Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm
Płyn doustny, ,
Preparat jest płynem doustnym zawierającym nalewkę z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo bilobae folii tinctura) oraz etanol 70% jako rozpuszczalnik. Stosowany tradycyjnie w zaburzeniach obwodowego krążenia krwi. Produkt jest przeznaczony do użytku u dorosłych. Jego działanie opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym w stosowaniu roślinnego surowca.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm
Lek Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm to płyn doustny zawierający nalewkę z liści miłorzębu japońskiego w stężeniu 1:5, rozpuszczalnik ekstrakcyjny stanowi etanol 70% V/V, a gotowy preparat zawiera 60-70% V/V etanolu. Zalecane dawkowanie u dorosłych (≥18 lat) to 5-10 ml trzy razy dziennie, co daje dobową dawkę 15-30 ml, preparat należy rozcieńczyć wodą przed podaniem, aby zmniejszyć drażniące działanie etanolu na błonę śluzową przewodu pokarmowego. W przypadku pojawienia się osadu, lek należy wstrząsnąć przed użyciem. Ze względu na brak danych klinicznych, preparat nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Podczas kwalifikacji do terapii należy uwzględnić wysoką zawartość etanolu (60-70% V/V), co jest istotne u pacjentów z chorobami wątroby, schorzeniami neurologicznymi oraz u osób z historią uzależnienia od alkoholu. Konieczna jest także ocena potencjalnych interakcji etanolu z innymi lekami stosowanymi przez pacjenta. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do podania doustnego i wymaga rozcieńczenia wodą, co jest istotne dla minimalizacji działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm –
-
Działania niepożądane – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm
Podczas terapii produktem leczniczym Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm, zawierającym nalewkę z liści miłorzębu japońskiego, obserwuje się trzy główne kategorie działań niepożądanych: zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (dyskomfort, nudności, biegunka), dolegliwości neurologiczne (bóle i zawroty głowy) oraz reakcje skórne (wysypka, świąd). Działania niepożądane występują najczęściej w łagodnej formie i ustępują po odstawieniu leku lub zmniejszeniu dawki. Produkt zawiera etanol w stężeniu 60-70% V/V, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnionych od alkoholu lub przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem. Szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje skórne i objawy neurologiczne, które mogą wymagać natychmiastowego odstawienia preparatu lub konsultacji specjalistycznej.
W trakcie stosowania Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm zaleca się monitorowanie częstości i nasilenia działań niepożądanych oraz zgłaszanie ich do odpowiednich instytucji, takich jak Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL. W przypadku utrzymujących się lub nasilonych objawów, zwłaszcza neurologicznych i skórnych, wskazana jest konsultacja specjalistyczna. Stały nadzór farmakoterapeutyczny umożliwia aktualizację profilu bezpieczeństwa preparatu i optymalizację stosunku korzyści do ryzyka terapii. Zalecane jest także rozważenie zmniejszenia dawki lub przyjmowania leku podczas posiłku w przypadku dolegliwości żołądkowo-jelitowych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm –
biegunka, ból głowy, choroba wątroby, dyskomfort brzuszny, działanie niepożądane, miłorząb japoński, nalewka z miłorzębu japońskiego, nudność, objaw neurologiczny, reakcja skórna, reakcja uczuleniowa skóry, świąd skóry, wysypka i świąd, wysypka skórna, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenie równowagi, zaburzenie trawienia, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zaczerwienienie skóry, zawrót głowy -
Profil bezpieczeństwa leku – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm
Preparat zawiera wysoką zawartość etanolu (60-70% V/V), co odpowiada jednorazowej dawce około 28 ml wina lub 69 ml piwa. Ze względu na obecność alkoholu, stosowanie u kobiet karmiących wymaga zachowania ostrożności, gdyż brak jest szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby również zaleca się ostrożność, unikając jednoczesnego stosowania z lekami hepatotoksycznymi. W przypadku seniorów preparat jest dopuszczony do stosowania, jednak należy uwzględnić ryzyko związane z etanolem. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Bezpośrednio po zastosowaniu preparatu alkohol może być wykrywany w wydychanym powietrzu, dlatego nie zaleca się prowadzenia pojazdów mechanicznych przez co najmniej 30 minut po podaniu. Preparat jest przeciwwskazany do stosowania z innymi lekami zawierającymi alkohol oraz u osób uzależnionych od alkoholu ze względu na ryzyko szkodliwych interakcji. Wskazane jest zachowanie szczególnej ostrożności w tych sytuacjach, aby uniknąć potencjalnych działań niepożądanych związanych z wysoką zawartością etanolu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm –
-
Przeciwwskazania – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm
Preparat Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm, zawierający nalewkę z liści miłorzębu japońskiego w stosunku 1:5 oraz 60-70% etanolu, posiada istotne przeciwwskazania kliniczne. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na wyciąg z miłorzębu, która może manifestować się od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne, wymagające natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia odpowiedniego leczenia. Ponadto, preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi, w tym hemofilią, ze względu na ryzyko nasilenia krwawień wynikające z działania antyagregacyjnego składników miłorzębu.
Ze względu na wysoką zawartość etanolu (60-70% V/V), należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu oraz przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem. Kwalifikacja pacjenta do terapii wymaga szczegółowego wywiadu w kierunku wymienionych przeciwwskazań oraz oceny stosunku korzyści do ryzyka. Wskazane jest unikanie stosowania preparatu u osób z wrodzonymi lub nabytymi koagulopatiami oraz u pacjentów z hemofilią, gdzie ryzyko krwawień jest znacząco podwyższone.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm –
działanie antyagregacyjne, Ginkgo biloba tinctura, hemofilia, koagulopatia, nadwrażliwość na substancję czynną, nalewka z miłorzębu japońskiego, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, ryzyko krwawienia, skłonność do krwawień, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenie krzepnięcia krwi -
Przedawkowanie – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm
Przedawkowanie preparatu Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm, zawierającego 60-70% V/V etanolu, niesie ze sobą ryzyko wystąpienia licznych objawów toksycznych, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi schorzeniami takimi jak uszkodzenie wątroby, alkoholizm, padaczka, uszkodzenia OUN oraz choroby psychiczne. Wysoka zawartość etanolu może prowadzić do nasilenia hepatotoksyczności, obniżenia progu drgawkowego, zaostrzenia objawów neurologicznych i psychicznych oraz upośledzenia funkcji psychomotorycznych, co przekłada się na zaburzenia koordynacji, wydłużenie czasu reakcji i deficyty poznawcze. Typowe objawy zatrucia alkoholowego, takie jak nudności, wymioty, bóle i zawroty głowy, dezorientacja oraz zaburzenia równowagi, również mogą się nasilić proporcjonalnie do dawki preparatu.
W przypadku podejrzenia przedawkowania Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm zaleca się postępowanie analogiczne do zatrucia etanolem, ze szczególnym uwzględnieniem monitorowania funkcji wątroby u pacjentów z grup ryzyka. Leczenie powinno mieć charakter objawowy i podtrzymujący, dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta. Kluczowe jest uświadomienie, że głównym czynnikiem toksycznym jest etanol w wysokim stężeniu (60-70% V/V), co wymaga ostrożności w stosowaniu preparatu, zwłaszcza u osób z predyspozycjami do powikłań związanych z alkoholem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm –
alkoholizm, ból głowy, choroba umysłowa, dezorientacja, hepatotoksyczność, miłorząb japoński, monitorowanie funkcji wątroby, napad drgawkowy, napad padaczkowy, nudność, padaczka, próg drgawkowy, sprawność psychoruchowa, upośledzenie funkcji psychomotorycznej, upośledzenie funkcji wątroby, upośledzenie koordynacji ruchowej, uszkodzenie mózgu, uszkodzenie OUN, uszkodzenie wątroby, wymioty, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie poznawcze, zaburzenie psychiczne, zaburzenie równowagi, zatrucie alkoholowe, zatrucie etanolem, zawrót głowy -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa preparatu Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm wykazały niską toksyczność ostrą, z wartością LD50 przekraczającą 15 ml/kg masy ciała po jednorazowym podaniu doustnym u szczurów dla stężeń 1:5 oraz 1:3. W badaniach toksyczności przewlekłej, przy dawce 1 ml/100 g masy ciała podawanej przez 3 tygodnie, nie odnotowano zgonów ani objawów toksycznych, co potwierdza dobrą tolerancję preparatu. Obserwacje kliniczne nie wykazały negatywnego wpływu na przewód pokarmowy, a zwierzęta zachowywały się fizjologicznie prawidłowo, bez anomalii w wyglądzie zewnętrznym i reakcji na bodźce.
Analizy hematologiczne i biochemiczne nie ujawniły istotnych zmian, w tym stabilność morfologii krwi oraz brak wzrostu aktywności enzymów wątrobowych (AIAT, AspAT), co wskazuje na brak hepatotoksyczności preparatu. Pomimo braku szczegółowych danych dotyczących potencjalnego działania mutagennego i kancerogennego, dostępne informacje nie sugerują zagrożeń w tym zakresie. Podsumowując, Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, co stanowi podstawę do dalszych badań klinicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm –
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, badanie toksykologiczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, enzymy wątrobowe, hepatotoksyczność, LD50, miłorzęb japoński, morfologia krwi, nalewka z miłorzębu japońskiego, parametry hematologiczne, proces chorobowy, przewód pokarmowy, surowica krwi, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła -
Skład i postać leku – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm
Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm to płyn doustny zawierający 4,525 g substancji czynnej na 5 ml, przygotowany na bazie nalewki z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo bilobae folii tinctura 1:5) z rozpuszczalnikiem etanolowym 70% V/V. Finalny produkt zawiera 60-70% V/V etanolu i nie zawiera substancji pomocniczych, co minimalizuje ryzyko interakcji lekowych. Forma płynna umożliwia precyzyjne dawkowanie, szczególnie u pacjentów z trudnościami w połykaniu, a opakowanie 100 ml ze szkła barwnego wyposażone jest w miarkę i zakrętkę z ogranicznikiem wypływu, co ułatwia aplikację i zachowanie stabilności preparatu.
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji. Brak niezgodności farmaceutycznych potwierdza stabilność preparatu i bezpieczeństwo stosowania w długoterminowej terapii. Niewykorzystane resztki leku powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami, aby zapobiec negatywnemu wpływowi substancji czynnych na środowisko. Zalecenia te są istotne dla optymalnego zarządzania terapią i gospodarką lekową w placówkach medycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm –
dawkowanie leku, dysfagia, etanol 70%, interakcja lekowa, liść miłorzębu japońskiego, miłorzęb japoński, nalewka z liści miłorzębu, nalewka z miłorzębu, niezgodność farmaceutyczna, płyn doustny, produkt leczniczy, przeciwwskazanie, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja farmakologicznie czynna, terapia długoterminowa, termin ważności, warunki przechowywania, właściwość farmakologiczna, zawartość etanolu -
Właściwości farmakodynamiczne – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm
Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm to preparat doustny zawierający nalewkę z liści Ginkgo biloba w stosunku 1:5, przygotowaną w 70% etanolu, z końcową zawartością etanolu w produkcie na poziomie 60-70% V/V. Substancja czynna wykazuje istotne działanie neuroprotekcyjne, szczególnie w warunkach niedotlenienia mózgu. W badaniach przedklinicznych na szczurach, po dootrzewnowym podaniu dawki 50 mg/kg masy ciała, zaobserwowano wydłużenie czasu przeżycia o 20% w porównaniu do grupy kontrolnej, co wskazuje na potencjalne korzyści w ochronie tkanki nerwowej podczas niedotlenienia.
Mechanizm działania nalewki z miłorzębu japońskiego prawdopodobnie wiąże się z poprawą przepływu krwi przez naczynia mózgowe oraz przeciwdziałaniem skutkom hipoksji komórek nerwowych. Wyniki te sugerują, że preparat może mieć zastosowanie w terapii zaburzeń krążenia mózgowego oraz stanów klinicznych związanych z niedotlenieniem ośrodkowego układu nerwowego, co czyni go interesującym kandydatem do dalszych badań klinicznych w zakresie neuroprotekcji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm –
efekt neuroprotekcyjny, etanol 70%, liść miłorzębu japońskiego, miłorząb japoński, nalewka z miłorzębu japońskiego, niedotlenienie komórek nerwowych, niedotlenienie mózgu, ośrodkowy układ nerwowy, podanie dootrzewnowe, przepływ krwi mózgowy, tkanka nerwowa, właściwość ochronna, zaburzenie krążenia mózgowego -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm
Produkt leczniczy Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm, zawierający 100 ml nalewki z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo bilobae folii tinctura) w stosunku 1:5, z rozpuszczalnikiem etanol 70% V/V, charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu na poziomie 60-70% V/V. Brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu tego preparatu na płodność, a także bezpieczeństwa jego stosowania w okresie ciąży i laktacji. W związku z tym, zgodnie z zasadami farmakoterapii u kobiet ciężarnych, nie zaleca się stosowania tego produktu w tych okresach. Ponadto, nie wiadomo, czy substancje czynne przenikają do mleka matki, co w połączeniu z wysoką zawartością etanolu stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania podczas karmienia piersią.
