Skład i postać leku
Ginkgoherb 240 mg

Skład leku Ginkgoherb

Produkt leczniczy Ginkgoherb dostępny jest w dwóch dawkach: 120 mg oraz 240 mg w postaci tabletek powlekanych. Obie wersje zawierają wyciąg suchy oczyszczony i kwantyfikowany z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) w odpowiedniej dawce.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W przypadku tabletek o mocy 120 mg, każda tabletka powlekana zawiera 120 mg wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (DERpierwotny 35-67:1), co odpowiada:

• 26,4 mg do 32,4 mg flawonoidów, w przeliczeniu na glikozydy flawonowe
• 3,36 mg do 4,08 mg ginkgolidów A, B i C
• 3,12 mg do 3,84 mg bilobalidu

²

W przypadku tabletek o mocy 240 mg, każda tabletka powlekana zawiera 240 mg wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (DERpierwotny 35-67:1), co odpowiada:

• 52,8 mg do 64,8 mg flawonoidów, w przeliczeniu na glikozydy flawonowe
• 6,72 mg do 8,16 mg ginkgolidów A, B i C
• 6,24 mg do 7,68 mg bilobalidu

³

W procesie ekstrakcji zastosowano rozpuszczalnik w postaci acetonu 60% (m/m).⁴

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Obie wersje leku zawierają substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktozę jednowodną oraz glukozę. Ich zawartość różni się w zależności od dawki:⁵

⁶

Pełny skład substancji pomocniczych

Poza substancjami czynnymi, tabletki Ginkgoherb zawierają następujące składniki:⁷

• Glukoza ciekła suszona rozpyłowo
• Składniki rdzenia tabletki:
  • Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza
  • Celuloza mikrokrystaliczna typ PH 101 – zapewnia odpowiednią strukturę tabletki
  • Kroskarmeloza sodowa – działa jako środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu
• Składniki otoczki tabletki:
  • Mieszanina powlekająca Opadry II white F 18422, zawierająca:
    • Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę
    • Makrogol 3350 – nadaje elastyczność
    • Tytanu dwutlenek E 171 – barwnik
    • Talk – środek przeciwzbrylający
  • Żelaza tlenek żółty E 172 – barwnik nadający żółtą barwę

Postać farmaceutyczna leku

Ginkgoherb dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, które mają charakterystyczny wygląd w zależności od dawki:⁸

Charakterystyka tabletek 120 mg

Tabletki Ginkgoherb 120 mg mają żółtą barwę i owalny kształt. Ich wymiary wynoszą około 16,9 mm × 9,0 mm. Na obu stronach tabletki znajduje się linia podziału, która umożliwia podział tabletki na równe dawki – po 60 mg wyciągu w każdej części.⁹

Charakterystyka tabletek 240 mg

Tabletki Ginkgoherb 240 mg również mają żółtą barwę, lecz charakteryzują się podłużnym kształtem. Ich wymiary wynoszą około 19,2 mm × 8,2 mm. Podobnie jak w przypadku dawki 120 mg, tabletki posiadają linię podziału na obu stronach, co umożliwia ich podział na równe dawki – po 120 mg wyciągu w każdej części.¹⁰

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Ginkgoherb pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w pudełku tekturowym. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:¹¹

• 20 tabletek powlekanych
• 30 tabletek powlekanych
• 40 tabletek powlekanych
• 50 tabletek powlekanych
• 60 tabletek powlekanych
• 80 tabletek powlekanych
• 90 tabletek powlekanych
• 100 tabletek powlekanych
• 120 tabletek powlekanych
• 200 tabletek powlekanych
• 500 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.¹²

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Ginkgoherb wynosi 5 lat od daty produkcji. Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.¹³

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Ginkgoherb nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Niewykorzystany produkt leczniczy lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁴

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Ginkgoherb nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁵