Skład, postać i dawkowanie leku Betaloc ZOK

Produkt leczniczy Betaloc ZOK dostępny jest w trzech dawkach, oferowanych jako tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Każda z nich zawiera jako substancję czynną metoprololu bursztynian w ilości odpowiednio: 23,75 mg, 47,5 mg lub 95 mg, co odpowiada 25 mg, 50 mg lub 100 mg metoprololu winianu.¹

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Lek występuje wyłącznie w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:²

• Betaloc ZOK 25 (zawierający 23,75 mg metoprololu bursztynianu) – tabletki mają kształt owalny, kolor biały, wymiary 5,5 mm × 10,5 mm. Charakteryzują się nacięciem po obu stronach i oznaczeniem „A/β” na jednej stronie. Tabletka może być dzielona na równe dawki.³
• Betaloc ZOK 50 (zawierający 47,5 mg metoprololu bursztynianu) – tabletki mają kształt okrągły, kolor biały, średnicę 9 mm. Posiadają nacięcie po jednej stronie oraz oznaczenie „A/mO” po drugiej stronie. Warto zaznaczyć, że linia nacięcia ma jedynie ułatwić przełamanie tabletki w celu łatwiejszego jej połknięcia, a nie w celu dzielenia tabletki na równe dawki.⁴
• Betaloc ZOK 100 (zawierający 95 mg metoprololu bursztynianu) – tabletki mają kształt okrągły, kolor biały, średnicę 10 mm. Posiadają nacięcie po jednej stronie oraz oznaczenie „A/mS” po drugiej stronie. Podobnie jak w przypadku dawki 50 mg, linia nacięcia służy jedynie do ułatwienia przełamania tabletki w celu łatwiejszego jej połknięcia, a nie w celu dzielenia tabletki na równe dawki.⁵

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, jaką jest metoprololu bursztynian, w skład tabletek Betaloc ZOK wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁶

• Etyloceluloza – polimer używany jako substancja powlekająca, zapewniająca przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• Hydroksypropyloceluloza – związek wykorzystywany jako środek wiążący i tworzący powłokę
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca integralność tabletki
• Parafina – substancja pomocnicza wpływająca na właściwości fizyczne tabletki
• Makrogol 6000 – polimer stosowany jako substancja wspomagająca rozpuszczalność
• Krzemionka koloidalna – środek przeciwzbrylający, poprawiający płynność proszków
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
• Hypromeloza – pochodna celulozy używana jako substancja powlekająca
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny biały kolor

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Betaloc ZOK jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Al, pakowanych w tekturowe pudełka. Standardowe opakowanie zawiera 28 tabletek (2 blistry po 14 tabletek).⁷ Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.⁸

Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, zgodnie z zaleceniami producenta.⁹ Nie stwierdzono specjalnych niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu leczniczego.¹⁰ Utylizacja niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości nie wymaga specjalnych środków ostrożności.¹¹

Technologia uwalniania przedłużonego

Warto podkreślić, że Betaloc ZOK wykorzystuje zaawansowaną technologię tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co stanowi istotną cechę tej postaci farmaceutycznej. Dzięki specjalnej formulacji składającej się między innymi z etylocelulozy, hydroksypropylocelulozy i celulozy mikrokrystalicznej, substancja czynna – metoprololu bursztynian – jest uwalniana stopniowo po przyjęciu tabletki. Ta właściwość zapewnia utrzymanie stałego poziomu terapeutycznego leku w organizmie pacjenta, umożliwiając stosowanie preparatu raz na dobę.¹²