Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa preparatu Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm wykazały niską toksyczność ostrą, z wartością LD50 przekraczającą 15 ml/kg masy ciała po jednorazowym podaniu doustnym u szczurów dla stężeń 1:5 oraz 1:3. W badaniach toksyczności przewlekłej, przy dawce 1 ml/100 g masy ciała podawanej przez 3 tygodnie, nie odnotowano zgonów ani objawów toksycznych, co potwierdza dobrą tolerancję preparatu. Obserwacje kliniczne nie wykazały negatywnego wpływu na przewód pokarmowy, a zwierzęta zachowywały się fizjologicznie prawidłowo, bez anomalii w wyglądzie zewnętrznym i reakcji na bodźce.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa dla preparatu Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm dostarczają istotnych informacji na temat profilu toksykologicznego nalewki z liści miłorzębu japońskiego. Poniżej przedstawiono szczegółowe dane z badań toksyczności ostrej i przewlekłej oraz inne istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa przedklinicznego.1
Toksyczność ostra
W badaniach toksyczności ostrej wykazano, że wartość LD50 (dawka śmiertelna dla 50% populacji zwierząt doświadczalnych) dla nalewki z liści miłorzębu japońskiego o stężeniu (1:5) oraz (1:3) po jednorazowym podaniu doustnym szczurom przekraczała 15 ml/kg masy ciała. Tak wysoka wartość LD50 wskazuje na niską toksyczność ostrą badanego preparatu.2
Toksyczność przewlekła
Badania toksyczności przewlekłej przeprowadzono na szczurach, którym podawano nalewkę z liści miłorzębu japońskiego o stężeniu (1:5) oraz (1:3) w dawce 1 ml/100 g masy ciała przez okres 3 tygodni. W trakcie badania nie odnotowano żadnych przypadków śmierci wśród zwierząt doświadczalnych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania preparatu w dłuższym okresie.3
Obserwacje kliniczne nie wykazały działań toksycznych preparatu na przewód pokarmowy. Badane zwierzęta nie wykazywały żadnych anomalii w wyglądzie zewnętrznym, a ich reakcje na bodźce mieściły się w granicach normy fizjologicznej.4
Parametry biochemiczne i hematologiczne
Kompleksowe badania laboratoryjne przeprowadzone na szczurach nie wykazały istotnych zmian w parametrach hematologicznych i biochemicznych, które mogłyby świadczyć o występowaniu procesów chorobowych. Morfologia krwi badanych zwierząt pozostawała stabilna przez cały 3-tygodniowy okres badania.5
Szczególnie istotne jest, że nie zaobserwowano zmian w aktywności enzymów wątrobowych – aminotransferazy alaninowej (AIAT) oraz aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) w surowicy krwi badanych zwierząt, co wskazuje na brak hepatotoksyczności preparatu.6
Potencjał mutagenny i kancerogenny
Należy zaznaczyć, że dla preparatu Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm brak jest szczegółowych danych dotyczących potencjalnego działania mutagennego i kancerogennego. Jednak dostępne dane niekliniczne nie wskazują na szczególne zagrożenie dla człowieka w odniesieniu do tych aspektów bezpieczeństwa.7
| Parametr badania | Wyniki dla nalewki (1:5) i (1:3) | Wnioski |
|---|---|---|
| LD50 (podanie jednorazowe) | >15 ml/kg m.c. | Niska toksyczność ostra |
| Toksyczność przewlekła (3 tygodnie, 1 ml/100 g m.c.) | Brak przypadków śmierci | Dobra tolerancja przy długotrwałym stosowaniu |
| Wpływ na przewód pokarmowy | Brak działań toksycznych | Bezpieczny dla układu pokarmowego |
| Parametry hematologiczne | Brak istotnych zmian | Nie wpływa na morfologię krwi |
| Enzymy wątrobowe (AIAT, AspAT) | Brak wpływu na aktywność | Nie wykazuje hepatotoksyczności |
| Potencjał mutagenny i kancerogenny | Brak szczegółowych danych | Dostępne dane nie wskazują na zagrożenie |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm
- Działania niepożądane – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm
- Interakcje leku – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm
- Profil bezpieczeństwa leku – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm
- Przeciwwskazania – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm
- Przedawkowanie – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm
- Skład i postać leku – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm
- Właściwości farmakokinetyczne – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm
- Wskazania do stosowania – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm