervosan fix, zawierający w saszetce 2 g mieszanki ziół: korzeń kozłka (0,8 g), ziele krwawnika (0,4 g), liść mięty pieprzowej (0,3 g), liść melisy (0,3 g) oraz kwiat rumianku (0,2 g), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników. Szczególną uwagę należy zwrócić na alergie krzyżowe związane z roślinami z rodziny astrowatych (Asteraceae), do której należą krwawnik i rumianek, a także na reakcje na mentol obecny w mięcie pieprzowej. Objawy nadwrażliwości, takie jak wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, duszność, skurcz oskrzeli czy reakcje anafilaktyczne, stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu.
achillea millefolium, asteraceae, kontaktowe zapalenie skóry, korzeń kozłka, kwiat rumianku, liść melisy, liść mięty pieprzowej, Matricaria recutita, Melissa officinalis, Mentha piperita, mentol, nadwrażliwość na składniki preparatu, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, olejek miętowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, rodzina astrowatych, skurcz oskrzeli, Valeriana officinalis, wywiad alergologiczny, ziele krwawnika - Leksykon leków
Skład i postać leku – Liść Melisy –
Produkt leczniczy Liść melisy dostępny jest w formie ziół do zaparzania, pakowanych w saszetki zawierające 2 g suszonego liścia Melissa officinalis L. Każde opakowanie zawiera 30 saszetek, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Saszetki wykonane są z włókniny filtracyjnej termozgrzewalnej i umieszczone w papierowych torebkach, a całość zapakowana jest w tekturowe pudełko. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych i nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co gwarantuje stabilność i bezpieczeństwo stosowania bez ryzyka interakcji z materiałem opakowania.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neospasmina Extra –
Neospasmina Extra zawiera wyciągi z korzenia kozłka, liścia melisy, tlenek magnezu oraz witaminę B6. Badania przedkliniczne poszczególnych składników wykazały niską toksyczność ostrą korzenia kozłka (LD50 = 4600 mg/kg u myszy) oraz brak zaburzeń rozwojowych przy podawaniu walepotriatów w dawkach 6-24 mg/kg u ciężarnych szczurów. Mimo wykazania mutagenności dihydrowaltratu i izowaltratu in vitro, ich szybki metabolizm w wątrobie człowieka prowadzi do form nieaktywujących mutagennie. Liść melisy nie wykazuje działania mutagennego w teście Amesa, a witamina B6 w dawkach 20-80 mg/kg u szczurów nie powoduje toksyczności ani zaburzeń rozwojowych. Jednak u psów dawka 300 mg/kg/dzień przez 9 dni indukowała neuropatię obwodową.
badania przedkliniczne, biegunka, bradykardia, chlorowodorek pirydoksyny, dawka LD50, dawka terapeutyczna, degeneracja włókien nerwowych, działanie mutagenne, korzeń kozłka, kwas glukuronowy, liść melisy, miąższ wątrobowy, nerw obwodowy, neuropatia, nudności, osłabienie odruchów nerwowych, profil bezpieczeństwa, Salmonella typhimurium, spadek ciśnienia tętniczego, śpiączka, stężenie magnezu w osoczu, test Amesa, test in vitro, tlenek magnezu, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, walepotriaty, witamina B6, wymioty, zaburzenia EEG, zaburzenie czynności nerek, zahamowanie ośrodka oddechowego, zapaść krążeniowa, zmiany histopatologiczne - Leksykon substancji czynnych
Nasiono kardamonu – Właściwości farmakokinetyczne
Produkt leczniczy Melisana Klosterfrau Original zawiera nasiona kardamonu (Elettaria cardamomum) w ilości 10 mg na 100 ml, wraz z innymi surowcami roślinnymi, takimi jak liście melisy (536 mg), kłącze omanu (714 mg), korzeń arcydzięgla (714 mg) i inne. Substancje aktywne występują w formie olejków lotnych, których łączna zawartość wynosi 65 mg na 100 ml produktu, rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu. Produkt dostępny jest w postaci płynu doustnego oraz płynu na skórę.
charakterystyka produktu leczniczego, dane farmakokinetyczne, Elettaria cardamomum, etanol, farmakokinetyka, interakcja lekowa, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat cynamonowca, kwiat goździkowca, liść melisy, nasiona kardamonu, nasiono muszkatołowca, olejek lotny, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, parametr farmakokinetyczny, płyn doustny, płyn na skórę, substancja aktywna, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby - Leksykon substancji czynnych
Szanta – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Szanta zwyczajna (Marrubium vulgare L.) jest składnikiem preparatów ziołowych, takich jak Apetiherb, stosowanych w terapii różnych dolegliwości. Aktualne dane naukowe dotyczące bezpieczeństwa stosowania szanty u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji są niewystarczające. Brak jest odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo tej substancji, co skutkuje zaleceniem unikania preparatów zawierających szantę, w tym Apetiherb, u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. W przypadku ciąży lub podejrzenia ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i rozważyć ocenę stanu zdrowia matki i płodu. Ponadto, brak jest danych dotyczących wpływu szanty na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentek i pacjentów planujących potomstwo oraz rozważenia alternatywnych metod leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa.
Apetiherb, bezpieczeństwo w ciąży, ciąża, działanie niepożądane, ekspozycja na substancję, funkcje reprodukcyjne, jakość gamet, karmienie piersią, liść melisy, metoda antykoncepcji, okres rozrodczy, owoc kopru włoskiego, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka matki, szanta zwyczajna, wpływ na płodność, zdolność zapłodnienia, ziele krwawnika - Leksykon substancji czynnych
Angelica – Przedawkowanie
Angelicae radicis extractum, stanowiący 10,0 ml ekstraktu (1:2,5-3,5) na 100 ml płynu doustnego w preparacie Iberogast, jest jednym z dziewięciu składników ziołowych tego leku. Ekstrakt ten jest pozyskiwany przy użyciu 30% (v/v) etanolu jako ekstrahentu. Dostępne dane kliniczne i przedkliniczne nie wykazały specyficznych objawów przedawkowania angeliki, zarówno po jednorazowym, jak i wielokrotnym podaniu, co potwierdzają badania toksykologiczne na zwierzętach oraz wieloletnie doświadczenie kliniczne u ludzi. Warto jednak podkreślić, że preparat zawiera także etanol w stężeniu 29,5-32,6% (v/v), co należy uwzględnić przy ocenie ryzyka przedawkowania.
angelica, badanie toksykologiczne, doświadczenie kliniczne, funkcje życiowe pacjenta, glistnik jaskółcze ziele, Iberogast, korzeń arcydzięgla, korzeń lukrecji, liść melisy, liść mięty pieprzowej, owoc kminku, owoc ostropestu, płyn doustny, praktyka kliniczna, preparat ziołowy, ubiorek gorzki, złożony lek roślinny - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Melisa Fix –
Produkt leczniczy Melisa Fix zawiera 2,0 g Melissa officinalis L., folium w jednej saszetce do zaparzania. Ze względu na charakter tradycyjnego leku roślinnego, nie jest wymagane przeprowadzanie badań farmakokinetycznych, które obejmowałyby ocenę wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania substancji czynnych. Forma podania w postaci saszetek do zaparzania wskazuje na stosowanie produktu jako naparu, co wpływa na sposób ekstrakcji związków biologicznie czynnych podczas przygotowania.
analiza farmakokinetyczna, ekstrakt roślinny, farmakokinetyka, interakcja lekowa, lek syntetyczny, liść melisy, Melisa Fix, napar, produkt ziołowy, skład chemiczny, substancja czynna, tradycyjny lek roślinny, właściwości farmakokinetyczne, wymóg rejestracyjny, zioła do zaparzania, związek biologicznie czynny - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z korzenia goryczki – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Olejek eteryczny z korzenia goryczki (Gentiana lutea L.) stanowi 13,96% mieszanki surowców roślinnych w produkcie leczniczym Melisana Klosterfrau. W 100 ml preparatu znajduje się 4,04 g mieszanki olejków eterycznych, co odpowiada 62 mg olejków lotnych rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu. Pomimo obecności tego składnika, brak jest systematycznych badań przedklinicznych oceniających jego bezpieczeństwo, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie profilu toksykologicznego. Produkt jest uznawany za bezpieczny głównie na podstawie długotrwałego, tradycyjnego stosowania u ludzi, jednak brak danych toksykologicznych uniemożliwia pełną ocenę ryzyka, zwłaszcza w kontekście potencjalnych interakcji z innymi olejkami eterycznymi zawartymi w preparacie, takimi jak olejki z liści melisy, kłączy omanu czy korzenia arcydzięgla.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, doświadczenie kliniczne, etanol, Gentiana lutea, kłącze imbiru, kłącze omanu, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, liść melisy, Melisana Klosterfrau, mieszanka olejków eterycznych, olejek eteryczny z korzenia goryczki, olejki lotne, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Nervosan fix –
Nervosan fix to tradycyjny produkt leczniczy roślinny w formie ziół do zaparzania (2 g w saszetce), stosowany w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz okresowych trudnościach z zasypianiem. Preparat zawiera korzeń kozłka (0,8 g), ziele krwawnika (0,4 g), liść mięty pieprzowej (0,3 g), liść melisy (0,3 g) oraz kwiat rumianku (0,2 g), które wykazują działanie uspokajające, nasenne, przeciwskurczowe i łagodzące. Skuteczność Nervosan fix opiera się na tradycyjnym, długotrwałym stosowaniu, bez potwierdzenia w nowoczesnych badaniach klinicznych. Preparat jest wskazany dla pacjentów poszukujących naturalnych metod łagodzenia objawów stresu i problemów ze snem, zwłaszcza w sytuacjach niepoważnych zaburzeń psychicznych i bezsenności.
achillea millefolium, bezsenność, działanie nasenne, działanie przeciwskurczowe, działanie przeciwzapalne, korzeń kozłka, kwiat rumianku, łagodny stres, leki nasenne, liść melisy, liść mięty pieprzowej, Matricaria recutita, Melissa officinalis, Mentha piperita, nadmierne pobudzenie, napięcie nerwowe, trudności z zasypianiem, Valeriana officinalis, zaburzenia lękowe, zaburzenia psychiczne, ziele krwawnika, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Liść Melisy –
Liść melisy (Melissa officinalis L.) w formie saszetek do zaparzania powinien być dawkowany zgodnie z wiekiem pacjenta. Dla młodzieży od 12 lat, dorosłych oraz osób w podeszłym wieku zaleca się stosowanie 1-2 saszetek (2-4 g liścia) na porcję, zaparzanych w około 150 ml wrzącej wody przez 10 minut pod przykryciem. Napar należy spożywać 1-3 razy dziennie, nie przekraczając dawki maksymalnej 6 saszetek (12 g) na dobę. Dzieci poniżej 12 lat nie powinny stosować tego preparatu. Prawidłowe przygotowanie naparu, w tym czas zaparzania i świeżość naparu, jest kluczowe dla uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego.
- Leksykon substancji czynnych
Kłącze omanu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W preparacie Melisana Klosterfrau Original kłącze omanu (Inula helenium L.) występuje w stężeniu 714 mg/100 ml, jednakże dostępne dane przedkliniczne dotyczące jego bezpieczeństwa są niewystarczające, a w dokumentacji rejestracyjnej produktu brak jest specyficznych informacji na temat badań toksykologicznych. Brak danych obejmuje zarówno toksyczność ostrą i przewlekłą, genotoksyczność, potencjał kancerogenny, jak i wpływ na rozrodczość i rozwój płodu. Preparat zawiera również 66,8% V/V etanolu, co może mieć dodatkowe implikacje kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożycia alkoholu. Złożony skład preparatu, obejmujący także liście melisy, korzeń arcydzięgla i kłącze imbiru, komplikuje ocenę bezpieczeństwa poszczególnych składników, w tym kłącza omanu.
badanie toksykologiczne, działanie niepożądane, genotoksyczność, interakcja lekowa, kłącze imbiru, kłącze omanu, korzeń arcydzięgla, liść melisy, model przedkliniczny, model zwierzęcy, płyn doustny, płyn na skórę, potencjał kancerogenny, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, sytuacja kliniczna, toksyczność ostra i przewlekła, wpływ na rozrodczość - Leksykon substancji czynnych
Kłącze galangi – Wskazania do stosowania
Kłącze galangi (Alpinia officinarum Hance) jest istotnym składnikiem preparatu Melisana Klosterfrau Original, występującym w ilości 285 mg na 100 ml, wchodzącym w skład kompleksowej kompozycji ziołowej zawierającej 65 mg olejków lotnych. Preparat ten jest rekomendowany w leczeniu stanów psychosomatycznych, zwłaszcza nadwrażliwości na zmiany pogody, zaburzeń snu oraz nerwowych dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takich jak wzdęcia i bóle brzucha. Działanie kłącza galangi jest synergistycznie wzmacniane przez obecność liści melisy (536 mg), kłącza imbiru (714 mg), kwiatów goździków (285 mg) oraz kory cynamonowca (321 mg), co przekłada się na uspokojenie, ułatwienie zasypiania, wsparcie układu trawiennego oraz łagodzenie objawów przeziębienia i bólu przy aplikacji miejscowej.
bezsenność, ból mięśniowy, dyspepsja, efekt przeciwbólowy, efekt przeciwzapalny, etanol, infekcja górnych dróg oddechowych, kłącze galangi, kłącze imbiru, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, kwiat goździka, liść melisy, medycyna tradycyjna, nadwrażliwość na zmiany pogody, nerwica, nerwoból, olejek eteryczny, płyn doustny, problem z zasypianiem, przeziębienie, wspomaganie trawienia, wzdęcia, zaburzenie psychosomatyczne - Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka – Przeciwwskazania stosowania
Korzeń kozłka (Valeriana officinalis L., radix) jest składnikiem wielu preparatów o działaniu uspokajającym i nasennym, jednak jego stosowanie wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań. Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na korzeń kozłka oraz inne składniki preparatu, np. mentol w Kroplach żołądkowych Amara. Preparaty te są przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, zapaleniem i niedrożnością dróg żółciowych oraz u osób poniżej 18. roku życia. Warto zwrócić uwagę na zawartość etanolu w preparatach: Krople żołądkowe Amara zawierają 65-72% (V/V) etanolu, a Neospasmina do 10% (V/V), co stanowi istotne ograniczenie u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
alkoholizm, choroba wątroby, choroba wrzodowa żołądka, działanie uspokajające i nasenne, korzeń kozłka, Krople żołądkowe Amara, liść melisy, nadwrażliwość, nadwrażliwość na mentol, nalewka gorzka, nalewka z korzenia kozłka, nalewka z mięty pieprzowej, Neospasmina, Nervomix Forte, niedrożność dróg żółciowych, padaczka, reakcja nadwrażliwości, szyszki chmielu, wyciąg z dziurawca, wyciąg z owocu głogu, zawartość etanolu, ziele dziurawca - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Liść Melisy –
Produkt leczniczy Liść melisy (Melissa officinalis L., folium) w postaci ziół do zaparzania w saszetkach (2 g liścia na saszetkę) nie posiada szczegółowych danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych. Zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC oraz jej późniejszymi zmianami, dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych o długotrwałym stosowaniu i potwierdzonym doświadczeniu klinicznym, badania farmakokinetyczne nie są wymagane. Brak tych danych wynika z regulacji prawnych, które uwzględniają specyfikę i tradycyjne zastosowanie takich preparatów.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność substancji czynnej, dane farmakokinetyczne, doświadczenie kliniczne, liść melisy, napar, parametr farmakokinetyczny, produkt leczniczy roślinny, profil uwalniania substancji czynnej, tradycyjne zastosowanie, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwość farmakokinetyczna, zioła do zaparzania, związek biologicznie czynny