W praktyce klinicznej lekarze powinni zachować szczególną ostrożność i nie rekomendować Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm kobietom w ciąży oraz karmiącym piersią do czasu uzyskania wiarygodnych danych dotyczących bezpieczeństwa. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą być poinformowane o braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży i laktacji, wysokiej zawartości etanolu (60-70% V/V) oraz konieczności konsultacji z lekarzem przed rozpoczęciem terapii. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania produktu, leczenie powinno zostać przerwane. Brak badań klinicznych uniemożliwia również formułowanie zaleceń dotyczących stosowania preparatu u osób planujących ciążę.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm –
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm
Preparat Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm, zawierający nalewkę z liści miłorzębu japońskiego w proporcji 1:5, wykorzystuje jako rozpuszczalnik etanol o stężeniu 70% V/V, co skutkuje wysoką zawartością alkoholu w finalnym produkcie na poziomie 60-70% V/V. Z uwagi na tę istotną zawartość etanolu, pacjent powinien być poinformowany o możliwości wykrycia alkoholu w wydychanym powietrzu bezpośrednio po zastosowaniu leku, co ma kluczowe znaczenie w kontekście prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Zalecane jest zachowanie co najmniej 30-minutowej przerwy pomiędzy przyjęciem preparatu a podjęciem czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej, aby umożliwić częściową metabolizację alkoholu i zminimalizować ryzyko prawne oraz zdrowotne.
Lekarz przepisujący Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm powinien szczegółowo omówić z pacjentem ryzyko związane z wysoką zawartością etanolu, w tym potencjalne interakcje z innymi lekami działającymi ośrodkowo oraz nasilenie działania alkoholu u osób starszych, z chorobami wątroby lub przyjmujących inne preparaty zawierające alkohol. Konieczne jest również rozważenie alternatywnych preparatów bezalkoholowych dla pacjentów z grup ryzyka lub zawodowo prowadzących pojazdy. Dokumentacja medyczna powinna odnotować fakt poinformowania pacjenta o ograniczeniach dotyczących prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii oraz spełnienia wymogów prawnych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm –
bezpieczeństwo terapii, choroba wątroby, dokumentacja medyczna, etanol, interakcje lekowe, leki działające ośrodkowo, miłorzęb japoński, nalewka z miłorzębu japońskiego, preparat leczniczy, preparaty ziołowe, stężenie etanolu, zaburzenia psychomotoryczne, zawartość etanolu w lekach, zdolności psychomotoryczne -
Wskazania do stosowania – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm
Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm to tradycyjny lek roślinny zawierający nalewkę z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba) w stężeniu 4,525 g substancji czynnej na 5 ml płynu doustnego. Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów z zaburzeniami obwodowego krążenia krwi, objawiającymi się m.in. uczuciem zimna, mrowieniem czy drętwieniem kończyn. Skuteczność leku wynika z poprawy mikrokrążenia dzięki aktywnym składnikom miłorzębu, co czyni go wartościowym uzupełnieniem lub alternatywą dla standardowej terapii w przypadkach przeciwwskazań lub niewystarczającej skuteczności innych metod leczenia.
Produkt występuje w formie płynu doustnego, co ułatwia dawkowanie, jednak zawiera wysoką zawartość etanolu (60-70% V/V), co należy uwzględnić przy doborze terapii, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożycia alkoholu. Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 70% V/V. Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm jest przeznaczona wyłącznie dla populacji dorosłych i powinna być stosowana z uwzględnieniem indywidualnych potrzeb klinicznych oraz potencjalnych interakcji z innymi lekami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm –