Profil bezpieczeństwa leku
Normodipine 10 mg

Amlodypina przenika do mleka matki w ilości 3-7% dawki matki, maksymalnie do 15%, co wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet karmiących ze względu na nieznany wpływ na niemowlęta. Lek może powodować zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie lub nudności, co może osłabić zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza na początku terapii. U seniorów Normodipine jest dobrze tolerowany, jednak ze względu na potencjalnie zwiększoną wrażliwość na lek, zaleca się ostrożność przy zwiększaniu dawki.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Amlodypina przenika do mleka ludzkiego. Oszacowano, że niemowlę przyjmuje 3-7% dawki matki, maksymalnie do 15%. Wpływ amlodypiny na niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia amlodypiną należy podejmować po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Amlodypina może wywierać mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie lub nudności, co może osłabić zdolność reagowania. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie na początku leczenia.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji amlodypiny z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Normodipine jest dobrze tolerowany przez osoby starsze, jednak podczas zwiększania dawki należy zachować ostrożność. Wskazano, że zwiększenie dawki u pacjentów w podeszłym wieku wymaga ostrożności ze względu na możliwość większej wrażliwości na lek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Amlodypina może być stosowana w zwykłych dawkach u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zmiany stężenia amlodypiny w osoczu nie są związane ze stopniem zaburzenia czynności nerek. Amlodypina nie podlega dializie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby okres półtrwania amlodypiny jest wydłużony, a ekspozycja na lek większa. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najniższych dawek i zachowanie ostrożności podczas zwiększania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dawkowanie należy rozpoczynać od najmniejszej dawki i stopniowo zwiększać.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Amlodypina przenika do mleka ludzkiego (3-7% dawki matki, maksymalnie do 15%). Wpływ na niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia amlodypiną należy podejmować po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Amlodypina może wywierać mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie lub nudności, co może osłabić zdolność reagowania. Zaleca się ostrożność, szczególnie na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji amlodypiny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Normodipine jest dobrze tolerowany przez osoby starsze, jednak podczas zwiększania dawki należy zachować ostrożność ze względu na możliwość większej wrażliwości na lek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Amlodypina może być stosowana w zwykłych dawkach u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zmiany stężenia amlodypiny w osoczu nie są związane ze stopniem zaburzenia czynności nerek. Amlodypina nie podlega dializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby okres półtrwania amlodypiny jest wydłużony, a ekspozycja na lek większa. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najniższych dawek i zachowanie ostrożności podczas zwiększania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dawkowanie należy rozpoczynać od najmniejszej dawki i stopniowo zwiększać.
  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: