Dawkowanie terapii skojarzonej Amlator (atorwastatyna i amlodypina)

Lek Amlator to preparat złożony zawierający dwie substancje czynne: atorwastatynę oraz amlodypinę, stosowany w leczeniu pacjentów z nadciśnieniem tętniczym oraz hiperlipidemią. Produkt jest dostępny w czterech wariantach dawkowania: 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg. Preparat Amlator nie jest przeznaczony do rozpoczynania leczenia, a jedynie do kontynuacji terapii po wcześniejszym ustaleniu optymalnych dawek poszczególnych składników.¹

Zasady ustalania dawki leku Amlator

Przed rozpoczęciem terapii złożonym produktem Amlator, pacjent powinien najpierw stosować osobne preparaty zawierające atorwastatynę i amlodypinę. Po osiągnięciu stabilnych dawek, można zastąpić je preparatem Amlator w odpowiednim wariancie dawkowania. W przypadku konieczności dostosowania dawkowania którejkolwiek z substancji czynnych (np. z powodu chorób współistniejących lub interakcji lekowych), należy powrócić do stosowania pojedynczych preparatów, a następnie, po ustaleniu nowych, odpowiednich dawek, rozważyć ponowne włączenie preparatu złożonego.²

Standardowe dawkowanie preparatu Amlator

Na podstawie wyników doboru dawkowania indywidualnego, zalecana dawka to jedna tabletka produktu Amlator dziennie w jednym z czterech dostępnych wariantów dawkowania: 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg lub 20 mg + 10 mg. Maksymalna dobowa dawka wynosi jedna tabletka produktu Amlator 20 mg + 10 mg.³

Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami

U pacjentów przyjmujących jednocześnie z atorwastatyną leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, maksymalna dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg na dobę. W tych przypadkach maksymalna dobowa dawka to jedna tabletka produktu Amlator 20 mg + 10 mg.⁴

U pacjentów przyjmujących letermowir jednocześnie z cyklosporyną nie zaleca się stosowania atorwastatyny, a więc również preparatu Amlator.⁵

Dawkowanie u pacjentów szczególnych

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 70. roku życia skuteczność i bezpieczeństwo zalecanych dawek są podobne jak w populacji ogólnej. Jednak przy zwiększaniu dawki amlodypiny należy zachować szczególną ostrożność, uwzględniając wolniejszy metabolizm leku w tej grupie wiekowej.⁶

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu Amlator u pacjentów poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie wiekowej.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Atorwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, a jej stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. W przypadku pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby brak jest szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania amlodypiny, dlatego dawkę należy dobierać ostrożnie, rozpoczynając od najniższych dawek.⁸

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się wyznaczenie optymalnej dawki początkowej i podtrzymującej przy użyciu oddzielnych preparatów zawierających atorwastatynę i amlodypinę. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby farmakokinetyka amlodypiny nie była badana. Leczenie amlodypiną u takich pacjentów należy rozpoczynać od najmniejszej dawki, którą następnie można powoli zwiększać.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Stężenie amlodypiny w osoczu nie jest związane ze stopniem zaburzenia czynności nerek, a choroby nerek nie wpływają na stężenie atorwastatyny w osoczu ani na jej skuteczność. W związku z tym modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna. Należy również pamiętać, że amlodypina nie jest eliminowana z organizmu podczas dializy.¹⁰

Sposób podawania leku Amlator

Produkt Amlator można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Zaleca się jednak przyjmowanie leku każdego dnia o tej samej porze, co ułatwia systematyczne stosowanie terapii i zmniejsza ryzyko pominięcia dawki. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody.¹¹

Tabela dawkowania leku Amlator

Szczególne zalecenia dotyczące dawkowania

• Populacja ogólna: Standardowa dawka to jedna tabletka Amlator raz dziennie w dawce ustalonej na podstawie wcześniejszego doboru dawek pojedynczych składników.¹²
• Pacjenci stosujący leki przeciwwirusowe: W przypadku jednoczesnego stosowania atorwastatyny z lekami przeciwwirusowymi zawierającymi elbaswir z grazoprewirem lub letermowirem, dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg na dobę.¹³
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Należy ostrożnie dobierać dawkę, rozpoczynając od najniższych dawek. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się stosowanie pojedynczych preparatów zamiast leku złożonego.¹⁴
• Pacjenci w podeszłym wieku: Choć standardowe dawkowanie jest podobne jak u młodszych pacjentów, należy zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki amlodypiny ze względu na wolniejszą eliminację leku.¹⁵