Dawkowanie i sposób podawania leku Normodipine

Lek Normodipine zawierający jako substancję czynną amlodypinę (w postaci amlodypiny bezylanu) jest dostępny w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg w postaci tabletek. Dawkowanie leku powinno być dostosowane indywidualnie do pacjenta w zależności od wskazania oraz odpowiedzi klinicznej.¹

Dawkowanie u dorosłych

W terapii nadciśnienia tętniczego oraz choroby niedokrwiennej serca zazwyczaj stosuje się dawkę początkową 5 mg raz na dobę. W zależności od uzyskanego efektu klinicznego, dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 10 mg.²

Lek Normodipine może być stosowany w terapii skojarzonej:

• U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym – w połączeniu z tiazydowymi lekami moczopędnymi, lekami alfa-adrenolitycznymi, beta-adrenolitycznymi oraz inhibitorami konwertazy angiotensyny³
• U pacjentów z dławicą piersiową – jako monoterapia lub w skojarzeniu z innymi produktami przeciw dławicy piersiowej, szczególnie u pacjentów z dławicą oporną na azotany i/lub odpowiednie dawki leków beta-adrenolitycznych⁴

Ważne jest, że jednoczesne stosowanie tiazydowych leków moczopędnych, leków blokujących receptory beta-adrenergiczne oraz inhibitorów konwertazy angiotensyny nie wymaga modyfikacji dawkowania amlodypiny.⁵

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku generalnie stosuje się typowy schemat dawkowania jak u młodszych pacjentów, ponieważ tolerancja leku jest porównywalna w obu grupach wiekowych. Należy jednak zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki u pacjentów geriatrycznych.⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

W przypadku pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ustalono jednoznacznego schematu dawkowania. Zaleca się ostrożność przy doborze dawki amlodypiny, rozpoczynając terapię od dawek z dolnego zakresu dawkowania.⁷

Dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby brakuje szczegółowych badań farmakokinetycznych dotyczących amlodypiny. W tej grupie pacjentów należy rozpocząć leczenie od najmniejszej możliwej dawki, a następnie stopniowo i ostrożnie ją zwiększać w zależności od odpowiedzi klinicznej.⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się standardowy schemat dawkowania, ponieważ stężenie amlodypiny w surowicy nie wykazuje korelacji ze stopniem uszkodzenia nerek. Warto zaznaczyć, że amlodypina nie jest usuwana z organizmu podczas dializy.⁹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież z nadciśnieniem tętniczym (6-17 lat): Zalecana doustna dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę. Jeśli po 4 tygodniach stosowania nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego, dawkę można zwiększyć do 5 mg raz na dobę. Dawki większe niż 5 mg na dobę nie były badane w tej grupie wiekowej.¹⁰

Należy zaznaczyć, że dawka 2,5 mg nie może być uzyskana za pomocą tabletek Normodipine, ponieważ produkt ten jest dostępny tylko w dawkach 5 mg i 10 mg.¹¹

Dzieci poniżej 6 roku życia: Brak dostępnych danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.¹²

Sposób podawania

Tabletki Normodipine przeznaczone są do podawania doustnego.¹³ Lek jest dostępny w postaci białych lub prawie białych, podłużnych, obustronnie wypukłych tabletek, które w zależności od dawki różnią się wymiarami i oznaczeniami – tabletki 5 mg mają wytłoczony napis '5′ na jednej stronie, natomiast tabletki 10 mg mają wytłoczony napis ’10’ na jednej stronie oraz linię podziału na drugiej stronie.¹⁴

Tabela dawkowania leku Normodipine

* Dawka 2,5 mg nie jest możliwa do uzyskania przy użyciu tabletek Normodipine (dostępne tylko dawki 5 mg i 10 mg).